01 使い捨てシステムへの移行バイオプロセス業界では、費用対効果、柔軟性、汚染リスクの低減といった利点から、バイオプロセスバッグなどの使い捨てシステムが広く利用されています。これらのシステムは洗浄や滅菌の必要性を排除し、特にバイオ医薬品製造において効率性を向上させます。また、スケールアップとスケールダウンを迅速に行えるため、生産サイクルの短縮と治療薬の市場投入までの時間短縮につながります。例えば、2022年3月、ILC Dover LPは滅菌済み液体を取り扱うための使い捨てバイオプロセスバッグを発売し、製品ポートフォリオを拡充しました。この動きは、粉末の封じ込めから滅菌済み液体の取り扱いまで、製造工程全体を網羅する、柔軟性、コスト効率、そして汚染のない使い捨てシステムへのバイオ医薬品業界の移行を支援するものです。使い捨てシステムへの移行は、バイオ医薬品製造における効率性、拡張性、費用対効果を高め、市場を牽引している。
02 バイオプロセスバッグのカスタマイズバイオプロセス用バッグのカスタマイズはますます普及しており、メーカー各社はサイズ、素材、リアルタイムモニタリング用の統合センサーなどの機能において、顧客ニーズに合わせたソリューションを提供しています。これにより、プロセス効率が向上し、バイオ医薬品の最適な製造条件が確保されるとともに、個々の治療法やバッチに合わせた構成を提供することで、個別化医療が支援されます。例えば、2024年6月、QosinaはO2、CO2、pHレベルのモニタリングにおけるリーディングカンパニーであるPolestar Technologiesと提携し、製品ラインナップを強化しました。QosinaはPolestarのiDOTシングルユースセンサーバッグポートを製品ポートフォリオに追加し、バイオ医薬品メーカー向けに、リアルタイムモニタリング機能を備えた高度でカスタマイズ可能なバイオプロセスバッグを提供しています。このような進歩はイノベーションの成長を際立たせ、バイオ医薬品製造における精度、効率性、適応性を向上させ、バイオプロセス市場の成長を促進する。
2026年3月:レプリゲン社は、バイオ医薬品製造向けプロセス分析技術ポートフォリオを拡充するCTech™ SoloVPE® PLUSシステムを発表しました。このシステムは、シングルユースのバイオプロセスワークフローを補完する、強化されたUVベースの濃度測定機能を備えています。
2026年1月:サルトリウスは、バイオ製造の上流工程の効率を向上させ、商業生産施設全体で柔軟なバイオ医薬品生産を支援するために設計された、拡張性の高い新しいソリューションを追加することで、使い捨てバイオプロセス製品ポートフォリオを拡充しました。
2025年11月:メルクKGaA(ミリポアシグマ)は、バイオプロセスバッグや流体管理システムなどのバイオプロセス消耗品の生産能力を強化することで、使い捨て製品の製造能力を拡大し、世界的に高まるバイオ医薬品需要に対応しました。