신약 개발 아웃소싱 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 - 워크플로우별(표적 식별 및 스크리닝, 표적 검증 및 기능 정보학, 선도 물질 식별 및 후보 물질 최적화, 전임상 개발, 기타 관련 워크플로우), 치료 분야별(호흡기계, 통증 및 마취, 종양학, 안과학, 혈액학, 심혈관계, 내분비계, 위장관, 면역 조절, 항감염제, 중추신경계, 피부과, 비뇨생식기계), 약물 유형별(소분자, 대분자(바이오의약품)) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

신약 개발 아웃소싱 시장 성장 요인

신약 개발 연구 분야에서 파트너십 증가

아웃소싱 시장신약 개발기업들의 협력 증가와 전문 지식 활용 확대 덕분에 이 분야는 성장할 것으로 예상됩니다. 여러 기관들이 자금 조달을 위해 다양한 학술 기관, 벤처 캐피털, 그리고 다른 민간 또는 공공 기업과 전략적 협력을 구축하여 자사의 독점 기술, 화학 물질 등을 활용하고 있습니다. 공공 부문과 상업 부문 간의 파트너십 증가는 신약 개발 속도를 높여 전 세계적으로 신약 개발 아웃소싱에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.

• 2015년 아스트라제네카는 웰컴 트러스트 생거 연구소, 브로드 연구소/화이트헤드 연구소, 써모 피셔 사이언티픽, 그리고 혁신 유전체학 이니셔티브(IGI)와 4건의 협력 계약을 발표했는데, 이 협력 계약은 재조합 세포주에서 유전자 편집 도구인 CRISPER를 활용하여 암, 염증성 질환, 심혈관 질환, 대사 질환, 자가면역 질환 및 호흡기 질환과 관련된 새로운 약물 표적을 식별하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
• 2017년 6월, 에자이는 초기 단계 임상시험수탁기관(CRO)인 찰스 리버 래버러토리스 인터내셔널(Charles River Laboratories International, Inc.)과의 파트너십을 확장하여 신경계 질환 및 열대 질환에 대한 새로운 치료법을 개발하기 시작했습니다. 이처럼 협력은 더욱 효과적인 신약 후보 물질 발굴에 대한 필요성을 증대시키고 있으며, 이는 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

신약 개발における 기술적 발전

현재 기업들은 다음과 같은 기술에 의존하고 있습니다.프로테오믹스고처리량 스크리닝(HTS), 분석법, 유전체학 등을 활용하여 관심 있는 표적을 발굴합니다. 이러한 기술과 관련 제품은 신약 개발 과정을 가속화하고, 적합하고 잠재적인 표적 또는 후보 물질 컬렉션을 보다 쉽게 ​​파악하고, 검증을 간소화하며, 고급 개발 프로세스를 구축하는 데 도움을 줍니다.

질량 분석기, 크로마토그래피, 전기영동 시스템, 현미경, 이미지 인식, 입자 특성 분석 및 기타 도구와 기기의 발전은 신약 개발 기술의 발전을 이끌었습니다. 최근 신약 개발 분야에서 분석 키트, 프로파일링 및 스크리닝 서비스를 제공하는 DiscovereRx는 체외 약리학적 프로파일링 서비스의 일환으로 첨단 SAFTEY 스캔 분석법을 출시했습니다. 이 분석법은 인간 상동 유전자를 사용하여 표면 수용체 데이터를 제공함으로써 신약 개발 초기 단계에서 선도 화합물의 특이성을 평가할 수 있도록 합니다. 이 기술을 통해 연구자들은 비용이 많이 드는 추가 연구나 분석 전에 잠재적인 부작용을 식별할 수 있습니다.임상 시험따라서 신약 개발 분야의 기술 발전은 신약 개발 아웃소싱 시장 성장의 원동력입니다.

시장 제약 요인

신약 개발을 위한 오픈 소스 소프트웨어 패키지의 존재

신약 개발은 시간과 비용이 많이 드는 과정입니다. 컴퓨터 지원 신약 설계를 위한 컴퓨터 시뮬레이션 기반 계산 화학 및 분자 모델링 기술이 크게 발전하면서, 새로운 화합물 발굴에 이러한 기술들이 대규모로 활용되고 있습니다. 오픈 소스 소프트웨어는 유연성 향상과 비용 절감이라는 이점을 제공하지만, 수익 창출에 상당한 위협이 될 수 있습니다. 이러한 플랫폼은 라이선스 버전 및 소프트웨어의 도입을 제한하여 시장 성장을 저해합니다. 오픈 소스 공급업체들은 라이선스 계약을 제품의 효과를 높이고 고객의 성공을 지원하기 위해 협력하는 장기적인 관계의 시작으로 여깁니다.

반면, 독점 소프트웨어 공급업체들은 라이선스를 장기적인 부채로 간주합니다. 더욱이, 고객과 독점 소프트웨어 공급업체 간의 소통 및 협력 부족은 지원 비용 절감을 통한 시장 성장 둔화의 원인이 될 수 있습니다. 이러한 제약의 영향은 시간이 지남에 따라 감소할 것으로 예상되며, 소프트웨어 공급업체들은 시장 점유율 확보를 위해 오픈 소스 라이선스를 도입하여 사용자 친화적인 제품을 개발할 것으로 전망됩니다.

시장 기회

대사성 질환, 유전 질환 및 기타 만성 질환의 발병률 증가

현재 많은 사람들이 당뇨병, 암, 말라리아, 심혈관 질환, 낭포성 섬유증, 다발성 경화증 등 다양한 질병으로 고통받고 있으며, 이로 인해 첨단 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 영국 암 연구소(Cancer Research U.K.)의 자료에 따르면, 2014년 전 세계적으로 약 163,444명이 암으로 사망했고, 356,860건의 새로운 암 환자가 발생하여 하루 평균 약 980명의 환자가 진단받고 있습니다. 또한, 2030년까지 전 세계적으로 매년 2,360만 건의 새로운 암 환자가 발생할 것으로 예상됩니다. 세계보건기구(WHO) 자료에 따르면, 전 세계적으로 암은 주요 사망 원인이며 2015년에는 약 880만 명이 암으로 사망했습니다. 암 외에도 심혈관 질환은 2015년에 1,770만 명의 사망자를 발생시킨 주요 질환 중 하나입니다.

세계보건기구(WHO)에 따르면, 전 세계적으로 1,040만 명이 결핵을 앓고 있으며, 이로 인해 140만 명이 사망했습니다. 당뇨병 환자 수는 부적절한 식습관, 비만, 고령화, 그리고 활동량 감소 등으로 인해 2025년까지 3억 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 2015년에는 전 세계적으로 약 2억 1,200만 건의 말라리아 사례가 보고되었으며, 이는 인구 1,000명당 94명의 발병률에 해당합니다. 만성 질환 환자 수의 증가와 사망률 상승은 여러 기관들이 새로운 치료법 개발을 위한 신약 후보 물질 발굴에 집중하도록 유도할 것이며, 이는 신약 개발 아웃소싱 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

워크플로 인사이트

글로벌 시장은 표적 식별 및 스크리닝, 표적 검증 및 기능 정보학, 선도 물질 발굴 및 후보 물질 최적화, 전임상 개발, 그리고 기타 관련 워크플로로 구분됩니다. 선도 물질 발굴 및 후보 물질 최적화 부문이 시장을 주도하며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.7%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이 단계는 정량적 구조-활성 관계(QSAR) 분석과 생성된 선도 화합물의 구조 기반 최적화를 포함합니다. 또한 인체 투여 전 후보 물질의 최적화가 필수적입니다. 컴퓨터 시뮬레이션 기술을 활용한 약물 안전성 예측 도구의 등장으로 신약 개발 정보학 부문의 시장 점유율이 크게 증가했습니다. 주요 제약 회사들의 신약 개발에 대한 대규모 투자는 이 부문의 매출 성장을 촉진할 것으로 전망됩니다.

치료 분야별 인사이트

세계 시장은 호흡기계, 통증 및 마취, 종양학, 안과, 혈액학, 내분비학, 위장관, 면역조절, 항감염제, 심혈관계, 중추신경계, 피부과, 비뇨생식계로 세분화됩니다. 호흡기계가 시장을 주도하며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.9%를 기록할 것으로 예상됩니다. 폐암, 기관지염, 결핵, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식과 같은 주요 호흡기 질환의 발병률 증가는 이러한 질병에 대처할 새로운 치료법 개발을 위한 신약 개발 아웃소싱 시장을 활성화시키고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2015년 전 세계적으로 300만 명 이상이 COPD를 앓았고, 180만 명이 이 질환으로 사망했습니다. 또한 2015년 전 세계적으로 약 48만 명이 다제내성 결핵(MDR-TB)에 걸렸으며, 이는 기업들이 잠재적인 치료제를 발굴 및 개발하도록 촉진했습니다. 민간 기업들은 호흡기 질환 치료를 위한 새로운 의약품 개발에 끊임없이 매진하고 있습니다. 예를 들어, 2012년에는 에보텍(Evotech)과 I.R. 파마(I.R. Pharma)가 호흡기 질환 치료제 개발을 위해 협력했습니다. 마찬가지로, 2014년에는 아스트라제네카(AstraZeneca)와 찰스 리버 래버러토리스(Charles River Laboratories)가 새로운 호흡기 질환 치료제 후보 물질을 개발하여 전임상 개발 단계에 진입했습니다. 이처럼 호흡기 질환 치료를 위한 신약 개발 노력은 수익 창출에 기여하고 있습니다.

약물 유형별 분석

세계 시장은 소분자 및 대분자(바이오의약품)로 구분됩니다. 소분자 부문이 시장을 주도하며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.9%를 기록할 것으로 예상됩니다. 소분자 합성은 신약 및 제네릭 의약품 개발을 위한 유망한 신약 발굴 및 개발 경로입니다. 소분자는 단백질이나 생물학적 제제와 같은 다른 약물 화합물과는 차이가 있습니다. 항암 치료를 위해 개발된 소분자는 세포벽을 투과하여 세포를 표적화합니다. 따라서 소분자는 세포독성 항암제로 사용됩니다.화학요법종양의 일반적인 취약점을 이용하는 것입니다. 시장에 출시된 대부분의 신약은 이러한 소분자 약물의 특성을 기반으로 합니다. 이러한 응용 분야가 해당 부문의 성장을 견인합니다.

지역별 분석

북미는 시장을 주도하며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.8%를 기록할 것으로 예상됩니다. 미국은 국제 제약 산업에서 매우 중요한 위치를 차지하며 전 세계 제약 판매량의 약 80%를 차지합니다. 선진 인프라, 연구 개발 투자 증가, 다양한 질병 발생률 증가와 같은 주요 요인들이 미국 내 신약 개발 아웃소싱 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 신약 개발을 위한 민관 협력 사업도 이 지역 시장 성장에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 더욱이, 미국 제약 산업은 1965년 이후 5년마다 유럽과 일본보다 더 많은 신약 후보 물질을 개발해 왔습니다. 미국이 제약 연구 개발 투자에 매력적인 이유 중 하나는 기업들이 의약품 가격을 비교적 자유롭게 책정할 수 있다는 점입니다. 이는 기업들이 연구 개발 투자금을 회수하고 생산성을 향상시키는 데 도움이 됩니다.

유럽 ​​신약 개발 아웃소싱 시장 동향

유럽은 두 번째로 큰 시장 규모를 자랑하며, 2030년까지 연평균 7.1%의 성장률로 1,700만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 영국 정부가 여러 민간 기업과 협력하여 추진하는 다양한 연구 사업들은 영국 신약 개발 아웃소싱 시장의 잠재력을 더욱 확대할 것으로 기대됩니다. 민관 협력체인 유럽 리드 팩토리(European Lead Factory)는 기존에는 접근이 어려웠던 고품질 신약 후보 물질을 발굴하는 플랫폼을 구축했습니다. 아스트라제네카, 바이엘 파마, 머크 KGaA, 룬드벡, UCB 파마, 얀센 파마슈티컬, 사노피 등 7개 유수 제약사가 참여하여 유럽 연구 커뮤니티에 자사의 기밀 화합물 라이브러리를 제공하고 있습니다. 영국과 네덜란드의 스크리닝 센터들은 고처리량 스크리닝 기술을 활용하여 약 5만 개의 핵심 화합물을 스크리닝하고 있습니다. 영국 연구 위원회는 의료 연구 발전에 투자하고 있으며, 이는 영국 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

세 번째로 큰 시장은 아시아 태평양 지역입니다. 예측 기간 동안 아시아 태평양 지역의 신약 개발 아웃소싱 시장은 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 대부분 환자들이 약값을 자비로 부담하기 때문에 아시아 국가들의 개발도상국 경제가 이 시장 성장에 중요한 역할을 하고 있습니다. 또한, 지속적인 신약 개발 연구, 민관 협력, 그리고 정부 주도의 정책 추진으로 인해 아시아 신약 개발 아웃소싱 시장은 더욱 성장할 것으로 전망됩니다.