전 세계 세포 및 유전자 치료 시장 규모는 2025년 372억 8천만 달러로 추산되었으며, 2026년 459억 6천만 달러에서 2034년 2,506억 4천만 달러까지 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR) 23.62%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 유전 질환의 유병률 증가로 효과적인 치료법에 대한 수요가 높아짐에 따라 시장 성장을 더욱 촉진하고 있기 때문입니다.
무료 샘플 다운로드 상세한 시장 인사이트를 확인해 보세요
출처: Straits Research Analysis
다양한 치료법에 대한 투자와 혁신적인 치료법 개발을 목표로 하는 진행 중인 임상 시험 등 여러 요인으로 인해 시장은 확실한 성장을 경험하고 있습니다.
출처: 재생의학연합
이와 더불어 임상시험은 새로운 치료법의 안전성, 효능 및 치료 잠재력을 검증하는 데 중요한 역할을 하므로 시장 성장에 상당한 기여를 합니다. 아래 표는 2024년부터 2025년 상반기까지의 세포 치료 임상시험 데이터를 보여줍니다.
더 나아가, 세포 및 유전자 치료 평가에 실제 데이터를 통합함으로써 세포 및 유전자 치료의 효과와 안전성을 보다 포괄적으로 이해할 수 있게 되었습니다.
임상적 초점은 주로 종양학을 위한 유전자 변형 세포 치료에서 비종양학 적응증에 대한 연구가 증가하고 있는 비유전자 변형 세포 치료법으로 이동하고 있습니다.
출처: 미국 유전자·세포 치료 학회 및 Straits Analysis
이러한 요인으로 인해 제조업체는 더 많은 환자 집단에 접근하고 희귀 질환 및 만성 질환 분야에서 충족되지 않은 높은 의료적 요구를 해결할 수 있게 되었습니다.
세포 및 유전자 치료 시장은 예스카르타(Yescarta)와 졸겐스마(Zolgensma)와 같은 몇몇 기존 블록버스터 의약품에 의존하던 방식에서 벗어나 혁신적인 변화를 겪고 있습니다.
표: 주요 세포 및 유전자 치료제의 매출 실적
치료법
2025년 1분기 매출(백만 달러)
2024년 1분기 대비 증가
예스카르타
386
2%
엘레비디스
375
179%
카르비크티
369
135%
졸겐스마
327
10%
브레얀지
263
148%
비유베키
88
95%
이러한 성장세는 차세대 치료법의 상업적 실현 가능성이 높아지고 있음을 보여주며, 향후 몇 년 동안 시장이 지속적으로 확장될 강력한 궤적을 시사합니다. 이는 새로운 치료법의 성공이 치료 잠재력을 입증했을 뿐만 아니라 투자자들의 신뢰를 강화하고, 더 광범위한 임상 적용을 장려하며, 세포 및 유전자 치료 분야 전반에 걸쳐 지속적인 성장을 위한 토대를 마련했음을 반영합니다.
ATMP(첨단 치료 의약품)에 대한 꾸준한 연간 상환액 증가는 환자 접근성 향상, 수요 촉진, 업계 신뢰도 강화 등을 통해 시장 성장을 견인하고 있습니다.
출처: Catapult
영국의 지속적인 치료비 상환 정책은 환자들이 첨단 치료법에 더 쉽게 접근할 수 있도록 했을 뿐만 아니라 세포 및 유전자 치료 산업에 대한 지속적인 투자와 혁신을 장려했습니다.
세포 및 유전자 치료에 대한 전 세계 민간 자금 감소는 자본 유입을 줄여 시장 성장을 저해하고, 또한 혁신을 저해합니다.
출처: Van Lanschot Kempen 분석
이러한 요인은 제조업체에 직접적인 영향을 미쳤습니다.
CAR-T 세포 치료법의 성장세는 제조업체에게 상당한 시장 기회를 제공합니다.
출처: 미국 유전자 및 세포 치료 학회
이러한 요인으로 인해 제조업체는 CAR-T 생산을 효율적으로 확대하는 데 더욱 집중할 수 있었고, 이는 증가하는 파이프라인 수요를 충족하기 위해 첨단 CAR-T 제조 인프라 및 혁신에 대한 투자를 촉진했습니다.
유전자 편집 기술의 빠른 발전으로 인해 유전자 치료 분야는 2026년부터 2034년까지 연평균 8.21% 성장할 것으로 예상됩니다. CRISPR-Cas9 및 TALEN과 같은 기술은 유전체를 매우 정밀하고 표적적으로 변형할 수 있도록 하여 연구자들이 다양한 유전 질환의 원인이 되는 결함 유전자를 교정하거나 대체할 수 있도록 합니다.
종양학 분야는 2025년까지 60.21%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상되며, 이는 맞춤형 치료를 안내하는 종양 특이적 바이오마커의 사용 증가에 힘입은 결과입니다. 이러한 바이오마커는 의사가 환자의 고유한 암 유형에 가장 효과적일 가능성이 높은 치료법을 정확하게 식별하는 데 도움이 됩니다.
바이오제약 및 생명공학 기업 부문이 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 연구 결과를 상업적으로 활용 가능한 치료법으로 신속하게 전환할 수 있도록 하는 학술 기관 및 의료 시설과의 전략적 협력 덕분입니다. 이러한 파트너십은 전문적인 지식과 첨단 실험실 인프라에 대한 접근을 용이하게 하여 혁신적인 세포 및 유전자 치료법의 개발, 테스트 및 승인을 더욱 가속화합니다.
북미 지역은 2025년까지 52.16%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 고품질 생산 기준과 확장성을 보장하는 선진 제조 인프라와 같은 요인에 기인합니다. 또한 세포 및 유전자 치료 분야의 혁신을 보호하는 강력한 지적 재산권법도 이 분야의 발전을 촉진하고 있습니다.
미국은 의료보험 제도 개선을 통해 지역 시장 성장을 주도하고 있습니다. 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)에 따르면, 2025년 7월 기준 겸상 적혈구 질환을 가진 메디케이드 수혜자의 84%가 CMS의 세포 및 유전자 치료(CGT) 접근 모델에 참여했습니다.
아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 25.86%로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 일본, 한국, 호주와 같은 국가들은 접근성을 높이고 치료법 도입을 가속화하기 위해 유전체 인프라 및 임상 전환 프로그램에 대규모 투자를 하고 있습니다. 또한 희귀 유전 질환 및 혈액 질환에 대한 혁신적인 치료법에 대한 수요 증가가 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
인도는 저렴한 자체 개발 CAR-T 치료법의 등장에 힘입어 아시아 태평양 지역의 주요 성장 허브로 부상하고 있습니다.
전 세계 세포 및 유전자 치료 시장은 소수의 주요 제약 회사와 더불어 수많은 생명공학 스타트업, 대학 스핀오프 기업, 중견 기업들이 존재하기 때문에 매우 세분화되어 있습니다.
에픽리스프 바이오테크놀로지스는 유전자 발현을 동적으로 제어하고 복잡한 질병을 치료하는 치료법을 개발합니다.
이 보고서 맞춤 설정 귀사의 전략적 목표에 맞게 조정
저자 세부 정보
Healthcare Lead
Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
다음 매체에 소개되었습니다:
sales@straitsresearch.com