Marktbericht zu klinischen Studien in der Neurologie: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Phase (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV), Studiendesign (interventionell, beobachtend, erweiterter Zugang), Indikation (Epilepsie, Parkinson-Krankheit (PD), Huntington-Krankheit, Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma (SHT), Amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Muskelregeneration, Sonstige) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Marktes für klinische Studien im Bereich Neurologie

Neurologische Erkrankungen wie Demenz, Schlaganfall und periphere Neuropathie nehmen zu.

Dies ist vor allem auf die Zunahme neurologischer Erkrankungen wie Demenz, Schlaganfall und peripherer Neuropathie sowie auf steigende Ausgaben für Forschung und Entwicklung im Bereich der Neurologie zurückzuführen. Zahlreiche namhafte Pharmaunternehmen haben die Neurowissenschaften zu einem ihrer Forschungsschwerpunkte gemacht. In späten klinischen Studien scheiterten die von AstraZeneca, Lilly, Merck, Novartis, Pfizer und Roche entwickelten Alzheimer-Medikamente. Biogen, ein führendes Neurowissenschaftsunternehmen, will die Zulassungsbehörden jedoch von einem Medikament überzeugen, das ähnlich wirksam ist wie die gescheiterten Versuche der Konkurrenz. Nach bedeutenden Fortschritten im Kampf gegen Alzheimer konzentrieren sich Pharmaunternehmen nun auf andere neurologische Erkrankungen wie die spinale Muskelatrophie. Die Zulassung für erfolgreiche Behandlungen von Biogen und Novartis wurde bereits erteilt.

Weltweit steigender Bedarf an Lösungen für klinische Studien in der Neurologie.

Die steigende Nachfrage nach Lösungen für klinische Studien im Bereich Neurologie auf dem globalen Markt lässt sich auf mehrere Faktoren zurückführen. Dazu gehören die zunehmende Verbreitung neurologischer Erkrankungen wie Demenz, peripherer Neuropathie und Schlaganfall sowie die wachsenden Investitionen in die neurologische Forschung. Das Wachstum des Marktes für klinische Studien in der Neurologie wird durch die steigende Prävalenz einer Vielzahl genetischer und neurologischer Erkrankungen angetrieben. Diese Expertenstudie bietet eine umfassende Analyse der verschiedenen mikro- und makroökonomischen Aspekte, die die Dynamik des Marktes für klinische Studien in der Neurologie im Prognosezeitraum 2020 bis 2030 voraussichtlich prägen werden. Der Forschungsbericht liefert Informationen zu den einzelnen Teilmärkten des globalen Marktes für klinische Studien in der Neurologie.

Markthemmende Faktoren

Begrenztes Verständnis der der Krankheit zugrunde liegenden Biologie

Herkömmliche Untersuchungsmethoden wie Biopsien sind am Gehirn aufgrund seiner Unzugänglichkeit oft schwierig durchzuführen. Obwohl die neurowissenschaftliche Grundlagenforschung in den letzten Jahren, insbesondere in der klinischen Biologie und Genetik, einen enormen Aufschwung erlebt hat, gibt es nach wie vor nur wenige bestätigte molekulare Zielstrukturen für die meisten Erkrankungen des Nervensystems. Diejenigen, die vor allem bei psychiatrischen Störungen wie Angstzuständen, Depressionen und Psychosen identifiziert wurden, betreffen frühestens Menschen zwischen 40 und 50 Jahren. Innovative Therapieoptionen lassen sich nur schwer entwickeln, da es an neuen und validierten Zielstrukturen mangelt. Die Unfähigkeit von Forschern, die Pharmakologie von experimentellen Medikamenten in Proof-of-Concept-Studien umfassend zu untersuchen, wird durch das Fehlen überzeugender Biomarker und innovativer Krankheitsmodelle beeinträchtigt.

Marktchancen

Technologische Innovationen

Durch die Nutzung neuartiger Endpunkte, eine verbesserte Patientenbeteiligung und eine geringere Belastung der Patienten könnten die Effektivität und Produktivität klinischer Studien in der Neurologie gesteigert werden. Diese Vorteile ließen sich durch den Einsatz technologischer Fortschritte erzielen. Das Ziel, klinische Studien patientenorientierter zu gestalten, kann durch innovative Technologien wie die Fernüberwachung erreicht werden.virtuelle klinische Studienund tragbare Geräte. Technologische Entwicklungen und Durchbrüche, die Integration neuester Technologien wie Fernüberwachung, virtuelle klinische Studien und tragbarer Geräte sowie steigende Investitionen aus dem öffentlichen und privaten Sektor haben zu diesem Fortschritt beigetragen. In den kommenden Jahren wird zudem mit einem Anstieg der Huntington-Krankheit gerechnet, was voraussichtlich weltweit neue Möglichkeiten für klinische Studien im Bereich der Neurologie eröffnen wird.

Phasenanalyse

Im Jahr 2021 dominierte das Segment der klinischen Studien der Phase II den Markt für neurologische Studien und erzielte mit 36,7 % den größten Umsatzanteil. Dies ist hauptsächlich auf die Seltenheit neurologischer Erkrankungen und den Mangel an wirksamen Therapien zurückzuführen. Die überwiegende Mehrheit der klinischen Studien wird in den Phasen II und III durchgeführt. Zwischen 1999 und 2021 wurden 8.205 Studien zum zentralen Nervensystem (ZNS) durchgeführt, davon 609 im Jahr 2021. Phase III wird im Prognosezeitraum die höchste Wachstumsrate verzeichnen. Diese Expansion ist möglicherweise darauf zurückzuführen, dass klinische Studien der Phase III am teuersten sind und die größte Anzahl an Probanden umfassen. Darüber hinaus erfordert Phase III eine enorme Anzahl an Patienten und in vielen Fällen eine längere Behandlungsdauer. Die durchschnittlichen Kosten klinischer Studien der Phase III mit Bezug zum zentralen Nervensystem belaufen sich auf 19,2 Milliarden US-Dollar. Von 1999 bis 2021 wurden 12.089 klinische Studien zum ZNS durchgeführt, davon 629 im Jahr 2021.

Indikationsanalyse

Für den Bereich der Huntington-Krankheit wird im Prognosezeitraum mit 6 % das höchste Wachstum erwartet. Dies ist hauptsächlich auf steigende Ausgaben für Forschung und Entwicklung sowie die weltweite Häufigkeit der Erkrankung zurückzuführen. Das EU-Register für klinische Studien verzeichnet 40.633 klinische Studien, die das EudraCT-Protokoll anwenden, davon 6.629 mit Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. Ägypten, das bevölkerungsreichste Land der arabischen Welt, weist die höchste Prävalenz der Huntington-Krankheit auf; dennoch wird die Forschung in diesem Bereich in dem Land mit 100 Millionen Einwohnern vernachlässigt. Laut einer neuen Analyse sind weltweit 2,7 von 100.000 Menschen und in Europa 10 von 100.000 von der Huntington-Krankheit betroffen. In Ägypten sind jedoch etwa 21.000 Menschen betroffen, was 21 von 100.000 entspricht. Diese Rate ist doppelt so hoch wie die Prävalenz in Europa und elfmal so hoch wie in den Vereinigten Staaten. Irland (10,6 pro 100.000), Norwegen (6,7), Italien (6,35), Australien (6,3), Dänemark (5,8), das Vereinigte Königreich (5,4), Slowenien (5,2) und Schweden (4,7) gehören zu den Ländern mit der höchsten Inzidenz der Huntington-Krankheit.

Studiendesignanalyse

Das Segment der interventionellen Studien dominierte 2021 den Markt für klinische Studien im Bereich Neurologie und erzielte 81,2 % des Gesamtumsatzes. Es ist einer der gängigen Ansätze zur Durchführung klinischer Studien. Interventionelle Studien machten 78,0 % aller registrierten Forschungsarbeiten aus, wobei zumeist Medikamente oder andere Substanzen eingesetzt wurden.BiologikaDarauf folgen Studien zu Verhalten, klinischen Verfahren und Geräteinterventionen. Im Prognosezeitraum wird ein starkes Wachstum des Beobachtungsstudiensegments erwartet. Beobachtungsstudien werden häufig zur Untersuchung von Therapieergebnissen in verschiedenen Kontexten eingesetzt, beispielsweise zur Bewertung der Arzneimittelsicherheit nach der Markteinführung und wenn klinische Studien nicht durchführbar sind. In Beobachtungsstudien variiert die Häufigkeit signifikanter prognostischer Variablen im Zusammenhang mit Therapie und Ergebnis häufig zwischen den Behandlungsgruppen.

Regionale Einblicke

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika dominierte 2021 den Markt für klinische Studien im Bereich Neurologie und erzielte 45,8 % des Gesamtumsatzes. Der Bedarf an solchen Studien in der Region wird durch die zunehmende Häufigkeit neurologischer Erkrankungen und die hohe Anzahl an Unternehmen, die klinische Studien durchführen, bedingt. Mit der Alterung der Bevölkerung und der steigenden Lebenserwartung wird Demenz häufiger auftreten. Schätzungsweise 8,4 Millionen Amerikaner ab 65 Jahren werden bis 2030 an Alzheimer oder einer anderen Form von Demenz leiden.

Mea: Am schnellsten wachsende Region

Der Markt für klinische Studien im Bereich Neurologie im Nahen Osten und in Afrika wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,2 % wachsen. Die Region Subsahara-Afrika ist trotz zunehmender Erkrankungen wie Schlaganfall, die mit der steigenden Lebenserwartung einhergehen, von neurologischen, psychiatrischen, Entwicklungs- und Drogenstörungen betroffen, die durch Mangelernährung und Infektionskrankheiten verursacht oder verschlimmert werden. Aufgrund der kriegsgeprägten Lage im Nahen Osten und Nordafrika stellen schwere Depressionen und posttraumatische Belastungsstörungen erhebliche Probleme dar.