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世界のバイオテクノロジーおよび医薬品サービス市場規模は、2025年には806億2000万米ドルと評価され、2026年の850億1000万米ドルから2034年には1299億8000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.45%となる見込みです。北米は、2025年に42.35%の市場シェアを占め、バイオテクノロジーおよび医薬品サービス市場を牽引しました。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、臨床試験は遅延、中断、中止を余儀なくされ、バイオテクノロジーおよび製薬分野のサードパーティサービスプロバイダーに深刻な影響を与えました。世界的な危機により、バーチャル試験の需要とテクノロジーおよびソフトウェアソリューションの利用が増加しました。パンデミックからの回復に伴い、機械学習ベースのプラットフォーム、人工知能、医薬品製造プロセスの自動化、そして革新的な試験設計の導入が加速しており、これらは今後数年間でCRO（医薬品開発業務受託機関）とCMO（医薬品製造受託機関）の状況を根本的に変えることが期待されています。
研究開発活動は、医薬品開発サービスとともに、再生医療などの最先端治療法へのバイオ医薬品および製薬投資によって推進されています。バイオテクノロジー製品および医薬品向け受託製造機関（CMO）／受託研究機関（CRO）によるサービス提供の拡大は、生物製剤および低分子医薬品に対する需要の増加によるものです。
製薬会社やバイオ医薬品会社は、環境に配慮したサプライヤーを選ぶことで長期的にコスト削減につながる可能性があるため、顧客にコスト削減の選択肢を提供しています。さらに、製造・研究施設の管理・運営に必要な時間の短縮にも役立ちます。委託研究開発や製造のおかげで、低コストで製品を開発・製造することが可能です。アウトソーシングサービスは、企業が海外市場に容易に参入し、貿易障壁を回避するのにも役立ちます。多くの企業は、生産設備への投資や経験豊富な従業員の採用よりも、こうしたメリットを理由にアウトソーシングを選択しています。
価格上昇、複雑な規制、特許切れによる利益率の低下圧力により、バイオテクノロジーおよび製薬業界は衰退の一途を辿っている。こうした問題の解決に役立つことから、受託サービスは企業にとって「戦略的な競争武器」とみなされている。
近年、バイオ医薬品分野はナノボディ、組換えDNA、合成ワクチン、融合タンパク質、可溶性受容体、免疫複合体、免疫療法薬といった新たな製品カテゴリーを取り入れる形で大きく拡大してきました。バイオ医薬品は疾病治療に革命をもたらしたため、この業界はバイオ医薬品と明確な化学物質を組み合わせたハイブリッド構造の研究にも多くの機会をもたらしています。バイオ医薬品の需要増加に伴い、バイオ医薬品の開発・製造のアウトソーシングに対する需要も高まることが予想されます。
世界のバイオテクノロジーおよび医薬品サービス市場は、サービス別およびエンドユーザー別に区分される。
市場は、コンサルティング、規制関連業務、製品設計・開発、監査・評価、製品保守、研修・教育、その他に分類される。
医薬品・バイオテクノロジーサービス分野は、多様な専門知識を提供しています。規制コンサルティング、臨床開発コンサルティング、品質管理システムの運用などは、コンサルティング会社が戦略立案や規制関連のニーズに対応する上で支援する分野のほんの一例です。規制関連の専門家は、医薬品ライフサイクル全体を通してコンプライアンスを確保するために、法的問題、製品登録申請、正式な納品などを扱います。製品設計・開発は、予備研究から市販後サポートまで、プロセスのあらゆる段階を網羅しています。さらに、製品保守は医薬品の安全性を継続的に確保し、監査・評価サービスは品質を維持し、研修プログラムは従業員に必要なスキルを提供します。
コンサルティング部門は現在、バイオテクノロジーおよび製薬サービス業界これは、製薬業界の長い歴史と、従来型医薬品に対する継続的なニーズに起因する可能性がある。コンサルティング業界は依然として多くの規制上の課題に直面しており、これは医薬品開発プロセス全体を通して複雑な規制への対応が果たす重要な役割を強調している。
市場は製薬会社とバイオテクノロジー企業に区分される。
製薬会社とバイオテクノロジー企業は、製薬・バイオテクノロジーサービス企業がサービスを提供する主要なエンドユーザーです。現在、製薬業界が市場をリードしています。製薬業界の確立された慣行、使用されている膨大な数の医薬品とその開発・維持サービスの必要性、そして新興バイオテクノロジーと比較して従来の医薬品の規制環境が比較的成熟していることなどが、この優位性に寄与していると考えられます。遺伝子治療個別化医療の分野に加え、バイオテクノロジー分野は現在の市場シェアは低いものの、著しく成長している。これは、将来的に市場における位置づけが変化する可能性を示唆している。
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2021年の収益シェアは北米が最も高く（53.8%）、市場を席巻しました。この展開は、Covance Inc.、IQVIA、Catalent、Samsung Biologicsなどの実績のあるCROおよびCMOの存在と、同地域のライフサイエンスおよび製薬企業の研究開発費の増加によるものです。同地域の製薬およびバイオテクノロジー企業によるサービスのアウトソーシングの必要性を高めると予測される要因の1つは、厳格な規制法の存在と研究開発費の増加です。さらに、海外のCMOおよびCROの参入が、バイオテクノロジーおよび医薬品サービス市場の成長例えば、アジア以外の地域での事業拡大と市場での地位強化のため、ボラ・ファーマシューティカルズは2019年9月にCMOサービスに関するFDA認証を取得し、同年10月にはデラウェア州に営業所を開設した。
先進国からの投資の増加と、地域に投資するさまざまな国の基準に適合するための臨床試験評価におけるさまざまな規制改革により、アジア太平洋バイオテクノロジーおよび医薬品サービスのアウトソーシング市場は、年平均成長率（CAGR）6.1%予測期間中。医薬品の製造コストが低く、訓練された労働力が確保できることから、この分野では受託製造と開発が盛んになると予想されます。さらに、中国などの国の経済政策の変更により、開放的でバランスの取れた経済が発展し、市場参加者にこの分野に参入する多くの機会が提供されると予測されています。2017年7月にNovotech SMO Korea Co. Limitedが設立されたことにより、Novotechは韓国でのサイト管理サービスを拡大しました。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
彼女の業務は、ヘルスケアおよびライフサイエンス業界全体における治療環境、アウトソーシング・モデル、技術導入状況、市場アクセスの動向、規制の進展、および競争上の立ち位置の評価に重点を置いています。デバシュリーは、複雑かつ急速に変化するヘルスケア市場において、市場のギャップの把握、収益性の評価、市場参入戦略の策定、事業拡大計画の立案といった面で、数多くの組織を継続的に支援してきました。
医療機器償還市場規模、シェア、成長率（2034年）
ヘルスケア金融ソリューション市場の規模、シェア、成長率（2034年）
規制関連業務アウトソーシング市場の規模、シェア、成長率（2034年まで）
実世界エビデンス（RWE）ソリューション市場規模、シェア、2034年
治療薬物モニタリング市場の規模、シェア、成長率、分析（2034年まで）
薬理ゲノミクスサービス市場の規模、シェア、成長率、分析（2034年まで）
掲載実績：
sales@straitsresearch.com