Marktbericht für Produktentwicklungsdienstleistungen: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Produkt (Forschung, Strategie und Konzeptgenerierung, Konzept- und Anforderungsentwicklung, Detailkonstruktion und Prozessentwicklung, Designverifizierung und -validierung, Prozessvalidierung und Produktionstransfer, Produktions- und Vertriebsunterstützung), nach Anwendung (Diagnostikgeräte, Therapiegeräte, Laborgeräte, chirurgische Instrumente, biologische Lagerung, Verbrauchsmaterialien, Sonstiges), nach Endnutzer (Medizintechnikunternehmen, Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen, Auftragsforschungsinstitute) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika). Prognosen für 2025–2033.

Wachstumsfaktoren des Marktes für Produktdesign- und Entwicklungsdienstleistungen

Zunehmende Komplexität in Produktdesign und -entwicklung

Die Herstellung sicherer und qualitativ hochwertiger Medizinprodukte hat für Medizinproduktehersteller höchste Priorität. Hinzu kommt, dass die Vorschriften für Medizinprodukte umfangreich und komplex sind und sich rasant weiterentwickeln. Bei einem effizienten Herstellungsprozess entstehen funktionale und wirksame Medizinprodukte. Die Entwicklung neuartiger Medizinprodukte ist anspruchsvoll, da zahlreiche Faktoren wie Nutzen, Machbarkeit und die Eignung für Produktion und Montage berücksichtigt werden müssen. Sterilisation, Biokompatibilität und FDA-Anforderungen sind weitere wichtige Aspekte. Verschiedene Faktoren, darunter verstärkte regulatorische Kontrollen, neue Materialien, kürzere Markteinführungszeiten und steigende Produktausfallrisiken, erhöhen den Bedarf an Produktentwicklungsdienstleistungen. Auch die Entwicklung von Kombinationsprodukten ist mit technischen, klinischen und regulatorischen Herausforderungen verbunden.

Das Verständnis der regulatorischen Anforderungen der verschiedenen medizinischen Komponenten, die bei der Herstellung dieser Geräte verwendet werden, stellt eine häufige Herausforderung für Unternehmen dar, die eine Kombination aus Medizinprodukten, Biologika und Arzneimitteln fertigen. Zu den Hürden gehören die Ermittlung der zuständigen Behörde für das Kombinationsprodukt, das Verständnis der Notwendigkeit von Human-Factor-Studien und deren Durchführung sowie die Beschaffung der für die Marktzulassung erforderlichen Informationen. Produktentwicklungsdienstleistungen sind daher notwendig und dürften die Marktexpansion fördern.

Zunehmender Trend zu kleineren und tragbaren Produkten

Medizinische Geräte werden immer kleiner und tragbarer, was den Bedarf an mehr Bauteilen, komplexeren Fertigungsprozessen und automatisierten Systemen erhöht. Die Größe medizinischer Produkte nimmt ab, während Funktionen und Leistungsfähigkeit steigen. Zu diesen Produkten gehören lebenserhaltende Geräte, Medikamentenverabreichungssysteme, Behandlungsgeräte und Patientenüberwachungssysteme. Tragbare und implantierbare Geräte, die den Zustand von Patienten erfassen, Medikamente verabreichen, behandeln und überwachen, werden immer häufiger benötigt. Der Bedarf an komplexen und großen Geräten, die bis vor Kurzem üblicherweise nur von Technikern oder Ärzten bedient wurden, steigt stetig. Entwickler streben bei diesen tragbaren und implantierbaren Geräten nach erschwinglichen Preisen, intuitiven Benutzeroberflächen, robusten Designs, langlebigen Akkus und energiesparenden Komponenten.

Darüber hinaus weisen diese neuen Produkte zunehmend Designelemente auf, die man häufig von Konsumgütern kennt, wie etwa Portabilität, Benutzerfreundlichkeit, drahtlose Verbindung, Robustheit und Industriedesign, wobei Patienten die Zielgruppe darstellen. Auch die Produktionsvorgaben für diese neuen Produktdesigns ähneln immer mehr denen von Konsumgütern, einschließlich fortschrittlicher Testmethoden, automatisierter Serienfertigung und präziser Bauteilpositionierung. Diese Faktoren tragen zur Marktentwicklung bei.

Hemmender Faktor

Finanzierungsmangel

Der Mangel an Finanzmitteln für Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen, zählt zu den besorgniserregendsten Folgen des jüngsten Finanzbooms. Fehlende Finanzierung und Unterstützung deuten darauf hin, dass innovative Ideen und kreative Forschung in der Phase zwischen Grundlagenforschung und Markteinführung scheitern könnten. Innovatoren sind einem erheblichen Risiko ausgesetzt, und der mögliche Erfolg ist ungewiss. Investoren aus dem Privatsektor zögern in dieser Phase und unterstützen in der Regel etabliertere Unternehmen, die kurz vor der Kommerzialisierung stehen. Diese Übergangsphase wird als „Tal des Todes“ bezeichnet, in dem viele vielversprechende Ideen und Laborergebnisse vor der Kommerzialisierung scheitern. Um den sicheren Weg kreativer Ideen durch dieses „Tal des Todes“ zu gewährleisten, sind üblicherweise gemeinnützige Organisationen oder staatliche Stellen erforderlich.

Gesundheitsexperten entwickeln regelmäßig Ideen zur Verbesserung medizinischer Geräte. Ihre größte Herausforderung besteht jedoch darin, neue Konzepte erfolgreich bis zur Entwicklung, Erprobung und Produktion zu bringen. Fehlende oder unzureichende lokale Forschungsinfrastruktur und die Unfähigkeit, innovative Ideen zu generieren, sind die Hauptursachen für dieses Problem in ressourcenarmen Umgebungen. Der Hauptgrund hierfür ist Ressourcenmangel. Selbst wenn lokale Erfindungen am effektivsten den lokalen Bedarf decken könnten, gibt es nur wenige Wege, ein innovatives Konzept in ein marktfähiges Produkt umzusetzen. Dies kann das Marktwachstum hemmen.

Marktchance

Technologie-Upgrade

Die Integration des Internets der Dinge (IoT) ermöglicht die Entwicklung intelligenter, vernetzter Produkte. Geräte können dank IoT Daten erfassen und übertragen, wodurch Produktdesigner kreative Lösungen entwickeln können. Unternehmen, die Dienstleistungen im Bereich Produktdesign und -entwicklung anbieten, können mit dieser Technologie IoT-fähige Produkte herstellen, darunter Wearables, Smart Homes und industrielle IoT-Lösungen. Fortschritte in der Materialwissenschaft tragen ebenfalls zur Entwicklung neuer Produkte bei. Materialien mit verbesserten mechanischen Eigenschaften, geringem Gewicht, Nachhaltigkeit oder besonderen Funktionen können Innovationen anstoßen.

Die Erforschung und Nutzung dieser innovativen Materialien kann zu Wettbewerbsvorteilen im Produktdesign führen. Dieses Potenzial für technologische Weiterentwicklungen im globalen Markt für Produktentwicklungsdienstleistungen bietet Unternehmen neue Möglichkeiten, Innovationen voranzutreiben, sich vom Wettbewerb abzuheben und den Kunden einen Mehrwert zu bieten. Durch die Anwendung dieser Innovationen können Unternehmen ihre Wettbewerbsfähigkeit in einem sich wandelnden Markt sichern.

Regionale Einblicke

Der asiatisch-pazifische Raum ist der bedeutendste Marktteilnehmer im globalen Markt für Produktentwicklungsdienstleistungen und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 10,7 % verzeichnen. Stärkere regulatorische Rahmenbedingungen, erhebliche Kostensenkungen, komplexere Produktdesigns und eine steigende Anzahl von Medizintechnikunternehmen dürften die Branche ankurbeln. Der Sektor wird voraussichtlich auch aufgrund des günstigeren Zugangs zu Fachkräften im Vergleich zu den USA expandieren. Wirtschaftswachstum und der steigende ungedeckte medizinische Bedarf großer Bevölkerungsgruppen in China und Japan werden die Marktexpansion voraussichtlich unterstützen. Niedrige Produktionskosten und die Verfügbarkeit günstiger Arbeitskräfte erleichtern internationalen Unternehmen die Geschäftstätigkeit im asiatisch-pazifischen Raum. Diese wichtigen Faktoren werden den Markt in dieser Region voraussichtlich maßgeblich beeinflussen.

Darüber hinaus werden die Gesundheitskosten in dieser Region aufgrund der Urbanisierung, der steigenden Lebenserwartung und eines ungesunden Lebensstils voraussichtlich deutlich steigen, was die Verbreitung nichtübertragbarer Krankheiten erheblich begünstigen dürfte. Dies führt zu einem erhöhten Bedarf an Spitzentechnologie für Diagnose, Behandlung und Prävention von Krankheiten und dürfte den Markt ankurbeln.

Markttrends für Produktdesign- und Entwicklungsdienstleistungen in Nordamerika

Für Nordamerika wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 9,5 % erwartet. Nordamerika zählt zu den größten Akteuren auf dem globalen Markt für Produktentwicklungsdienstleistungen. Ein wesentlicher Wachstumstreiber dürfte die rasche Expansion der Medizingeräteproduktion sein, um dem steigenden Bedarf der Region an effektiver Gesundheitsversorgung gerecht zu werden. Auch die Entwicklung kostengünstiger Medizingeräte wird sich im Prognosezeitraum voraussichtlich positiv auf den Markt auswirken. Die Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wird voraussichtlich zunehmen und damit die Nachfrage nach Medizingeräten steigern. Laut einem Bericht der CDC aus dem Jahr 2019 sterben jährlich rund 647.000 Amerikaner an Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Um die steigende Kundennachfrage zu befriedigen, produzieren zahlreiche Unternehmen Medizingeräte nach strengen Validierungskriterien.

Markttrends für Produktdesign- und Entwicklungsdienstleistungen in Europa

Europa hat sich zu einer der am schnellsten wachsenden Regionen auf dem Weltmarkt entwickelt. Der europäische Markt für Produktentwicklungsdienstleistungen belegte 2019 den dritten Platz. Dank modernster Technologien und einer etablierten Infrastruktur zählt Europa zu den führenden Regionen und trägt so zu einer besseren Gesundheitsversorgung und Patientenbetreuung bei. Unternehmen, die in den europäischen Markt eintreten möchten, müssen mit den regulatorischen Gepflogenheiten und Dienstleistungen der verschiedenen EU-Mitgliedstaaten bestens vertraut sein. Kleine und mittelständische Medizintechnikunternehmen, die keine eigene Abteilung für regulatorische Angelegenheiten besitzen, beauftragen häufig einen Berater oder Rechtsbeistand, um die verschiedenen Zulassungsphasen für den Vertrieb ihrer Produkte in Europa zu durchlaufen. In den kommenden Jahren werden sich die regulatorischen Rahmenbedingungen der EU voraussichtlich deutlich verändern, was Auswirkungen auf den Marktzugang und die Markteintrittsmöglichkeiten haben könnte. Aufgrund der strengen regulatorischen Vorgaben wird mit einer profitablen Marktentwicklung gerechnet.

Darüber hinaus hat die Einführung der neuen EU-Medizinprodukteverordnung (MDR), die im Mai 2017 in Kraft trat, die Hersteller verpflichtet, die Wirksamkeit, Zuverlässigkeit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten zu überwachen. Aus diesem Grund wird ein Marktwachstum im gesamten Prognosezeitraum erwartet.

In Lateinamerika wird für den Prognosezeitraum ein profitables Marktwachstum erwartet. Treiber dieses Wachstums dürfte die zunehmende Zahl älterer Menschen und die steigende Häufigkeit chronischer Erkrankungen aufgrund veränderter Lebensgewohnheiten sein. Mobilitätseinschränkungen betreffen einen erheblichen Teil der älteren Bevölkerung, was voraussichtlich zu einem hohen Bedarf an Medizinprodukten führen wird. Medizinische Geräte sind in Lateinamerika weit verbreitet. Die Internet- und Smartphone-Nutzung ist in der Region vergleichbar mit der in Europa und Nordamerika. Moderne Technologien werden sich voraussichtlich schnell in den Alltag integrieren und für mehr Einfachheit und Komfort sorgen. Im Gesundheitswesen, wo die Häufigkeit chronischer Erkrankungen und die Zahl älterer Menschen zunimmt, besteht ein steigender Bedarf an innovativen Technologien zur Patientenbehandlung. Dies dürfte die Nachfrage nach Produktentwicklungsdienstleistungen zur Unterstützung der Entwicklung neuer Produkte erhöhen.

Die Märkte im Nahen Osten und in Afrika sind aufgrund der veränderten Krankheits-, Sterblichkeits- und Behinderungsmuster infolge demografischer und epidemiologischer Veränderungen deutlich gewachsen. Die Häufigkeit chronischer Erkrankungen und verletzungsbedingter Beeinträchtigungen nimmt zu, was das Marktwachstum in der Region in den kommenden Jahren voraussichtlich weiter ankurbeln wird. Im Nahen Osten und in Afrika waren 2017 nichtübertragbare Krankheiten für 74 % aller Todesfälle verantwortlich. Die vier häufigsten nichtübertragbaren Krankheiten sind Diabetes, chronische Atemwegserkrankungen, Krebserkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Der Markt dürfte sich aufgrund des steigenden Bedarfs an Maßnahmen zur Eindämmung der Krankheitslast in der Region weiterentwickeln.

Einblicke in die Servicearten

Der globale Markt für Produktdesign- und Entwicklungsdienstleistungen gliedert sich in Forschung, Strategie, Konzeptgenerierung, Konzept- und Anforderungsentwicklung, detaillierte Konstruktion und Prozessentwicklung, Konstruktionsverifizierung und -validierung, Prozessvalidierung und Fertigungstransfer sowie Produktions- und Vertriebsunterstützung.

Das Segment Forschung, Strategie und Konzeptentwicklung dominiert den globalen Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein jährliches Wachstum von 10,5 % verzeichnen. Es umfasst die Förderung von Kreativität und die Entwicklung eines inspirierenden und praktikablen Produktkonzepts. Die Identifizierung von Risiken, Chancen, Nutzerbedürfnissen, dem vorgesehenen Anwendungsbereich des Produkts, Kontextanalysen, Wettbewerbs- und Vergleichsstudien, rechtlichen und kommerziellen Anforderungen sowie Technologieforschung und -bewertung sind allesamt Bestandteile dieses Prozesses. Die Konzeptentwicklung ist die Ideenfindungsphase, in der Ideen gefunden oder kreiert werden. Sie ist die wichtigste Phase des Designprozesses. Eine Idee kann als kurze Erläuterung der Funktionsprinzipien, der allgemeinen Form des Produkts und der Technologie sowie der Art und Weise, wie das Produkt die Kundenbedürfnisse erfüllt, charakterisiert werden. Es ist ein Prozess, der mit den Anforderungen des Kunden und den Zielvorgaben beginnt und eine Vielzahl von Optionen für die Entwicklung der Produktidee und die Fertigstellung des Designs hervorbringt.

Aufgrund der umfangreichen Forschungsarbeiten, die in dieser Phase erwartet werden – darunter die Ermittlung von Nutzeranforderungen, vergleichende Analysen des Wettbewerbsumfelds sowie technologische Forschung und Bewertung –, wird prognostiziert, dass dieser Bereich den Markt anführen wird. Aufgrund der erheblichen Forschungsausgaben entwickelte er sich zum umsatzstärksten Sektor.

Anwendungseinblicke

Der globale Markt ist in die Segmente Standard-Nahrungsergänzungsmittel, Sporternährung und krankheitsbezogene Produkte unterteilt. Das Segment der chirurgischen Instrumente hält den größten Marktanteil im Bereich Produktdesign und Entwicklungsdienstleistungen und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 10 % aufweisen. Dazu gehören alle Instrumente, die für die Durchführung verschiedener chirurgischer Eingriffe benötigt werden, darunter Adipositaschirurgie, Knochen- und Weichteilchirurgie, Herz-Kreislauf-Chirurgie und Gynäkologie.MikrochirurgieNeurochirurgie, Augenheilkunde, Urologie und weitere Fachgebiete profitieren von minimalinvasiven und nichtinvasiven Verfahren. Die Zahl der jährlich durchgeführten Operationen hat sich aufgrund dieser Entwicklung erhöht. Laut Daten der Centers for Disease Control werden in den USA und Europa jährlich etwa 6 Millionen laparoskopische Operationen durchgeführt. Nach Angaben der American Society of Plastic Surgeons wurden 2018 in den USA über 17,7 Millionen minimalinvasive und nichtinvasive kosmetische Behandlungen vorgenommen. Moderne Fertigungsmethoden ermöglichen die Entwicklung von chirurgischen Instrumenten, die sowohl erschwinglich als auch qualitativ hochwertig sind.

Ingenieurtechnische Verfahren und Konzepte werden mit biomedizinischer Technologie kombiniert, um die bestehende Kluft zwischen Ingenieurwesen und Chirurgie zu verringern und so die Entwicklung von Produkten zu ermöglichen.chirurgische InstrumenteEs nutzt ingenieurwissenschaftliche Problemlösungstechniken und technologische Designmethoden zur Verbesserung chirurgischer Eingriffe. Die Materialwahl ist ein entscheidender Faktor bei der Entwicklung bestimmter chirurgischer Instrumente. Dies ist unerlässlich, da die Instrumente mit Haut, Blut, Gewebe und Knochen des menschlichen Körpers in Kontakt kommen. Das Material muss langlebig, ungiftig und korrosionsbeständig sein, um die Korrosion chirurgischer und biomedizinischer Instrumente durch Blutkontamination und Sterilisation zu verhindern. Alle diese Faktoren tragen voraussichtlich zur Marktentwicklung bei.

Erkenntnisse der Endnutzer

Der globale Markt für Produktentwicklungsdienstleistungen ist in Medizintechnikunternehmen, Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen und Auftragsforschungsinstitute unterteilt. Das Segment der Medizintechnik trägt am meisten zum Markt bei und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 10,8 % verzeichnen. Im Jahr 2019 hielt das Segment der Medizintechnikunternehmen mit rund 51,8 % den größten Marktanteil. Dies ist auf den steigenden Bedarf an innovativen Medizinprodukten zur Verlängerung des Patientenlebens zurückzuführen. Unternehmen, die Dienstleistungen in den Bereichen Geräteentwicklung und Zulassung anbieten, sind für die Lieferkette der Medizintechnik unerlässlich. Der Einsatz modernster Technologien ist entscheidend für die Entwicklung und Sicherung der Produktkompetenz. Medizintechnikunternehmen geben den Innovationsdruck durch die Integration modernster Technologien vor, darunter Miniaturisierung, Portabilität sowie verbesserte Zuverlässigkeit und Kommunikation. Die Prognose für Entwicklungsdienstleistungen ist insgesamt positiv.

Die Entwicklung neuer Medizinprodukte ist stark von großen und kleinen Unternehmen abhängig. Kleine Medizintechnikunternehmen entwickeln vorwiegend medizinische Innovationen und konzentrieren sich oft ausschließlich auf bestimmte Therapiegebiete. Große Medizintechnikkonzerne kaufen jedoch häufig aufstrebende Unternehmen auf, die vielversprechende neue Produkte entwickeln. Akquisitionen bieten großen Unternehmen eine weitere Möglichkeit zur Forschung und Entwicklung, die ihre bisherigen Bemühungen ergänzen oder ersetzen kann. Große Medizintechnikkonzerne betreiben den Großteil der Forschung und Entwicklung der Branche, obwohl kleine Unternehmen für die frühe Entdeckung und Entwicklung neuer Technologien unerlässlich sind. Der Markt wird daher voraussichtlich von Innovationen und einem Anstieg der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten getrieben sein.