Inicio Cuidado de la salud Servicios de atención médica Mercado de control de calidad en la fabricación de terapias celulares y génicas en Asia Pacífico

Informe de análisis del tamaño, participación y tendencias del mercado de control de calidad en la fabricación de terapias celulares y génicas en Asia Pacífico por tipo de terapia (terapia celular, terapia génica), por escala (fabricación precomercial/I+D, fabricación a escala comercial), por modalidad (fabricación por contrato, fabricación interna), por flujo de trabajo (procesamiento celular, almacenamiento celular, operaciones de llenado y acabado, pruebas de materia prima, producción de vectores, otros flujos de trabajo), por proceso (procesos previos, procesos posteriores), por usuario final (empresas farmacéuticas, empresas biofarmacéuticas/biotecnológicas, organizaciones de fabricación por contrato), por tipo de tecnología (clasificación celular activada por fluorescencia (FACS), ensayo inmunoenzimático (ELISA), cromatografía, secuenciación de próxima generación (NGS), reacción en cadena de la polimerasa (PCR), otros) y por país (China, Corea, Japón, India, Australia, Taiwán, Sudeste Asiático, Resto de Asia-Pacífico). Previsiones para el período 2026-2034.

Última actualización: September 21, 2026 | Autor: Debashree Bora | Formato:

Tamaño del mercado de control de calidad en la fabricación de terapias celulares y génicas en Asia Pacífico

El mercado de control de calidad en la fabricación de terapias celulares y génicas en Asia Pacífico se valoró en 0.610 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 0.740 millones de dólares en 2026 a 3.510 millones de dólares en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 21,48% durante el período de previsión 2026-2034.

Este mercado está experimentando un rápido crecimiento, impulsado por la creciente demanda de terapias innovadoras, incluidas las terapias celulares y génicas, destinadas al tratamiento de diversas enfermedades crónicas en aumento, como el cáncer, los trastornos genéticos y las enfermedades raras. Además, se prevé que el tamaño del mercado crezca significativamente, con países como China, Japón y Corea del Sur a la cabeza de las inversiones en este sector.

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Información sobre procesos

Los procesos iniciales dominan el segmento de procesos y se estima que crecerán a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 26,5 %. Este segmento está experimentando un crecimiento significativo en el mercado de Asia-Pacífico debido a la creciente demanda de sistemas de cultivo celular eficientes y escalables. El aumento de los ensayos clínicos de terapias génicas exige procesos iniciales robustos para garantizar la producción de alta calidad de vectores virales y líneas celulares.

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Perspectivas tecnológicas

La reacción en cadena de la polimerasa (PCR) domina el segmento de tipos de tecnología y se espera que aumente a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 27,2%.Reacción en cadena de la polimerasa (PCR)El sector tecnológico se está expandiendo debido a su papel fundamental en el control preciso de la calidad de las terapias génicas. La capacidad de la PCR para amplificar secuencias de ADN permite la detección precisa de modificaciones genéticas y contaminantes, lo que la convierte en una técnica esencial para mantener altos estándares en la fabricación de terapias celulares y génicas.

Información sobre el usuario final

Se estima que las empresas biofarmacéuticas y biotecnológicas dominan el segmento de usuarios finales y se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 26,5 %. Estas empresas impulsan el crecimiento de este mercado gracias a sus importantes inversiones en I+D para terapias celulares y génicas. Con el auge de los ensayos clínicos y la comercialización de terapias avanzadas, estas compañías priorizan las medidas de control de calidad para garantizar la seguridad y la eficacia de sus productos.

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Información sobre países

La región de Asia Pacífico se está convirtiendo en un centro global paraterapia celular y génicaEl desarrollo de la biotecnología se caracteriza por el crecimiento de importantes mercados en China, Japón, India, Corea del Sur y Australia. China es el principal contribuyente al mercado regional, impulsada por sus cuantiosas inversiones en biotecnología y el apoyo de la iniciativa gubernamental "Made in China 2025", que promueve la innovación en terapias avanzadas. La autoridad reguladora china, la NMPA, también ha simplificado los procesos de aprobación de terapias celulares y génicas, lo que la convierte en un mercado atractivo para las empresas biofarmacéuticas globales.

Japón es otro actor clave, y su Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios (PMDA) promueve activamente el desarrollo de la medicina regenerativa mediante aprobaciones aceleradas. Según la Agencia Japonesa para la Investigación y el Desarrollo Médico (AMED), Japón aspira a convertirse en líder mundial en medicina regenerativa para 2030.

Además, India también está emergiendo como un actor importante en este mercado, impulsado por su creciente sector biofarmacéutico y el enfoque cada vez mayor en terapias avanzadas. India tiene una de las industrias de atención médica de más rápido crecimiento en el mundo, y el gobierno del país está promoviendo activamente la biotecnología a través de varias iniciativas, como la Misión Nacional de Biofarmacia, lanzada en 2017, que tiene como objetivo acelerar el desarrollo biofarmacéutico, incluyendoFabricación de terapias celulares y génicas.

Además, Corea del Sur, con su sólida infraestructura para ensayos clínicos y su avanzada capacidad biotecnológica, está expandiendo rápidamente su mercado de terapias celulares y génicas. Australia, aunque más pequeña, se está consolidando como un actor clave gracias a unas condiciones regulatorias favorables y un sector biotecnológico bien establecido. Por lo tanto, estos países impulsan el crecimiento del mercado en la región de Asia-Pacífico.

Lista de actores clave y emergentes en Mercado de control de calidad en la fabricación de terapias celulares y génicas en Asia Pacífico

Lonza
Pharmaron
Eurofins Scientific
Merck KGaA
Catalent Inc.
Charles River Laboratories
Thermo Fisher Scientific Inc.
WuXi AppTec
BioAgilytix Labs
Alcami Corporation
IQVIA Inc.
SGS Société Générale de Surveillance SA

Principales novedades del sector

Mayo de 2025:Thermo Fisher Scientific amplió sus soluciones de control de calidad para la fabricación de terapias celulares y génicas en toda la región de Asia-Pacífico mediante la introducción de tecnologías analíticas avanzadas que respaldan la caracterización de productos y las pruebas de liberación.
Agosto de 2025:Sartorius reforzó su cartera de control de calidad mediante la ampliación de sus soluciones analíticas rápidas y tecnologías de pruebas automatizadas para las instalaciones de fabricación de terapias celulares y génicas en toda la región de Asia-Pacífico.
Octubre de 2025:Danaher Corporation (Cytiva) amplió su ecosistema integral de fabricación de terapias celulares y génicas con flujos de trabajo de control de calidad mejorados, instrumentación analítica y tecnologías de monitorización de procesos en Asia-Pacífico.
Marzo de 2026:Lonza amplió su capacidad de fabricación de terapias celulares y génicas en Asia-Pacífico mediante el fortalecimiento de los laboratorios de control de calidad y la introducción de servicios avanzados de análisis que respaldan la fabricación a escala comercial.

Alcance del informe

Segmentación

Por tipo de terapia 2
  • Terapia celular
  • Terapia génica
Por escala 2
  • Fabricación precomercial/de I+D
  • Fabricación a escala comercial
Por Modo 2
  • Fabricación por contrato
  • Fabricación interna
Por flujo de trabajo 6
  • Procesamiento celular
  • Banco de células
  • Operaciones de llenado y acabado
  • Pruebas de materia prima
  • Producción vectorial
  • Otros flujos de trabajo
Por proceso 2
  • Procesos previos
  • Procesos posteriores
Por el usuario final 3
  • Empresas farmacéuticas
  • Empresas biofarmacéuticas/biotecnológicas
  • Organizaciones de fabricación por contrato
Por tipo de tecnología 6
  • Clasificación celular activada por fluorescencia (FACS)
  • Ensayo inmunoenzimático (ELISA)
  • Cromatografía
  • Secuenciación de próxima generación (NGS)
  • Reacción en cadena de la polimerasa (PCR)
  • Otros
Cobertura competitiva Lonza · Pharmaron · Eurofins Scientific · Merck KGaA · Catalent Inc.
Entregables de investigación Pronóstico de ingresos, panorama competitivo, factores de crecimiento, entorno regulatorio y tendencias

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Preguntas frecuentes (FAQs)

Se prevé que el tamaño del mercado alcance los 3.510 millones de dólares estadounidenses para el año 2034.

La creciente demanda de terapias avanzadas es el principal motor del crecimiento del mercado.

Entre los principales actores del mercado se incluyen Pace, Lonza, Pharmaron, Eurofins Scientific, Merck KGaA, Catalent, Inc., Charles River Laboratories, Thermo Fisher Scientific Inc., WuXi AppTec, BioAgilytix Labs, Alcami Corporation, IQVIA Inc., SGS Société Générale de Surveillance SA y otros.
Sobre el autor
Debashree Bora
Debashree Bora
Healthcare Lead

Debashree Bora es una profesional de la investigación estratégica en el sector sanitario que cuenta con casi ocho años de experiencia práctica en inteligencia de mercado, abarcando investigación primaria y secundaria, estimación de mercado y proyectos de consultoría. Se especializa en los sectores farmacéutico, biotecnológico, de dispositivos médicos, servicios de salud, ensayos clínicos y externalización de servicios sanitarios, aportando información estratégica y práctica sobre las tendencias cambiantes del sector, el entorno normativo, la dinámica competitiva y las oportunidades de mercado. La labor de investigación de Debashree ayuda a clientes globales a evaluar el potencial del mercado, identificar oportunidades de crecimiento, fortalecer estrategias comerciales y tomar decisiones empresariales fundamentadas.

Detalles del Informe
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