バイオプロセス技術市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：製品タイプ別（生物製剤安全性試験、細胞培養、細胞株開発、細胞増殖、フローサイトメトリー、接線流ろ過、その他）、用途別（抗生物質、バイオシミラー、組換えタンパク質、その他）、エンドユーザー別（バイオ医薬品企業、受託製造機関、食品・飼料産業、学術研究機関、受託研究機関、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）の予測、2026年～2034年

バイオプロセス技術市場の成長要因

生物製剤に対する需要の増加

バイオ医薬品とは、タンパク質、抗体、ワクチン、遺伝子治療など、生物またはその構成成分から得られる治療物質を指します。バイオ医薬品は、従来の医薬品と比較して、特異性、有効性、安全性、副作用の発生率の低減など、多くの利点があります。世界のバイオ医薬品市場は、2022年に4,165億4,000万米ドルの規模となり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）約9.2%で成長すると予測されています。さらに、慢性疾患の増加、高齢者人口の増加、バイオシミラーの導入、バイオテクノロジーの進歩。

• 世界保健機関（WHO）によると、慢性非感染性疾患（NCD）は世界中で死亡と障害の主な原因となっています。毎年、慢性疾患により世界中で4,100万人が死亡しており、これは世界の全死亡者数の71%以上を占めています。バイオプロセス技術の活用は、生物製剤の開発、製造、改良において極めて重要です。したがって、生物製剤に対する需要の高まりは、バイオプロセス技術市場の拡大を促進すると予想されます。

使い捨てバイオプロセス技術の普及拡大

シングルユースシステム（SUS）とは、一度だけ使用または単一の製造工程で使用するために設計されたバイオ医薬品製造装置であり、使用後は廃棄されます。シングルユースバイオプロセス技術は、一度だけ使用されるバイオ医薬品のろ過、保管、細胞培養、混合、および精製のために設計されています。

使い捨てバイオプロセス技術は、従来のステンレス鋼システムと比較して、設備投資と運用コストの削減、汚染リスクの低減、柔軟性と拡張性の向上、処理時間の短縮など、数多くの利点を提供します。使い捨てバイオプロセス市場Straits Researchの報告によると、2022年のバイオプロセス技術市場規模は66億4000万米ドルと推定されています。2023年から2031年にかけては、年平均成長率（CAGR）16.59%で成長すると予測されています。使い捨てバイオプロセス技術の利用拡大が、バイオプロセス技術市場の拡大を促進すると見込まれています。

市場抑制要因

バイオプロセス技術の高コストと複雑性

バイオプロセス技術は、高度な機械、ツール、ソフトウェアに加え、高度な訓練を受けた人材を活用し、細胞培養、発酵、分離、精製、バイオ製​​品の分析など、様々な作業を実行します。バイオプロセス技術においては、バイオ製​​品の品質、有効性、安全性を保証するために、品質基準、規制規範、安全対策を厳格に遵守することが不可欠です。しかし、バイオプロセス技術の高額な費用と複雑な性質は、特に中小企業にとって大きな障壁となり、市場拡大を阻害する可能性があります。

市場機会

技術の進歩

市場の主要参加企業は、新製品の導入と技術の進歩に注力し、結果として市場での優位性を強化している。例えば、バイオプロセス技術を専門とするライフサイエンス企業であるRepligen Corporationは、2023年11月に、初のTangenX® SCを発表した。接線流ろ過（TFF）装置この方法は、ホルダーを必要とせず、自己完結型であるため、業界において非常に有用である。閉鎖系が不可欠または最適となる生物製剤の製造に特に適している。これには、抗体薬物複合体（ADC）、ウイルスベクター、核酸、脂質ナノ粒子、モノクローナル抗体、および組換えタンパク質の製造が含まれる。

• さらに、2023年10月、グローバルCRDMOであるWuXi Biologicsは、WuXiUIと呼ばれる新しいバイオプロセスプラットフォームを発表しました。このプラットフォームは、様々なCHO細胞株やその他の哺乳類細胞株、および製品形態の生産性と品質を向上させることを目的とした、超高効率のフィードバッチソリューションです。WuXi Biologicsは、バイオプロセス開発における収率向上、コスト削減、および環境・社会・ガバナンス（ESG）への配慮に対する高まるニーズに対応するソリューションとして、WuXiUIを開発しました。この製品は、世界中の顧客に適応性と経済性に優れたバイオプロセスソリューションを提供します。これらの特性により、市場拡大の機会が生まれると期待されています。

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製品タイプに関する洞察

市場は、生物製剤の安全性試験、細胞培養、細胞株の開発細胞増殖、フローサイトメトリー、接線流ろ過など。フローサイトメトリーは、細胞や粒子が液体媒体中をレーザービームを通過する際に、それらの物理的および化学的特性を調べ、定量化するために生物学および医学で使用される堅牢な手法です。免疫学、血液学、癌、微生物学、薬理学など、多くの分野で広く利用されています。フローサイトメトリーの基本的な概念は、細胞または粒子を液体媒体に浸し、その後フローサイトメーター装置を通過することです。

レーザー光が粒子を通過する際に光が散乱し、蛍光が放出されます。装置の検出器は散乱光と蛍光の大きさを測定し、粒子の多様な特性に関するデータを取得します。フローサイトメトリーは、大量の細胞を効率的に検査し、その特性に関する包括的なデータを提供できるという利点があります。そのため、基礎研究と臨床診断の両方において不可欠なツールとなっています。

アプリケーションインサイト

市場は、抗生物質、バイオシミラー、組換えタンパク質、その他に分類されます。組換えDNA技術を用いて生成される組換えタンパク質は、基礎科学研究や医療診断手順において不可欠なものとなっています。このプロセスでは、多くの場合異なる種由来の複数の遺伝子を組み合わせ、細菌、酵母、哺乳類細胞などの受容生物に挿入して、目的のタンパク質を生成します。基本的な手順は、特定のタンパク質をコードする遺伝子を抽出し、それをベクター（多くの場合プラスミドまたはウイルスベクター）に組み込み、その後、この構築物を宿主生物の細胞に導入することです。その後、宿主生物は細胞機構を用いて導入された遺伝子を転写および翻訳し、目的のタンパク質を生成します。組換えタンパク質は、バイオテクノロジー、医学、研究において多様な用途があります。これらは、医薬品タンパク質（インスリンや成長ホルモンなど）、ワクチン、酵素、その他のバイオ医薬品の製造に使用されます。

エンドユーザーのインサイト

市場は、バイオ医薬品企業、受託製造機関、食品・飼料業界、学術研究機関、受託研究機関、その他に二分されます。バイオ医薬品企業セグメントが世界市場を支配しています。バイオ医薬品企業は、バイオ医薬品の開発と製造を専門としています。バイオ医薬品、または生物製剤は、生物、細胞、生物系などの生物学的資源から得られる治療化合物です。これらの医薬品は、化学合成によって製造されることが多い従来の医薬品とは異なります。バイオ医薬品には、モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子治療、組換えタンパク質など、さまざまな医薬品が含まれます。これらは、がん、自己免疫疾患、感染症、遺伝性疾患など、さまざまな疾患の治療に頻繁に用いられています。これらの企業によるバイオ製品の大量生産と消費が、世界市場におけるこのセグメントの拡大を後押ししています。

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地域別分析

北米は世界のバイオプロセス技術市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。北米は、いくつかの要因により、世界市場を支配していくと予想されています。これらの要因には、バイオテクノロジー企業や製薬企業の存在感の大きさ、高度なバイオプロセス技術の普及、活発な研究開発活動、有利な地域政府の政策や規制などが含まれます。さらに、バイオ医薬品の研究開発への投資の増加は、使い捨てソリューションの広範な使用に直接つながります。2020年9月2日にBDO USAが実施した調査によると、バイオ医薬品分野の研究開発（R&D）支出は、2018年から2019年の間に22%の大幅な増加を記録しました。

• 同様に、主要な関係者は新製品を導入することでバイオプロセス技術の開発を推進しています。2023年4月、アメリカのCytiva社は、シングルユースの上流バイオプロセス手順を合理化することを目的としたXプラットフォームバイオリアクターの導入を発表しました。50Lと200Lの容量があるXプラットフォームバイオリアクターには、Figurate自動化ソリューションソフトウェアが搭載されています。バイオリアクター人間工学に基づいた改善策を実施し、生産能力を向上させ、サプライチェーン業務を簡素化することで、プロセスの効率を高めることができる。

さらに、バイオ医薬品の需要の高まりにより、市場は著しい成長を遂げました。これは主に、糖尿病、がん、自己免疫疾患などの慢性疾患の蔓延と、高齢者人口の増加によって促進されたものです。この地域では、慢性疾患にかかりやすい高齢者の数が増加しています。PubMedに掲載された研究によると、米国における50歳以上の成人人口は、2020年の1億3,720万人から2050年には2億2,110万人へと61.11%増加すると予測されています。また、少なくとも1つの慢性疾患を抱える50歳以上の成人の数は、2020年の7,252万2,000人から2050年には1億4,566万人へと99.5%増加すると予測されています。このように、これらの要因が複合的に作用し、地域市場の拡大につながっています。

アジア太平洋地域のバイオプロセス技術市場の動向

アジア太平洋地域は、世界のバイオプロセス技術市場において最も著しい成長率を示すと予想されています。これは、慢性疾患の増加、高齢化、可処分所得の増加、バイオ製​​品に対する認識と受容の高まり、そして同地域の医療インフラと施設の強化など、いくつかの要因によるものです。同地域では、がん、心血管疾患、糖尿病、感染症などの疾病の発生率が増加しています。そのため、効果的かつタイムリーな診断と治療が求められています。WHO東南アジア地域では、2020年に約220万件の新規がん症例と140万人のがん関連死亡が記録されました。これらの死亡は、同地域の全死亡率の10%以上を占めています。これらの特徴により、さまざまな疾患の治療に用いられるバイオシミラーに対する大きなニーズが生じ、同地域のバイオプロセス技術市場の成長を促進しています。

さらに、この分野における研究活動への重視の高まりと研究開発への多額の投資により、バイオ医薬品製造における使い捨て技術の採用が拡大している。中国、日本、韓国、インドは、バイオテクノロジー分野における研究開発イニシアチブへの投資を大幅に拡大している。中国は研究開発への投資を着実に増やしており、2018年比で12.5%の成長率を記録し、総支出額は2,750億米ドルに達した。中国は2019年に国内研究開発活動に約3,220億米ドルを投じた一方、日本の研究開発費は1,580億米ドルであった。これらの要因により、地域市場の成長が促進されると予想される。

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