Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de procesamiento posterior por producto (sistemas de cromatografía, filtros, evaporadores, centrífugas, secadores, otros), por técnica (ruptura celular, separación sólido-líquido, concentración, purificación por cromatografía, formulación), por aplicación (producción de antibióticos, producción de hormonas, producción de anticuerpos, producción de enzimas, producción de vacunas) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores que impulsan el mercado del procesamiento posterior

Mayor inversión en investigación médica a medida que crece el sector biofarmacéutico.

En los últimos años, el sector biofarmacéutico ha experimentado un rápido crecimiento. Las empresas de este sector participan activamente en la investigación y el desarrollo de una amplia gama de medicamentos regenerativos de vanguardia y altamente eficaces. El gasto en I+D biofarmacéutica y de ciencias de la vida también está en aumento, lo que impulsa la expansión del sector. Se prevé que esto genere un incremento en el mercado mundial de procesamiento posterior. El gasto en I+D médica y sanitaria en Estados Unidos ascendió a aproximadamente 194.175 millones de dólares en 2021. Como parte de esta inversión, el sector de I+D biofarmacéutica y de tecnología médica, así como las empresas del sector de servicios sanitarios y el gobierno federal aportaron 43.016 millones de dólares.

Entre 2015 y 2021, el gasto en I+D médica y sanitaria en Estados Unidos creció un 37 por ciento. Dado el desarrollo del sector farmacéutico y el aumento de la financiación para la investigación médica, se prevé que el mercado de procesamiento posterior crezca como consecuencia.

Los sistemas de un solo uso facilitan la recuperación de productos y agilizan las operaciones posteriores.

Gracias a los sistemas de un solo uso, se pueden lograr menores volúmenes de producción, una mejor recuperación del producto final y tiempos de confirmación más prolongados. En la industria de procesamiento posterior, se habla mucho de los adsorbentes de membrana y las columnas de cromatografía de un solo uso. Debido al uso generalizado de filtros, columnas y adsorbentes de membrana de un solo uso en laboratorios de investigación, es fácil comprender el motivo.

El uso de filtros centrífugos para la concentración o diafiltración de productos, así como otras nuevas tecnologías, también está haciendo más eficientes las operaciones posteriores. Por ello, se espera que el mercado de procesamiento posterior crezca rápidamente en los próximos años. Las soluciones de un solo uso sirven para acelerar la recuperación del producto para el diseño inicial y la confirmación del objetivo, así como para las pruebas en animales en las primeras etapas de su desarrollo.

Restricciones del mercado

Falta de expertos cualificados en la plantilla

La industria del procesamiento posterior a la producción de biofármacos se acerca rápidamente a un punto en el que habrá escasez de personal cualificado. Una de las habilidades fundamentales para quienes trabajan en este sector es la ingeniería de bioprocesos. Un número creciente de organizaciones de fabricación por contrato (CMO, por sus siglas en inglés) ha entrado en el mercado en respuesta a la creciente demanda de biosimilares. Sin embargo, se prevé una escasez de mano de obra cualificada, lo que constituirá una barrera para la expansión del mercado. Se espera que estas organizaciones inviertan una cantidad considerable de tiempo y esfuerzo en proporcionar a sus empleados las habilidades necesarias para gestionar con éxito las operaciones. Además, se prevé que una alta tasa de rotación de personal en la industria del bioprocesamiento también actuará como una barrera para la expansión del mercado.

Oportunidades de mercado en el procesamiento posterior

La creación de nuevos biofármacos con menor peso molecular

El uso de maquinaria de procesamiento tanto inicial como final probablemente se deba al desarrollo de nuevos biofármacos con pesos moleculares reducidos. Es probable que estos métodos se utilicen con mayor frecuencia en un futuro próximo para la fabricación de anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, fragmentos de anticuerpos, componentes de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y fragmentos peptídicos cortos.

Se prevé que la demanda de producción más adaptable y de pequeña a mediana capacidad aumente con la introducción de tratamientos personalizados y una cartera de productos diversificada. Las empresas biofarmacéuticas pueden fabricar estos biofármacos a menor escala, en sistemas de un solo uso con capacidades que oscilan entre 100 y 500 litros, en lugar de utilizar fermentadores de gran tamaño.

Por lo tanto, se prevé que la creación de nuevos biofármacos de menor peso molecular impulse el mercado mundial de procesamiento posterior, al generar oportunidades rentables a lo largo del período de pronóstico.

Análisis del producto

El mercado global de procesamiento posterior se segmenta en sistemas de cromatografía, filtros, evaporadores, centrífugas, secadores y otros. En 2021, el sector de sistemas de cromatografía representó una cuota de mercado dominante del 42 % de los ingresos. Se prevé que el crecimiento de esta categoría se vea impulsado por los esfuerzos continuos de I+D para aumentar la eficacia y la velocidad de los sistemas de cromatografía. Thermo Fisher Scientific presentó el sistema de cromatografía HyPeak en abril de 2021; es el único sistema de cromatografía de un solo uso para bioprocesamiento que ofrece la empresa y desempeña un papel vital en la creación de proteínas terapéuticas y vacunas. El crecimiento de la industria se ve favorecido además por un aumento en las transacciones y desarrollos de sistemas de cromatografía. Por ejemplo, Sartorius Stedim Biotech anunció en enero de 2021 que había adquirido el negocio de equipos de cromatografía de Novasep.

Esto permitirá a Sartorius crear sistemas cromatográficos innovadores, que le ayudarán a resolver los problemas de eficiencia y los cuellos de botella en el procesamiento posterior. Se prevé que, entre 2022 y 2030, el mercado de filtros experimente el mayor crecimiento anual compuesto. El principal factor que influye en el mercado del procesamiento posterior es el aumento de la utilidad de los filtros para la inactivación viral. En septiembre de 2020, investigadores de la Universidad Estatal de Pensilvania examinaron la eficacia de los filtros de virus Planova 20N y los filtros de fibra hueca BioEX para la eliminación de partículas virales. Esta investigación debería acelerar el uso de filtros en el procesamiento posterior de productos biológicos.

Análisis de la técnica

El mercado global de procesamiento posterior se segmenta en disrupción celular, separación sólido-líquido, concentración, purificación por cromatografía y formulación. En 2021, el segmento de purificación por cromatografía ostentaba el monopolio y representaba más del 40 % de las ventas totales. Dado que los sistemas de cromatografía y filtración de un solo uso son la referencia del sector para el bioprocesamiento posterior, las empresas están implementando estrategias de expansión, como adquisiciones, fusiones y acuerdos, para diversificar su oferta de cromatografía. Por ejemplo, Repligen adquirió BioFlex Solutions, con sede en Newton, Nueva Jersey, en diciembre de 2021. La línea de productos de gestión de fluidos de un solo uso de Repligen crecerá y mejorará como resultado de la adquisición, que también optimizará su cadena de suministro. Al integrar aún más componentes y ensamblajes, la incorporación de BioFlex Solutions mejora su oferta de sistemas.

Danaher Corp. finalizó la compra de Aldevron en agosto de 2021. Aldevron operará bajo la división de Ciencias de la Vida de Danaher como una empresa y marca independiente. Durante el período proyectado, se prevé que el segmento de separación sólido-líquido experimente la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR). La separación sólido-líquido ofrece varias ventajas, entre ellas su rapidez, bajo costo y su idoneidad para la fabricación en modo continuo. Sin embargo, las altas fuerzas de cizallamiento que se generan representan un desafío constante en este enfoque. Por ello, los procesos de alta densidad celular están incorporando avances modernos como filtros de profundidad, incluyendo la filtración de profundidad multietapa, la microfiltración de flujo tangencial alterno y los sistemas de filtración de flujo tangencial.

Análisis de la aplicación

El mercado global de procesamiento posterior se segmenta en producción de antibióticos, hormonas, anticuerpos, enzimas y vacunas. En 2021, el segmento de producción de antibióticos dominó el mercado, representando más del 35 % de los ingresos mundiales. Este rápido crecimiento se atribuye a la amplia gama de afecciones para las que se utilizan antibióticos como tratamiento. El número anual de muertes por bacterias resistentes a los antibióticos supera las 700 000. Debido a esto, existe una fuerte demanda de producción de antibióticos, lo que impulsa la expansión del mercado.

El aumento de la demanda de anticuerpos monoclonales fue el principal factor que impulsó el crecimiento más rápido en la producción de anticuerpos. La introducción de productos de vanguardia para la purificación eficaz de anticuerpos impulsa aún más la expansión del mercado. Por ejemplo, Cytiva lanzó HiScreen Fibro PrismA en enero de 2021 para crear y purificar anticuerpos monoclonales (mAb). Este producto cuenta con una plataforma de proteína A basada en fibra que multiplica la productividad por 20.

Perspectivas regionales

El mercado global de procesamiento posterior se segmenta geográficamente en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del Norte domina el mercado global.

Gracias al apoyo gubernamental que fomenta las tecnologías de bioprocesos, el aumento del gasto médico y el desarrollo de la infraestructura sanitaria, Norteamérica dominó el mercado y representó la mayor cuota de ingresos, con más del 35 % en 2021. Además, la región ha sido testigo de importantes colaboraciones con empresas del sector sanitario que invierten fuertemente en la investigación y el desarrollo de biofármacos y vacunas. Estas actividades se han llevado a cabo. Asimismo, las empresas más importantes que operan actualmente en el mercado están incrementando su influencia en este ámbito. Por ejemplo, Thermo Fisher Scientific Inc. anunció recientemente su intención de ampliar sus instalaciones de investigación clínica en Richmond, Virginia, con una inversión de 97 millones de dólares.

Asia-Pacífico: la región de mayor crecimiento.

Las instalaciones, que incluyen operaciones de laboratorio adquiridas con la compra de PPD, Inc. en diciembre de 2021, satisfarán la creciente demanda de servicios de laboratorio consistentes y ampliados en la industria biofarmacéutica para impulsar el desarrollo de fármacos. Como resultado del aumento de las inversiones en el campo de la biotecnología por parte de desarrolladores y consumidores, se prevé que el mercado se expanda al ritmo más rápido de cualquier región de Asia Pacífico entre 2022 y 2030. Debido a la gran población, existe una creciente demanda de instalaciones médicas sofisticadas. Para satisfacer esta demanda, los participantes del mercado están interesados ​​en implementar métodos analíticos rápidos que permitan el diseño y el bioprocesamiento en proceso.

Debido a la creciente industria biofarmacéutica en China y a la alta demanda de medicamentos y vacunas en el país, China ha dominado el mercado regional en la zona de Asia-Pacífico. El sector biofarmacéutico chino es uno de los más dinámicos de la economía del país y está experimentando una constante transformación gracias a la introducción de equipos y procedimientos biofarmacéuticos de vanguardia. Por ejemplo, en abril de 2021, Asahi Kasei Corporation, proveedor de soluciones para el sector de la producción de productos biológicos, expandió sus actividades en China con la fundación de Asahi Kasei Bioprocess Co., Ltd. La implementación de AKBC simplifica el desarrollo de la empresa en China, gracias a la localización de la gestión de inventario y el procesamiento de pedidos, lo que permite reducir los plazos de entrega.