El mercado europeo de imágenes para ensayos clínicos estaba valorado en 286 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 309 millones de dólares en 2026 a 610 millones de dólares en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,9 % durante el período de previsión 2026-2034.
Sin embargo, la aplicación de este conocimiento en entornos clínicos no ha seguido el ritmo del descubrimiento. El proceso de desarrollo de nuevos fármacos implica una serie de pasos, uno de los cuales es la realización de ensayos clínicos. Un estudio de imagen de ensayo clínico (CTI) es un estudio de investigación en el que los participantes participan voluntariamente. Cada estudio examina una pregunta científica única sobre la utilidad de las tecnologías de imagen para detectar enfermedades, diagnosticarlas, guiar el tratamiento o monitorizar su progresión. Las técnicas de imagen para ensayos clínicos se pueden dividir en las siguientes categorías: En general, los ensayos clínicos de imagen de cribado plantean preguntas para ayudar a los investigadores a determinar qué tipo de prueba de imagen detectará la enfermedad precozmente, posiblemente antes de que aparezcan los síntomas.
Los ensayos clínicos que utilizan técnicas de diagnóstico por imagen investigan qué tipos de pruebas de imagen son más eficaces para detectar enfermedades cuando solo existe una sospecha, qué tipos de pruebas de imagen pueden ayudar a monitorizar una afección conocida y qué tipos de pruebas de imagen pueden monitorizar la eficacia de una terapia para determinar si está funcionando o no. Los ensayos clínicos intervencionistas guiados por imagen están diseñados para evaluar la eficacia de las intervenciones guiadas por imágenes.
Las técnicas de imagen están adquiriendo cada vez más importancia para aportar evidencia que respalde la toma de decisiones en los ensayos clínicos oncológicos. Si bien se han implementado técnicas de imagen morfológica convencionales y criterios de respuesta estandarizados basados en mediciones del tamaño del tumor, las técnicas de imagen aún se utilizan para definir los criterios de valoración clave del estudio.
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El número de personas que requieren cuidados crónicos está aumentando, lo que supone una presión significativa para los sistemas sanitarios europeos.
La esperanza de vida en los países de la UE ha aumentado drásticamente en las últimas décadas, pero muchos años de vejez se pasan viviendo con enfermedades crónicas y discapacidades. Una respuesta integral que priorice la prevención en todos los sectores relevantes es fundamental para la estrategia de la UE para abordar el desafío que plantean las enfermedades crónicas. Esta estrategia se está implementando junto con los esfuerzos para fortalecer los sistemas de salud con el fin de mejorar la gestión de estas enfermedades. Se espera que este problema impulse la demanda del mercado de CTI.
Aumento de la carga financiera asociada a las enfermedades crónicas
Debido a los costes extremadamente elevados que supone el tratamiento de las enfermedades crónicas y al hecho de que la edad media de la población en Europa está aumentando, las enfermedades crónicas seguirán ejerciendo una presión significativa sobre los presupuestos nacionales.
Las enfermedades crónicas también suponen un alto coste para la sociedad, ya que reducen los salarios, el número de personas empleadas y la cantidad de trabajo realizado. Además, incrementan la jubilación anticipada, la alta rotación laboral y la discapacidad. Los costes del tratamiento de algunas enfermedades crónicas también están aumentando rápidamente, sobre todo para el tratamiento del cáncer en fase avanzada. Se prevé que la demanda de intervenciones sanitarias costosas aumente significativamente en Europa a medio plazo, a pesar de la desaceleración del crecimiento económico y el estancamiento de los presupuestos nacionales de sanidad.
La coexistencia de múltiples enfermedades crónicas en una misma persona, conocida como multimorbilidad, también se está volviendo más común a medida que envejecemos. Más de 50 millones de personas en Europa padecen múltiples enfermedades crónicas, ya sea por coincidencia fortuita, un posible perfil de riesgo subyacente compartido o sinergias en el desarrollo de enfermedades. Existe una correlación directa entre el número de enfermedades comórbidas que presenta un paciente y los costos totales de su tratamiento y atención.
El mercado europeo de imágenes para ensayos clínicos se divide en servicios y software según el producto y el servicio. Se subdivide en segmentos de modalidad, como tomografía computarizada, resonancia magnética, ecocardiografía, medicina nuclear, tomografía por emisión de positrones, rayos X, ultrasonido, tomografía de coherencia óptica, entre otros. Además, se subdivide en oncología, neurología, endocrinología, cardiología, dermatología, hematología, entre otras, según la aplicación. Asimismo, se subdivide según los usuarios finales en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, organizaciones de investigación por contrato, institutos de investigación académicos y gubernamentales, fabricantes de dispositivos médicos, entre otros.
La región se segmenta por países en Alemania, Italia, Reino Unido, Francia, España, Países Bajos, Bélgica, Suiza, Turquía, Rusia y el resto de Europa. El mercado europeo de imágenes para ensayos clínicos está impulsado por factores como el creciente número de personas mayores y el aumento de enfermedades crónicas como el Parkinson, la enfermedad de Huntington y el Alzheimer. Estos factores también impulsan la adopción de ensayos clínicos en esta región. Además, los laboratorios de investigación buscan formas de reducir costes, razón por la cual las imágenes se utilizan cada vez más en los ensayos clínicos. En la Unión Europea, se aprueban aproximadamente 4000 ensayos clínicos de medicamentos cada año (UE). La gran mayoría de estos estudios se llevan a cabo en los países de Europa Occidental, a pesar de que en esta parte del mundo se realizan menos ensayos clínicos de medicamentos.
Impacto del COVID:Durante la pandemia de COVID-19, las interrupciones en la cadena de suministro obstaculizaron el comercio, provocando escasez de materias primas para los productores y retrasos en la entrega de productos terminados, como pernos ciegos, a los clientes. A medida que se han levantado las restricciones oficiales en todo el mundo, la demanda de pernos ciegos ya ha comenzado a recuperarse hasta alcanzar los niveles previos a la pandemia.
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Research Analyst
Jay Mehta is a Research Analyst with over 4 years of experience in the Medical Devices industry. His expertise spans market sizing, technology assessment, and competitive analysis. Jay’s research supports manufacturers, investors, and healthcare providers in understanding device innovations, regulatory landscapes, and emerging market opportunities worldwide.
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