특발성 폐섬유증 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 약물 유형별(닌테다닙, 피르페니돈, 기타 약물 유형), 작용 기전별(항섬유화제, 티로신 키나제 억제제, 기타 작용 기전), 최종 사용자별(병원 및 클리닉, 약국, 기타 최종 사용자) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

특발성 폐섬유증 시장 성장 요인

특발성 폐섬유증의 유병률 증가

전 세계적으로 특발성 폐섬유증(IPF) 유병률이 급증함에 따라 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 2020년 7월 MedlinePlus에서 발표한 '특발성 폐섬유증' 논문에 따르면, 특발성 폐섬유증의 전 세계 유병률은 인구 10만 명당 13~20명으로 추산됩니다.

2021년 7월에 발표된 '특발성 폐섬유증의 세계 발생률 및 유병률' 연구에 따르면, 각 국가별 조정 유병률 추정치(인구 1만 명당)는 아시아 태평양 국가에서 0.57~4.51명, 유럽에서 0.33~2.51명, 북미에서 2.41~2.98명으로 나타났습니다. 또한, 이 연구는 평균 연령이 매년 증가할 때마다 특발성 폐섬유증 유병률이 6.2%씩 증가한다는 점을 시사했습니다. 따라서 이 연구는 연령 증가가 특발성 폐섬유증 부담을 가중시키고 시장 성장을 견인하는 주요 요인임을 보여줍니다.

고령 인구 증가

고령 인구 증가 추세는 IPF 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. IPF는 주로 노년층에게 발생하는 질환이기 때문입니다. 유엔 경제사회국(UNESCO)이 발표한 2020년 세계 인구 고령화 보고서에 따르면, 2020년 전 세계 65세 이상 인구는 7억 2,700만 명이었으며, 이 수치는 2050년에는 15억 명 이상으로 증가할 것으로 전망됩니다. 따라서 고령 인구 증가는 IPF 발병률 증가로 이어져 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

시장 제약 요인

개발도상국에서의 적절한 치료 접근성 부족 및 인식 부족

특발성 폐섬유증(IPF)은 희귀 질환이기 때문에 치료제를 모든 약국이나 주요 지역에서 쉽게 구할 수 있는 것은 아닙니다. 이러한 치료제 접근성 부족으로 인해 연구 기간 동안 시장 성장이 저해될 것으로 예상됩니다.

IPF는 진행성 폐 질환이기 때문에 감기, 기침 및 기타 폐 질환으로 오진되는 경우가 많습니다. 이로 인해 IPF는 의료 시스템에 부담을 주고 있습니다. 일반 대중의 질병에 대한 인식 부족 또한 연구 기간 동안 성장을 저해하는 요인으로 작용했습니다. 더욱이, 승인된 약물로 인한 부작용 발생률도 높습니다. 따라서 IPF에 대한 적절한 치료법의 부재는 시장 성장을 저해하는 요인입니다.

시장 기회

섬유증 질환 연구 개발 활동 증가

특발성 폐섬유증(IPF)의 유병률과 발병률이 증가함에 따라 혁신적이고 비용 효율적인 치료법 개발이 시급합니다. 이에 따라 공공기관, 정부 기관 및 주요 시장 참여자들은 효과적인 치료법 개발에 더욱 집중하고 있습니다. 그 결과, 시장 내 연구 개발 활동이 활발해지고 있으며, 이는 연구 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

본 연구는 코엔자임 Q10(CoQ10)이 폐포 미세환경의 산화 스트레스를 억제하는지, 그리고 이것이 기저 치료제의 효능 향상으로 이어지는지 조사하기 위해 수행되었습니다.줄기세포IPF 치료를 위한 기저 줄기세포 이식에 대한 연구 결과가 2022년 2월 "CoQ10은 블레오마이신 유발 특발성 폐섬유증 마우스 모델에서 기도 기저 줄기세포 이식의 효능을 향상시킨다"라는 제목의 논문으로 발표되었습니다. 이 논문에서는 CoQ10이 시험관 내에서 활성산소 생성을 억제하고 H2O2 유발 기저 줄기세포 사멸을 방지하여 기저 줄기세포 이식의 효과를 향상시킨다고 밝혔습니다.이식생쥐에서 블레오마이신 유발 특발성 폐섬유증(IPF)에 대한 효과가 입증되었습니다. 따라서 IPF 치료제의 효능을 입증하는 연구는 치료제 도입을 촉진하고 시장 참여자들에게 새로운 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.

약물 유형별 분석

시장은 닌테다닙, 피르페니돈, 그리고 기타 약물 유형으로 구분됩니다. 닌테다닙 부문이 세계 시장을 주도하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.41%를 기록할 것으로 예상됩니다. 닌테다닙은 티로신 키나제 억제제로, 특발성 폐섬유증의 진행을 현저히 늦추는 데 사용됩니다. 폐섬유증 재단(2020)에 따르면, 닌테다닙은 현재 70개국 이상에서 특발성 폐섬유증 치료제로 승인되어 전 세계적으로 널리 사용되고 있습니다. 또한, 닌테다닙은 폐 이식 수술 전까지 폐 기능을 안정화하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 이 약물은 폐 이식 후 수술 합병증이나 수술 후 사망률을 증가시키지 않는 것으로 나타났습니다. 따라서 특발성 폐섬유증으로 폐 이식이 필요한 경우에도 닌테다닙을 사용할 수 있습니다.

피르페니돈은 경구 투여 시 항섬유화, 항염증 및 항산화 효과를 나타냅니다. 주요 시장 참여 기업들의 연구 개발 투자 증가와 인수합병, 파트너십, 투자 등 전략적 계획의 채택 확대는 예측 기간 동안 피르페니돈 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 5월, 산도즈(Sandoz)는 특발성 폐섬유증(IPF) 환자 치료를 위한 제네릭 피르페니돈(AB 등급, 완전 대체 가능)을 미국 시장에 출시한다고 발표했습니다.

작용 방식 분석

시장은 항섬유화제, 티로신 키나제 억제제 및 기타 작용 기전으로 구분됩니다. 티로신 키나제 억제제 부문은 시장에서 가장 큰 매출 기여도를 보이며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.41%를 기록할 것으로 예상됩니다. 폐 티로신 키나제 억제제는 폐 흉터 형성과 폐 기능의 점진적인 저하를 유발하는 폐 질환의 진행 속도를 늦추는 데에도 사용됩니다. 닌테다닙과 같은 티로신 키나제 억제제는 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 섬유화를 예방합니다. 투자 증가, 연구 개발 활동 활성화, 주요 시장 참여자들의 핵심 전략 이니셔티브 채택은 티로신 키나제 억제제 부문의 상당한 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 5월 베링거인겔하임은 진행성 섬유화 간질성 폐 질환 치료를 위한 OFEV(닌테다닙)의 7개 공공 의약품 보험 적용을 발표했습니다.

피르페니돈과 같은 항섬유화제는 특발성 폐섬유증(IPF) 치료에 사용됩니다. 이러한 약물은 폐 기능 저하 속도를 늦추고 높은 이환율과 사망률을 유발하는 급성 호흡기 악화 위험을 최소화하는 데 도움이 됩니다. 2021년 12월 BMC Pulmonary Medicine에 발표된 연구 논문 "특발성 폐섬유증(IPF) 및 비IPF에서 진행성 폐섬유증 치료에서 항섬유화제인 닌테다닙과 피르페니돈의 효능"에 따르면, 항섬유화 요법은 진행성 폐섬유증에서 강제 폐활량(FVC) 감소 속도를 늦추는 데 효과적이며, 현재 임상에서 사용되는 항섬유화제(피르페니돈) 간에 유사한 효능을 보였습니다.

최종 사용자 인사이트

시장은 병원 및 클리닉, 약국, 기타 최종 사용자로 세분화됩니다. 병원 및 클리닉 부문이 시장을 주도하며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.31%를 기록할 것으로 예상됩니다. 병원 및 클리닉은 특발성 폐섬유증 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있는데, 이는 대부분의 폐섬유증 치료가 병원에서 이루어지기 때문입니다. 병원 및 클리닉에서 특발성 폐섬유증 시술 건수가 증가함에 따라 이 부문의 시장 점유율은 더욱 높아질 것으로 전망됩니다. 특발성 폐섬유증 관련 응급 상황이나 수술 후 합병증 발생 시 병원 및 전문 클리닉에서 보다 효과적으로 관리할 수 있기 때문입니다. 따라서 대부분의 특발성 폐섬유증 치료는 병원에서 시행되고 있습니다.

다른 최종 사용자에는 외래 수술 센터, 요양원 및 장기 요양 시설이 포함됩니다. 또한 이러한 최종 사용자들은 진단 후 즉각적인 치료 서비스를 제공하는데, 이는 안전하고 의학적으로 적절하며, 특히 민간 보험 적용 시 더욱 선호되는 진료 방식입니다. 환자들은 이러한 센터를 더욱 편리하게 이용하는 경우가 많습니다. 더욱이, 환자 수 증가와 입원 기간 단축은 이러한 최종 사용자 환경에서 특발성 폐섬유증에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

지역별 분석

북미는 전 세계 특발성 폐섬유증 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.16%를 기록할 것으로 예상됩니다. 북미 시장은 특발성 폐섬유증 환자 수 증가와 치료 기술의 발전으로 인해 연구 기간 동안 높은 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. 2022년 1월 발표된 "특발성 폐섬유증: 병인에 대한 최신 정보"라는 연구 보고서에 따르면, 특발성 폐섬유증(IPF)은 주로 중년 및 노년층에서 발생하는 진행성, 치명적인 섬유화성 폐 질환입니다. 이는 높은 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 평균 수명 증가에 따라 IPF로 인한 경제적 부담은 앞으로 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. IPF는 주로 중년 및 노년층에서 발생하며, 미국에서는 새로 진단받은 환자의 평균 연령이 62세이고, 54%가 남성입니다. 미국 지역사회생활지원국(Administration of Community Living)이 2021년 5월에 발표한 '2020년 미국 노인 현황 보고서'에 따르면, 2019년 미국의 65세 이상 인구는 약 5410만 명이었으며, 2060년에는 9470만 명에 이를 것으로 예상됩니다.

유럽 ​​특발성 폐섬유증 시장 동향

유럽은 예측 기간 동안 연평균 7.41%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 특발성 폐섬유증 시장은 질병 부담 증가, 시장 참여자 간의 협력 및 라이선스 계약, 주요 기업들의 신약 승인 및 임상 시험 진행 등 여러 요인으로 인해 성장세를 보일 것으로 전망됩니다.임상 시험신약 개발은 새로운 치료 옵션을 제공함으로써 시장 성장에 중요한 역할을 합니다. 2022년 5월, 베링거인겔하임은 신약 PDE4B 억제제인 ​​BI 1015550의 2상 임상시험 데이터를 발표했습니다. 고무적인 12주간의 데이터는 승인된 항섬유화제를 투여받지 않은 특발성 폐섬유증(IPF) 환자와 기존 항섬유화제를 투여받고 있는 환자 모두에서 폐 기능 저하 속도를 감소시키는 효과를 보여주었습니다. 따라서 이러한 임상시험 결과는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 특발성 폐섬유증 시장 동향

아시아 태평양 지역은 이 지역에서 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 제약 및 관련 산업의 연구 개발 활동 증가가 이러한 성장에 기여할 것입니다.바이오의약품기업들의 연구개발(R&D) 투자 증가는 이 지역 시장 성장을 가속화하는 핵심 추세입니다. 국가통계국에 따르면 2019년 중국의 총 R&D 지출액은 2조 2,140억 위안으로 전년 대비 2,465억 7천만 위안 증가했습니다. 따라서 연구 개발 관련 정부 자금 지원 증가는 이 지역 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다.신약 개발이는 전체 시장 성장에 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 또한, 이 지역에서 혁신적인 제품 출시가 증가함에 따라 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 예를 들어, 2020년 10월 글렌마크 파마(Glenmark Pharma)는 인도에서 폐섬유증 치료에 사용되는 닌테다닙(NINDANIB)의 제네릭 버전을 출시했습니다. 이는 환자들에게 훨씬 더 경제적인 치료 옵션을 제공했으며, 인도의 의사들이 더 많은 환자를 치료할 수 있도록 했습니다.

중동 및 아프리카 시장은 현재 발전 단계에 있습니다. 2022년 1월 엘스비어 저널에 게재된 '사우디아라비아의 의약품 제조 현지화와 의약품 안보에 미치는 영향'이라는 논문에 따르면, 사우디아라비아 시장에서 판매되는 의약품 중 현지에서 생산되는 비율은 30%에 불과합니다. 이러한 낮은 의약품 생산 수준은 사우디 정부가 장기 개발 계획인 비전 2030을 통해 시장 내 의약품 생산량의 최소 40%를 현지에서 생산하도록 장려하는 계기가 되었습니다. 이러한 정부 지원은 이 지역의 특발성 폐섬유증 시장 성장에 유리한 기회를 제공할 것입니다.