筋萎縮性側索硬化症治療市場 サイズと展望 2025-2033

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筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場の成長要因

筋萎縮性側索硬化症（ALS）の有病率の上昇

ルー・ゲーリック病（ALS）は、この致死的な神経筋疾患と診断されてから2～5年以内に亡くなります。典型的なALSは、遺伝性のALS症例の5～10%を占め、残りは原因不明です。あらゆる人種や民族がALSに罹患しますが、白人、男性、非ヒスパニック系、60代、そして家族歴のある人に多く見られます。ロンギネッティ氏が執筆し、2019年10月に発表したレビューによると、世界各地でALSの発症率と有病率の増加が依然として報告されています。このレビューには、過去18ヶ月間に発表されたALSの発症率と危険因子を調べた疫学研究の要約が含まれています。

市場抑制要因

高額な治療費

筋萎縮性側索硬化症（ALS）は致死的な神経変性疾患です。そのため、患者は学際的な治療を受け、医療資源を広範囲に活用する必要に迫られることがよくあります。ALSの変数の変化など、様々な原因により、筋萎縮性側索硬化症（ALS）に関連する費用は大きく変動する可能性があります。 Erik Schönfelder氏によると、2020年に発表された論文「筋萎縮性側索硬化症（ALS）の疾病費用：ドイツにおける横断調査」では、患者1人あたりの年間平均疾病費用は78,256ユーロと推定されています。患者1人あたりの生涯費用は246,184ユーロと推定されています。ドイツにおける年間総負担額は5億1,977万6,352ユーロでした。

市場機会

高齢化人口の増加

65歳以上の成人人口は着実に増加しています。世界人口予測（World Population Prospects）によると、2050年までに世界人口の6人に1人が65歳以上になると予測されており、これは現在の11人に1人から増加しています。欧州と北米では、2050年までに4人に1人が65歳以上になる可能性があります。2018年には、世界で初めて65歳以上の成人の数が5歳未満の幼児の数を上回りました。脳と脊髄の上位および下位運動ニューロンの変性を特徴とする慢性の致死性疾患である筋萎縮性側索硬化症（ALS）などの加齢に伴う神経疾患は、人口の高齢化に伴い発症頻度が増加しています。その結果、人口の高齢化とALSのリスク増加に伴い、市場は拡大しています。

治療に関する洞察

市場は医薬品とその他に分かれています。医薬品セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中は6.45%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。致死的な神経筋疾患は筋萎縮性側索硬化症（ALS）と呼ばれます。孤発性ALSと家族性ALSは、ALSの2つの異なる形態です。FDAが筋萎縮性側索硬化症の治療薬として承認しているのは、リルテック（リルゾール）とラジカバ（エダラボン）の2つだけですが、この疾患の治療法は確立されていません。米国食品医薬品局（FDA）は、1995年にリルテック（リルゾール）という名称でこの疾患の治療薬を初めて承認しました。これは経口剤で、ALSの症状の進行を遅らせ、生存期間を延長します。多くの研究により、神経伝達物質グルタミン酸の過剰摂取がALSを引き起こす神経細胞に悪影響を及ぼすことが示されています。

理学療法、言語療法、幹細胞療法、栄養補給、呼吸補助などは、ALS治療の選択肢として挙げられます。幹細胞療法は、ALSに対する革新的な治療法となる可能性があり、多くの研究が行われており、効果が期待されています。ALS患者の運動単位（M.U.）の進行性喪失を遅らせる可能性があります。さらに、間葉系幹細胞（MSC）セクレトームが病状を改善する可能性に焦点を当てた研究もいくつか行われています。BrainStorm Cell Therapeutics Inc.は、筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者を対象としたNurOwn（MSC-NTF細胞）の第3相臨床試験の最終用量を2020年6月に発表しました。 NurOwn（MSC-NTF細胞）と呼ばれる自己MSCプラットフォームは、神経組織の成長を刺激し、神経保護機能を高めます。

流通チャネルの洞察

市場は、病院薬局、小売薬局、その他に分かれています。病院薬局セグメントは最大の市場規模を占めており、予測期間中は7.20%のCAGRで成長すると予測されています。世界中の多くの病院には、病院関連の購買をすべて監督する独立した部門があります。医薬品、医療用品、機器、その他の品目がこのカテゴリーに該当します。薬局部門は、指定された委員会の支援を受け、複数の従業員が医薬品調達を担当しています。製薬会社は、必要な医薬品をできるだけ早く入手できるようにするために、病院薬局を好んでいます。外来患者の数が日中大幅に増加するため、これらのサービスの重要性は避けられません。病院薬局では、リルテック（リルゾール）やラジカバ（エダラボン）などのALC薬を取り扱っています。

一般の人々に小売価格で医薬品を販売する州の認可を受けた独立系薬局は、「小売薬局」と呼ばれます。これらの薬局は消費者の直接使用のみを目的としており、代わりに病院薬局、政府系薬局、または非営利団体が医薬品を受け取ります。現在の環境下では、一般用医薬品と処方薬をすべて購入できるワンストップショップとして、小売薬局を利用する人がますます増えています。これらの小売薬局は、流通チャネルセグメントの重要な構成要素の一つと考えられています。この市場の需要は、人口増加に伴い、かなりの数の人々が健康診断のために頻繁に病院に通う余裕がなく、ALS（筋萎縮性側索硬化症）治療薬を緊急に必要としていることから高まっています。

オンライン薬局、クリニック、ALSセンターは、企業や顧客を引き付ける代替流通チャネルです。オンライン薬局は、先進市場で広く研究され、2010年代末以降、新興市場でも着実に普及している、よく知られた流通チャネルの一つです。社会におけるインターネットの利用増加に伴い、インターネット上でより多様な製品に対するニーズが急速に高まっています。さらに、幅広い製品と詳細な医薬品情報を提供するeコマースチャネルの人気が高まっていることも、このセグメントの成長を牽引しています。さらに、クリニックやALSセンターでは、幹細胞療法などの治療法も取り扱っています。

地域別インサイト

北米は収益への最大の貢献国であり、予測期間中に6.55%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。最も重要な発展を遂げている経済圏の一つは米国です。米国は現在、調査対象市場のかなりの部分を占めており、予測期間を通じてこの傾向を維持すると予想されます。高齢者人口の増加と、ルー・ゲーリック病および筋萎縮性側索硬化症（ALS）の患者基盤の拡大は、米国市場に影響を与える2つの主要な要因です。 census.govの情報によると、2019年には65歳以上のアメリカ人は約5,278万8千人に達する見込みです。高齢者は筋萎縮性側索硬化症などの神経変性疾患を発症する可能性が高くなるため、国の人口高齢化に伴い、これらの疾患による負担も増加すると予想されています。

アジア太平洋地域の筋萎縮性側索硬化症治療市場

アジア太平洋地域は、予測期間中に6.80%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。中国における筋萎縮性側索硬化症治療市場は着実に拡大しています。この地域におけるALS（筋萎縮性側索硬化症）の有病率の上昇、高齢者人口の負担増大、そしてALS関連研究の増加が、市場拡大の原動力となっています。「中国都市部における筋萎縮性側索硬化症の発症率と有病率：全国人口ベース調査」と題された調査によると、2016年の中国の発症率は10万人あたり1.65人、有病率は2.91人でした。中国は他の低所得国・中所得国と比較して、高齢化が著しく急速に進んでいます。

ドイツでは、筋萎縮性側索硬化症の有病率の上昇と高齢者人口の増加が主な要因となり、市場拡大が見込まれています。前述の情報源によると、発症年齢のピークは58歳から63歳でした。その結果、増加する高齢者層がこの疾患を発症する可能性が高まっています。ドイツ連邦統計局の2020年報告書によると、現在、ドイツには約8,300万人が住んでいます。上記の要因を考慮すると、予測期間中は市場が好調に拡大すると予想されます。

ブラジル市場は、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。この地域の市場拡大を牽引する主な要因は、ALS疾患の有病率の上昇、高齢者人口の増加、そして疾患に対する意識の高まりです。ブラジルでは高齢化が進んでおり、これが市場拡大を支えると予想されます。中東およびアフリカには、イスラエル、トルコ、イラン、イラク、ナイジェリア、モロッコ、ケニア、スーダン、その他のサハラ以南のアフリカ（SSA）諸国も含まれています。この地域では、高齢化と国民の間でのALSに対する意識の高まりに伴い、筋萎縮性側索硬化症（ALS）による負担が増加しています。これらは、この分野で市場拡大を推進する理由の一部です。

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筋萎縮性側索硬化症治療市場のトップ競合他社

1. Sun Pharmaceutical Industries Ltd
2. Corestem Inc.
3. BrainStorm Cell Limited
4. Amylyx Pharmaceuticals Inc.
5. AB Science
6. Ionis Pharmaceuticals
7. Biohaven Pharmaceutical
8. Biogen Inc.
9. Novartis AG

最近の進展

• 2022年6月～ 筋萎縮性側索硬化症（ALBRIOZA）の新薬（別名AMX0035）が、カナダのAmylyx Pharmaceuticals Inc.より承認されました。
• 2022年5月～ 三菱製薬によるとタナベファーマアメリカは、米国食品医薬品局（FDA）が筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療薬としてラジカバ（経口補水液）を承認しました。