Markt für Produktdesign- und -entwicklungsdienstleistungen Größe und Ausblick, 2023-2031

Marktübersicht

Der globale Markt für Produktdesign- und -entwicklungsdienstleistungen wurde im Jahr 2022 auf 11.087,88 Milliarden USD geschätzt . Bis 2031 soll er schätzungsweise 26.793,42 Milliarden USD erreichen und im Prognosezeitraum (2023–2031) mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 10,3 % wachsen. Produktdesign- und -entwicklungsdienstleistungen sowie präzise Komponentenpositionierung werden voraussichtlich das Marktwachstum fördern.

Ein medizinisches Gerät wird entworfen und entwickelt, indem man ein Gerät für einen bestimmten Zweck oder eine Reihe von Aufgaben herstellt und es dann kontinuierlich neu bewertet und verbessert, bis das Produkt veraltet ist. Ideenfindung und Konzeptformulierung sind die ersten Schritte in diesem Prozess. Anschließend werden sie entwickelt, konstruiert und als Prototyp hergestellt, wenn sie als praktisch und therapeutisch nützlich erachtet werden. Anschließend werden Prüfstandstests durchgeführt, die mithilfe von simulierter Produktverwendung und Tierversuchen durchgeführt werden, zusammen mit allen erforderlichen Neugestaltungsarbeiten. Das beabsichtigte medizinische Gerät und der Herstellungsprozess werden kontinuierlich auf Mängel untersucht, die seine Sicherheit, Rentabilität, Benutzerfreundlichkeit, Kundenzufriedenheit, behördliche Akzeptanz oder Marktfähigkeit gefährden könnten. Alle Mängel im Gerät oder Verfahren werden behoben und das endgültige Design verbessert. Das Design umfasst auch die zahlreichen hochmodernen Funktionen moderner medizinischer Geräte wie drahtlose Kommunikation, Cybersicherheit und Interoperabilität.

Menschliche Testpersonen werden bei klinischen Tests eingesetzt, um die Wirksamkeit des Produkts zu bestätigen und es auf Mängel zu prüfen. Produktion und Vermarktung können beginnen, wenn die US-amerikanische FDA die Design- und Herstellungsverfahren validiert und genehmigt hat. Design und Entwicklung umfassen die Identifizierung und Dokumentation jedes Entwicklungsschritts, die erforderlichen Maßnahmen zur Überprüfung, Validierung, Verifizierung und Designübertragung auf jeder Ebene sowie die zuständige Behördeneinteilung.

Marktdynamik

Globale Markttreiber für Produktdesign und -entwicklungsdienste

Zunehmende Komplexität im Produktdesign und in der Entwicklung

Die Herstellung sicherer und qualitativ hochwertiger medizinischer Geräte hat für Hersteller medizinischer Geräte höchste Priorität. Darüber hinaus sind die Vorschriften für medizinische Geräte umfangreich und komplex und erweitern sich schnell. Wenn der gesamte Herstellungsprozess effektiv gehandhabt wird, entstehen medizinische Geräte, die sowohl funktional als auch effektiv sind. Das Design eines neuartigen medizinischen Geräts ist eine Herausforderung, da viele Faktoren zu berücksichtigen sind, wie etwa die Nützlichkeit und Machbarkeit des Produkts sowie das Design für Produktion und Montage. Sterilisation, Biokompatibilität und FDA-Anforderungen sind weitere Bedenken. Verschiedene Ursachen, darunter eine stärkere behördliche Kontrolle, neue Arten von Materialien, eine kürzere Markteinführungszeit und ein steigendes Risiko von Produktfehlern, erhöhen den Bedarf an Produktdesign- und -entwicklungsdiensten. Technische, klinische und behördliche Schwierigkeiten sind auch bei der erfolgreichen Entwicklung von Kombinationsprodukten weit verbreitet.

Das Verständnis der regulatorischen Anforderungen der verschiedenen medizinischen Komponenten, die bei der Herstellung dieser Geräte verwendet werden, ist eine Hürde, mit der Unternehmen häufig konfrontiert werden, wenn sie eine Kombination aus medizinischen Geräten, Biologika und Medikamenten herstellen. Zu den Hürden gehören das Auffinden des Zentrums, das das Kombinationsprodukt überwacht, das Verständnis der Notwendigkeit von Studien zum menschlichen Faktor und deren Durchführung sowie das Sammeln der Informationen, die für die Unterstützung der Marktzulassung für Kombinationsprodukte erforderlich sind. Daher sind Produktdesign- und -entwicklungsdienste erforderlich und werden voraussichtlich die Marktexpansion fördern.

Zunehmender Trend zu kleineren und tragbaren Produkten

Medizinische Geräte werden immer kleiner und tragbarer und benötigen mehr Teile, anspruchsvolle Fertigungsprozesse und automatisierte Systeme. Die Größe medizinischer Artikel nimmt ab, während die Funktionen und die Leistung zunehmen. Zu diesen Produkten gehören lebenserhaltende Geräte, Systeme zur Verabreichung von Medikamenten, Behandlungsgeräte und Geräte zur Patientenüberwachung . Tragbare und implantierbare Geräte, die den Zustand von Patienten verfolgen, verabreichen, behandeln und überwachen, werden immer häufiger benötigt. Diese anspruchsvollen und großen Werkzeuge wurden bis vor kurzem normalerweise nur von einem Techniker oder Arzt verwendet. Designer suchen nach erschwinglichen Preisen, unkomplizierten Benutzeroberflächen, robusten Designs, langlebigen wiederaufladbaren Batterien und stromsparenden Komponenten für diese tragbaren und implantierbaren Produkte.

Darüber hinaus enthalten diese neuen Produkte zunehmend Designelemente, die man oft bei Konsumgütern findet, wie z. B. Tragbarkeit, Benutzeroberfläche, drahtlose Verbindung, Robustheit und Industriedesign, wobei Patienten als ihre beabsichtigten Benutzer gelten. Darüber hinaus ähneln die Produktionsspezifikationen für diese neuen Produktdesigns zunehmend denen für Konsumgüter, einschließlich fortschrittlicher Testmethoden, automatisierter Massenmontage und präziser Komponentenpositionierung. Diese Faktoren tragen dazu bei, den Markt voranzutreiben.

Globale Marktbeschränkung für Produktdesign- und -entwicklungsdienste

Mangel an Finanzierung

Der Mangel an Finanzierung für Unternehmen, die medizinische Produkte herstellen, ist eine der beunruhigendsten Folgen des jüngsten Finanzbooms. Der Mangel an Finanzierung und anderer Unterstützung deutet darauf hin, dass frische Ideen und kreative Forschung in einer Innovationsphase zwischen grundlegender Forschung und Entwicklung und Innovation verhindert werden können. Innovatoren gehen erhebliche Risiken ein und der mögliche Nutzen ist nicht vorhersehbar. Investoren aus dem privaten Sektor zögern derzeit, Investitionen zu tätigen, und entscheiden sich in der Regel dafür, etabliertere Unternehmen zu unterstützen, die kurz vor der Kommerzialisierung stehen. Diese Übergangsphase wird als „Tal des Todes“ bezeichnet, in dem viele vielversprechende Ideen und Laborentdeckungen vor der Kommerzialisierung verfallen. Wohltätigkeitsorganisationen oder die Regierung müssen in der Regel finanzielle Unterstützung anbieten, um sicherzustellen, dass kreative Ideen sicher durch das „Tal des Todes“ gelangen.

Gesundheitsexperten entwickeln regelmäßig Ideen zur Verbesserung medizinischer Geräte. Ihre größte Herausforderung besteht jedoch darin, neuartige Konzepte erfolgreich in die Entwurfs-, Test- und Produktionsphase zu bringen. Das Fehlen einer angemessenen lokalen Forschungsinfrastruktur und die Unfähigkeit, innovative Ideen zu entwickeln, sind die Hauptursachen für dieses Hindernis in ressourcenarmen Umgebungen. Die Hauptursache hierfür ist ein Mangel an Ressourcen. Auch wenn lokale Erfindungen möglicherweise am effektivsten sind, um lokale Bedürfnisse zu erfüllen, gibt es nur wenige Kanäle, um ein erfinderisches Konzept in ein kommerzielles Produkt umzusetzen. Dies kann das Wachstum des Marktes behindern.

Globale Marktchancen für Produktdesign- und -entwicklungsdienste

Technologie-Upgrade

Die IoT-Integration ermöglicht die Entwicklung intelligenter, vernetzter Waren. Dank IoT können Geräte Daten sammeln und übertragen, was Produktdesignern die Entwicklung kreativer Lösungen ermöglicht. Mit dieser Technologie können Unternehmen, die Produktdesign- und -entwicklungsdienste anbieten, IoT-fähige Waren herstellen, darunter Wearables, Smart Homes und industrielle IoT-Lösungen. Die Entwicklung neuer Produkte wird auch durch Fortschritte in der Materialwissenschaft ermöglicht. Materialien mit verbesserten mechanischen Eigenschaften, Leichtbaueigenschaften, Nachhaltigkeitsnachweisen oder besonderen Funktionen können Innovationen anregen.

Die Untersuchung und Nutzung dieser hochmodernen Materialien kann zu Wettbewerbsvorteilen bei Produktdesigns führen. Dieses Potenzial für technologische Verbesserungen auf dem globalen Markt für Produktdesign- und -entwicklungsdienstleistungen bietet Unternehmen neue Chancen, Innovationen zu schaffen, sich von der Konkurrenz abzuheben und den Verbrauchern einen Mehrwert zu bieten. Unternehmen können ihre Wettbewerbsfähigkeit in einem sich verändernden Markt aufrechterhalten, indem sie diese Innovationen übernehmen.

Regionalanalyse

Basierend auf den Regionen ist der globale Markt für Produktdesign- und -entwicklungsdienste in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.

Asien-Pazifik dominiert den Weltmarkt

Der asiatisch-pazifische Raum ist der bedeutendste Anteilseigner am globalen Markt für Produktdesign- und -entwicklungsdienstleistungen und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 10,7 % aufweisen. Strengere regulatorische Rahmenbedingungen, erhebliche Kostensenkungen, komplexere Produktdesigns und eine Zunahme der Unternehmen im Bereich der Medizintechnik werden die Branche voraussichtlich vorantreiben. Der Sektor wird voraussichtlich auch wachsen, da die Region im Vergleich zu den USA einen günstigeren Zugang zu qualifiziertem Personal hat. Das Wirtschaftswachstum und der wachsende ungedeckte medizinische Bedarf riesiger Bevölkerungsgruppen in China und Japan werden voraussichtlich die Marktexpansion unterstützen. Niedrige Herstellungspreise und die Verfügbarkeit billiger Arbeitskräfte sind dafür verantwortlich, dass es für internationale Unternehmen so einfach ist, im asiatisch-pazifischen Raum Geschäfte zu machen. Diese wichtigen Elemente werden voraussichtlich den Markt in diesem Bereich antreiben.

Darüber hinaus werden die Gesundheitskosten in dieser Region noch viel stärker steigen, da Urbanisierung, steigende Lebenserwartung und ungesunder Lebensstil die Verbreitung nichtübertragbarer Krankheiten in dieser Region voraussichtlich erheblich erhöhen werden. Dies erhöht den Bedarf an Spitzentechnologie zur Diagnose, Heilung und Vorbeugung von Krankheiten, was den Markt voraussichtlich ankurbeln wird.

Nordamerika wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 9,5 % aufweisen. Nordamerika ist einer der größten Akteure auf dem weltweiten Markt für Produktdesign- und Entwicklungsdienstleistungen. Einer der Haupttreiber dieses Marktes wird voraussichtlich die rasche Ausweitung der Produktion medizinischer Geräte sein, um dem steigenden Bedarf der Region an wirksamer Gesundheitsversorgung gerecht zu werden. Während des Prognosezeitraums wird auch die Entwicklung erschwinglicher medizinischer Geräte voraussichtlich einen positiven Effekt auf den Markt haben. Die Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wird voraussichtlich zunehmen, was die Nachfrage nach medizinischer Ausrüstung ankurbelt. Laut einem CDC-Bericht aus dem Jahr 2019 sterben jedes Jahr rund 647.000 Amerikaner an Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Um den steigenden Kundenanforderungen gerecht zu werden, sind mehrere Unternehmen an der Herstellung von medizinischen Geräten nach Validierungskriterien beteiligt.

Europa hat sich zu einer der am schnellsten wachsenden Regionen auf dem Weltmarkt entwickelt. Der europäische Markt für Produktdesign- und Entwicklungsdienstleistungen hatte 2019 den drittgrößten Anteil. Mit Spitzentechnologie und etablierter Infrastruktur ist Europa einer der Spitzenbereiche, was zu besseren Gesundheitseinrichtungen und Patientenversorgung führt. Akteure, die versuchen, in den europäischen Markt einzutreten, müssen mit den Regulierungspraktiken und -diensten der verschiedenen EU-Mitgliedsstaaten vertraut sein. Ohne eine Abteilung für Regulierungsangelegenheiten beschäftigen kleine und mittlere Medizinprodukteunternehmen häufig einen Regulierungsberater oder einen Rechtsvertreter, der sie durch die verschiedenen regulatorischen Freigabephasen führt, die für den Verkauf ihrer Waren in Europa erforderlich sind. In den nächsten Jahren wird das regulatorische Umfeld der EU voraussichtlich erhebliche Änderungen erfahren, die sich auf den Marktzugang oder den Markteintrittsbereich auswirken könnten. Aufgrund strenger Regulierungsvorschriften wird erwartet, dass sich der Markt profitabel entwickeln wird.

Darüber hinaus ist es für Hersteller seit der Einführung der neuen EU-MDR, die im Mai 2017 in Kraft getreten ist, notwendig, die Wirksamkeit, Zuverlässigkeit und Leistung von Medizinprodukten im Auge zu behalten. Aus diesem Grund wird erwartet, dass der Markt im gesamten Prognosezeitraum wachsen wird.

In Lateinamerika wird erwartet, dass der Markt im Prognosezeitraum profitabel wächst. Der Markt wird voraussichtlich durch eine Zunahme der älteren Bevölkerung und die Häufigkeit chronischer Krankheiten aufgrund veränderter Lebensstile angetrieben. Mobilitätsprobleme betreffen einen erheblichen Teil der älteren Bevölkerung, was voraussichtlich zu einem hohen Bedarf an medizinischen Produkten führen wird. In Lateinamerika sind medizinische Geräte weit verbreitet. Die Internet- und Smartphone-Nutzung in der Region ist mit der in Europa und Nordamerika vergleichbar. Es wird erwartet, dass sich moderne Technologien schnell in das tägliche Leben einschleichen und Einfachheit und Bequemlichkeit fördern. In der Gesundheitsbranche, in der die Häufigkeit chronischer Krankheiten und die alternde Bevölkerung zunehmen, besteht ein zunehmender Bedarf an innovativen Technologien zur Behandlung von Patienten. Dies wird voraussichtlich die Nachfrage nach Produktdesign- und Entwicklungsdienstleistungen zur Unterstützung der Entwicklung neuer Waren erhöhen.

Die Märkte im Nahen Osten und in Afrika sind aufgrund demografischer und epidemiologischer Veränderungen aufgrund der Morbiditäts-, Mortalitäts- und Invaliditätsmuster im Nahen Osten und in Afrika erheblich gewachsen. Die Häufigkeit chronischer Krankheiten und verletzungsbedingter Beeinträchtigungen nimmt zu, was die Marktexpansion in der Region in den nächsten Jahren voraussichtlich ankurbeln wird. Im Nahen Osten und in Afrika waren im Jahr 2017 nichtübertragbare Krankheiten für 74 % aller Todesfälle verantwortlich. Die vier am weitesten verbreiteten nicht übertragbaren Krankheiten sind Diabetes, chronische Atemwegserkrankungen, bösartige Erkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Der Markt wird sich voraussichtlich aufgrund der zunehmenden Anforderungen zur Kontrolle der Krankheitslast in der Region weiterentwickeln.

Segmentanalyse

Der globale Markt für Produktdesign- und -entwicklungsdienstleistungen ist in die Bereiche Produkt, Form, Anwendung und Endbenutzer unterteilt.

Basierend auf der Art der Dienstleistung ist der globale Markt für Produktdesign- und -entwicklungsdienstleistungen in Forschung, Strategie, Konzeptgenerierung, Konzept- und Anforderungsentwicklung, detaillierte Design- und Prozessentwicklung, Designverifizierung und -validierung, Prozessvalidierung und Fertigungsübertragung sowie Produktions- und kommerzielle Unterstützung unterteilt.

Das Segment Forschung, Strategie und Konzeptentwicklung dominiert den globalen Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 10,5 % aufweisen. Es umfasst die Förderung von Kreativität und die Entwicklung eines inspirierenden und praktikablen Produktkonzepts. Die Identifizierung von Risiken, Chancen, Benutzeranforderungen, der beabsichtigten Anwendung des Produkts, kontextbezogene Forschung/Untersuchung, Wettbewerbs- und Vergleichsstudien, rechtliche oder kommerzielle Anforderungen sowie Technologieforschung und -bewertung sind alle Teil dieses Prozesses. Die Konzeptentwicklung ist die Ideenfindungsphase, in der Ideen gefunden oder erstellt werden. Dies ist die wichtigste Phase des Designprozesses. Eine Idee kann als kurze Erklärung der Funktionsprinzipien, der allgemeinen Form des Produkts und der Technologie und der Art und Weise charakterisiert werden, wie das Produkt die Anforderungen der Kunden erfüllen wird. Es ist ein Prozess, der mit den Anforderungen des Kunden und den Zielanforderungen beginnt und eine Vielzahl von Optionen für die Entwicklung der Produktidee und die Fertigstellung des Designs hervorbringt.

Aufgrund der umfangreichen Forschungsarbeiten, die in dieser Phase durchgeführt werden müssen, einschließlich der Ermittlung der Benutzeranforderungen, vergleichender und wettbewerbsorientierter Landschaftsstudien sowie technologischer Forschung und Bewertung, wird erwartet, dass dieser Sektor auch den Markt anführen wird. Aufgrund der erheblichen Forschungsausgaben wurde er zum Sektor mit der höchsten Einkommensgenerierung.

Basierend auf der Anwendung ist der globale Markt in die Segmente Standardergänzungsmittel, Sporternährung und krankheitsbasierte Produkte unterteilt.

Das Segment der chirurgischen Instrumente besitzt den höchsten Marktanteil bei Produktdesign- und Entwicklungsdienstleistungen und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 10 % aufweisen. Dazu gehören alle Instrumente, die für die Durchführung verschiedener Arten von Operationen erforderlich sind, darunter bariatrische Chirurgie, Knochen- und Weichteilchirurgie, Herz-Kreislauf-Chirurgie, Gynäkologie, Mikrochirurgie, Neurochirurgie, Augenheilkunde, Urologie und mehr. Die Zahl der jährlich durchgeführten Operationen ist aufgrund der Entwicklung minimalinvasiver und nichtinvasiver Verfahren gestiegen. Laut Angaben der Centers for Disease Control werden in den USA und Europa jährlich etwa 6 Millionen laparoskopische Operationen durchgeführt. Laut den Zahlen der American Society of Plastic Surgeons wurden im Jahr 2018 in den Vereinigten Staaten über 17,7 Millionen minimalinvasive und nichtinvasive kosmetische Behandlungen durchgeführt. Moderne Fertigungsmethoden ermöglichen die Entwicklung chirurgischer Geräte, die sowohl erschwinglich als auch von hoher Qualität sind.

Ingenieurtechniken und -konzepte werden mit biomedizinischer Technologie kombiniert, um die unüberbrückte Lücke zwischen Ingenieurwesen und Chirurgie zu schließen und chirurgische Geräte zu entwerfen und zu entwickeln. Dabei werden technische Problemlösungstechniken und technologische Designmethoden eingesetzt, um chirurgische Verfahren zu verbessern. Darüber hinaus ist die Materialauswahl ein sehr wichtiger Faktor bei der Gestaltung bestimmter chirurgischer Geräte. Es ist wichtig, diese Informationen zu berücksichtigen, da das Gerät mit der Haut, dem Blut, den Geweben und den Knochen des menschlichen Körpers in Berührung kommt. Das Material muss langlebig, ungiftig und korrosionsbeständig sein, um zu verhindern, dass chirurgische und biomedizinische Instrumente durch Blutkontamination und Sterilisation korrodieren. Daher wird erwartet, dass alle Variablen die Marktexpansion unterstützen.

Basierend auf den Endbenutzern ist der globale Markt für Produktdesign- und -entwicklungsdienstleistungen in Unternehmen für medizinische Geräte, Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen und Auftragsforschungsinstitute unterteilt.

Das Segment der Medizinprodukte leistet den größten Beitrag zum Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 10,8 % aufweisen. Im Jahr 2019 hatte das Segment der Medizinprodukteunternehmen den größten Anteil und machte rund 51,8 % des gesamten Marktanteils aus. Dies ist auf den steigenden Bedarf an hochmodernen medizinischen Produkten zur Verlängerung des Patientenlebens zurückzuführen. Unternehmen, die Gerätedesign und regulatorische Dienstleistungen anbieten, sind für die Lieferkette für Medizinprodukte von entscheidender Bedeutung. Der Einsatz modernster Technologie ist entscheidend für die Entwicklung und Aufrechterhaltung der Produktkompetenz. Medizinprodukteunternehmen geben das Tempo für Innovationen vor, indem sie modernste Technologie integrieren, darunter Downsizing, Portabilität sowie verbesserte Zuverlässigkeit und Kommunikation. Die Prognose für Designdienstleistungen ist im Allgemeinen positiv.

Die Entwicklung neuer medizinischer Geräte hängt in hohem Maße von großen und kleinen Unternehmen ab. Kleine Medizintechnikunternehmen entwickeln meist neue medizinische Innovationen und konzentrieren sich dabei häufig ausschließlich auf therapeutische Bereiche. Allerdings kauft einer der großen Medizintechnikkonzerne häufig aufstrebende Unternehmen auf, die vielversprechende neue Produkte entwickeln. Übernahmen bieten großen Unternehmen eine weitere Methode zur Durchführung von Forschung und Entwicklung, die ihre Bemühungen ergänzen oder ersetzen kann. Große Medizintechnikkonzerne betreiben den Großteil der Forschung und Entwicklung der Branche, obwohl kleine Unternehmen für die frühe Entdeckung und Entwicklung neuer Technologien von entscheidender Bedeutung sind. Es wird daher erwartet, dass der Markt von Innovationen und einem Anstieg der F&E-Aktivitäten angetrieben wird.

jüngsten Entwicklungen

• Januar 2023 – ClariMed, Inc. hat den ersten MedTech-Dienstleistungspartner zur Integration der menschenzentrierten Entwicklung medizinischer Produkte gegründet. Heute hat das Unternehmen das in San Jose ansässige Unternehmen UserWise, LLC übernommen und Kelley Kendle zum CEO und Vorstandsvorsitzenden ernannt. NaviMed Capital, ein auf das Gesundheitswesen spezialisiertes privates Investmentunternehmen, hat beim Aufbau des Unternehmens geholfen.

• Dezember 2022 – Mistral Solutions, ein führendes Unternehmen für Halbleiter, eingebettete Elektronik, Verteidigung und Produktentwicklung, wurde von Axiscades Technologies, einem Unternehmen für Technologie- und Engineering-Lösungen, übernommen. Mit diesem Kauf stärkt Axiscades seine Position als Technologieführer und bietet hochmoderne Produktdesign- und Entwicklungsdienste für verschiedene Anwendungen. Die Transaktion aus dem Jahr 2017 wurde in vier Teilen zu einem Preis von 296 Crore Rupien abgeschlossen.