01 전 세계 의약품-의료기기 복합 제품 시장 규모는 2025년 1,458억 2천만 달러였으며, 2026년 1,538억 8천만 달러에서 2034년 2,367억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 5.53%입니다. 북미 지역은 2025년 시장 점유율 39.2%로 의약품-의료기기 복합 제품 시장을 주도했습니다.만성 질환 발병률 증가와 정부의 엄격한 정책으로 인해 2030년까지 약물-의료기기 복합 제품 시장의 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.약물, 의료기기, 생물학적 제제를 결합한 치료 및 진단 제품을 복합 제품이라고 합니다. 정밀한 약물 표적화, 국소 투여, 개인 맞춤형 치료 덕분에 복합 제품은 더욱 안전하고 효과적인 치료를 가능하게 합니다. 암, 심장병, 다발성 경화증, 당뇨병과 같은 중증 질환 환자들은 이러한 기술의 혜택을 크게 받을 수 있습니다. 약물-의료기기 복합 제품은 의료 제품 개발, 규제 승인, 기업 협력 방식에 혁신을 가져왔습니다. 이러한 혁신은 차세대 복합 제품 개발 과정에서 지속적으로 활용될 수 있습니다. 만성 질환의 증가와 전 세계적인 고령화 문제는 약물-의료기기 복합 제품 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다.
2026년 7월:미국 식품의약국(FDA)은 사노피의 웨어러블 주사기인 사클리사(이사툭시맙)를 승인했습니다. 이로써 사노피의 웨어러블 주사기는 암 치료제로서 FDA 승인을 받은 최초의 신체 부착형 주사기가 되었습니다. 이 웨어러블 약물-기기 복합 장치는 정맥 주입에 비해 투여 시간을 크게 단축시켜주며, 환자 중심의 복합 제품에 대한 증가하는 추세를 뒷받침합니다.
2026년 5월:업계 분석에 따르면 연결형 자동 주사기, 웨어러블 주사기, 사전 충전형 주사기, 디지털 약물 전달 시스템 등 스마트 약물-기기 복합 제품의 도입이 증가하고 있는 것으로 나타났습니다. 가정 의료 및 자가 투여에 대한 수요 증가가 주사 치료 전반에 걸쳐 혁신을 촉진하고 있습니다.
2026년 1월:제조업체들은 약물 복용 순응도 향상 및 원격 환자 관리를 위해 블루투스, 디지털 모니터링, 복용량 추적 및 모바일 건강 애플리케이션을 통합한 연결형 복합 제품 개발을 가속화했습니다.
2025년 11월:제약 및 의료기기 회사들은 특히 당뇨병, 종양학, 자가면역 질환 및 심혈관 질환 치료를 위해 웨어러블 약물 전달 시스템, 무바늘 주사기 및 스마트 주입 기술에 대한 투자를 확대했습니다.