Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado del microbioma humano por producto (prebióticos, probióticos, fármacos, alimentos médicos), por aplicación (diagnóstico, terapéutica), por tipo de enfermedad (metabólica, infecciosa, endocrina) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado del microbioma humano

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), la obesidad, la diabetes, los trastornos autoinmunes y las alergias ha despertado interés en las terapias basadas en el microbioma para la prevención, el manejo y el tratamiento de estas enfermedades. El microbioma humano influye en las respuestas inmunológicas, los procesos metabólicos y las vías inflamatorias implicadas en diversos trastornos. En 2023, se esperaba que la prevalencia de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) fuera de 825 por cada 100 000 habitantes, en comparación con 410 para la enfermedad de Crohn y 414 para la colitis ulcerosa y la EII no diagnosticada. Según un artículo de 2023 publicado en el Indian Journal of Gastroenterology, más del 0,3 % de la población mundial padece EII. Entre 1990 y 2019, el número de personas con EII aumentó de 3,3 millones a 4,9 millones.

De manera similar, el Atlas Mundial de la Obesidad 2023 estima que el 38% de la población mundial, o 3120 millones de personas, tienen sobrepeso u obesidad. Esto representa un aumento considerable con respecto a la tasa de 23,9% registrada en 2008, que afectaba a 1630 millones de personas. El Atlas Mundial de la Obesidad 2023 también proyecta que más de la mitad de la población mundial, o el 51%, tendrá sobrepeso u obesidad durante los próximos 12 años. La creciente comprensión de la relación entre el microbioma y las enfermedades crónicas ha impulsado la inversión y la innovación en el sector del microbioma humano. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas están trabajando en terapias y diagnósticos dirigidos al microbioma para enfermedades como la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), la obesidad, la diabetes y los trastornos autoinmunes. Además, las instituciones de investigación académica y las empresas emergentes están investigando métodos basados ​​en el microbioma para la prevención de enfermedades, la medicina personalizada y la atención médica de precisión.

Factores que limitan el mercado

Complejidad del microbioma

El microbioma humano es sumamente complejo, e incluye billones de bacterias con múltiples interacciones y funciones. Comprender esta diversidad plantea importantes desafíos para académicos y profesionales de la salud, como la descripción de las poblaciones microbianas, la determinación de sus funciones y el descubrimiento de vínculos significativos entre la salud y la enfermedad. El microbioma intestinal, uno de los ecosistemas microbianos más estudiados del cuerpo humano, es increíblemente diverso y complejo. Comprende cientos de especies bacterianas, hongos, virus y arqueas, que contribuyen al ecosistema. Según las investigaciones, la composición del microbioma intestinal puede variar significativamente entre individuos, dependiendo de factores como la nutrición, el estilo de vida, la genética y la exposición ambiental.

Además, el microbioma intestinal demuestra redundancia funcional, lo que significa que muchas especies bacterianas pueden realizar tareas comparables o superpuestas. Esta redundancia aumenta la resiliencia del microbioma a las perturbaciones ambientales, al tiempo que complica los esfuerzos para identificar contribuciones microbianas específicas a la salud y la enfermedad del huésped. La identificación de especies microbianas esenciales y sus funciones requiere investigaciones integradoras que incorporen metagenómica, metatranscriptómica,metabolómicay otros métodos ómicos. Las distintas regiones anatómicas del cuerpo humano albergan poblaciones microbianas diferentes, cada una adaptada a su entorno particular. La composición, la diversidad y las características funcionales del microbioma oral difieren significativamente de las del microbioma intestinal. Esta heterogeneidad específica de cada sitio complica la investigación del microbioma, lo que exige diseños de estudio y metodologías analíticas especializadas.

Oportunidad de mercado

Aplicación cada vez más amplia en el sector sanitario.

Comprender la importancia del microbioma humano en la salud y la enfermedad ha generado nuevas posibilidades para terapias basadas en el microbioma en diversas profesiones médicas. Desde problemas gastrointestinales y metabólicos hasta trastornos dermatológicos y neurológicos, existe un creciente interés en desarrollar medicamentos, diagnósticos y métodos preventivos dirigidos al microbioma. El microbioma intestinal es esencial para la salud gastrointestinal, y la disbiosis se ha relacionado con diversas enfermedades digestivas, como la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), el síndrome del intestino irritable (SII) y el cáncer colorrectal. Un metaanálisis publicado en Gastroenterology reveló que las personas con EII presentan menor diversidad microbiana y una abundancia diferente de ciertos taxones bacterianos en comparación con las personas sanas. Un artículo de Folia Microbiol publicado en 2023 investiga la importancia del microbioma intestinal para establecer soluciones de medicina de precisión en el tratamiento del cáncer de colon inducido por desequilibrio microbiano.

Además, el microbioma cutáneo es esencial para mantener la salud de la piel y la función inmunológica. La disbiosis del microbioma cutáneo se ha asociado con diversas enfermedades dermatológicas, como el acné, el eccema, la psoriasis y la rosácea. Por ejemplo, las investigaciones han revelado que los cambios en la composición del microbioma cutáneo, como el crecimiento excesivo de ciertas especies bacterianas, podrían provocar el desarrollo de acné vulgar. Según un estudio publicado en el Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology, las terapias dirigidas a la disbiosis podrían ayudar a tratar y prevenir la caída del cabello.

Además, un estudio reciente reveló que los cambios en las características biofísicas de la piel están relacionados con los cambios en la microbiota cutánea a medida que envejecemos. Los investigadores creen que las especies, las cepas y el contenido genético interactúan con las propiedades biofísicas de la piel durante el envejecimiento. El movimiento o la dispersión de las moléculas de colágeno en la matriz extracelular está relacionado con la composición y el potencial funcional del microbioma cutáneo. Esto incluye la prevalencia de cepas bacterianas presentes en infecciones nosocomiales (aquellas que se originan en un hospital) y la prevalencia de genes de resistencia a los antibióticos.

Perspectivas regionales

América del Norte: Región dominante con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 27,7%.

América del Norte es el principal actor del mercado mundial del microbioma humano y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 27,7 % durante el período previsto. Se prevé que el mercado internacional se expanda rápidamente en los próximos años debido a la alta frecuencia de enfermedades y disfunciones ortopédicas, los atractivos reembolsos de salud y la mayor concienciación. El aumento de la frecuencia de enfermedades relacionadas con el estilo de vida, como el cáncer y los trastornos autoinmunes, impulsa el crecimiento del mercado en América del Norte. Por ejemplo, en marzo de 2022, según un estudio de 2023, uno de cada 100 estadounidenses padecía enfermedad inflamatoria intestinal (EII), que incluye la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. El estudio también predice que 2,4 millones de estadounidenses padecen EII, con hasta 56.000 casos adicionales identificados cada año. La EII es más común entre los estadounidenses blancos y en el noreste de Estados Unidos.

Además, la creciente incidencia de enfermedades en la región también impulsa la expansión del mercado. Por ejemplo, la Sociedad Americana del Cáncer proyecta que se reportarán alrededor de 1.918.030 nuevos casos de cáncer en Estados Unidos en 2022. Según las cifras de Globocan 2020, se registraron 274.364 nuevos casos de cáncer, cifra que se prevé que aumente a 400.564 para 2040. Por lo tanto, es probable que la creciente incidencia de cáncer impulse la expansión del mercado, ya que la microbiota intestinal regula la terapia tumoral, aumentando la susceptibilidad del paciente a la inmunoterapia y reduciendo los efectos secundarios de los agentes quimioterapéuticos.

Además, el creciente número de proyectos de investigación y el apoyo regulatorio a la investigación están impulsando el mercado en la región. Por ejemplo, en febrero de 2022, 4D Pharma plc obtuvo la aprobación de la FDA para las solicitudes de nuevos fármacos en investigación (IND) de dos biofármacos vivos, MRx0005 y MRx0029, para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Se espera que estas aprobaciones impulsen el crecimiento del mercado.

Europa: Región de mayor crecimiento con la tasa de crecimiento anual compuesta más alta.

Se prevé que Europa presente una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 28,0 % durante el período de pronóstico. Se espera que Europa crezca un 30 % durante el período de proyección. Alemania es un mercado emergente en Europa para el microbioma humano. Se estima que la cuota de mercado de Europa aumentará a lo largo del período de pronóstico debido a la extensa investigación y desarrollo de nuevas aplicaciones basadas en el microbioma humano. Por ejemplo, según el NCBI, nuevos proyectos de microbioma como ONCOBIOME, MICROB-predict y GEMMA se centrarán en la oncología, el mapeo de la microbiota humana y los trastornos del espectro autista, respectivamente, y se espera que impulsen la expansión del mercado en esta región.

Se prevé que la región de Asia-Pacífico se expanda durante el período de proyección debido al creciente establecimiento de instituciones que investigan los microbiomas y dominios relacionados. Por ejemplo, en marzo de 2020, el Instituto de Genómica y Biología Integrativa (IGIB), un instituto del CSIR, liderará la iniciativa Genómica para la Salud Pública en India, conocida popularmente como la iniciativa IndiGen. Su objetivo es reclutar a 20.000 indios en un programa completo.secuenciación del genomaEn los próximos años, se creará una base de datos más extensa. Estos datos serán fundamentales para desarrollar conocimientos especializados, datos de referencia y capacidades locales en el creciente campo de la medicina de precisión.

Además, la creciente prevalencia de enfermedades que afectan la calidad de vida y el crecimiento del sector sanitario podrían impulsar la expansión del mercado. El mercado en Latinoamérica, Oriente Medio y África se encuentra en sus primeras etapas debido a la lenta adopción de nuevas mejoras, y generalmente sigue las tendencias observadas en regiones más consolidadas.

Análisis de segmentación

Por producto

El mercado se segmenta además en prebióticos, probióticos, fármacos y alimentos médicos. El segmento de fármacos representó más del 40 % de los ingresos totales en 2023. Los medicamentos dirigidos al microbioma son sustancias químicas farmacológicas que buscan modificar la composición o función del microbioma humano para tratar o prevenir enfermedades o dolencias específicas. Estos medicamentos pueden ejercer efectos terapéuticos actuando directamente sobre las poblaciones microbianas o los metabolitos microbianos en la microbiota intestinal. Los antibióticos, que eliminan selectivamente las bacterias dañinas, y los moduladores de metabolitos microbianos, que modifican la producción de metabolitos con propiedades beneficiosas para la salud o que modifican el curso de las enfermedades, son dos ejemplos de medicamentos dirigidos al microbioma. Estos medicamentos se están investigando para diversas aplicaciones, incluyendo afecciones gastrointestinales, enfermedades metabólicas y problemas inmunomediados.

ProbióticosLos probióticos son bacterias vivas que, al consumirse en cantidades suficientes, aportan beneficios para la salud. Estas bacterias beneficiosas pueblan el estómago e interactúan con el sistema inmunitario, regulando las respuestas inflamatorias y promoviendo la salud gastrointestinal. Los antibióticos, la nutrición y el estrés pueden alterar la microbiota intestinal. Por lo tanto, los probióticos pueden ayudar a restablecer el equilibrio microbiano. Lactobacillus, Bifidobacterium y Saccharomyces se encuentran entre las cepas probióticas más comunes. Los productos probióticos incluyen cápsulas, comprimidos, polvos y alimentos fermentados como yogur, kéfir y kimchi.

Mediante solicitud

El mercado se puede subdividir en diagnóstico y terapéutica. El sector terapéutico representó la mayor cuota de mercado en 2023 y se prevé que experimente un crecimiento considerable en los próximos años. Las terapias en este mercado incluyen la creación y el uso de intervenciones dirigidas al microbioma para prevenir, controlar o tratar enfermedades o dolencias. La terapia del microbioma busca mejorar la salud y reducir los síntomas de disbiosis modulando la composición, la diversidad y la función del microbioma.

Además, el crecimiento del segmento se debe principalmente al aumento del gasto en I+D en terapias basadas en el microbioma y a las mejoras tecnológicas, lo que impulsa su crecimiento. Como resultado de los avances tecnológicos y científicos en el mapeo del genoma humano y la introducción de las tecnologías ómicas, se espera que el sector del diagnóstico crezca al ritmo más rápido por aplicación.

Los diagnósticos en el mercado del microbioma humano implican la identificación, caracterización y evaluación de las comunidades microbianas que se encuentran en diversas regiones anatómicas del cuerpo humano. Los diagnósticos del microbioma utilizan tecnologías de secuenciación modernas,herramientas bioinformáticasy técnicas analíticas para investigar la composición, la diversidad y las propiedades funcionales del microbioma, así como su relación con la salud y la enfermedad.

Por tipo de enfermedad

El mercado se divide en categorías metabólicas, infecciosas y endocrinas. Las enfermedades infecciosas son causadas por bacterias, virus, hongos y parásitos, que son microbios dañinos. El microbioma humano ayuda al huésped a defenderse de las enfermedades compitiendo por recursos y sitios de colonización, generando sustancias químicas antimicrobianas e influyendo en las respuestas inmunitarias. La disbiosis en el microbioma puede alterar las interacciones huésped-microbio y aumentar la susceptibilidad a las infecciones. Los suplementos con cepas probióticas o fibras prebióticas promueven el crecimiento de bacterias beneficiosas y la función inmunológica, reduciendo el riesgo de infección, favoreciendo la recuperación de la enfermedad y transfiriendo microbiota sana de donantes para restaurar el equilibrio microbiano y tratar enfermedades recurrentes como la infección por Clostridioides difficile (ICD).

Por otro lado, las enfermedades endocrinas se caracterizan por una secreción y función hormonal anormal, que afecta a diversos procesos fisiológicos y sistemas orgánicos. La microbiota intestinal se ha relacionado con actividades endocrinas como el metabolismo hormonal, la regulación del apetito y la respuesta al estrés. La disbiosis de la microbiota intestinal se ha asociado con enfermedades endocrinas, como la obesidad, el síndrome de ovario poliquístico (SOP) y la insuficiencia suprarrenal.