バイオテクノロジーおよび製薬サービス市場の規模、シェア、トレンド分析レポート。サービス別（コンサルティング、規制関連業務、製品設計および開発、監査および評価、製品メンテナンス、トレーニングおよび教育、その他）、最終用途別（）、製薬会社（）、バイオテクノロジー会社（）、地域別（北米、ヨーロッパ、APAC、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2024年～2032年

市場概況

世界のバイオテクノロジーおよび製薬サービス市場規模は2023年に725億米ドルと評価され、予測期間（2024年～2032年）中に5.45%のCAGRで2032年までに1168億8000万米ドルに達すると予測されています。

COVID-19パンデミックの影響で臨床試験は延期、中断、中止されており、バイオテクノロジーおよび製薬サードパーティサービスプロバイダーに深刻な影響を及ぼしています。世界的な危機により、バーチャル試験やテクノロジーおよびソフトウェアソリューションの利用に対する需要が高まっています。パンデミックからの回復により、機械学習ベースのプラットフォーム、人工知能、医薬品製造プロセスの自動化、創造的な試験設計の実装が加速しており、これらはすべて、今後数年間でCROおよびCMOの状況に根本的な変化をもたらすと予想されています。

市場動向

世界のバイオテクノロジーおよび医薬品サービス市場の推進要因

研究開発が市場を牽引

研究開発活動は、医薬品開発サービスとともに、再生医療などの最先端の治療法に対するバイオ医薬品および医薬品の投資によって推進されています。バイオテクノロジーおよび医薬品製品向けの受託製造組織 (CMO)/受託研究組織 (CRO) によるサービス提供の開発は、生物製剤および低分子に対する需要の増加の結果です。

コスト効率が市場を牽引

製薬会社やバイオ製薬会社は、環境に配慮したベンダーを選択すると長期的に価格が下がる可能性があるため、顧客にコスト削減のオプションを提供しています。さらに、製造および研究施設の管理と運用に必要な時間を削減するのに役立ちます。委託研究と生産により、低コストで製品を開発し、低コストで製造することが可能になります。アウトソーシングのサービスは、企業が海外市場に参入しやすくし、貿易障壁を回避するのにも役立ちます。多くの企業は、生産設備にお金をかけたり、経験豊富な従業員を雇用したりするよりも、これらの利点のためにサービスをアウトソーシングすることを決めています。

世界のバイオテクノロジーおよび医薬品サービス市場における制約

価格圧力と厳しい規制が市場を阻害

価格上昇、複雑な規制、特許失効による利益圧迫により、バイオテクノロジーおよび製薬業界は衰退傾向にあります。これらの問題の解決に役立つことから、契約サービスは企業から「戦略的競争武器」と見なされています。

世界のバイオテクノロジーおよび医薬品サービス市場における機会

病気の革命は市場に新たな機会をもたらす

バイオロジクス部門は近年大幅に拡大し、ナノボディ、rDNA、合成ワクチン、融合タンパク質、可溶性受容体、免疫複合体、免疫治療薬などの新しい製品カテゴリーが組み込まれています。また、バイオロジクスは病気の治療に革命をもたらしたため、この業界ではバイオロジクスと明確に定義された化学物質を組み合わせたハイブリッド構造を調査する機会も数多くあります。バイオロジクスの増加に伴い、バイオロジクスの開発と製造のアウトソーシングの需要が高まることが予想されます。

分析

世界のバイオテクノロジーおよび製薬サービス市場は、サービス別およびエンドユーザー別に区分されています。

サービスに基づいて、市場はコンサルティング、規制関連業務、製品設計と開発、監査と評価、製品メンテナンス、トレーニングと教育、その他に分類されます。

製薬およびバイオテクノロジー サービス部門は、多様な専門知識を提供しています。規制コンサルティング、臨床開発コンサルティング、品質管理システムのナビゲートは、コンサルティング組織が戦略計画と規制ニーズを支援する領域のほんの一部です。規制業務の専門家は、法的問題、製品登録申請、正式な納品を取り扱い、医薬品のライフサイクル全体にわたるコンプライアンスを確保します。製品の設計と開発は、予備調査から商品化後のサポートまで、プロセスのすべての段階をカバーします。さらに、製品メンテナンスによって医薬品の安全性が継続され、監査および評価サービスによって品質が維持され、トレーニング プログラムによって従業員に必要なスキルが提供されます。

コンサルティング部門は現在、市場を独占していますが、これはおそらく製薬業界が長く存在し、従来の医薬品に対する需要が続いていることによるものです。コンサルティング業界は依然として規制上の課題に大きく直面しており、医薬品開発プロセス全体を通じて複雑な規制への対応が果たす重要な役割を強調しています。

最終用途に基づいて、市場は製薬会社とバイオテクノロジー会社に分類されます。

製薬会社とバイオテクノロジー会社は、製薬およびバイオテクノロジーサービス会社がサービスを提供する2つの主要な最終消費者です。現在、製薬業界が市場をリードしています。製薬業界の確立された慣行、使用されており開発および保守サービスを必要とする膨大な数の医薬品、新興バイオテクノロジーと比較した従来の医薬品の規制環境の相対的な成熟度はすべて、この優位性に貢献している可能性があります。遺伝子治療やカスタマイズ医療などの分野の進歩により、バイオテクノロジーセグメントは、現在の市場シェアは小さいものの、大幅に成長しています。これは、市場の位置が将来的に変化する可能性があることを示唆しています。

地域分析

2021年の収益シェアが最も高かったのは北米で、同国が市場を支配しました（53.8 %）。この動向は、Covance Inc.、IQVIA、Catalent、Samsung Biologicsなど、定評のあるCROやCMOの数々と、この地域のライフサイエンス企業や製薬企業による研究開発費の増加によるものです。この地域の製薬企業やバイオテクノロジー企業によるサービスのアウトソーシングの必要性が高まると予測される変数の1つは、厳格な規制法の存在と研究開発費の増加です。さらに、海外のCMOやCROの参入が市場拡大に拍車をかけると予想されています。例えば、Bora Pharmaceuticalsは、アジア以外での拠点を拡大し、市場での地位を高めるために、2019年9月にCMOサービスのFDA認証を取得し、2019年10月にはデラウェア州に営業所を開設しました。

先進国からの投資の増加と、地域に投資するさまざまな国の基準に準拠するための臨床試験評価に関するさまざまな規制改革により、アジア太平洋のバイオテクノロジーおよび製薬サービスアウトソーシング市場は、予測期間中に6.1％のCAGRを経験すると予測されています。医薬品の製造コストが低く、訓練された労働力が利用できることから、この分野では契約製造および開発が繁栄すると予想されています。さらに、中国などの国の経済政策の変更により、オープンでバランスの取れた経済が発展し、市場参加者にこの分野に参入する機会がいくつか提供されると予測されています。2017年7月にNovotech SMO Korea Co. Limitedが開設され、Novotechは韓国でのサイト管理サービスを拡大しました。

最近の動向

• パラクセルインターナショナル株式会社は2021年4月にVeeva社との戦略的提携を発表しました。プロセスイノベーションとテクノロジーの共同の取り組みにより、臨床試験の増加が期待されます。
• ファイザーとPPDは2020年8月に3年間の契約を締結した。この契約では医薬品開発サービスが提供される予定だ。
• MediPharm Labs Corp.とSunco Green Pharmaceutical Pty Ltd.の間で新しいホワイトラベル供給契約が締結され、 2020年10月に公表されました。この12の供給契約はMediPharm Labsとのものです。CBDおよびTHC大麻オイル製品は、2年間の契約に従ってMediPharm Labs Australiaによって提供されます。Sunco Green Labelがマーケティングに使用されます。