약물-의료기기 복합 제품 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 제품 유형별(약물 방출 스텐트, 경피 패치, 주입 펌프, 약물 방출 풍선, 흡입기, 기타 제품), 적용 분야별(심혈관 질환, 당뇨병, 암 치료, 호흡기 질환, 기타 적용 분야), 최종 사용자별(병원, 외래 수술 센터, 기타 최종 사용자) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2026-2034년

의약품-의료기기 복합 제품 시장 성장 요인

만성 질환 발병률 증가와 새로운 약물 전달 시스템의 필요성

효능 향상과 부작용 감소 덕분에,신규 약물 전달 시스템(NDDS)약물 전달 제어 시스템(NDDS)과 같은 약물 전달 기술은 다양한 치료에 사용됩니다. 더 안전하고 효과적이며, 향상된 약물 전달 메커니즘을 갖춘 치료제는 질병 치료에 있어 큰 발전을 의미하며, 제약 회사들에게 매력적인 마케팅 전망을 제시합니다. 이러한 NDDS는 질병의 원인과 신체의 생리적 요구에 따라 특정 부위에 적절한 시간과 속도로 특정량의 약물을 투여할 수 있기 때문에 최상의 약물 전달 방식으로 여겨집니다. 천식, 심혈관 질환, 당뇨병, 신장 질환, 신경계 질환 등 여러 만성 질환의 치료 및 관리에 이러한 전달 방식이 가장 널리 활용되고 있습니다.

전 세계적으로 많은 만성 질환의 유병률이 증가하고 있으며, 이는 이러한 만성 질환에 대한 효과적인 치료 제형에 대한 수요를 높이고 있습니다. 기존의 의약품 제형은 치료 기간이 길고 부작용을 최소화하기 위해 약물 용량을 줄여야 하는 경우, 질병의 진행 속도를 조절할 수 없기 때문에 앞서 언급한 만성 질환 전반에 걸쳐 일반적으로 선호되지 않습니다.약물 전달약물은 목표 부위에 도달해야 합니다. 약물이 체액 및 비표적 조직으로 확산되기 때문에, 치료 효과를 나타내는 혈중 농도가 표적 세포에 필요한 농도보다 상당히 높을 수 있으므로, 전통적인 제형으로 투여해야 합니다.

시장 제한

엄격한 정부 정책

의료기기 복합제품 시장 성장을 제한하는 주요 요인 중 하나는 엄격한 규제입니다. 연구 대상 제품들은 규제 시장에 진입하기까지 시간이 걸리기 때문에 소규모 업체들에게는 상당한 어려움이 있습니다. 또한, 이러한 제품들은 엄격한 규제 감독을 받기 때문에 관련 국가에서 사업을 운영하려는 제조업체들의 규제 준수 비용이 증가하고 있습니다. 연구 개발 비용 부담과 과도한 자본 투자 또한 소규모 시장 참여자들이 감당하기 어려운 요인입니다. 예를 들어, 미국 식품의약국(FDA)은 2002년 의료기기 사용자 수수료 및 현대화법(MDUFMA) 제204조에 따라 2002년 12월 24일에 복합제품 사무국(OCP)을 설립했습니다.

생물학적 제제의 시판 전 평가를 담당하는 기관은 해당 기기-생물학적 복합 제품에 대한 우선적인 관할권을 가지게 되며, 이는 해당 제품의 시장지정권(PMOA)이 해당 기관에 귀속되는 경우에 해당합니다. 규제기관(OCP)은 의약품-기기 복합 제품에 대한 임상시험계획 신청서를 접수해야 하며, 이 신청서에는 일반적으로 IND(임상시험계획승인신청서)와 IDE(임상시험용기기) 신청서에 각각 포함되는 의약품 및 기기에 대한 정보가 포함되어야 합니다. 이러한 요인들은 예측 기간 동안 의약품-기기 복합 제품 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.

시장 기회

고령 인구 증가

고령층은 점점 더 다양한 질병에 취약해지고 있습니다.만성 질환효과적이고 안전한 치료 선택권을 통해 더 나은 건강 결과를 얻는 것이 필수적이며, 이는 의약품-의료기기 복합 제품 시장 성장의 주요 동력입니다. 지난 수십 년 동안 노인층의 만성 질환 발병률은 꾸준히 증가해 왔습니다. 65세 이상 성인 인구는 지속적으로 증가하고 있으며, 세계 인구 전망(World Population Prospects) 자료에 따르면 2019년 11명 중 1명이었던 것이 2050년에는 전 세계 인구 6명 중 1명이 65세 이상이 될 것으로 예상됩니다.

통계에 따르면 전 세계 평균 기대 수명은 72.3세로 증가했으며, 여성은 남성보다 평균 5년 더 오래 사는 것으로 나타났습니다(여성 74.7세, 남성 69.9세). 고령 인구의 대다수가 비침습적 치료에 더 높은 신뢰도를 보이는 점을 고려할 때, 고령 인구 증가로 인해 만성 질환을 효과적으로 치료할 수 있는 표적 약물 전달 장치에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

제품 인사이트

시장 점유율은 약물 방출 스텐트와 일반 스텐트로 양분되어 있습니다.주입 펌프흡입기 및 기타 제품들이 포함됩니다. 흡입기 부문은 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 6.75%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 흡입기 약물 전달 시스템에서 환자는 약물의 미스트 또는 스프레이 제형을 흡입합니다. 흡입기는 약물을 폐에 직접 투여하는 편리하고 정확한 방법입니다. 흡입기에는 정량 분무 흡입기(pMDI, 흔히 퍼퍼라고 함)와 건조 분말 흡입기(DPI)의 두 가지 유형이 있습니다. 만성 호흡기 질환, 특히 COPD와 천식의 유병률 증가는 흡입기 시장 성장의 주요 요인 중 하나입니다. 또한 시장 참여자들은 다양한 성장 전략을 실행하는 동시에 최첨단 제품을 시장에 도입하는 데 집중하고 있습니다. 첨단 기술의 한 예로 천식 및 COPD 응급 약물에 부착할 수 있는 pMDI 흡입기가 있습니다. 이 흡입기는 각 약물 사용 및 주변 환경에 대한 정보를 기록합니다.

약물 방출 스텐트는 약물이 서서히 방출되도록 코팅된 금속 재질의 반경질 튜브형 기기로, 세포 증식을 억제하는 데 도움을 줍니다. 약물 방출 스텐트(DES)의 개발은 새로운 치료 표준을 확립하는 데 기여했습니다. 약물 방출 스텐트에는 1세대, 2세대, 3세대 등 다양한 종류가 있습니다. 약물 방출 스텐트 수요 증가의 주요 원인 중 하나는 심혈관 질환 발병률의 증가입니다. 주요 시장 참여자들은 활발한 제품 개발 및 승인에 집중하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 크게 촉진할 것으로 예상됩니다.

경피 패치는 피부에 정확한 용량의 약물을 도포하는 데 사용되는 접착식 약물 패치입니다. 약물을 피부를 통해 혈액 순환계로 장시간에 걸쳐 전달하기 위해 이러한 패치는 확산 방식을 이용합니다. 패치의 가장 큰 장점은 환자에게 약물을 조절하여 방출할 수 있다는 점입니다. 일반적으로 약물 저장소를 덮고 있는 다공성 막을 통해 방출되거나, 접착제에 내장된 얇은 약물층이 체온에 의해 용해되어 방출됩니다. 접근성, 경제성 및 사용 편의성 덕분에 경피 패치는 널리 사용되고 있습니다.경피 패치선택됩니다. 경피 패치는 신경계 질환 및 통증 완화를 포함하여 다양한 용도로 사용됩니다.

응용 프로그램 분석

시장 점유율은 심혈관 질환과 당뇨병으로 양분되어 있습니다.암 치료호흡기 질환 및 기타 질환 치료를 위한 다양한 분야가 있습니다. 호흡기 질환 부문이 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 연평균 6.95%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 미국 국립보건통계센터(NCHS)의 2020년 자료에 따르면, 미국에서 호흡기 질환으로 인한 외래 진료는 85세 이상에서 가장 높았으며, 75세에서 84세 사이에서는 57%, 65세에서 74세 사이에서는 85% 낮았습니다. 신종 코로나바이러스의 발생과 빠른 확산으로 인해 이 시장은 예측 기간 동안 더욱 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 Aptar Pharma는 2018년에 상기도 질환 치료를 위해 휴대용으로 바로 사용할 수 있는 새로운 약물 전달 솔루션인 Purchase를 출시했습니다. 이 제품은 생리식염수 또는 기타 천연 성분 제제와 함께 사용하여 상기도 질환 증상 완화에 도움을 줍니다.

전 세계적으로 가장 흔한 질병은 심혈관 질환이며, 이는 주요 사망 원인 중 하나이기도 합니다. 2020년 진단 및 중재 심장학 저널에 따르면, 인도에서는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시술의 약 95%에 약물 방출 스텐트가 사용됩니다. 2018년 인도 국가 의약품 가격 책정 기관(NPPA)이 약물 방출 스텐트 가격을 약 33달러 인하한 후 수요가 증가했습니다. 전 세계적으로 심혈관 질환 발병률이 증가함에 따라 이 분야의 신제품 출시도 증가할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 인사이트

전 세계 의약품-의료기기 복합 제품 시장 점유율은 병원과 시장으로 양분되어 있습니다.외래 수술 센터그 외에도 다양한 분야가 있습니다. 병원 부문은 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 7.15%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 병원에는 최첨단 의료 장비가 잘 갖춰져 있어 더 나은 치료를 제공할 수 있습니다. 만성 질환 환자 수가 증가함에 따라 병원 시장은 빠르게 성장하고 있습니다. 약물-기기 병용 요법이라고도 하는 복합 치료는 치료가 복잡한 대부분의 의료 분야에서 사용됩니다.화학요법의료기기 복합 제품은 여러 이점, 저렴한 비용, 간편한 형식 덕분에 인기를 얻고 있습니다. 신흥 경제국의 의료 인프라 확충과 정부 기관의 지원 또한 의약품-의료기기 복합 제품 시장 발전에 기여하고 있습니다.

외래수술센터(ASC)는 진단 및 예방 시술을 포함한 당일 ​​수술 치료를 제공하는 최첨단 의료 시설입니다. 헬스케어 자문위원회(Healthcare Advisory Board)는 2027년까지 ASC 시술 건수가 27.6% 증가할 것으로 예상합니다. 또한 2020년대 중반에는 모든 심혈관 질환 수술의 거의 50%가 ASC에서 시행될 것으로 예측됩니다. ASC 수술은 입원 치료와 비교했을 때 본인 부담금이 낮은 경우가 많습니다. 예약 및 시설 이용이 간편할 뿐만 아니라, 환자의 대기 시간도 단축됩니다. 합리적인 가격과 세심한 의료진이 어우러져 환자 중심의 탁월한 경험을 제공합니다. 외래수술센터에서 복합 치료법의 사용이 증가함에 따라 이러한 요소들이 ASC 시장의 성장을 가속화하고 있습니다.

지역별 분석

북미는 전 세계 의약품-의료기기 복합 제품 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 연평균 6.75%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 만성 질환 유병률 증가와 고령 인구 증가로 인해 미국은 향후 예측 기간 동안 의약품-의료기기 복합 제품 시장을 주도할 것으로 전망됩니다. 2020년 미국에서는 암 관련 사망자가 612,390명에 달하고, 신규 암 환자는 2,281,658명으로 추산되었습니다. 유방암, 폐암, 전립선암, 대장암, 방광암, 피부암은 미국에서 가장 흔한 악성 종양입니다. 미국에서는 다른 만성 질환의 유병률 또한 증가하고 있으며, 특히 심장 질환은 개인, 지역사회, 의료 서비스 제공자 및 의료 시스템에 큰 부담을 주고 있습니다.

유럽 ​​의약품-의료기기 복합 제품 시장 동향

유럽은 예측 기간 동안 연평균 6.80%의 성장률을 기록하며 506억 5천만 달러의 시장을 창출할 것으로 예상됩니다. 또한, 의료 산업에 종사하는 기업들도 상당수 존재합니다. 2019년 발표된 "독일 성인 환자의 입원 일과성 허혈 발작(TIA) 및 뇌졸중 치료 - 2011년부터 2017년까지의 전국 행정 데이터 세트에 대한 후향적 분석" 연구에 따르면, 독일 병원에서 치료받은 일과성 허혈 발작(TIA) 및 뇌졸중 환자 수는 2011년에서 2017년 사이에 증가했습니다. 암 관련 사망률이 매우 높은 상황에서, 예측 기간 동안 혁신적인 약물 및 의료기기 복합 제품에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 약물-의료기기 복합 제품 시장 동향

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 고령 인구 증가와 만성 질환 발병률 증가, 그리고 제약 분야의 첨단 기술 연구 확대는 중국에서 약물-기기 복합 제품 시장 성장의 주요 동력입니다. 또한, 비만 증가와 좌식 생활 습관으로 인해 중국에서 대사 질환이 점점 더 흔해지고 있습니다. 대사 질환은 비만, 당뇨병, 심혈관 질환 및 전체 사망률에 가장 중요한 영향을 미치는 요인 중 하나입니다. 따라서 대사 질환의 유병률 증가로 인해 약물-기기 복합 제품 개발에 대한 관심이 크게 증가하고 있습니다.

중동 및 아프리카 의약품-의료기기 복합 제품 시장 동향

사우디아라비아, 쿠웨이트, 바레인, 카타르, 아랍에미리트, 오만은 GCC(걸프협력회의)를 구성하는 6개국입니다. GCC 지역에서 조사된 의약품-의료기기 복합 제품 시장의 주요 성장 동력은 고령 인구 증가와 만성 질환 유병률 증가입니다. 아랍에미리트에서는 고령 인구가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2018년 두바이 의료 투자 가이드에 따르면 2030년에는 아랍에미리트의 65세 이상 인구가 현재보다 3% 증가할 것으로 예측됩니다. 중동 및 아프리카의 다른 국가들에는 이스라엘, 이집트, 이란, 시리아, 요르단, 레바논, 나이지리아가 포함됩니다. 이 지역의 의료 시스템은 만성 질환 유병률 증가로 인해 부담이 가중되고 있습니다.

• Abbott Laboratories
• Medtronic Plc
• Boston Scientific Corp.
• Becton
• Dickinson and Company
• Novartis AG
• GlaxoSmithKline plc
• AbbVie Inc. (Allergan)
• W. L. Gore & Associates Inc.
• Stryker Corporation
• Terumo Corporation