バイオテクノロジーおよび医薬品サービス市場 サイズと展望 2024-2032

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バイオテクノロジーおよび医薬品サービス市場の成長要因

研究開発が市場を牽引

R&D活動と医薬品開発サービスは、再生医療などの最先端治療法へのバイオ医薬品および製薬業界の投資によって牽引されています。バイオテクノロジーおよび医薬品に関する受託製造機関（CMO）/受託研究機関（CRO）によるサービス提供の拡大は、生物製剤および低分子化合物の需要増加によるものです。

コスト効率が市場を牽引

製薬会社およびバイオ医薬品会社は、環境に配慮したベンダーを選択することで長期的に価格が下がる可能性があるため、顧客にコスト削減の選択肢を提供しています。さらに、製造・研究施設の管理・運営に必要な時間も短縮されます。受託研究・生産により、低コストで製品を開発・製造することが可能です。アウトソーシングサービスは、企業の海外市場への参入を容易にし、貿易障壁を回避するのにも役立ちます。多くの企業は、生産設備への投資や経験豊富な従業員の採用よりも、これらのメリットを重視してアウトソーシングを選択しています。

市場の制約

価格圧力と厳格な規制が市場を阻害

価格上昇、複雑な規制、特許失効によるマージン圧迫により、バイオテクノロジー業界と製薬業界は衰退傾向にあります。これらの問題解決に役立つことから、契約サービスは企業にとって「戦略的競争上の武器」とみなされています。

バイオテクノロジーおよび医薬品サービス市場の機会

疾患の革新が市場に新たな機会をもたらす

近年、バイオ医薬品セクターは大きく拡大し、ナノボディ、rDNA、合成ワクチン、融合タンパク質、可溶性受容体、免疫複合体、免疫療法といった新しい製品カテゴリーが組み込まれています。また、バイオ医薬品が疾患治療に革命をもたらしたため、この業界では、バイオ医薬品と明確に定義された化学物質を組み合わせたハイブリッド構造を研究する機会も数多く提供されています。バイオ医薬品の増加に伴い、バイオ医薬品の開発・製造のアウトソーシング需要は増加すると予想されます。

セグメント分析

世界のバイオテクノロジー・医薬品サービス市場は、サービスとエンドユーザーによってセグメント化されています

サービス別

市場は、コンサルティング、薬事関連業務、製品設計・開発、監査・評価、製品保守、研修・教育、その他に分類されています。

医薬品・バイオテクノロジーサービス部門は、多様な専門知識を提供しています。薬事関連コンサルティング、臨床開発コンサルティング、品質管理システムの運用などは、コンサルティング組織が戦略立案や規制ニーズの解決を支援する分野のほんの一部です。薬事関連業務の専門家は、法的問題、製品登録申請、正式な納品などを担当し、医薬品ライフサイクル全体にわたるコンプライアンスを確保します。製品の設計・開発は、予備調査から製品化後のサポートまで、プロセスのすべての段階を網羅しています。さらに、製品メンテナンスによって医薬品の安全性が継続的に確保され、監査・評価サービスによって品質が維持され、研修プログラムによって従業員に必要なスキルが提供されます。

コンサルティング業界は現在、バイオテクノロジー・医薬品サービス業界を支配していますが、これは製薬業界の長年にわたる歴史と、従来型医薬品への継続的な需要の結果としてであると考えられます。コンサルティング業界は依然として多くの規制上の課題に直面しており、医薬品開発プロセス全体を通して複雑な規制への対応が重要な役割を担っていることが浮き彫りになっています。

エンドユーザー別

市場は製薬会社とバイオテクノロジー会社に分類されます。

製薬会社とバイオテクノロジー会社は、製薬会社とバイオテクノロジー会社が提供するサービスの主な最終消費者です。現在、製薬業界が市場をリードしています。製薬業界の確立された慣行、現在使用されており開発・維持管理サービスを必要とする医薬品の膨大な数、そして新興バイオテクノロジーに比べて従来の医薬品に対する規制環境が比較的成熟していることなどが、この優位性の要因となっていると考えられます。遺伝子治療やカスタマイズド医療といった分野の進歩により、バイオテクノロジー分野は、現在の市場シェアは小さいものの、大きく成長しています。これは、市場の位置づけが将来的に変化する可能性があることを示唆しています。

地域別インサイト

北米が世界市場を席巻

2021年の収益シェアが最も高かったのは北米（53.8%）で、市場を席巻しました。この成長は、Covance Inc.、IQVIA、Catalent、Samsung Biologicsといった定評のあるCROおよびCMOの数々、そしてこの地域のライフサイエンス企業および製薬企業による研究開発費の増加によるものです。この地域の製薬企業およびバイオテクノロジー企業によるサービスのアウトソーシングニーズの増加を予測する要因の一つとして、厳格な規制法の存在と研究開発費の増加が挙げられます。さらに、海外のCMOおよびCROの参入により、バイオテクノロジーおよびバイオテクノロジーおよび医薬品サービス市場の成長。例えば、Bora Pharmaceuticalsはアジア以外での事業展開を拡大し、市場での地位を強化するため、2019年9月にCMOサービスのFDA認証を取得し、2019年10月にはデラウェア州に営業所を開設しました。

アジア太平洋地域：急成長地域

先進国からの投資の増加と、この地域に投資する各国の基準に適合するための臨床試験評価に関する様々な規制改革により、アジア太平洋地域のバイオテクノロジーおよび医薬品サービスアウトソーシング市場は、予測期間中に年平均成長率6.1%で成長すると予測されています。医薬品の製造コストが低く、熟練した労働力が豊富にあるため、この地域では契約製造と開発が盛んになると予想されています。さらに、中国などの国における経済政策の変更は、開放的で均衡のとれた経済の発展につながり、市場参加者にこの分野に参入する多くの機会を提供すると予測されています。ノボテックは、2017年7月にノボテックSMO韓国株式会社を設立し、韓国におけるサイト管理サービスを拡大しました。

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バイオテクノロジーおよび医薬品サービス市場のトップ競合他社

1. Parexel International Corporation
2. The Quantic Group
3. IQVIA
4. Lachman Consultant Services, Inc.
5. GMP Pharmaceuticals Pty Ltd.
6. Concept Heidelberg GmbH
7. LabCorp
8. Charles River Laboratories
9. ICON plc.
10. Syneos Health
11. Lonza
12. Catalent Inc.
13. Samsung Biologics
14. Eurofins Scientific
15. WuXi AppTec
16. Novotech
17. Thermo Fisher Scientific Inc.

最近の動向

• Paraxel International Corporationは、2021年4月にVeevaとの戦略的提携を発表しました。プロセスイノベーションとテクノロジーの共同取り組みにより、臨床試験の件数が増加します。
• PfizerとPPDの間で3年間の契約が2020年8月に締結されました。この契約では、医薬品開発サービスが提供される予定です。
• MediPharm Labs Corp.とSunco Green Pharmaceutical Pty Ltd.の間で、2020年10月に新たなホワイトラベル供給契約が締結され、公表されました。この12件の供給契約は、MediPharm Labsとのものです。 CBDおよびTHC含有大麻オイル製品は、2年間の契約に基づき、MediPharm Labs Australiaから提供されます。販売にはSunco Green Labelが使用されます。