중추신경계 치료제 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 질병별(신경혈관 질환, 중추신경계 외상, 정신 건강, 신경퇴행성 질환, 감염성 질환) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

중추신경계 치료제 시장 성장 요인

중추신경계 질환 유병률 증가

최근 몇 년 동안 중추신경계(CNS) 질환 발병률이 눈에 띄게 꾸준히 증가하고 있습니다. 정신 질환은 일상생활의 요구로 인한 스트레스 증가, 일과 삶의 균형 유지의 어려움, 그리고 주로 좌식 생활 방식 등 여러 가지 주요 원인에 기인합니다. 미국 국립정신건강연구소(NIMH)에 따르면 2019년 미국에서는 약 5,150만 명이 정신 질환을 앓고 있었습니다. 따라서 CNS 질환의 증가는 주요 제약 회사들이 이 분야에서 광범위한 시장 개발에 착수할 수 있는 계기를 마련했습니다.

또한 파킨슨병, 알츠하이머병, 루게릭병(ALS), 헌팅턴병(HD)과 같은 신경퇴행성 질환의 유병률 증가가 중추신경계 치료제 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)에 따르면 간질은 약 1,300만 명의 장애보정수명손실(DALY)을 유발하며 전 세계 질병 부담의 0.5% 이상을 차지합니다. 게다가, 신경계 질환 치료제 개발은 혈뇌장벽으로 인해 어려움을 겪어왔습니다.

• 예를 들어, 지난 17년 동안 미국 식품의약국(FDA)에서 알츠하이머병 치료를 위해 승인된 신약은 없었습니다. 더욱이 신경계 질환의 유병률이 증가함에 따라 충족되지 않은 수요가 상당합니다. 따라서 신경계 질환 치료에 사용할 새로운 치료법에 대한 필요성이 점점 더 커지고 있습니다.

유망한 신약 파이프라인의 존재

제약 회사들은 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증과 같은 신경퇴행성 질환 치료를 위한 잠재적 후보 물질 연구 개발에 집중하고 있습니다. 2020년 2월 기준, 알츠하이머병 치료를 위한 신약 후보 물질은 121개였으며, 그중 29개는 3상 임상 시험, 65개는 2상 임상 시험, 27개는 1상 임상 시험 단계에 있습니다. 마찬가지로, 12개의 신약 후보 물질은 인지 기능 향상을 목표로 하고 있으며, 파이프라인에 있는 약물의 9.9%는 신경정신 및 행동 증상 치료를 위한 것입니다.

또한, 후기 임상 단계 파이프라인 제품의 출시가 곧 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 1월 바이오젠은 알츠하이머병 치료제 아두카누맙의 생물학적 제제 허가 신청(BLA)에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 3개월 검토 연장을 발표했습니다. 아두카누맙(BIIB037)은 바이오젠과 에자이가 공동 개발 중인 인간 단클론 항체입니다. 개정된 의약품 사용자 수수료법(PDUFA)의 최종 승인 예정일은 2021년 6월 7일입니다.

시장 제약 요인

높은 치료비

만성 중추신경계 질환은 장기간의 치료와 집중 치료를 필요로 합니다. 이러한 질환의 치료에는 막대한 비용이 소요됩니다. 중추신경계 질환 치료 비용은 지역에 따라 차이가 있습니다. 미국신경학회에 따르면 2017년 3월 기준 신경계 질환 치료의 평균 비용은 8천억 달러를 넘어섰습니다.

치매와 뇌졸중으로 인한 비용은 2030년까지 약 5,500억~6,000억 달러에 달할 것으로 추산됩니다. NCBI에 따르면, 2013년 영국에서 신경계 질환 치료에 소요되는 평균 비용은 불안 장애의 경우 13,322달러, 기분 장애의 경우 21,930달러, 치매의 경우 25,266달러로 추산되었습니다. 개발도상국에서는 신경계 질환 치료 비용이 높을 것으로 예상되며, 이는 전체 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.

시장 기회

중추신경계에 대한 새로운 약물 전달 시스템 도입

지난 10년간 여러 연구 개발 프로젝트를 통해 중추신경계 치료 시장에 혁신적인 약물 전달 시스템이 등장했습니다. 이러한 혁신적인 약물 전달 시스템은 기존 방식보다 부작용이 적다는 장점이 있습니다. 예를 들어, 2020년 8월 존슨앤존슨(Johnson & Johnson Services, Inc.)은 주요 우울 장애(MDD) 환자 치료를 위한 SPRAVATO(에스케타민) CIII 비강 스프레이에 대한 보충 신약 허가 신청(sNDA) 승인을 받았습니다. 치료가 어려운 이 환자군에서 SPRAVATO는 첫 투여만으로 우울 증상을 개선하는 것으로 입증된 최초이자 유일한 승인된 항우울제입니다.

더욱이, 다양한 제형의 제공은 제약 회사들이 제품을 차별화하고 더 큰 수익을 창출할 수 있도록 해줍니다. 뉴로덤(NeuroDerm)은 경구 약물 치료가 더 이상 효과가 없는 중등도에서 중증 파킨슨병 환자를 치료하기 위해 ND0612를 개발하고 있습니다. 심부뇌자극술(DBS)과 레보도파/카르비도파 장내 젤은 현재 사용되는 두 가지 치료법으로 수술이 필요합니다. ND0612는 레보도파/카르비도파를 지속적으로 피하 투여할 수 있는 더 안전하고 효율적이며 편리한 대안입니다. 따라서 수요의 변화와 개발의 역동성은 중요한 요소입니다.새로운 약물 전달 시스템서로에게 직접적인 영향을 미치며 시장을 움직입니다.

질병에 대한 통찰력

전 세계 중추신경계 치료제 시장은 신경혈관 질환, 중추신경계 외상, 정신 건강, 신경퇴행성 질환 및 감염성 질환으로 구분됩니다. 신경퇴행성 질환 부문이 전 세계 중추신경계 치료제 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 9.1%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 대표적인 퇴행성 중추신경계 질환으로는 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증, 헌팅턴병 등이 있습니다. 알츠하이머병과 파킨슨병 치료에 사용되는 대부분의 약물은 증상 완화에 초점을 맞추고 있습니다. 이 분야에서는 다양한 연구 개발 활동이 활발히 진행되고 있으며, 그 결과 여러 신약 후보 물질이 출시되고 있습니다. 여기에는 아두카누맙, 레카네맙, 솔라네주맙, 간테네루맙, LD/CD의 새로운 전달 형태 등이 포함됩니다. 이러한 질환의 유병률 증가와 알츠하이머병 및 다발성 경화증에 대한 질병 조절 치료제(DMT)의 승인은 신경퇴행성 질환 시장 성장을 견인하는 주요 요인이 될 것으로 예상됩니다.

중추신경계 치료제 시장의 정신 건강 부문은 불안 장애, 기분 장애, 약물 남용 장애, 인격 장애 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)로 세분화됩니다. 인격 장애는 정신 질환과 함께 나타나는 경우가 많으며 때로는 증상으로 나타나기도 합니다. 미국 정신의학회에 따르면, 흔한 인격 장애 유형으로는 분열성 인격 장애, 편집증적 인격 장애, 경계성 인격 장애 등이 있습니다. 이러한 장애에 대한 치료 옵션으로는 정신역동 치료, 인지 행동 치료, 집단 치료 및 변증법적 행동 치료가 있습니다. 인격 장애의 주요 원인으로는 유전, 아동기 트라우마, 언어적 학대 및 또래 집단과의 상호작용 등이 있습니다. 최근까지 인격 장애를 치료하기 위한 특정 약물은 없었습니다.

중추신경계는 자가 회복 능력이 제한적이어서 응급실에서 효과적인 치료법에 대한 수요가 높습니다. 현재 외상성 뇌손상에 사용되는 약물로는 이뇨제, 혼수 유도제, 항경련제 등이 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 매년 약 150만 명의 미국인이 외상성 뇌손상을 입고, 그중 약 23만 명이 입원 치료를 받습니다. 이로 인해 매년 약 5만 명이 사망합니다. 이러한 질병 부담은 중추신경계 외상 시장 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다. 또한, 현재 진행 중인 임상 시험에 따르면 외상성 뇌손상에 효과적인 약물의 효능은 혈뇌장벽 통과 능력, 단기 운동 기능 개선, 흥분독성 손상 방지 등의 특성에 달려 있습니다. 활발한 연구 개발 활동이 이 시장의 미래 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

중추신경계(CNS) 감염은 세균, 바이러스, 진균 또는 기타 병원체에 의해 발생할 수 있습니다. 주요 CNS 세균 감염에는 결핵균 감염, 세균성 뇌수막염, 경막하 농양, 세균성 뇌농양, 노카르디아증, 휘플병, 방선균증 등이 있습니다. 이러한 질환의 치료에는 CNS의 특성 및 혈뇌장벽과 관련된 복잡성을 비롯한 여러 가지 한계가 있습니다. 일반적으로 처방되는 치료제로는 아목시실린, 세포탁심, 코트리목사졸, 클로람페니콜과 같은 항생제가 있습니다. CNS는 세균 감염에 매우 취약하기 때문에 이러한 감염은 다른 유형의 감염보다 위험성이 훨씬 높습니다. 이러한 감염은 각별한 주의가 필요하며 재발 가능성이 높습니다. 효과적인 치료법에 대한 높은 수요는 연구 개발 활동을 촉진하고 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

지역별 분석

북미는 전 세계 중추신경계 치료제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.7%를 기록할 것으로 예상됩니다. 고도로 발달된 의료 인프라, 우수한 의료비 상환 정책, 그리고 새로운 치료 옵션에 대한 높은 인식 수준이 이 지역 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 애브비(AbbVie Inc.), 바이오젠(Biogen), 릴리(Lilly), 존슨앤존슨(Johnson & Johnson Services, Inc.), 화이자(Pfizer Inc.) 등 주요 지역 기업들의 현지 입지 또한 예측 기간 동안 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 주요 기업들이 중추신경계 질환의 다양한 적용 분야에 대한 새로운 치료법 개발을 위해 추진하는 노력의 증가 또한 지역 시장 점유율 확대를 이끌 것으로 보입니다. 더불어, 정신 질환 및 신경퇴행성 질환의 발병률 증가도 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.다발성 경화증알츠하이머병, 파킨슨병, 간질 등의 질환이 이 지역의 중추신경계 치료제 시장 수요를 촉진하고 있습니다.

• 예를 들어, 전 세계적으로 약 250만 명이 다발성 경화증 진단을 받았으며, 그중 약 20%가 북미 지역에 거주합니다.

또한 북미 국가들의 정부 및 비영리 단체들의 존재는 향후 이 지역의 치료율을 높일 것으로 예상됩니다. 이러한 단체들은 조기 진단 및 치료의 중요성에 대한 인식을 제고하여 삶의 질을 향상시키는 데 핵심적인 역할을 합니다.

유럽 ​​CNS 치료제 시장 동향

유럽은 예측 기간 동안 연평균 6.4%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 중추신경계 질환을 포함한 신경계 질환은 유럽에서 크고 지속적으로 증가하는 건강 부담의 원인이 되고 있습니다. 뇌졸중, 편두통 및 기타 신경계 질환은 심혈관 질환과 암 다음으로 유럽에서 가장 흔한 질환입니다. 유럽의 고령화는 신경퇴행성 질환의 유병률을 높이는 요인 중 하나입니다. 알츠하이머병, 다발성 경화증, 파킨슨병의 유병률은 유럽에서 상대적으로 높습니다.

더욱이, 이 지역에서 정신 질환 발병률이 증가하고 있습니다. 불안, 우울증, 약물 관련 문제 등 이러한 질환은 매년 유럽인 6명 중 1명에게 영향을 미치며, EU 28개국에서 GDP의 4% 이상을 차지하는 비용을 발생시킵니다. 치매(대부분 알츠하이머병), 정신 질환과 같은 신경퇴행성 질환의 급증과 이 지역의 의료비 지출 증가는 수익성 높은 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

아시아태평양아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 신경퇴행성 질환의 높은 유병률, 정신 건강에 대한 인식 증가, 그리고 개선된 의료 인프라가 이 지역 시장 성장을 촉진할 것으로 전망됩니다. 일본, 한국, 호주와 같은 아시아 태평양 지역의 선진국들은 우수한 의료 정책과 정신 건강에 중점을 둔 공공 보건 정책을 잘 구축하고 있습니다. 또한, 이 지역의 개발도상국들도 신경 질환 환자들의 삶의 질 향상을 위해 의료 정책을 개혁하고 있습니다. 더불어, 신경 질환 치료제의 특허 만료와 제네릭 의약품의 보급 확대는 이 지역의 저소득 및 중소득 국가에서 치료율을 높일 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2018년 인도의 Natco Pharma는 재발성 다발성 경화증 치료제인 Aubagio의 제네릭 버전을 출시했습니다.

안에라틴 아메리카알츠하이머병 및 치매와 같은 신경퇴행성 질환은 환자와 보호자 모두에게 상당한 질병 부담을 초래합니다. 더욱이, 이 지역의 치매 환자 수는 2050년까지 네 배로 증가할 것으로 예상됩니다. 전두엽 치매는 가장 흔한 유형의 치매로, 주로 MAPT, GRN, C9orf72 세 가지 유전자와 관련이 있습니다. 또한, 이 지역은 우울증으로 인한 장애 증가에 직면해 있으며, 우울 장애는 특히 15세에서 49세 사이의 연령층에서 가장 큰 장애 원인입니다. 2018년 Pan American Journal of Public Health에 발표된 연구에 따르면 이 지역의 정신 건강 장애 유병률은 14.2%입니다. 이러한 요인들을 고려할 때, 라틴 아메리카 시장은 예측 기간 동안 두드러진 성장을 보일 것입니다.

중동 및 아프리카지난 몇 년간 정신 질환 발병률이 높은 것으로 보고되었습니다. 예를 들어, 북아프리카 및 중동 지역의 역학 연구에 따르면 우울증 발병률은 각각 13%에서 18%에 이르며, 여성의 우울증 발병률은 남성의 거의 두 배에 달합니다. 더욱이, 중동 및 북아프리카 15개국 아랍 청년을 대상으로 한 최근 연구(2019년 아랍 청년 설문조사)에서는 응답자의 3분의 1이 우울증이나 불안 장애와 같은 정신 질환을 겪고 있는 것으로 나타났습니다.

또한, 이 지역은 인구 구성이 비교적 젊기 때문에 알츠하이머병과 같은 치매 발병률이 낮습니다. 그러나 인구 고령화에 따라 발병률은 증가할 것으로 예상됩니다. 사하라 이남 아프리카 국가들은 우울증 발병률이 10~20%에 달하지만, 도움을 필요로 하는 사람들에게 서비스를 제공할 정신 건강 전문가가 부족합니다. 한편, 사하라 이남 아프리카의 60세 이상 인구에서 치매 발병률은 7.2%로 보고되고 있습니다.