Marktbericht für Kombinationsprodukte aus Arzneimitteln und Medizinprodukten: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Produkten (medikamentenfreisetzende Stents, transdermale Pflaster, Infusionspumpen, medikamentenfreisetzende Ballons, Inhalatoren, sonstige Produkte), nach Anwendungen (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Krebsbehandlung, Atemwegserkrankungen, sonstige Anwendungen), nach Endnutzer (Krankenhäuser, ambulante Operationszentren, sonstige Endnutzer) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Marktes für Kombinationsprodukte aus Arzneimitteln und Medizinprodukten

Zunehmende Raten chronischer Krankheiten und der Bedarf an neuen Arzneimittelverabreichungssystemen

Aufgrund ihrer verbesserten Wirksamkeit und reduzierten Nebenwirkungen,neuartige Arzneimittelverabreichungssysteme (NDDS)Systeme zur kontrollierten Wirkstofffreisetzung, wie beispielsweise kontrollierte Wirkstofffreisetzungssysteme, werden für verschiedene Behandlungen eingesetzt. Therapeutische Wirkstoffe, die sicherer und wirksamer sind und über verbesserte Wirkstofffreisetzungsmechanismen verfügen, stellen Fortschritte in der Krankheitsbehandlung und attraktive Marktperspektiven für die Pharmaindustrie dar. Diese neuartigen Wirkstofffreisetzungssysteme (NDDS) gelten als die beste Methode zur Wirkstoffverabreichung, da sie eine spezifische Medikamentenmenge zum richtigen Zeitpunkt und im richtigen Tempo an eine bestimmte Region abgeben, abhängig von der Ätiologie und den physiologischen Bedürfnissen des Körpers. Zur Behandlung und Kontrolle zahlreicher chronischer Erkrankungen, darunter Asthma, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Nierenerkrankungen, neurologische Störungen usw., sind diese Verabreichungsmethoden die am häufigsten eingesetzten Wirkstofffreisetzungssysteme.

Weltweit nimmt die Häufigkeit vieler chronischer Erkrankungen zu, wodurch der Bedarf an wirksamen Darreichungsformen für diese anhaltenden Krankheiten steigt. Konventionelle pharmazeutische Darreichungsformen sind bei den genannten chronischen Erkrankungen, insbesondere bei Langzeittherapien und üblicherweise niedrigen Medikamentendosen zur Vermeidung von Nebenwirkungen, in der Regel nicht die bevorzugte Wahl, da sie den Krankheitsverlauf nicht kontrollieren können.ArzneimittelverabreichungDas Medikament muss am Zielort verabreicht werden. Aufgrund der Verteilung des Wirkstoffs in Körperflüssigkeiten und Nicht-Zielgewebe muss es in herkömmlichen Darreichungsformen und in therapeutischen Konzentrationen verabreicht werden, die deutlich höher sein können als die in den Zielzellen benötigten.

Marktbeschränkung

Strenge Regierungsrichtlinien

Eines der Hauptprobleme, das das Marktwachstum für Kombinationsprodukte aus Medizin und Medizinprodukt voraussichtlich einschränken wird, sind die strengen regulatorischen Auflagen. Es dauert eine Weile, bis die untersuchten Produkte den regulierten Markt erreichen, was insbesondere für kleinere Wettbewerber eine erhebliche Herausforderung darstellt. Hinzu kommt, dass diese Produkte einer strengen behördlichen Aufsicht unterliegen, was die Kosten für die Einhaltung der Vorschriften für Hersteller, die in den betreffenden Ländern tätig sein wollen, erhöht hat. Der Bedarf an Forschungs- und Entwicklungsausgaben sowie ein hoher Kapitalbedarf sind weitere Faktoren, die sich kleine Marktteilnehmer nicht leisten können. Beispielsweise richtete die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA am 24. Dezember 2002 mit Abschnitt 204 des Medical Device User Fee and Modernization Act von 2002 (MDUFMA) das Office of Combination Products (OCP) ein.

Die für die Zulassung des Biologikums zuständige Behörde hätte die primäre Zuständigkeit für das Kombinationsprodukt aus Medizinprodukt und Biologikum, sofern deren Zulassungsbescheid (PMOA) ihr zuzurechnen wäre. Das zuständige Amt sollte einen Antrag auf Zulassung einer klinischen Prüfung für das Kombinationsprodukt aus Arzneimittel und Medizinprodukt erhalten, der die üblicherweise in einem Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) bzw. einem Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IDE) enthaltenen Informationen zu Arzneimittel und Medizinprodukt enthalten sollte. Diese Faktoren dürften das Marktwachstum für Kombinationsprodukte aus Arzneimittel und Medizinprodukt im Prognosezeitraum bremsen.

Marktchance

Zunehmende ältere Bevölkerung

Die ältere Bevölkerungsgruppe ist zunehmend anfällig für zahlreiche Krankheiten.chronische KrankheitenDies erfordert wirksame und sichere Behandlungsoptionen für bessere Gesundheitsergebnisse und ist der Haupttreiber für das Wachstum des Marktes für Kombinationsprodukte aus Arzneimitteln und Medizinprodukten. Viele chronische Erkrankungen bei älteren Menschen haben in den letzten Jahrzehnten stetig zugenommen. Die Zahl der Erwachsenen über 65 Jahre steigt kontinuierlich. Laut Daten von World Population Prospects wird im Jahr 2050 weltweit jeder sechste Mensch über 65 Jahre alt sein, gegenüber jedem elften im Jahr 2019.

Statistiken zufolge ist die Lebenserwartung bei Geburt weltweit auf 72,3 Jahre gestiegen, wobei Frauen im Durchschnitt fünf Jahre länger leben als Männer (74,7 Jahre bzw. 69,9 Jahre). Da die Mehrheit der älteren Bevölkerung nicht-invasive Behandlungen gut annimmt, dürfte die zunehmende Krankheitslast älterer Menschen die Nachfrage nach gezielten Wirkstoffabgabesystemen zur effektiven Behandlung chronischer Erkrankungen erhöhen.

Regionale Einblicke

Nordamerika ist der bedeutendste Marktteilnehmer im globalen Markt für Kombinationsprodukte aus Arzneimitteln und Medizinprodukten und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,75 % wachsen. Der Markt für diese Kombinationsprodukte wird im Prognosezeitraum aufgrund der zunehmenden Verbreitung chronischer Krankheiten und der wachsenden Zahl älterer Menschen voraussichtlich von den Vereinigten Staaten dominiert werden. Im Jahr 2020 wurden in den Vereinigten Staaten 612.390 Todesfälle im Zusammenhang mit Krebs und 2.281.658 neu diagnostizierte Krebsfälle erwartet. Brustkrebs, Lungenkrebs, Prostatakrebs, Darmkrebs, Blasenkrebs und Hautkrebs zählen zu den häufigsten Krebserkrankungen in den USA. Auch die Verbreitung anderer chronischer Krankheiten nimmt in den USA zu und führt zu Herzerkrankungen, die eine erhebliche Belastung für Einzelpersonen, Gemeinschaften, Gesundheitsdienstleister und das Gesundheitssystem darstellen.

Markttrends für Kombinationsprodukte aus Arzneimitteln und Medizinprodukten in Europa

Für Europa wird ein jährliches Wachstum von 6,80 % erwartet, was im Prognosezeitraum zu einem Umsatz von 50,65 Milliarden US-Dollar führen dürfte. Das Land verfügt zudem über eine beträchtliche Anzahl von Unternehmen im Gesundheitswesen. Laut einer Studie aus dem Jahr 2019 mit dem Titel „Stationäre Versorgung von Erwachsenen mit transitorischen ischämischen Attacken (TIA) und Schlaganfällen in Deutschland – eine retrospektive Analyse landesweiter administrativer Datensätze von 2011 bis 2017“ stieg die Zahl der in deutschen Krankenhäusern behandelten Fälle von TIA und Schlaganfall zwischen 2011 und 2017. Es wird erwartet, dass die extrem hohe Sterblichkeitsrate aufgrund von Krebs die Nachfrage nach innovativen Kombinationspräparaten aus Arzneimitteln und Medizinprodukten im Prognosezeitraum erhöhen wird.

Markttrends für Kombinationsprodukte aus Arzneimitteln und Medizinprodukten im asiatisch-pazifischen Raum

Für den asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum ein signifikantes Wachstum erwartet. Die zunehmende Zahl älterer Menschen und die steigende Häufigkeit chronischer Erkrankungen sind zusammen mit der verstärkten Forschung an Spitzentechnologien im Pharmasektor die Haupttreiber für das Marktwachstum von Kombinationsprodukten aus Arzneimitteln und Medizinprodukten in China. Stoffwechselstörungen treten in China aufgrund der steigenden Adipositasraten und des zunehmenden Bewegungsmangels immer häufiger auf. Sie zählen zu den wichtigsten Risikofaktoren für Adipositas, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die Gesamtmortalität. Daher hat die Entwicklung von Kombinationsprodukten aus Arzneimitteln und Medizinprodukten aufgrund der steigenden Prävalenz von Stoffwechselerkrankungen großes Interesse geweckt.

Markttrends für Kombinationsprodukte aus Arzneimitteln und Medizinprodukten im Nahen Osten und Afrika

Saudi-Arabien, Kuwait, Bahrain, Katar, die Vereinigten Arabischen Emirate und Oman bilden den Golf-Kooperationsrat (GCC). Die Haupttreiber des Marktes für Kombinationsprodukte aus Arzneimitteln und Medizinprodukten im GCC sind die wachsende Zahl älterer Menschen und die zunehmende Verbreitung chronischer Erkrankungen. In den Vereinigten Arabischen Emiraten wächst die Zahl älterer Menschen. Laut dem Dubai Health Investment Guide 2018 wird beispielsweise prognostiziert, dass es in den Vereinigten Arabischen Emiraten bis 2030 3 % mehr Menschen über 65 Jahre geben wird als heute. Zu den übrigen Ländern des Nahen Ostens und Afrikas gehören unter anderem Israel, Ägypten, Iran, Syrien, Jordanien, Libanon und Nigeria. Die Gesundheitssysteme der Region sind aufgrund der zunehmenden Verbreitung chronischer Krankheiten stark belastet.

Produkt-Einblicke

Der Marktanteil ist in medikamentenfreisetzende Stents unterteilt.InfusionspumpenInhalatoren und andere Medikamente. Das Segment der Inhalatoren trägt am meisten zum Marktwachstum bei und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,75 % wachsen. Bei diesem Inhalationssystem inhaliert der Patient eine Nebel- oder Sprühformulierung des Medikaments. Inhalatoren sind eine komfortable und präzise Methode zur direkten Medikamentenverabreichung in die Lunge. Es gibt zwei Arten: Dosieraerosole (auch als Puffer bezeichnet) und Trockenpulverinhalatoren. Die Verbreitung chronischer Atemwegserkrankungen, darunter COPD und Asthma, trägt maßgeblich zum Wachstum des Inhalatorenmarktes bei. Marktteilnehmer konzentrieren sich zudem darauf, innovative Produkte auf den Markt zu bringen und verschiedene Wachstumsstrategien umzusetzen. Ein Hightech-Zusatzgerät ist der Dosieraerosol-Inhalator (pMDI), der an Bedarfsmedikamente für Asthma und COPD angeschlossen werden kann. Er erfasst Informationen über jede Medikamentenanwendung und die damit verbundenen Umstände.

Der medikamentenfreisetzende Stent ist ein halbstarres, röhrenförmiges Metallimplantat, das mit einem Medikament beschichtet ist, welches den Wirkstoff langsam freisetzt und die Zellteilung hemmt. Die Entwicklung des medikamentenfreisetzenden Stents (DES) hat einen neuen Behandlungsstandard etabliert. Es gibt verschiedene Arten von medikamentenfreisetzenden Stents, darunter DES der ersten, zweiten und dritten Generation. Einer der Hauptgründe für die steigende Nachfrage nach medikamentenfreisetzenden Stents ist die zunehmende Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die wichtigsten Marktteilnehmer konzentrieren sich auf häufige Produktentwicklungen und -zulassungen, was das Marktwachstum im Prognosezeitraum deutlich ankurbeln wird.

Transdermale Pflaster sind mit Medikamenten getränkte Klebepflaster zur präzisen Applikation von Medikamenten auf die Haut. Um den Wirkstoff über einen längeren Zeitraum über die Haut in den Blutkreislauf abzugeben, nutzen diese Pflaster das Diffusionsverfahren. Der Hauptvorteil des Pflasters liegt in der kontrollierten Freisetzung des Medikaments, die in der Regel durch eine poröse Membran mit einem Medikamentenreservoir oder durch die Körperwärme erfolgt, welche dünne, im Klebstoff eingebettete Wirkstoffschichten auflöst. Aufgrund ihrer Verfügbarkeit, ihres günstigen Preises und ihrer einfachen Anwendung sind sie weit verbreitet.transdermale Pflasterwerden ausgewählt. Es gibt zahlreiche Anwendungsgebiete für transdermale Pflaster, unter anderem zur Linderung neurologischer Beschwerden und Schmerzen.

Anwendungseinblicke

Der Marktanteil ist aufgeteilt in Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes,KrebsbehandlungAtemwegserkrankungen und andere Anwendungsgebiete. Das Segment der Atemwegserkrankungen hält den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,95 % wachsen. Laut dem National Center for Health Statistics (NCHS) waren in den USA im Jahr 2020 ambulante Arztbesuche aufgrund von Atemwegserkrankungen bei über 85-Jährigen am häufigsten. Bei den 75- bis 84-Jährigen lagen sie 57 % niedriger und bei den 65- bis 74-Jährigen sogar 85 % niedriger. Dieser Markt dürfte sich aufgrund des neuartigen Coronavirus und seiner rasanten Ausbreitung im Prognosezeitraum deutlich weiter ausdehnen. So wurde beispielsweise Purchase, eine neue, tragbare und gebrauchsfertige Lösung zur Behandlung von Erkrankungen der oberen Atemwege, 2018 von Aptar Pharma in den USA eingeführt. Sie wird in Kombination mit Kochsalzlösung oder anderen natürlichen Inhaltsstoffen angewendet, um die Symptome von Erkrankungen der oberen Atemwege zu lindern.

Die weltweit häufigste nachgewiesene Krankheit ist die Herz-Kreislauf-Erkrankung, die gleichzeitig eine der häufigsten Todesursachen darstellt. In Indien werden laut „Diagnostic and Interventional Cardiology, 2020“ bei rund 95 % der perkutanen Koronarinterventionen (PCI) medikamentenbeschichtete Stents eingesetzt. Die Nachfrage nach diesen Stents stieg 2018, nachdem die indische Arzneimittelbehörde (NPPA) den Preis für medikamentenbeschichtete Stents um etwa 33 US-Dollar gesenkt hatte. Es wird erwartet, dass die Anzahl neuer Produkteinführungen in diesem Bereich mit der weltweit steigenden Inzidenz der Erkrankung zunehmen wird.

Endnutzer-Einblicke

Der globale Marktanteil von Kombinationsprodukten aus Arzneimitteln und Medizinprodukten ist in Krankenhäuser unterteilt.ambulante Operationszentrenund andere. Das Krankenhaussegment trägt am meisten zum Markt bei und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,15 % wachsen. Krankenhäuser sind mit moderner technischer Ausstattung versehen, um bessere Behandlungen zu ermöglichen. Aufgrund der steigenden Zahl von Patienten mit chronischen Erkrankungen expandiert der Krankenhaussektor rasant. Kombinationstherapien, auch bekannt als Medikamenten-Geräte-Kombinationen, werden in den meisten medizinischen Bereichen eingesetzt, in denen die Behandlung komplex ist, wie zum Beispiel bei …ChemotherapieAufgrund seiner Vorteile, der geringen Kosten und der unkomplizierten Darreichungsformen. Der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur in Schwellenländern und die Unterstützung durch Regierungsbehörden tragen ebenfalls zur Entwicklung des Marktes für Kombinationsprodukte aus Arzneimitteln und Medizinprodukten bei.

Ambulante Operationszentren (ASCs) sind hochmoderne medizinische Einrichtungen, die chirurgische Eingriffe am selben Tag anbieten, darunter diagnostische und präventive Verfahren. Das Healthcare Advisory Board schätzt, dass die Anzahl der ASC-Eingriffe bis 2027 voraussichtlich um 27,6 % steigen wird. Prognosen zufolge werden bis Mitte der 2020er-Jahre fast 50 % aller kardiovaskulären Eingriffe in einem ASC durchgeführt. Im Vergleich zu stationären Krankenhausaufenthalten sind die Zuzahlungen bei ASC-Eingriffen oft niedriger. Neben einer einfacheren Terminplanung und einem besseren Zugang zu den Einrichtungen verkürzen ASCs die Wartezeiten für Patienten. Ein günstigerer Preis und ein engagiertes medizinisches Personal sorgen für eine optimale, patientenorientierte Behandlung. Zusammen mit dem zunehmenden Einsatz von Kombinationsbehandlungen in ambulanten Operationszentren beschleunigen diese Faktoren das Wachstum dieses Segments.

• Abbott Laboratories
• Medtronic Plc
• Boston Scientific Corp.
• Becton
• Dickinson and Company
• Novartis AG
• GlaxoSmithKline plc
• AbbVie Inc. (Allergan)
• W. L. Gore & Associates Inc.
• Stryker Corporation
• Terumo Corporation