Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de organizaciones de investigación por contrato en el sector sanitario, por tipo (descubrimiento de fármacos, preclínico, clínico), por servicio (gestión de proyectos/gestión de suministros clínicos, gestión de datos, asuntos regulatorios/médicos, redacción médica, monitorización clínica, gestión/garantía de calidad, bioestadística, pagos a investigadores, laboratorio, captación de pacientes y centros, tecnología, otros), por área terapéutica (oncología, cardiovascular, enfermedades infecciosas, neurología), por usuario final (industrias farmacéuticas, industrias biotecnológicas, industrias de dispositivos médicos, instituciones académicas) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Dinámica del mercado

El aumento de la inversión en actividades de I+D impulsará el crecimiento del mercado.

El aumento de las inversiones en I+D por parte de las empresas biofarmacéuticas y la amplia cartera de fármacos en desarrollo para el tratamiento de diversas enfermedades crónicas, como el cáncer, los trastornos cardiovasculares y los trastornos metabólicos, impulsan el crecimiento del mercado. Los avances en el desarrollo de fármacos y en la industria de dispositivos médicos, a su vez, impulsan la demanda de CROs (Organizaciones de Investigación por Contrato) en el sector sanitario. A nivel mundial, las empresas farmacéuticas invierten fuertemente en actividades de I+D, que ascendieron a unos 156.700 millones de dólares en 2016.

Las CRO ayudan a realizar extensas actividades de investigación en sus ensayos internos, ahorrando costes y tiempo a las compañías farmacéuticas. Actualmente, las principales compañías farmacéuticas se centran en el desarrollo de nuevos fármacos oncológicos y realizan investigación con células madre, investigación del cáncer y descubrimiento de fármacos para estudiar diferentes moléculas pequeñas y sus mecanismos con el fin de desarrollar una sólida cartera de nuevos productos farmacéuticos. Las pequeñas y medianas empresas farmacéuticas y biotecnológicas están haciendo hincapié en la realización de investigación de nuevos fármacos y ensayos clínicos para sus productos, impulsando aún más el crecimiento del mercado.

Análisis segmentario

Importancia de los servicios de investigación clínica de fase III en el desarrollo de fármacos para impulsar el crecimiento del segmento.

En 2019, el segmento de servicios de investigación clínica dominó el mercado de CRO (Organizaciones de Investigación por Contrato) del sector salud. Este segmento se subdivide en servicios de investigación clínica de fase I, fase II, fase III y fase IV. El segmento de servicios de investigación clínica de fase III ostenta la mayor cuota de mercado debido a su importancia en el ciclo de vida del desarrollo de fármacos. Se trata de un proceso costoso que representa aproximadamente el 90 % de los costes incurridos durante el desarrollo de ensayos clínicos de nuevos fármacos.

En octubre de 2015, Quintiles, empresa líder en el mercado de la investigación clínica, colaboró ​​con IMS health para acceder a datos de investigación clínica de fase III con el fin de obtener el mayor número posible de aprobaciones de medicamentos. Quintiles también obtuvo acceso a datos de evidencia en tiempo real (RWE, por sus siglas en inglés) que contenían más de 400 estudios clínicos de IMS health.

El aumento de la prevalencia de trastornos cardiovasculares impulsará el segmento de descubrimiento de fármacos.

Se prevé que el segmento de descubrimiento de fármacos experimente el mayor crecimiento. La creciente prevalencia de trastornos cardiovasculares a nivel mundial exige un rápido desarrollo de nuevos fármacos. El aumento del gasto sanitario y la expiración de las patentes de medicamentos superventas impulsan el crecimiento del mercado. En los últimos años, la demanda de medicamentos especializados ha aumentado considerablemente, lo que a su vez incrementa el uso de la bioinformática y la química combinatoria para un mejor descubrimiento de fármacos, impulsando así el crecimiento del mercado.

El segmento de oncología tendrá la mayor cuota de mercado.

El creciente número de ensayos clínicos y la mayor prevalencia del cáncer impulsan el sector oncológico. Según la FDA, se han realizado más de 35 000 ensayos oncológicos desde 2010. Actualmente, la industria de la salud invierte más de 38 000 millones de dólares en el desarrollo preclínico y clínico de productos para terapias oncológicas. Según datos de la Asociación Norteamericana de Registros Centrales de Cáncer (NAACCR) de 2019, se estima que habrá 1.750 000 nuevos casos de cáncer en Estados Unidos.

El segmento terapéutico de enfermedades infecciosas ganará terreno durante el período previsto.

Se prevé que el segmento terapéutico de enfermedades infecciosas gane terreno en el mercado debido al creciente vencimiento de patentes de medicamentos superventas. El aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas y el incremento de las actividades de ensayos clínicos para el lanzamiento de nuevos fármacos impulsan el crecimiento del segmento. La Organización Mundial de la Salud (OMS) lanzó la Estrategia Mundial del Sector de la Salud, cuyo objetivo es diagnosticar y tratar a cerca del 90 % y el 80 % de las personas que padecen VHB y VHC, respectivamente, para 2030.

Análisis regional

El aumento de la financiación gubernamental para llevar a cabo extensas actividades de I+D impulsa el crecimiento del mercado norteamericano.

América del Norte lidera el mercado de organizaciones de investigación por contrato en el sector salud y mantendrá esta posición durante el período previsto. El creciente número de actividades de investigación clínica y el mayor apoyo gubernamental a las actividades de I+D mediante subvenciones y fondos impulsan el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en enero de 2015, el gobierno de EE. UU. invirtió aproximadamente 215 millones de dólares en la iniciativa de medicina de precisión.

El aumento del gasto en I+D por parte de la industria farmacéutica, la creciente prevalencia de diversas enfermedades transmisibles y no transmisibles, y la creciente demanda de desarrollo de nuevos fármacos impulsan el crecimiento del mercado. Además, se prevé que el segmento de servicios de laboratorio experimente el mayor crecimiento en Norteamérica debido al aumento del número de ensayos clínicos en la región.

El mercado de organizaciones de investigación por contrato en el sector sanitario de Asia-Pacífico crecerá al ritmo más rápido.

Se prevé que el mercado de organizaciones de investigación por contrato (CRO) en el sector sanitario de Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento debido al aumento de la actividad en investigación clínica y a las favorables regulaciones gubernamentales. IQVIA es la mayor CRO y posee aproximadamente el 15,6 % de la cuota de mercado en este sector. Otros actores líderes a nivel mundial en Asia-Pacífico son PPD (8,4 %), PAREXEL (7,6 %), Covance (6,5 %) e ICON (6,1 %). Charles River Laboratories posee cerca del 17 % de la cuota de mercado en estudios preclínicos en Asia-Pacífico.