Startseite Gesundheitspflege Gesundheitsdienstleistungen Europäischer Markt für Qualitätskontrolle in der Zell- und Gentherapieherstellung

Marktbericht zur Qualitätskontrolle in der europäischen Zell- und Gentherapieherstellung: Analyse von Größe, Marktanteil und Trends nach Therapieart (Zelltherapie, Gentherapie), Maßstab (Vorindustrie/F&E, Kommerzielle Produktion), Herstellungsart (Auftragsfertigung, Eigenfertigung), Arbeitsablauf (Zellverarbeitung, Zellbanking, Abfüllung, Rohstoffprüfung, Vektorproduktion, Sonstige Arbeitsabläufe), Prozess (Upstream-Prozesse, Downstream-Prozesse), Endnutzer (Pharmazeutische Unternehmen, Biopharmazeutische/Biotechnologische Unternehmen, Auftragsfertiger), Technologie (Fluoreszenz-aktivierte Zellsortierung (FACS), Enzymimmunoassay (ELISA), Chromatographie, Next-Generation-Sequenzierung (NGS), Polymerase-Kettenreaktion (PCR), Sonstige) und Land (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Russland, Nordische Länder, Benelux, Übriges Europa). Prognosen für 2026–2034.

Zuletzt aktualisiert: September 21, 2026 | Autor: Debashree Bora | Format:

Marktgröße des europäischen Marktes für Qualitätskontrolle in der Zell- und Gentherapieherstellung

Der europäische Markt für Qualitätskontrolle in der Zell- und Gentherapieherstellung hatte im Jahr 2025 einen Wert von 0,80 Milliarden US-Dollar und soll von 0,95 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 3,65 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 18,37 % im Prognosezeitraum 2026–2034 entspricht.

Der europäische Markt für Qualitätskontrolle (QC) in der Zell- und Gentherapieherstellung hat in den letzten Jahren deutlich an Bedeutung gewonnen, angetrieben durch Fortschritte in der Biotechnologie und die steigende Nachfrage nach personalisierter Medizin. Darüber hinaus dürfte der zunehmende Trend, QC-Dienstleistungen von führenden Biotechnologieunternehmen auszulagern, neue Möglichkeiten für die globale Marktexpansion im Bereich QA in der Zell- und Gentherapieherstellung eröffnen.

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Workflow-Einblicke

Die Vektorproduktion dominiert den Workflow-Bereich und wird voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 26,8 % wachsen. Dieser Bereich expandiert rasant, da virale Vektoren für die Übertragung von genetischem Material in Gentherapien unerlässlich sind. Mit der steigenden Zahl von Gentherapieanwendungen, insbesondere bei seltenen Erkrankungen und Krebs, wächst auch der Bedarf an einer qualitativ hochwertigen und skalierbaren Vektorproduktion. Fortschritte in der Entwicklung und Herstellung viraler Vektoren tragen zusätzlich zum Wachstum dieses Segments bei.

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Prozess-Einblicke

Upstream-Prozesse dominieren das Prozesssegment und werden voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 25,5 % wachsen. Dieses Wachstum ist auf die steigende Nachfrage nach fortschrittlichen Bioprozesstechnologien zurückzuführen. Diese Prozesse, darunter Zellkultur, Produktion viraler Vektoren und Genomeditierung, sind entscheidend für die Produktionsskalierung. Technologische Innovationen inBioreaktorenund die Automatisierung steigern die Effizienz und Zuverlässigkeit der vorgelagerten Prozesse.

Endnutzer-Einblicke

Biopharmazeutische und biotechnologische Unternehmen dominieren schätzungsweise das Endkundensegment und werden voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 25,4 % wachsen. Sie treiben das regionale Branchenwachstum durch ihre signifikanten Investitionen in personalisierte Medizin und fortschrittliche Therapien voran. Angesichts der zunehmenden Anzahl klinischer Studien und behördlicher Zulassungen für Zell- und Gentherapien benötigen diese Unternehmen strenge Qualitätskontrollmaßnahmen, was die Nachfrage nach spezialisierten QC-Technologien zur Gewährleistung von Sicherheit und Konformität weiter ankurbelt.

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Länder-Einblicke

Der europäische Markt für die Qualitätskontrolle in der Zell- und Gentherapieherstellung konzentriert sich stark auf Westeuropa, insbesondere auf Länder wie Deutschland, Großbritannien und Frankreich. Deutschland, als größter Biotechnologie-Standort Europas, hält den größten Marktanteil, was auf starke staatliche Förderung, eine fortschrittliche Forschungsinfrastruktur und eine robuste Pharmaindustrie zurückzuführen ist. Das umfassende Forschungs- und Entwicklungsökosystem des Landes, unterstützt durch Initiativen wie die „Biotechnologie-Strategie Deutschlands 2025“, legt den Schwerpunkt auf die Entwicklung modernster Bioprozess-Technologien, einschließlich Qualitätskontrolltests.

In Großbritannien spielen Initiativen wie der Cell and Gene Therapy Catapult, der Innovationen und die Kommerzialisierung in diesem Sektor beschleunigt, eine Schlüsselrolle für die Marktexpansion. Auch Frankreich verzeichnet Wachstum, bedingt durch staatliche Investitionen in die Forschung und die Präsenz großer Biopharma-Unternehmen wie Sanofi. Osteuropa, das sich im Biotechnologiebereich noch in der Entwicklungsphase befindet, gewinnt zunehmend an Bedeutung. Länder wie Polen und Ungarn investieren in Forschung und klinische Studien und bieten damit zukünftiges Wachstumspotenzial.QC-Markt in der Zell- und GentherapieherstellungDie

Liste der wichtigsten und aufstrebenden Akteure in Europäischer Markt für Qualitätskontrolle in der Zell- und Gentherapieherstellung

Lonza
Pharmaron
Eurofins Scientific
Merck KGaA
Catalent Inc.
Charles River Laboratories
Thermo Fisher Scientific Inc.
WuXi AppTec
BioAgilytix Labs
Alcami Corporation
IQVIA Inc.
SGS Société Générale de Surveillance SA
and others.

Wichtige Branchenentwicklungen

September 2025
Bio-Rad hat die Übernahme des französischen Unternehmens Stilla Technologies abgeschlossen und damit seine Kompetenzen im Bereich der digitalen PCR für die Vektorkopienzahlanalyse, den Nachweis von Rest-DNA, die Überwachung von Kontaminationen und die Produktfreigabeprüfung gestärkt.
Juli 2026:Bio-Rad hat Vericheck ddPCR-Kontaminationstestkits für die QX700-Plattform auf den Markt gebracht, die hochempfindliche Qualitätskontrolltests in biopharmazeutischen und Zell- und Gentherapie-Herstellungsprozessen unterstützen.
Mai 2026:Merck hat einen Fünfjahresvertrag unterzeichnet, um alleiniger Testanbieter für das Gentherapie-Portfolio von Genetix Biotherapeutics zu werden. Der Vertrag umfasst umfassende analytische und qualitätskontrollbezogene Testdienstleistungen.
Juli 2025:Europäische Hersteller von Zell- und Gentherapien haben die Anwendung automatisierter Schnellmikrobiologie- und digitaler PCR-Arbeitsabläufe verstärkt, um die Chargenfreigabezeiten zu verkürzen und die Kontaminationskontrolle zu verbessern.
Juni 2025:Cytiva hat seine Dienstleistungen zur Unterstützung der Gentherapie-Herstellung um skalierbare virale Vektorverarbeitung, Automatisierung, Bedienerschulung und integrierte Qualitätskontrollfunktionen für europäische Therapieentwickler erweitert.

Berichtsumfang

Segmentierung

Nach Therapieart Nach Therapieart 2
  • Zelltherapie ...
  • Gentherapie ...
Nach Maßstab 2
  • Vorkommerzielle/F&E-Fertigung
  • Fertigung im kommerziellen Maßstab
Nach Modus Nach Modus 2
  • Auftragsfertigung
  • Eigene Fertigung
Nach Arbeitsablauf Nach Workflow 6
  • Zellverarbeitung
  • Zellbanking
  • Abfüll- und Verpackungsvorgänge
  • Rohmaterialprüfung
  • Vektorproduktion
  • Andere Arbeitsabläufe
Nach Prozess 2
  • Upstream-Prozesse
  • Nachgelagerte Prozesse
Von Endnutzern 3
  • Pharmaunternehmen
  • Biopharmazeutische / biotechnologische Unternehmen
  • Auftragsfertigungsorganisationen ...
Nach Technologieart Nach Technologieart 6
  • Fluoreszenzaktivierte Zellsortierung (FACS)
  • Enzymgebundener Immunadsorptionstest (ELISA)
  • Chromatographie
  • Sequenzierung der nächsten Generation (NGS)
  • Polymerase-Kettenreaktion (PCR)
  • Andere
Wettbewerbsabdeckung Lonza · Pharmaron · Eurofins Scientific · Merck KGaA · Catalent Inc.
Forschungsergebnisse Umsatzprognose, Wettbewerbslandschaft, Wachstumsfaktoren, Umwelt- und Regulierungslandschaft sowie Trends

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Häufig gestellte Fragen (FAQs)

Der europäische Markt für Qualitätskontrolle in der Zell- und Gentherapieherstellung wurde im Jahr 2026 auf 0,95 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Die zunehmende Verbreitung personalisierter Medizin ist der Haupttreiber für das Wachstum des Marktes.

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem Markt gehören Pace, Lonza, Pharmaron, Eurofins Scientific, Merck KGaA, Catalent, Inc., Charles River Laboratories, Thermo Fisher Scientific Inc., WuXi AppTec, BioAgilytix Labs, Alcami Corporation, IQVIA Inc., SGS Société Générale de Surveillance SA und andere.
Über den Autor
Debashree Bora
Debashree Bora
Healthcare Lead

Debashree Bora ist eine Expertin für strategische Gesundheitsmarktforschung mit fast acht Jahren Praxiserfahrung im Bereich Market Intelligence. Ihr Tätigkeitsspektrum umfasst Primär- und Sekundärforschung, Marktschätzungen sowie Beratungsprojekte. Sie ist auf die Bereiche Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik, Gesundheitsdienstleistungen, klinische Studien und Outsourcing im Gesundheitswesen spezialisiert und liefert praxisrelevante Erkenntnisse zu Branchentrends, regulatorischen Rahmenbedingungen, Wettbewerbsdynamiken und Marktchancen. Ihre Analysen unterstützen internationale Kunden dabei, Marktpotenziale zu bewerten, Wachstumschancen zu identifizieren, Vertriebs- und Vermarktungsstrategien zu stärken sowie fundierte Geschäftsentscheidungen zu treffen.

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