01 새로운 칼륨 채널 표적 치료법 개발의 증가 간질 치료제 개발은 점점 더 선택적인 기전을 통해 신경 세포의 이온 채널을 표적으로 삼고 있습니다. 칼륨 채널 조절제는 신경 세포의 전기적 활동을 안정화시켜 기존 항경련제에도 불구하고 발작이 지속되는 환자의 발작을 조절할 가능성을 제시합니다. 선택적 이온 채널 약물의 발전은 치료 저항성 국소 간질에 대한 더 나은 발작 조절을 추구하는 개발자들 사이에서 간질 치료제 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.2026년 3월, 제논 파마슈티컬스는 국소 발작 치료제 아제투칼너의 3상 임상시험인 X-TOLE2 연구에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 25mg 용량 투여군은 월간 발작 빈도가 53.2% 감소한 반면, 위약 투여군은 10.4% 감소에 그쳤으며, 15mg 투여군은 34.5% 감소 효과를 보였습니다.
02 유전성 간질에 대한 정밀 의학 개발의 증가 신약 개발은 발작의 임상 양상만을 기준으로 치료하는 것에서 벗어나, 간질의 특정 유전적 원인을 규명하는 치료법 개발 방향으로 점차 나아가고 있습니다. SCN2A 및 SCN8A와 같은 유전자와 관련된 발달성 및 간질성 뇌병증은 어린 나이부터 심각한 발작을 유발할 수 있어, 질병의 생물학적 기전에 맞춘 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 유전자 기반 치료법으로의 전환은 희귀하고 심각한 간질 환자들을 위한 정밀 의약품에 대한 간질 치료제 시장의 수요를 촉진하고 있습니다.2026년 5월, 프락시스 프리시전 메디신(Praxis Precision Medicines)은 미국 식품의약국(FDA)이 SCN2A 및 SCN8A 관련 발달성 및 간질성 뇌병증 치료제 렐루트리진(relutrigine)의 신약 허가 신청(NDA)을 우선 심사 대상으로 승인했다고 발표했습니다. 해당 신청서는 2026년 9월 27일로 예정된 PDUFA 심사 완료 예정일을 받았으며, 회사의 엘수너센(elsunersen) 프로그램은 SCN2A-DEE 환자에서 월간 발작 횟수를 위약 대비 77% 감소시키는 효과를 입증했습니다.
01 지속적인 약물 저항성 간질은 새로운 치료법 개발을 뒷받침합니다 기존 항경련제로 발작이 충분히 조절되지 않는 환자들에게는 여전히 상당한 임상적 요구가 존재합니다. 이러한 환자들은 여러 약물을 병용해야 할 수 있으며, 이는 치료의 복잡성을 증가시키는 동시에 돌발 발작을 경험하게 합니다. 따라서 개발자들은 치료가 어려운 환자들에게 추가적인 발작 조절 효과를 제공할 수 있는 차별화된 기전을 가진 치료법을 연구하고 있습니다. 이러한 지속적인 치료 격차는 간질 치료제 시장의 성장을 뒷받침하고 차세대 항경련제에 대한 투자를 유지시키고 있습니다.2026년 4월, 라포트 테라퓨틱스는 약물 저항성 국소 발작 환자를 대상으로 한 RAP-219의 2a상 임상시험 후속 결과를 발표했습니다. 이 연구에는 30명의 환자가 참여했으며, 9주에서 16주까지 8주간의 추적 관찰 기간 동안 치료적 약물 농도와 임상 반응이 유지되었습니다.
01 시장 독점권 상실은 제네릭 의약품 경쟁을 심화시킨다 특허 및 규제 독점권이 만료되면 기존의 간질 치료제는 상당한 상업적 압박에 직면할 수 있습니다. 제네릭 의약품의 출시로 가격 경쟁이 심화되고, 환자 수는 안정적으로 유지되더라도 처방이 브랜드 제품에서 제네릭 제품으로 옮겨갈 수 있습니다. 이러한 제품 수명 주기 효과는 기존 치료제의 매출 감소를 초래하고 제조업체가 차별화된 신제품에 더욱 의존하게 함으로써 간질 치료제 시장 규모 확대를 저해할 수 있습니다.2026년 7월, UCB는 브리비액트(BRIVIACT)가 2026년 상반기 순매출 3억 2,700만 유로를 기록했는데, 이는 2026년 2월 미국 시장 독점권을 잃고 제네릭 의약품과의 경쟁에 직면한 결과로 전년 동기 대비 13% 감소한 수치라고 발표했습니다.
01 유전자 기반 치료법은 질병 진행을 억제하는 치료의 기회를 창출합니다. 대부분의 기존 간질 치료제는 질병의 원인이 되는 근본적인 분자적 이상을 교정하지 않고 발작만 억제합니다.2025년 1월, 스토크 테라퓨틱스는 임상 데이터에서 조레부너센이 드라벳 증후군에서 발작을 크게 감소시키는 것으로 나타난 후, 해당 약물의 임상 시험을 진행했습니다. 70mg을 2회 또는 3회 투여받은 환자들에서, 최종 투여 후 3개월 시점에 경련성 발작 빈도가 중앙값 기준으로 85%, 6개월 시점에는 74% 감소했습니다.
01 과도한 치료 부담 없이 장기적인 발작 조절을 달성하는 것은 여전히 어려운 과제입니다. 간질 치료제 업계는 장기간에 걸쳐 발작을 효과적으로 조절하는 동시에 진정 작용, 어지럼증, 인지 기능 저하, 약물 상호작용, 복잡한 투약 일정 등의 부작용을 최소화해야 하는 지속적인 과제에 직면해 있습니다. 따라서 개발자들은 단기적인 발작 감소 효과뿐만 아니라 장기간 치료 동안 지속적인 효능과 수용 가능한 내약성을 입증해야 합니다.2025년 6월, 안젤리니 파마는 약물 저항성이 매우 높은 국소 간질 환자 863명을 대상으로 세노바메이트의 장기적인 실제 임상 데이터를 발표했습니다. 12개월 후, 약 49%의 환자가 발작 빈도를 최소 50% 감소시켰고, 약 13%는 발작이 완전히 멈췄습니다. 이는 장기적인 발작 조절이 가능하다는 점과 동시에 여전히 어려운 과제임을 보여줍니다.
2026년 3월:제논 파마슈티컬스는 국소 발작 치료제 아제투칼너의 3상 임상시험(X-TOLE2)에서 긍정적인 결과를 발표했으며, 2026년 3분기에 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가 신청서를 제출할 계획이라고 밝혔습니다.
2026년 2월:루핀은 미국 식품의약국(FDA)의 신약 허가 신청(ANDA) 승인을 받은 후 토피라메이트 서방형 캡슐을 미국 시장에 출시하여 25mg, 50mg, 100mg, 200mg 용량으로 간질 치료제 포트폴리오를 확장했습니다.
2025년 8월:재즈 파마슈티컬스는 사니오나와 간질 및 기타 잠재적 적응증에 대한 SAN2355의 개발 및 상용화를 위한 전 세계 독점 라이선스 계약을 체결했으며, 계약금으로 4250만 달러를 지급하기로 했습니다.