世界の人工肺市場規模は、2025年には26億3000万米ドルと評価され、2026年の29億1000万米ドルから2034年には65億2000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は10.61%となる見込みです。北米は2025年に39.2%の市場シェアを占め、人工肺市場を牽引しました。
人工肺は、血液に酸素を供給し二酸化炭素を除去することで、肺のガス交換機能を一時的に代替するように設計された医療機器です。集中治療室、特に体外式膜型人工肺（ECMO）治療中や、特定の心臓手術または肺手術中に広く使用されています。人工肺は、重度の心不全または肺不全の患者に対し、臓器が回復するまで、あるいは移植が可能になるまでの間、生命維持のための呼吸補助を提供します。
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人工肺システムの小型化と携帯性
患者の移動性の向上と、大型のベッドサイド機器への依存度低減へのニーズの高まりは、小型人工肺システムの開発を促進している。この流れにより、呼吸補助技術は、歩行をサポートし、従来の集中治療室（ICU）環境を超えてケアを拡大できる可能性のある、より小型で装着可能かつ低抵抗のデバイスへと移行しつつある。装着型体外式二酸化炭素除去プロトタイプは、体外試験において、変化する代謝状態に1分以内に自動的に調整できることを実証し、携帯型呼吸補助プラットフォームの進歩を浮き彫りにした。
バイオエンジニアリングされたガス交換膜の重要性が高まる
従来の合成酸素供給膜は血液との適合性や長期使用上の制約があるため、生物学的に統合されたガス交換表面の研究が進められています。この移行により、人工膜と内皮細胞またはその他の生物細胞を組み合わせることで、ガス交換を改善しつつ血液と材料との有害な相互作用を低減し、より長期間使用可能な人工肺の概念を支えることが可能になりました。2026年の研究では、厚さわずか18.8 ± 3.6 μmのコラーゲンベースの生体膜が開発され、51 μmの埋め込み型シリコーンシートの約75%のガス交換率を達成し、生体製造による補助肺の実現に向けた進歩を示しました。
重度の呼吸不全の発生率の上昇と移植用ドナー肺の不足が市場を牽引
重症ARDSや肺炎・敗血症の合併症を含む急性呼吸不全の負担が増大するにつれ、高度なガス交換補助を必要とする患者層が拡大しています。集中治療室における体外式呼吸補助装置（ECMO）の使用増加は、従来の人工呼吸器では不十分な場合に人工肺システムの需要を高めます。ECMOプログラムを有する病院は、特に回復期に一時的な補助を必要とする患者において、人工肺技術の安定した臨床基盤を構築します。したがって、集中治療における人工肺の普及が進むにつれ、人工肺装置の需要が高まり、メーカーはシステムの供給拡大と臨床サポート体制の強化を迫られます。
適切なドナー肺の入手が限られているため、移植需要と臓器供給の間には依然としてギャップが生じています。待機期間が長引くにつれ、移植が可能になるまで重篤な患者を支えることができる人工肺システムの必要性が高まっています。移植待機リストに登録されている患者の中には、すでに体外式酸素化装置（ECMO）を用いて呼吸機能を維持しているケースが見られます。そのため、ドナー不足が続くことで、より長期間使用可能な人工肺技術への需要が高まり、供給業者は長期臨床使用に適したシステムの開発を促されています。
人工肺システムおよび治療の高コストと、長期人工肺使用に関する臨床的エビデンスの不足が市場拡大を阻害している。
人工肺装置、体外循環装置、消耗品、モニタリング機器、専門医療チームなどにかかる高額な費用は、病院と患者の経済的負担を増大させる。限られた医療予算は、特に小規模病院や発展途上地域において、設置や治療の利用可能性を制限する可能性がある。こうしたコスト圧力は、普及の拡大を遅らせ、市場全体の拡大を阻害する。
長期的な臨床データが限られているため、開発中の人工肺技術の安全性、耐久性、有効性については不確実性が生じています。病院や臨床医は、長期使用と患者転帰を裏付けるより強力なエビデンスが得られるまで、新しいシステムの導入に慎重な姿勢を維持する可能性があります。このエビデンスの不足は、商業化を遅らせ、より広範な臨床応用を阻害します。
ウェアラブルおよび歩行型人工肺プラットフォームの開発と、回復期および移植期における人工肺利用の拡大は、成長機会を提供する。
医療機器メーカー、移植センター、集中治療施設は、患者の可動性を高める呼吸補助システムから恩恵を受けることができます。ウェアラブルプラットフォームは、高度な機器販売、使い捨て部品、モニタリングシステム、長期的な臨床サポートサービスを通じて収益を生み出すことができます。FDA承認済みのBreethe OXY-1のような携帯型システムや、歩行可能な人工肺に関する研究プログラムは、この分野における商業的および臨床的な関心を示しています。
病院、移植プログラム、ECMOセンター、人工肺メーカーは、回復期や移植待ちの患者における人工肺の幅広い利用から恩恵を受けることができる。ブリッジ療法は、機器の設置、酸素供給装置、交換用回路、臨床サポート、および長期使用サービス契約から収益を生み出す可能性がある。携帯型ECMOや外来型人工肺システムを用いた臨床研究は、これらの治療過程における患者の維持において、これらのシステムが果たす役割を既に裏付けている。
血液適合性と凝固管理は、デバイス開発を複雑化させ、重要な酸素供給部品の供給制約を引き起こす。
人工肺膜と血液が接触すると血栓形成が引き起こされる可能性があるが、抗凝固療法このリスクを制御するために使用される治療法は、出血合併症の一因となる可能性があります。これらの相反するリスクは、膜の設計、臨床管理、および製品開発をより複雑にし、人工肺システムの普及を遅らせる可能性があります。最近のECMOに関するエビデンスは、出血と血栓症が体外循環補助の最も重要な合併症であることを引き続き示しています。
人工肺メーカーは、特殊な酸素供給装置、膜、ポンプ、センサー、その他の医療グレードの部品に依存しており、これらは厳格な品質管理と安定した供給を必要とします。部品不足は生産量を制限し、病院での利用を妨げ、企業の事業拡大を困難にする可能性があります。実例としては、米国食品医薬品局（FDA）が2026年6月に発表した、体外循環用酸素供給装置の不足が2027年第1四半期まで続くとの見通しが挙げられます。
体外式膜型人工肺（ECMO）システム分野は、重度の呼吸不全患者に対する一時的な心肺補助として広く使用されていることを背景に、2025年には市場シェア40.8%を占め、人工肺市場を牽引しました。集中治療室における確立された使用実績と、訓練を受けた臨床チームの確保が、この分野の主導的地位を支え続けています。
体外式人工肺分野は、患者管理における柔軟性を高めつつ外部呼吸補助を提供できることから、2026年から2034年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.1%で成長すると予想されています。体内式人工肺は、呼吸補助期間の延長を目的とした体内設置型システムの開発が継続的に進められていることで成長が見込まれています。膜型酸素供給器は、酸素と二酸化炭素の交換を可能にすることで体外循環において依然として重要な役割を果たしており、携帯型人工肺は、患者の移動性を向上させ、大型のベッドサイド機器への依存度を低減する取り組みによって恩恵を受けています。
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移植までのつなぎとなる人工肺分野は、2025年には市場シェア30.6%を占め、移植待機中の重症呼吸不全患者が適切なドナー肺を待つ間、人工肺システムを用いて呼吸を維持するというニーズに支えられ、人工肺市場を牽引しました。ドナー臓器の不足は、移植プログラムにおける一時的な呼吸補助の役割をさらに強化しています。
重度の肺損傷や急性呼吸不全から回復する患者に対する一時的な呼吸補助の利用を背景に、回復支援セグメントは2026年から2034年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.3%で成長すると予想されています。従来の人工呼吸器では十分な呼吸補助が得られない場合、ECMO補助換気は集中治療において依然として重要です。呼吸リハビリテーションは、身体活動を維持しながら呼吸補助を必要とする特定の患者を支援し、慢性肺疾患に対する長期サポートは、長期にわたる呼吸ケアの必要性に対応します。
三次医療機関は、集中治療室、ECMOプログラム、高度な呼吸器機器、専門の臨床チームが集積していることを背景に、2025年には人工肺市場の48.7%を占め、市場を牽引しました。重症患者の管理能力と継続的なモニタリング能力が、人工肺手術における三次医療機関の役割を強化しています。
移植センター分野は、肺移植を待つ患者や高度な呼吸補助を必要とする患者に対する人工肺システムの利用に支えられ、2026年から2034年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.1%で成長すると予想されています。研究機関や臨床試験施設は、ウェアラブル人工肺、高度なガス交換技術、その他の次世代システムの開発と評価を通じて貢献しています。専門の呼吸器クリニックは、高度な肺補助療法を必要とする患者の評価、呼吸管理、およびフォローアップケアを支援しています。
アナリストに相談する市場機会についてご相談ください。
北米は2025年時点で人工肺市場において最大のシェア（39.2%）を占めると予測されている。この地域の優位性は、高度に発達した集中治療施設、先進的な呼吸補助技術の幅広い普及、そして強力な医療機器企業基盤を反映している。
米国の人工肺市場は人口高齢化によって支えられており、米国国勢調査局は65歳以上の米国人の割合が2025年の18.9%から2060年には23.4%に増加すると予測しており、高度な呼吸器介入を必要とする患者層が拡大する可能性がある。カナダの人工肺市場も同様に人口高齢化の影響を受けており、65歳以上の人口の割合は2025年の19.5%から2075年には22.6%から32.5%に上昇すると予測されており、複雑な呼吸器治療や生命維持システムの長期的な利用が強化される可能性がある。
地域別インサイトを確認国別データと地域動向をご確認ください。
欧州は人工肺市場において最も急速に成長する地域になると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.8%となる見込みです。この地域の成長は、ECMO（体外式膜型人工肺）機能の拡大、集中治療インフラへの継続的な投資、および高度な心肺補助技術の臨床現場での普及拡大によって支えられています。英国の人工肺市場は人口高齢化の影響を受けており、英国国家統計局は85歳以上の人口が2024年の175万人から2049年には360万人に増加すると予測しており、集中的な呼吸管理を必要とする超高齢患者の潜在的な数が増加すると見込まれています。
ドイツの人工肺市場は、高齢患者層の拡大によって支えられており、連邦統計局は80歳以上の人口が2030年までに約600万人から2050年までに850万人から980万人に増加すると予測しており、病院は生命維持能力と集中治療体制の強化を迫られる可能性がある。フランスの人工肺市場は、長期的な人口高齢化によって形成されており、INSEEは75歳以上の人口比率が2030年の12.3%から2050年には16.5%、2070年には19.3%に増加すると予測しており、高齢者人口の増加に伴い、専門的な心肺ケアに対するニーズが持続的に高まることが見込まれる。
アジア太平洋地域の人工肺市場は、2025年には22.4%のシェアを占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.6%で拡大すると予測されています。この地域市場は、集中治療能力の向上、高度な呼吸補助技術へのアクセス拡大、専門医療施設の継続的な発展によって支えられています。日本の人工肺市場は、人口高齢化の影響を受けています。国立社会保障・人口問題研究所は、65歳以上の人口比率が2020年の28.6%から2045年には36.3%、2070年には38.7%に増加すると予測しており、高度な呼吸治療を必要とする可能性のある高齢者人口が長期的に増加すると見込まれています。
中国の人工肺市場は、高齢化に伴う医療需要の高まりによって形成されており、国家衛生健康委員会は2035年までに60歳以上の人口が約4億2000万人に達し、人口の30%以上を占めると予測しており、病院の収容能力、集中治療室のリソース、高度な呼吸器医療サービスにさらなる圧力がかかると見込まれています。韓国の人工肺市場は、急速な高齢化によって支えられており、韓国統計庁は65歳以上の人口が2036年までに30%、2050年までに40%を超えると予測しており、専門的な心肺ケアや高度依存治療サービスの必要性が高まる可能性があります。
人工肺市場は比較的集中しており、限られた数の確立された医療機器メーカー、体外式生命維持装置専門メーカー、研究機関、および技術重視のスタートアップ企業がこの分野で活動しています。確立された企業は主に、臨床的信頼性、規制当局の承認、ガス交換効率、製品の安全性、および病院や移植センターとの強固な関係を競っています。メドトロニック、ゲティンゲAB、テルモ株式会社、リバノバPLC、フレゼニウス・メディカルケアは、人工肺市場の主要企業であり、これらの企業で世界市場シェアの約40～45%を占めています。
新興企業は、デバイスの小型化、携帯性、高度な膜技術、そして可動性と長期的なサポート能力を向上させる差別化された人工肺設計に重点を置いている。人工肺市場における競争は、臨床検証、技術性能、規制の進展、そして実験システムを商業的に拡張可能な呼吸補助ソリューションへと転換する能力に大きく左右され続けている。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
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掲載実績：
sales@straitsresearch.com