세포 및 유전자 치료 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 치료 유형별(세포 치료, 유전자 치료), 적용 분야별(종양학, 피부과, 근골격계, 기타), 제조업체별(바이오제약 및 생명공학 기업, 제약 회사, CDMO/CMO, 기타) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2026-2034년
전 세계 세포 및 유전자 치료 시장 규모는 2025년 372억 8천만 달러로 추산되었으며, 2026년 459억 6천만 달러에서 2034년 2,506억 4천만 달러까지 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR) 23.62%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 유전 질환의 유병률 증가로 효과적인 치료법에 대한 수요가 높아짐에 따라 시장 성장을 더욱 촉진하고 있기 때문입니다.
주요 시장 동향 및 인사이트
- 북미는 전 세계 세포 및 유전자 치료 산업에서 52.16%의 점유율로 가장 큰 비중을 차지했습니다.
- 아시아 태평양 지역은 연평균 성장률(CAGR) 25.86%로 가장 빠른 속도로 성장하고 있습니다.
- 치료 유형별로는 유전자 치료가 25.03%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
- 적용 분야별로는 종양학 부문이 2025년에 60.21%로 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
- 제조업체별로는 바이오제약 및 생명공학 기업 부문이 2025년에 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
- 미국은 전 세계 세포 및 유전자 치료 시장을 주도하며, 2024년에는 146억 6천만 달러, 2025년에는 180억 9천만 달러 규모에 이를 것으로 예상됩니다.
시장 규모 및 전망
- 2025년 시장 규모: 372억 8천만 달러
- 2034년 예상 시장 규모: 2,506억 4천만 달러
- 연평균 성장률(2025~2034년): 23.62%
- 주요 지역: 북미
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
출처: Straits Research Analysis
다양한 치료법에 대한 투자와 혁신적인 치료법 개발을 목표로 하는 진행 중인 임상 시험 등 여러 요인으로 인해 시장은 확실한 성장을 경험하고 있습니다.
다음 그래프는 세포 치료 및 유전자 치료를 포함한 재생 의학에 대한 전체 투자액을 2025년 1분기까지 나타낸 것입니다.출처: 재생의학연합
이와 더불어 임상시험은 새로운 치료법의 안전성, 효능 및 치료 잠재력을 검증하는 데 중요한 역할을 하므로 시장 성장에 상당한 기여를 합니다. 아래 표는 2024년부터 2025년 상반기까지의 세포 치료 임상시험 데이터를 보여줍니다.
출처: 재생의학연합
더 나아가, 세포 및 유전자 치료 평가에 실제 데이터를 통합함으로써 세포 및 유전자 치료의 효과와 안전성을 보다 포괄적으로 이해할 수 있게 되었습니다.
이러한 증거 기반 접근 방식은 환자의 신뢰와 임상 의사결정을 향상시킬 뿐만 아니라 세포 및 유전자 치료 시장의 지속 가능한 성장과 광범위한 도입을 지원하여 궁극적으로 혁신적인 치료법 개발을 촉진하고 환자들이 삶을 변화시키는 치료법에 더 쉽게 접근할 수 있도록 합니다.시장 동향
종양 중심의 유전자 변형 세포 치료에서 더 광범위한 적응증을 위한 비유전자 변형 치료법으로의 전환
임상적 초점은 주로 종양학을 위한 유전자 변형 세포 치료에서 비종양학 적응증에 대한 연구가 증가하고 있는 비유전자 변형 세포 치료법으로 이동하고 있습니다.
- 예를 들어, 미국 유전자+세포치료학회(ASGCT)에서 발표한 자료에 따르면, 2025년 1분기에는 비종양학 분야에 대한 비유전자 변형 세포 치료 임상시험 건수가 증가했습니다. 표시.
출처: 미국 유전자·세포 치료 학회 및 Straits Analysis
이러한 요인으로 인해 제조업체는 더 많은 환자 집단에 접근하고 희귀 질환 및 만성 질환 분야에서 충족되지 않은 높은 의료적 요구를 해결할 수 있게 되었습니다.
세포 및 유전자 치료 시장의 매출 성장세 확대
세포 및 유전자 치료 시장은 예스카르타(Yescarta)와 졸겐스마(Zolgensma)와 같은 몇몇 기존 블록버스터 의약품에 의존하던 방식에서 벗어나 혁신적인 변화를 겪고 있습니다.
엘레비디스, 카비크티, 브레얀츠위드와 같은 새로운 고성장 치료제들은 2025년 1분기에 전년 대비 세 자릿수 성장을 기록했습니다.표: 주요 세포 및 유전자 치료제의 매출 실적
|
치료법 |
2025년 1분기 매출(백만 달러) |
2024년 1분기 대비 증가 |
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예스카르타 |
386 |
2% |
|
엘레비디스 |
375 |
179% |
|
카르비크티 |
369 |
135% |
|
졸겐스마 |
327 |
10% |
|
브레얀지 |
263 |
148% |
|
비유베키 |
88 |
95% |
출처: 재생의학연합
이러한 성장세는 차세대 치료법의 상업적 실현 가능성이 높아지고 있음을 보여주며, 향후 몇 년 동안 시장이 지속적으로 확장될 강력한 궤적을 시사합니다. 이는 새로운 치료법의 성공이 치료 잠재력을 입증했을 뿐만 아니라 투자자들의 신뢰를 강화하고, 더 광범위한 임상 적용을 장려하며, 세포 및 유전자 치료 분야 전반에 걸쳐 지속적인 성장을 위한 토대를 마련했음을 반영합니다.
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시장 성장 동력
ATMP 치료제에 대한 점진적인 상환 체계
ATMP(첨단 치료 의약품)에 대한 꾸준한 연간 상환액 증가는 환자 접근성 향상, 수요 촉진, 업계 신뢰도 강화 등을 통해 시장 성장을 견인하고 있습니다.
출처: Catapult
영국의 지속적인 치료비 상환 정책은 환자들이 첨단 치료법에 더 쉽게 접근할 수 있도록 했을 뿐만 아니라 세포 및 유전자 치료 산업에 대한 지속적인 투자와 혁신을 장려했습니다.
시장 제약
세포 및 유전자 치료에 대한 전 세계 민간 자금 감소
세포 및 유전자 치료에 대한 전 세계 민간 자금 감소는 자본 유입을 줄여 시장 성장을 저해하고, 또한 혁신을 저해합니다.
기업의 초기 단계 연구 발전 능력.
출처: Van Lanschot Kempen 분석
이러한 요인은 제조업체에 직접적인 영향을 미쳤습니다.
공정 최적화, 인프라 확장 및 상용화 전략에 투자할 수 있는 역량이 부족하여 궁극적으로 혁신 속도가 느려지고 새로운 치료법의 시장 진입이 지연되었습니다.시장 기회
CAR-T 세포 치료법의 성장세
CAR-T 세포 치료법의 성장세는 제조업체에게 상당한 시장 기회를 제공합니다.
- 예를 들어, 미국 유전자+세포치료학회(American Society of Gene + Cell Therapy)에 따르면 2025년에는 CAR-T 세포 치료법이 전체 치료법의 50%를 차지할 것으로 예상되며, 이는 전문적인 제조 역량에 대한 강력한 수요를 보여줍니다.
출처: 미국 유전자 및 세포 치료 학회
이러한 요인으로 인해 제조업체는 CAR-T 생산을 효율적으로 확대하는 데 더욱 집중할 수 있었고, 이는 증가하는 파이프라인 수요를 충족하기 위해 첨단 CAR-T 제조 인프라 및 혁신에 대한 투자를 촉진했습니다.
지역 분석
북미 지역은 2025년까지 52.16%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 고품질 생산 기준과 확장성을 보장하는 선진 제조 인프라와 같은 요인에 기인합니다. 또한 세포 및 유전자 치료 분야의 혁신을 보호하는 강력한 지적 재산권법도 이 분야의 발전을 촉진하고 있습니다.
출처: Straits Research Analysis
미국은 의료보험 제도 개선을 통해 지역 시장 성장을 주도하고 있습니다. 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)에 따르면, 2025년 7월 기준 겸상 적혈구 질환을 가진 메디케이드 수혜자의 84%가 CMS의 세포 및 유전자 치료(CGT) 접근 모델에 참여했습니다.
이 계획은 혁신적인 유전자 치료법에 대한 조기 접근을 용이하게 하고, 보험금 지급 절차를 간소화하며, 첨단 치료법의 광범위한 도입을 장려했습니다.아시아 태평양 시장 동향
아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 25.86%로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 일본, 한국, 호주와 같은 국가들은 접근성을 높이고 치료법 도입을 가속화하기 위해 유전체 인프라 및 임상 전환 프로그램에 대규모 투자를 하고 있습니다. 또한 희귀 유전 질환 및 혈액 질환에 대한 혁신적인 치료법에 대한 수요 증가가 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
인도는 저렴한 자체 개발 CAR-T 치료법의 등장에 힘입어 아시아 태평양 지역의 주요 성장 허브로 부상하고 있습니다.
2024년 4월, 인도 정부 발표 자료(PIB)에 따르면, 인도는 IIT 봄베이, 타타 메모리얼 센터, 그리고 이뮤노액트의 협력을 통해 개발한 최초의 국산 유전자 치료제인 넥스카19(NexCAR19)를 출시하여 국내 혁신에 있어 중요한 이정표를 세웠습니다. 한국의 세포 및 유전자 치료 시장의 독특한 성장 동력은 첨단 바이오 의약품에 대한 적극적인 신속 심사 규제 시스템으로, 임상 시험 승인 및 제품 출시를 가속화합니다. 첨단 재생 의학 및 첨단 바이오 의약품법과 같은 제도를 통해 한국은 조기 상담, 조건부 승인, 우선 심사 경로 등을 제공하여 새로운 치료법의 시장 진입을 신속하게 지원하고 혁신적인 세포 및 유전자 치료 제품의 시장 출시 기간을 크게 단축합니다.치료 유형별 분석
유전자 편집 기술의 빠른 발전으로 인해 유전자 치료 분야는 2026년부터 2034년까지 연평균 8.21% 성장할 것으로 예상됩니다. CRISPR-Cas9 및 TALEN과 같은 기술은 유전체를 매우 정밀하고 표적적으로 변형할 수 있도록 하여 연구자들이 다양한 유전 질환의 원인이 되는 결함 유전자를 교정하거나 대체할 수 있도록 합니다.
출처: Straits Research Analysis
응용 분야별 분석
종양학 분야는 2025년까지 60.21%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상되며, 이는 맞춤형 치료를 안내하는 종양 특이적 바이오마커의 사용 증가에 힘입은 결과입니다. 이러한 바이오마커는 의사가 환자의 고유한 암 유형에 가장 효과적일 가능성이 높은 치료법을 정확하게 식별하는 데 도움이 됩니다.
이러한 표적 접근 방식은 치료 성공률을 높일 뿐만 아니라 부작용도 줄여주어, 첨단 치료법을 실제 암 치료에 더욱 매력적이고 효과적으로 활용할 수 있도록 합니다.제조업 인사이트
바이오제약 및 생명공학 기업 부문이 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 연구 결과를 상업적으로 활용 가능한 치료법으로 신속하게 전환할 수 있도록 하는 학술 기관 및 의료 시설과의 전략적 협력 덕분입니다. 이러한 파트너십은 전문적인 지식과 첨단 실험실 인프라에 대한 접근을 용이하게 하여 혁신적인 세포 및 유전자 치료법의 개발, 테스트 및 승인을 더욱 가속화합니다.
경쟁 환경
전 세계 세포 및 유전자 치료 시장은 소수의 주요 제약 회사와 더불어 수많은 생명공학 스타트업, 대학 스핀오프 기업, 중견 기업들이 존재하기 때문에 매우 세분화되어 있습니다.
에픽리스프 바이오테크놀로지스: 떠오르는 시장 참여자
에픽리스프 바이오테크놀로지스는 유전자 발현을 동적으로 제어하고 복잡한 질병을 치료하는 치료법을 개발합니다.
- 2025년 4월, 에픽리스프 바이오테크놀로지스는 미국 FDA가 자사의 실험적 후성유전학적 치료법에 대한 임상 시험을 승인했다고 발표했습니다. 이는 안면견갑상완근육병증(FSHD)에 후성유전학적 편집을 적용한 최초의 인체 임상 시험으로, 치료 패러다임의 전환을 의미합니다. 풍경.
주요 및 신흥 기업 목록 세포 및 유전자 치료 시장
- Novartis AG
- Amgen Inc.
- Vericel Corporation
- Gilead Sciences, Inc.
- Bluebird Bio, Inc.
- Bristol-Myers Squibb Company
- Biomarin
- Johnson & Johnson and its affiliates
- uniQure NV.
- Celgene Corporation
- ImmunoACT
- Cellectis
- Astellas Pharma Inc.
- Atara Biotherapeutics, Inc.
- Orchard Therapeutics plc
- Sana Biotechnology
- Bayer AG
- Hoffmann-La Roche Ltd
- Krystal Biotech, Inc
- ALLOGENE THERAPEUTICS
최근 개발
- 2025년 4월: XellSmart Biopharmaceutical Co., Ltd.는 미국 FDA가 파킨슨병 치료를 위한 자사의 범용 동종 iPS 유래 도파민 신경 전구 세포 치료제를 승인했다고 발표했습니다. 파킨슨병은 전 세계적으로 두 번째로 흔한 신경퇴행성 질환입니다.
- 2025년 4월: Bio-Techne는 열성 이영양성 표피박리증 환자를 위한 최초의 자가 세포 기반 유전자 치료제인 Zevaskyn의 FDA 승인을 발표했습니다. Zevaskyn은 피부가 약해지는 것이 특징인 희귀하고 심각한 피부 질환입니다. 물집이 쉽게 생깁니다.
보고서 범위
| 시장 지표 | 세부 정보 및 데이터 (2025-2034) |
|---|---|
| 시장 규모 2025 | USD 37.28 billion |
| 시장 규모 2026 | USD 45.96 billion |
| 시장 규모 2034 | USD 250.64 billion |
| CAGR | 23.62% (2026-2034) |
| 추정 기준 연도 | 2025 |
| 과거 데이터 | 2022-2024 |
| 예측 기간 | 2026-2034 |
| 연구 기간 | 2022-2034 |
| 주요 지역 | 북아메리카 |
| 가장 빠르게 성장하는 지역 | 아시아 태평양 |
| 주요 시장 참여자 | Novartis AG, Amgen Inc., Vericel Corporation, Gilead Sciences, Inc., Bluebird Bio, Inc. |
| 보고서 범위 | 매출 예측, 경쟁 환경, 성장 요인, 환경 및 규제 동향 |
| 포함된 세그먼트 | 치료 유형별, 적용 분야별, 제조사별 |
| 포함 지역 | 북미, 유럽, APAC, 중동 및 아프리카, LATAM |
| Countries Covered | 미국, 캐나다, 영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 러시아, 북유럽, 베네룩스, 기타 유럽, 중국, 한국, 일본, 인도, 호주, 싱가포르, 대만, 동남아시아, 아시아 태평양 지역, UAE, 터키, 사우디아라비아, 남아프리카 공화국, 이집트, 나이지리아, 나머지 MEA, 브라질, 멕시코, 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아, 라틴 아메리카 나머지 지역 |
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세포 및 유전자 치료 시장 세그먼트
치료 유형별
-
세포 치료
-
CAR-T
- 자가 CAR-T
- 동종 CAR-T
- CAR-NK
- B세포
- 기타
-
CAR-T
-
유전자 치료
-
바이러스
- AAV
- 렌티바이러스 벡터
- 기타
- 비바이러스
-
바이러스
적용 분야별
- 종양학
- 피부과
- 근골격계
- 기타
제조사별
- 바이오제약 및 생명공학 회사
- 제약 회사
- CDMO/CMO
- 기타
지역별
- 북미
- 유럽
- APAC
- 중동 및 아프리카
- LATAM
저자 세부 정보
Debashree B
Healthcare Lead
Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
