01 世界の無細胞療法市場規模は、2025年には138億5000万米ドルと評価され、2026年の161億米ドルから2034年には535億4000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は16.21%となる見込みです。北米は2025年に41.2%の市場シェアを占め、無細胞療法市場を牽引しました。心血管疾患、糖尿病、関節炎といった慢性疾患の罹患率増加に伴い、新たな治療法への需要が高まっている。無細胞療法は、組織の修復と再生に有望な解決策を提供し、慢性疾患の治療に新たな道を開く可能性を秘めている。無細胞療法とは、細胞由来成分（細胞外マトリックス（ECM）足場、生物活性分子、成長因子など）を利用して、生細胞に頼ることなく組織の再生と治癒を促進する一連の医療処置を指します。これらの療法は、低侵襲で組織修復や臓器再建をサポートできるため、再生医療や組織工学の分野で注目を集めています。無細胞療法における重要なプロセスの一つが脱細胞化であり、これは臓器や組織からすべての生細胞を除去しつつ、タンパク質やその他の細胞外成分といった基礎構造を維持するプロセスです。このプロセスによって、元の組織の構造、機械的特性、生化学的シグナルを保持する「足場」が形成されます。これらの無細胞足場は、組織再生を誘導したり、身体の自然治癒過程のテンプレートとして利用したりすることができます。無細胞療法の一般的な例の一つとして、動物またはヒトの組織由来の細胞外マトリックス（ECM）ベースの足場材の使用が挙げられます。これらの足場材は、創傷治癒、外科的再建、臓器修復などに頻繁に用いられます。これらの足場材は、細胞の成長と分化のための構造的枠組みを提供することで、身体が本来持つ治癒能力を大幅に向上させることができます。
02 主な注目点トップ4 がんが疾患分野の大部分を占めている。 腫瘍学分野がアプリケーション分野を席巻している。 細胞外マトリックス（ECM）が足場部分の大部分を占める。 北米は世界市場において最大のシェアを占めている。
2026年4月：ギリアド・サイエンシズは、アルセルクスの買収を完了し、再生医療および先進的な細胞・無細胞療法ポートフォリオを強化するとともに、抗カブタゲン・オートロイセル（アニトセル）の開発と商業化を加速させた。
2025年2月：Humacyte社は、FDAの承認を受けた無細胞組織工学血管（ATEV）であるSymvess™の商業販売を開始し、再生医療における無細胞療法において重要な商業的マイルストーンを達成した。