Markt für Kombinationsprodukte für Arzneimittel Größe und Ausblick, 2022-2030

Marktübersicht

Der weltweite Markt für Kombinationsprodukte für Arzneimittel wurde 2021 auf 114,1 Milliarden USD geschätzt. Bis 2030 soll er voraussichtlich 213,32 Milliarden USD erreichen und im Prognosezeitraum (2022–2030) eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 7,2 % aufweisen. Aufgrund der steigenden Zahl chronischer Erkrankungen und strenger staatlicher Richtlinien wird die Nachfrage nach Kombinationsprodukten für Arzneimittel bis 2030 steigen.

Therapeutische und diagnostische Produkte, die Medikamente, Geräte und biologische Produkte kombinieren, werden als Kombinationsprodukte bezeichnet. Aufgrund der sorgfältigen und präzisen Arzneimittelausrichtung, der lokalen Verabreichung und der individuellen Therapie führen Kombinationsprodukte zu sichereren und wirksameren Behandlungen. Patienten mit schweren Krankheiten und Leiden wie Krebs, Herzkrankheiten, Multipler Sklerose und Diabetes können von diesen Technologien erheblich profitieren. Arzneimittel-Geräte-Kombinationen haben die Art und Weise verändert, wie die Entwicklung medizinischer Produkte, die behördliche Zulassung und das Engagement von Unternehmen durchgeführt werden. Diese Innovationen können bei der Entwicklung neuer Generationen von Kombinationsprodukten erlernt werden. Die Prävalenz chronischer Krankheiten und die Belastung durch die weltweit alternde Bevölkerung sind die Haupttreiber für das Wachstum auf dem Markt für Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukte.

Marktdynamik

Globale Markttreiber für Kombinationsprodukte für Arzneimittel

Steigende Zahl chronischer Erkrankungen und Bedarf an neuen Verabreichungssystemen für Medikamente

Aufgrund ihrer verbesserten Wirksamkeit und geringeren Nebenwirkungen werden neuartige Arzneimittelabgabesysteme (NDDS) , beispielsweise kontrollierte Arzneimittelabgabesysteme, für verschiedene Behandlungen eingesetzt. Sicherere und wirksamere Therapeutika mit besseren Verabreichungsmechanismen stellen Fortschritte in der Krankheitsbehandlung und attraktive Marktaussichten für die Pharmaunternehmen dar. Diese NDDS gelten als die besten Verabreichungsverfahren, da sie je nach Ätiologie und physiologischen Anforderungen des Körpers eine bestimmte Menge des Medikaments zum richtigen Zeitpunkt und in der richtigen Geschwindigkeit an eine bestimmte Region verabreichen. Zur Behandlung und Kontrolle verschiedener chronischer Leiden, darunter Asthma, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Nierenprobleme, neurologische Störungen usw., werden diese Verabreichungsmethoden am häufigsten eingesetzt.

Weltweit nimmt die Prävalenz vieler chronischer Krankheiten zu, was den Bedarf an wirksamen Dosierungsformen für die Behandlung dieser hartnäckigen Krankheiten erhöht. Konventionelle pharmazeutische Dosierungsformen sind bei allen oben genannten chronischen Erkrankungen in der Regel nicht vorzuziehen, da die Therapie langfristig ist und die Medikamentendosen in der Regel gering sind, um Nebenwirkungen zu vermeiden, da sie die Geschwindigkeit der Medikamentenabgabe an den Zielort nicht kontrollieren können. Das Medikament muss in traditionellen Dosierungsformen in therapeutischen Mengen verabreicht werden, die aufgrund der Dispersion des Medikaments in Körperflüssigkeiten und Nicht-Zielgewebe deutlich höher sein können als die in den Zielzellen benötigten.

Strenge Regierungsrichtlinien

Eines der Hauptprobleme, das das Marktwachstum für Kombinationen von Medizinprodukten wahrscheinlich begrenzt, sind die strengen gesetzlichen Beschränkungen. Die untersuchten Produkte brauchen eine Weile, bis sie den regulierten Markt erreichen, was für kleine Wettbewerber eine erhebliche Herausforderung darstellt. Darüber hinaus unterliegen sie einer strengen behördlichen Aufsicht, was die Kosten der Einhaltung für Hersteller erhöht hat, die in den betreffenden Ländern Geschäfte machen wollen. Der Bedarf an F&E-Ausgaben und ein Überschuss an Kapital sind weitere Faktoren, die sich kleine Marktteilnehmer nicht leisten können. So hat die US-amerikanische Food and Drug Administration am 24. Dezember 2002 durch Abschnitt 204 des Medical Device User Fee and Modernization Act von 2002 (MDUFMA) das Office of Combination Products (OCP) geschaffen.

Die für die Vormarktbewertung des biologischen Produkts zuständige Agenturkomponente hätte die Hauptzuständigkeit für das Gerät-biologische Kombinationsprodukt, wenn ihr PMOA zuzuschreiben wäre. Das OCP sollte einen Untersuchungsantrag für das Arzneimittel-Gerät-Kombinationsprodukt erhalten, der Informationen über das Medikament und das Gerät enthalten sollte, die im Allgemeinen in einem IND-Antrag bzw. einem IDE-Antrag enthalten sind. Diese Faktoren werden voraussichtlich das Marktwachstum für Arzneimittel-Gerät-Kombinationsprodukte im Prognosezeitraum behindern.

Globale Marktchancen für Kombinationsmedikamente

Steigende geriatrische Bevölkerung

Die ältere Bevölkerung ist zunehmend anfällig für zahlreiche chronische Krankheiten, was effektive und sichere Behandlungsmöglichkeiten für bessere Gesundheitsergebnisse erfordert, was der Haupttreiber für das Wachstum des Marktes für Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukte ist. Über mehrere Jahrzehnte hinweg haben viele chronische Krankheiten bei älteren Menschen stetig zugenommen. Die Bevölkerung von Erwachsenen über 65 Jahren nimmt stetig zu. Laut Daten von World Population Prospects wird bis 2050 weltweit jeder sechste Mensch über 65 Jahre alt sein, gegenüber jedem elften im Jahr 2019.

Laut Statistik ist die Lebenserwartung bei der Geburt weltweit auf 72,3 Jahre gestiegen, wobei Frauen im Durchschnitt fünf Jahre länger leben als Männer (74,7 Jahre gegenüber 69,9 Jahren). Da bei der Mehrheit der älteren Bevölkerung nichtinvasive Behandlungen zuverlässiger sind, dürfte die wachsende Belastung der älteren Bevölkerung den Bedarf an gezielten Medikamentenverabreichungsgeräten zur wirksamen Behandlung chronischer Krankheiten erhöhen.

Regionalanalyse

Die globale Branche für Arzneimittelkombinationsprodukte ist in vier Regionen unterteilt: Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und LAMEA.

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika ist der bedeutendste Anteilseigner auf dem globalen Markt für Kombinationsprodukte aus Medikamenten und Geräten und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 6,75 % wachsen. Der Markt für Kombinationsprodukte aus Medikamenten und Geräten wird im Prognosezeitraum voraussichtlich von den Vereinigten Staaten dominiert werden, da chronische Krankheiten immer häufiger auftreten und die Bevölkerung älter wird. Im Jahr 2020 wird in den Vereinigten Staaten mit 612.390 krebsbedingten Todesfällen und 2.281.658 Neudiagnosen der Krankheit gerechnet. Brustkrebs, Lungenkrebs, Prostatakrebs, Dickdarmkrebs, Blasenkrebs und Hautkrebs sind die häufigsten Krebserkrankungen in den USA. Auch die Zahl anderer chronischer Krankheiten nimmt in den USA zu und führt zu Herzkrankheiten, die eine schwere Belastung für Einzelpersonen, Gemeinschaften, Gesundheitsdienstleister und -systeme darstellen.

Europa wird voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 6,80 % wachsen und im Prognosezeitraum 50,65 Milliarden USD erwirtschaften. Das Land verfügt auch über eine beträchtliche Anzahl von Unternehmen, die in der Gesundheitsbranche tätig sind. Laut einer Studie aus dem Jahr 2019 mit dem Titel „Stationäre Behandlung vorübergehender ischämischer Attacken (TIA) und Schlaganfälle bei erwachsenen Patienten in Deutschland – eine retrospektive Analyse landesweiter Verwaltungsdatensätze von 2011 bis 2017“ ist die Zahl der in deutschen Krankenhäusern behandelten TIA- und Schlaganfallfälle zwischen 2011 und 2017 gestiegen. Es wird erwartet, dass die extrem hohe Rate krebsbedingter Todesfälle die Nachfrage nach innovativen Kombinationsprodukten aus Medikamenten und Geräten im Prognosezeitraum erhöhen wird.

Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum deutlich wachsen. Die zunehmende Zahl älterer Menschen und die Häufigkeit chronischer Krankheiten sowie die zunehmende Forschung zu Spitzentechnologien im Pharmasektor sind die Haupttreiber der Marktexpansion für Kombinationsprodukte aus Medikamenten und Geräten in China. Stoffwechselstörungen treten in China aufgrund der zunehmenden Fettleibigkeitsraten und der sitzenden Lebensweise immer häufiger auf. Stoffwechselstörungen gehören zu den wichtigsten Ursachen für Fettleibigkeit, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die Gesamtmortalität. Daher hat die Entwicklung von Kombinationsprodukten aus Medikamenten und Geräten aufgrund der zunehmenden Verbreitung von Stoffwechselerkrankungen großes Interesse geweckt.

Saudi-Arabien, Kuwait, Bahrain, Katar, die Vereinigten Arabischen Emirate und Oman sind die sechs Nationen, die den GCC bilden. Die Haupttreiber des im GCC untersuchten Marktes für Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukte sind die wachsende ältere Bevölkerung und die zunehmende Verbreitung chronischer Erkrankungen. In den Vereinigten Arabischen Emiraten wächst die ältere Bevölkerung. Laut Informationen des Dubai Health Investment Guide 2018 wird beispielsweise prognostiziert, dass es in den Vereinigten Arabischen Emiraten bis 2030 3 % mehr Menschen über 65 geben wird als heute. Zu den übrigen Nationen des Nahen Ostens und Afrikas gehören unter anderem Israel, Ägypten, Iran, Syrien, Jordanien, Libanon und Nigeria. Die Gesundheitssysteme der Region sind aufgrund der zunehmenden Verbreitung chronischer Erkrankungen überlastet.

Segmentanalyse

Der globale Markt für Arzneimittel-Gerät-Kombinationsprodukte ist nach Produkten, Anwendungen und Endbenutzer segmentiert.

Basierend auf den Produkten ist der globale Marktanteil von Kombinationsprodukten für Arzneimittel in Arzneimittel-freisetzende Stents, Infusionspumpen, Inhalatoren und Sonstiges unterteilt.

Das Inhalationssegment leistet den größten Beitrag zum Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um durchschnittlich 6,75 % wachsen. Bei diesem Inhalationsverabreichungssystem inhaliert der Patient eine Nebel- oder Sprühformulierung des Medikaments. Inhalatoren sind eine bequeme und genaue Methode, um Medikamente direkt in die Lunge zu verabreichen. Es gibt zwei Typen: Dosieraerosole, allgemein als Puffer bezeichnet, und Trockenpulverinhalatoren. Die Prävalenz chronischer Atemwegserkrankungen, darunter COPD und Asthma, ist einer der Hauptfaktoren für das Wachstum des Inhalationsmarktes. Darüber hinaus konzentrieren sich die Marktteilnehmer darauf, hochmoderne Produkte auf den Markt zu bringen und gleichzeitig verschiedene Wachstumstaktiken umzusetzen. Ein Hightech-Zusatz ist ein pMDI-Inhalator, der an Notfallmedikamente gegen Asthma und COPD angeschlossen werden kann. Er zeichnet Informationen über jede Medikamenteneinnahme und die damit verbundenen Bedingungen auf.

Der medikamentenfreisetzende Stent ist ein halbstarres, röhrenförmiges Metallgerät, das mit einem Medikament beschichtet ist, das langsam freigesetzt oder ausgeschieden wird und dabei hilft, die Zellvermehrung zu verhindern. Die Entwicklung des medikamentenfreisetzenden Stents (DES) hat zur Etablierung eines neuen Pflegestandards geführt. Es gibt verschiedene medikamentenfreisetzende Stents, darunter DESs (medikamentenfreisetzende Stents) der ersten, zweiten und dritten Generation. Einer der Hauptgründe für die gestiegene Nachfrage nach medikamentenfreisetzenden Stents ist die steigende Zahl von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Wichtige Marktteilnehmer konzentrieren sich auf häufige Produktentwicklungen und -zulassungen, was das Marktwachstum im gesamten Prognosezeitraum deutlich steigert.

Transdermale Pflaster sind medikamentenhaltige Klebepflaster, mit denen eine präzise Dosierung von Medikamenten oder Arzneimitteln auf die Haut aufgetragen wird. Um die Medikamentendosis über einen längeren Zeitraum über die Haut in den Blutkreislauf zu bringen, verwenden diese Pflaster ein Diffusionsverfahren. Der grundlegende Vorteil des Pflasters besteht darin, dass es eine kontrollierte Freisetzung des Medikaments in den Patienten ermöglicht, normalerweise durch eine poröse Membran, die ein Medikamentenreservoir bedeckt, oder durch Körperwärme, die dünne Schichten des im Klebstoff eingebetteten Medikaments auflöst. Aufgrund ihrer Zugänglichkeit, Erschwinglichkeit und Benutzerfreundlichkeit werden transdermale Pflaster gewählt. Es gibt zahlreiche Verwendungsmöglichkeiten für transdermale Pflaster, darunter neurologische und Schmerzlinderung.

Basierend auf der Anwendung ist der globale Marktanteil von Arzneimittelkombinationsprodukten in die Bereiche Herz-Kreislauf, Diabetes, Krebsbehandlung, Atemwegserkrankungen und andere Anwendungen unterteilt.

Das Segment Atemwegserkrankungen besitzt den höchsten Marktanteil und soll im Prognosezeitraum um durchschnittlich 6,95 % wachsen. Laut dem National Center for Health Statistics 2020 waren in den USA die ambulanten Arztbesuche wegen Atemwegserkrankungen bei über 85-Jährigen am höchsten. Bei Menschen zwischen 75 und 84 Jahren war sie um 57 % und bei Menschen zwischen 65 und 74 Jahren um 85 % niedriger. Es wird erwartet, dass dieser Markt im Laufe der Prognosezeiträume aufgrund des neuen Coronavirus und der raschen Ausbreitung der Krankheit erheblich stärker wachsen wird. So wurde beispielsweise Purchase, eine neue tragbare und gebrauchsfertige Verabreichungslösung zur Behandlung der oberen Atemwege, 2018 von Aptar Pharma in den USA eingeführt. Sie wird in Verbindung mit Kochsalzlösung oder anderen natürlichen Inhaltsstoffen verwendet, um die Symptome von Erkrankungen der oberen Atemwege zu lindern.

Die weltweit am häufigsten nachgewiesene Krankheitsart sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die auch eine der häufigsten Todesursachen sind. In Indien werden laut Diagnostic and Interventional Cardiology, 2020 bei etwa 95 % der Fälle einer perkutanen Koronarintervention (PCI) medikamentenfreisetzende Stents verwendet. Die Nachfrage nach diesen Stents stieg 2018, nachdem die indische National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) die Kosten für medikamentenfreisetzende Stents um etwa 33 USD gesenkt hatte. Es wird erwartet, dass die Zahl der neuen Produkte in diesem Bereich zusammen mit der weltweit zunehmenden Inzidenz der Krankheit zunehmen wird.

Basierend auf dem Endbenutzer ist der globale Marktanteil von Arzneimittelkombinationsprodukten auf Krankenhäuser, ambulante chirurgische Zentren und andere aufgeteilt.

Das Krankenhaussegment leistet den größten Beitrag zum Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um durchschnittlich 7,15 % wachsen. Die Krankenhäuser sind mit modernen technischen Geräten ausgestattet, um eine bessere Behandlung zu ermöglichen. Aufgrund der steigenden Zahl chronisch kranker Patienten wächst die Kategorie der Krankenhäuser schnell. Kombinationstherapien, auch als Kombination von Medikamenten und Geräten bekannt, werden aufgrund ihrer Vorteile, niedrigen Kosten und unkomplizierten Formate in den meisten medizinischen Bereichen mit komplexen Behandlungen wie der Chemotherapie eingesetzt. Die wachsende Gesundheitsinfrastruktur in Schwellenländern und die Unterstützung durch Regierungsbehörden tragen ebenfalls zur Entwicklung des Marktsektors für Kombinationsprodukte aus Medikamenten und Geräten bei.

ASCs (Ambulante Chirurgiezentren) sind hochmoderne medizinische Einrichtungen, die chirurgische Versorgung am selben Tag anbieten, einschließlich diagnostischer und präventiver Verfahren. Das Healthcare Advisory Board schätzt, dass das Volumen der ASC-Verfahren bis 2027 wahrscheinlich um 27,6 % steigen wird. Prognosen zufolge werden bis Mitte der 2020er Jahre fast 50 % aller kardiovaskulären Eingriffe in einem ASC durchgeführt. Im Vergleich zu Krankenhausaufenthalten sind bei ASC-Operationen häufig die Zuzahlungen geringer. ASCs erleichtern nicht nur die Terminplanung und den Zugang zu Einrichtungen, sondern verkürzen auch die Wartezeiten der Patienten. Ein angemessenerer Preis und ein fürsorgliches Klinikpersonal sorgen gemeinsam für eine hervorragende patientenorientierte Erfahrung. Zusammen mit der zunehmenden Verwendung von Kombinationstherapien in ambulanten Chirurgiezentren beschleunigen diese Elemente den Aufstieg des Segments.

jüngsten Entwicklungen

• September 2022 – Das SENTINELTM Cerebral Protection System, das embolische Rückstände aus dem transkatheteralen Aortenklappenersatz (TAVR) auffangen und entfernen soll, bevor sie das Gehirn erreichen und möglicherweise einen Schlaganfall verursachen können, wurde in der klinischen Studie PROTECTED TAVR evaluiert, so die von der Boston Scientific Corporation veröffentlichten Ergebnisse. Die 34. Transcatheter Cardiovascular Therapeutics, die jährliche wissenschaftliche Konferenz der Cardiovascular Research Foundation, fand in Boston statt. Die Ergebnisse wurden während der brandaktuellen klinischen Wissenschaftssitzung vorgestellt und werden im New England Journal of Medicine veröffentlicht.
• September 2022 – Die FDA erteilte der Boston Scientific Corporation die Erlaubnis, der Gebrauchsanweisung des WATCHMAN FLXTM Left Atrial Appendage Closure (LAAC)-Geräts der aktuellen Generation eine Option für eine 45-tägige duale Plättchenhemmung (DAPT) hinzuzufügen, anstelle der 45-tägigen oralen Antikoagulation (OAC) plus Aspirin-Behandlung zur postprozeduralen Behandlung von Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern.