アジア太平洋地域の臨床試験画像診断市場規模は、2025年には4億2800万米ドルと評価され、2026年の4億6200万米ドルから2034年には9億1200万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率(CAGR)は8.9%です。
私たちは、人間の病気についての理解が急速に進歩している時代に生きています。しかし、この知識を臨床現場に応用することは、発見のペースに追いついていません。新薬の開発プロセスには多くのステップがあり、その1つが臨床試験の実施です。臨床試験画像(CTI)研究は、参加者が自発的に参加する研究です。各研究では、病気の検出、診断、治療の指針、または進行状況のモニタリングにおける画像技術の有用性に関する独自の科学的疑問を検証します。臨床試験の画像技術は、次のカテゴリに分類できます。一般的に、スクリーニング画像臨床試験では、研究者がどのタイプの画像検査が、おそらく症状が現れる前に病気を早期に検出できるかを判断するのに役立つ質問を行います。
診断画像を用いた臨床試験では、疾患の疑いがある段階でどのタイプの画像検査が効果的に疾患を検出できるか、既知の疾患の経過観察に役立つ画像検査はどれか、そして治療の効果をモニタリングして治療が効いているかどうかを判断するためにどのタイプの画像検査が有効かを調査します。画像誘導型介入臨床試験は、画像誘導下で行われる介入の効果を評価するために設計されています。
腫瘍臨床試験における意思決定のためのエビデンス提供において、画像診断技術の重要性はますます高まっている。従来型の形態学的画像診断技術や腫瘍サイズ測定に基づく標準化された奏効基準が導入されているにもかかわらず、画像診断は依然として主要な試験エンドポイントを定義するために用いられている。
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国によって規制要件や手続きが異なるため、アジア太平洋地域でグローバル臨床試験を実施しようとするスポンサーは、各国の現地規則を理解し、ICH-GCPガイドラインに精通し、それに従うことができる現地の研究施設を選定する必要があるかもしれません。さらに、標準治療は国によって異なる場合があり、被験者の募集率や臨床試験全体のスケジュールに影響を与える可能性があります。
スポンサーは、アジア太平洋地域の民族的、文化的、言語的多様性も考慮に入れるべきです。異なる民族や文化を持つ人々が病気をどのように理解し、臨床試験への参加についてどのような考え方を持っているかは、これらの要因によって左右されます。さらに、この多様性は研究の複雑さを増す可能性があり、研究資料の翻訳や、複数の言語での治験実施施設スタッフの研修が必要となる場合があります。
アジア太平洋地域の臨床試験画像診断市場は、製品とサービスに基づいてサービスとソフトウェアに分けられます。モダリティ別では、コンピュータ断層撮影、磁気共鳴画像診断、心エコー検査、核医学、陽電子放出断層撮影、X線、超音波、光干渉断層撮影などのセグメントに分けられます。さらに、用途別では、腫瘍学、神経学、内分泌学、心臓病学、皮膚科、血液学などの分野に分けられます。エンドユーザー別では、製薬会社、バイオテクノロジー企業、受託研究機関、学術研究機関、政府研究機関、医療機器メーカーなどのセグメントに分けられます。
アジア太平洋地域は、中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、シンガポール、タイ、マレーシア、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国にさらに細分化されます。中国、インド、韓国では、比較的低コストで治験に必要な被験者を確保できることから、臨床試験が増加しています。現在までに、アジアのすべての地域が臨床試験のホットスポットとなっています。オーストラリアで治験を実施することには、効率的で実用的な規制経路、国内での治験実施に対する税制優遇措置、IND申請前に早期段階の治験を実施できる能力など、さらなる利点があります。
新型コロナウイルス感染症の影響:新型コロナウイルス感染症の流行期間中、サプライチェーンの混乱により貿易が滞り、生産者への原材料不足や、ブラインドボルトなどの完成品の顧客への納品遅延が発生しました。世界各地で公式な規制が解除されるにつれ、ブラインドボルトの需要はすでにパンデミック前の水準まで回復し始めています。
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著者の詳細
Research Analyst
Jay Mehta is a Research Analyst with over 4 years of experience in the Medical Devices industry. His expertise spans market sizing, technology assessment, and competitive analysis. Jay’s research supports manufacturers, investors, and healthcare providers in understanding device innovations, regulatory landscapes, and emerging market opportunities worldwide.
掲載実績:
sales@straitsresearch.com