간질 치료제 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 약물 유형별(1세대, 2세대, 3세대) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

간질 치료제 시장 성장 요인

간질 유병률 증가

그간질 유병률인구 증가와 고령화, 개발도상국에서의 높은 간질 발병률, 그리고 뇌졸중, 외상, 감염 등 간질 발병 위험을 높이는 질환을 가진 사람들의 생존율 향상으로 인해 전 세계적으로 간질 발병률이 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 약 5천만 명이 간질을 앓고 있으며, 이는 세계적으로 가장 흔한 신경계 질환 중 하나입니다. 간질 진단을 받은 사람들의 약 80%는 저소득 및 중소득 국가에 거주하고 있습니다.

또한 유엔에 따르면 65세 이상 인구 비율은 1990년 6.0%에서 2019년 9.0%로 증가했습니다. 2050년에는 이 인구가 전체 인구의 16%를 차지할 것으로 예상됩니다. 더욱이, 전 세계 65세 이상 성인 인구는 2020년 약 7억 2,700만 명이었으며, 2050년에는 약 15억 명에 이를 것으로 전망됩니다. 따라서 간질 발병률 증가와 간질에 더욱 취약한 고령 인구의 증가는 항간질제(AED)에 대한 수요 증가로 이어져 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

교통사고로 인한 뇌 손상 사례 증가

머리 부상이나 뇌 손상은 간질 발병의 흔한 원인입니다. 낙상, 교통사고, 건설 현장 사고 등이 머리 부상의 주요 원인입니다. 미국 간질 재단(Epilepsy Foundation of America)에 따르면, 2020년 7월 외상성 뇌 손상(TBI)을 경험한 사람 중 10%가 조기 발작을 경험했습니다. 이러한 발작은 대부분 강직간대발작으로 분류됩니다.

• 2019년 미국 질병통제예방센터(CDC)는 외상성 뇌손상(TBI)과 관련된 사망자가 6만 1천 명을 넘어섰다고 보고했습니다. 또한, 브라운 펌(미국)의 2021년 2월 보고서에 따르면, 자동차 사고는 전체 외상성 뇌손상(TBI) 사례의 약 35%를 차지했으며, 낙상에 이어 두 번째로 흔한 원인이었습니다. 따라서 자동차 사고로 인한 외상성 뇌손상 발생률 증가로 인해 간질 치료제에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

시장 제약 요인

AED의 높은 비용

항간질제(AED)의 높은 가격은 간질 치료의 접근성과 경제성을 저해하는 주요 요인이며, 특히 간질 환자가 대다수를 차지하는 저소득 및 중소득 국가에서 더욱 그렇습니다. 예를 들어, 미국 간질 재단(Epilepsy Foundation of America)의 연구에 따르면, 2021년 미국에서 항간질제의 월평균 비용은 페노바르비탈의 경우 8.70달러에서 페람파넬의 경우 1,315.90달러에 이르렀습니다. 항간질제의 과도한 가격은 환자, 가족, 그리고 의료 시스템에 상당한 재정적 부담을 주어 시장 성장을 저해합니다.

시장 기회

신약 승인 건수 증가

최근 몇 년 동안 간질 치료를 위한 신약 승인이 크게 증가했습니다. 이는 치료 선택의 폭을 넓히고 치료 효과와 안전성을 향상시키는 결과를 가져왔습니다.항간질제(AED)예를 들어, 2023년 중추신경계 질환 치료제 개발 및 상용화를 전문으로 하는 글로벌 제약회사인 SK 바이오팜은 미국 자회사인 SK 라이프 사이언스와 함께 미국 식품의약국(FDA)이 성인의 부분 발작 치료제로 항경련제 XCOPRI®(세노바메이트 정제)를 승인했다고 발표했습니다.

• 마찬가지로, 다국적 바이오제약 회사인 UCB는 2022년 3월, 레녹스-가스토 증후군 관련 발작을 겪는 2세 이상 소아 환자를 대상으로 한 경구용액 FINTEPLA®(펜플루라민) CIV가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했습니다. UCB의 이번 승인은 미충족 의료 수요가 큰 특정 간질 환자 집단을 위한 독창적인 의약품을 제공하려는 회사의 노력을 보여줍니다. 이러한 신약 승인은 시장 경쟁을 심화시키고 혁신을 촉진하여 시장 확대의 기회를 창출합니다.

약물 유형별 분석

시장은 1세대 의약품, 2세대 의약품, 3세대 의약품으로 양분되어 있다.2세대 항간질제 부문이 세계 시장을 주도하고 있습니다. 2세대 항간질제는 1세대 항간질제에 비해 우수한 효능, 부작용 감소, 그리고 더 넓은 치료 범위 덕분에 시장을 장악했습니다. 간질 치료에 사용되는 2세대 약물에는 라모트리진, 레베티라세탐, 토피라메이트, 가바펜틴 등이 있습니다. 또한, 현재 더 많은 2세대 항간질제들이 연구 단계에 있으며, 긍정적인 임상 결과를 보여주고 있습니다. 예를 들어, 2023년 11월 마리누스 제약(Marinus Pharmaceuticals)은 새로운 가낙솔론에 대한 1상 MAD 연구의 초기 결과를 발표했습니다.

연구 결과, 이 2세대 제형은 다양한 용량에서 일관되고 예측 가능한 효과를 나타내는 것으로 확인되었습니다. 이러한 특성은 난치성 간질 환자에게 맞춤형 치료를 가능하게 할 잠재력을 지니고 있으며, 이는 새로운 제형 개발의 주요 목표 중 하나입니다. 마리누스는 지속적인 약물 노출을 유지하고 하루 한두 번 투여가 가능하도록 서방형 방출 기술을 이 제형에 적용할 계획입니다. 이를 통해 의료진은 가낙솔론의 혈중 농도를 높이기 위해 용량을 조절할 수 있게 됩니다.

예측 기간 동안 3세대 약물 부문이 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 혁신적인 작용 기전, 향상된 안전성 및 내약성, 그리고 이 부문에서 새롭게 승인되는 약물의 증가에 기인합니다. 간질 치료에 사용되는 3세대 약물에는 라코사미드, 페람파넬, 브리바라세탐 등이 포함됩니다.칸나비디올.

지역별 분석

북미가 세계 시장을 장악하고 있다

북미는 전 세계 간질 치료제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 북미 시장의 성장은 주로 간질 유병률이 높고, 의료 인프라가 잘 발달되어 있으며, 첨단 항간질제(AED)에 대한 접근성이 용이하고, 유리한 의료비 상환 정책이 있기 때문에 주도적으로 이루어졌습니다. 2020년 8월, 미국 질병통제예방센터(CDC)는 미국 내 간질 환자가 300만 명에 달하며, 그중 100만 명이 55세 이상이라고 발표했습니다. 따라서 고령층에서 간질 유병률이 증가함에 따라 시장이 성장하고 있습니다.

더욱이, 간질 발병 건수의 증가는 간질 치료를 위한 새로운 약물의 승인 및 도입으로 이어졌습니다. 예를 들어, 2023년 1월, 자이더스 라이프사이언스는 자회사인 자이더스 파마슈티컬스(미국)를 통해 미국에서 토피라메이트 서방형 캡슐 출시를 발표했습니다. 이 약물은 간질 치료를 위한 것입니다. 해당 제약회사는 미국 식품의약국(USFDA)으로부터 25mg, 50mg, 100mg 용량의 해당 캡슐에 대한 최종 판매 허가를 받았습니다.

• 마찬가지로, 2018년 6월, 닥터 레디스 래버러토리스(Dr Reddy's Laboratories Ltd)는 항간질제인 레베티라세탐을 다양한 농도의 염화나트륨 주사제로 미국 시장에 출시했다고 발표했습니다. 이 제약회사는 500mg/100mL(5mg/mL), 1,000mg/100mL(10mg/mL), 1,500mg/100mL(15mg/mL)의 세 가지 농도로 레베티라세탐 염화나트륨 주사제를 선보였습니다. 이 1회용 주입 백은 HQ 스페셜티 파마 코퍼레이션(HQ Specialty Pharma Corporation)의 레베티라세탐 염화나트륨 주사제의 제네릭 버전으로, 동일한 치료 효과를 가지고 있습니다. 이러한 모든 요인들이 지역 시장의 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.

유럽은 향후 예측 기간 동안 상당한 성장을 경험할 것으로 예상되며, 이는 주로 이 지역의 간질 유병률 증가에 기인합니다. 예를 들어, 영국에는 60만 명이 넘는 간질 환자가 있으며, 간질 관련 단체인 Epilepsy Action에 따르면 영국에서는 매일 약 87명이 간질 진단을 받고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 간질로 인한 유럽연합(EU)의 연간 비용은 약 223억 달러에 달합니다. 더욱이, 간질에 대한 효과적인 관리와 신약 승인 증가는 사망률을 크게 낮출 수 있습니다. 영국 정부의 조사에 따르면 매년 3만 3천 명 이상이 간질로 사망하며, 이 중 40%는 예방 가능한 사망입니다. 따라서 이 지역의 규제 기관들은 신약 승인을 확대하고 있으며, 이는 유럽 시장의 잠재적 성장 기회를 창출하고 있습니다.

• 글로벌 제약회사인 SK 바이오팜은 2021년 4월, 세노바메이트 성분이 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 온토즈리(ONTOZRY®)라는 상품명으로 판매 허가를 받았다고 발표했습니다. 이번 허가를 통해 온토즈리는 다른 두 가지 이상의 항간질제에 반응하지 않는 성인 국소발작 환자의 추가 치료제로 사용할 수 있게 되었습니다.

아시아 태평양 시장의 성장은 간질 발병률 증가와 치료에 대한 인식 제고, 가처분 소득 증가, 의료 시설 개선, 그리고 이 지역에서 비용 효율적이고 혁신적인 의약품의 보급 확대 등 여러 요인에 기인한 것으로 분석됩니다. 예를 들어, 2021년 2월 Sun Pharmaceutical Industries Limited는 인도에서 간질 치료를 위해 다양한 형태의 브리바라세탐(Brivaracetam)을 합리적인 가격으로 출시할 계획을 발표했습니다. Sun Pharma는 브리바라세탐이 인도 의약품관리국(DCGI)으로부터 16세 이상 간질 환자의 부분 발작 치료를 위한 추가 의약품으로 승인받았다고 밝혔습니다.

• 더욱이, 2022년 9월 중국 의약품 규제 당국은 소아 간질 치료에 필수적인 약물을 승인했습니다. 해당 약물의 국내 제조업체는 2022년 10월 정식으로 시장에 출시하며, 전 세계에서 가장 경쟁력 있는 가격이라고 주장했습니다. 클로바잠의 제네릭 의약품은 전국 약국에서 28정 한 상자에 84위안(미화 12달러)에 판매될 예정입니다. 이러한 요인들이 지역 시장 확장에 기여하고 있습니다.