01 전 세계 종양 정밀 의학 시장 규모는 2025년 745억 9천만 달러였으며, 2026년 826억 8천만 달러에서 2034년 1,885억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 10.85%를 기록할 것으로 전망됩니다. 북미는 2025년 시장 점유율 42.35%로 종양 정밀 의학 시장을 주도했습니다.정밀 의학이란 연구와 임상 진료의 결과 및 노력을 결합하여 의료 서비스를 제공하는 것을 목표로 하는 접근 방식을 의미합니다. 정밀 의학의 핵심은 개별 환자에게 맞는 진단 및 치료 방식을 맞춤화하는 능력입니다. 개인 맞춤형 질병 치료의 성장은 생명공학의 발전, 의료 서비스의 디지털화, 공공 자금 지원 등 여러 요인이 복합적으로 작용한 결과입니다.정밀 의학이란 암과 같은 질병을 극복하기 위한 체계적인 접근 방식을 의미합니다. 정밀 종양학은 환자 개개인의 유전적 프로필을 기반으로 가장 정확하고 정밀한 치료법을 제공하여 환자들이 치료 효과를 극대화할 수 있도록 돕습니다. 수많은 정밀 의학 프로그램이 암 치료에 집중되어 있으며, 정밀 종양학은 각 암 환자에게 최상의 맞춤형 치료를 제공하는 것을 목표로 합니다. 지난 수십 년간 전 세계적으로 암 발병률은 꾸준히 증가해 왔으며, 이는 환자, 가족, 지역사회 및 의료 시스템에 상당한 부담을 주고 있습니다. 정밀 의학은 이러한 문제를 해결하기 위한 전략으로 등장했습니다.이 전략은 체계적이고 조직적인 방식으로 환자 데이터를 기반으로 치료 결정을 내리는 것을 포함합니다. 암 치료 및 예방을 위한 새로운 전략으로 정밀 의학이 알려져 있습니다. 정밀 의학은 분자 생물학과 시스템 생물학의 방법론을 결합한 것입니다. 종양학 분야의 정밀 의학은 전 세계 모든 암 환자에게 더 나은 치료 결과를 제공할 잠재력을 지닌 혁신적인 분야로 부상하고 있으며, 전 세계적으로 주목받고 있습니다.
2026년 6월:로슈는 전립선 선암에서 PTEN 단백질 소실을 감지하도록 설계된 최초의 면역조직화학 동반진단 검사인 VENTANA PTEN(SP218) RxDx Assay에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이 검사는 아스트라제네카의 표적 치료제인 TRUQAP과 아비라테론 병용 요법의 적합성을 평가하는 데 도움을 줍니다.
2026년 5월:템푸스 AI는 자사의 xT CDx 차세대 시퀀싱 플랫폼에 대해 종양 단독 진단 용도로 미국 FDA 승인을 획득했습니다. 이번 승인 확대를 통해 템푸스는 종양 단독 진단과 종양 및 정상 조직을 모두 포함하는 포괄적 유전체 프로파일링 접근법에 대한 동반 진단 승인을 모두 보유한 최초의 연구소가 되었습니다.
2026년 5월:가던트 헬스(Guardant Health)는 자사의 액체 생검 패널의 유전체 분석 범위를 크게 확장하는 새로운 버전의 가던트360 리퀴드 CDx(Guardant360 Liquid CDx)에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이 검사는 유전체 및 후성유전체 정보를 통합하여 혈액 샘플에서 고형 종양의 보다 광범위한 분자 프로파일을 제공합니다.
2025년 12월:파운데이션 메디신(Foundation Medicine)은 자사의 파운데이션원 CDx 및 파운데이션원 리퀴드 CDx 플랫폼에 대해 미국과 일본에서 승인 및 활성화된 동반 진단 적응증 100건을 달성했습니다. 이번 성과는 일본에서 NTRK 융합 양성 고형암 환자 중 표적 치료의 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하는 데 파운데이션원 CDx를 사용하는 것에 대한 규제 승인을 받은 데 따른 것입니다.