バイオテクノロジーおよび製薬サービス市場

市場概況

世界のバイオテクノロジーおよび製薬サービス市場規模は、2021年に652億米ドルと評価され、2022年から2030年までCAGR 5.45%で2030年までに1,051億1,000万米ドルに達すると予測されています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの結果、臨床試験は遅延、中断、終了されており、バイオテクノロジーや製薬のサードパーティサービスプロバイダーに深刻な影響を与えています。世界的な危機により、仮想トライアルとテクノロジーおよびソフトウェア ソリューションの使用に対する需要が増加しています。パンデミックからの回復により、機械学習ベースのプラットフォーム、人工知能、医薬品製造プロセスの自動化、創造的な治験デザインの導入が加速しており、これらすべてが今後数年間で CRO と CMO の状況を根本的に変えると予想されています。

市場動向

世界のバイオテクノロジーおよび製薬サービス市場の推進力

• 研究開発が市場を牽引

研究開発活動は、医薬品開発サービスとともに、再生医療などの最先端の治療法への生物医薬品および医薬品への投資によって推進されています。バイオテクノロジーおよび医薬品に対する製造受託機関 (CMO)/研究受託機関 (CRO) によるサービス提供の開発は、生物製剤および低分子に対する需要の増加の結果です。

• 費用対効果が市場を牽引

環境に優しいベンダーを選択すると、時間の経過とともに価格が下がる可能性があるため、製薬会社やバイオ医薬品会社は顧客にコスト削減のオプションを提供します。さらに、製造および研究施設の管理と運用に必要な時間の短縮にも役立ちます。研究・生産を受託しているため、低コストでの製品開発・製造が可能です。アウトソーシングのサービスは、企業がより簡単に海外市場に参入し、貿易障壁を回避するのにも役立ちます。多くの企業は、生産設備にお金を費やしたり、経験豊富な従業員を採用したりするのではなく、これらの利点を理由にサービスをアウトソーシングすることを決定します。

世界のバイオテクノロジーおよび製薬サービス市場の制約

• 価格圧力と厳しい規制が市場を妨げる

価格上昇、複雑な規制、特許失効による利益圧力により、バイオテクノロジー業界と製薬業界は衰退しています。こうした問題の解決に役立つことから、契約サービスは企業によって「戦略的な競争武器」とみなされている。

世界のバイオテクノロジーおよび製薬サービス市場の機会

• 病気の革命は市場に新たな機会をもたらす

生物製剤部門は近年大幅に拡大し、ナノボディ、rDNA、合成ワクチン、融合タンパク質、可溶性受容体、免疫複合体、免疫療法薬などの新しい製品カテゴリーを組み込んでいます。生物製剤は疾患の治療に革命をもたらしたため、この業界では、明確に定義された化学物質を含む生物製剤を組み込んだハイブリッド構造を研究する機会も数多く与えられてきました。生物製剤の増加に伴い、生物製剤の開発・製造のアウトソーシング需要が高まることが予想されます。

分析

このバイオテクノロジーおよび製薬サービス市場は、サービス、エンドユーザー、地理的地域、競合他社に基づいて分割できます。 2021 年の収益に占める割合は 19.5% で、コンサルティング サービス カテゴリが市場をリードしました。予測された期間にわたって、セクションはその位置を維持する必要があります。これは、M&A 活動の増加と規制ガイドラインの継続的な変更が原因である可能性があります。これに対抗するために、Signa Medical Writing、bioSyntagma、Fieve Clinical Research, Inc. などの企業が製薬およびバイオテクノロジー分野に着実に参入しています。新人には必要なスキルが欠けているため、これらのプレーヤーが確立された基準や規範に準拠するようにコンサルティングする必要があります。

その他のサービス部門は、2021年の売上高が106億4,910万ドルで、CMOが低価格でサービスを提供しているため、ジェネリック医薬品とバイオシミラーの生産のアウトソーシングが増加しているため、予測期間中に6.4％の成長が見込まれています。価格。受託製造、製品改善、IT コンサルティングはすべて他の部門に属します。バイオテクノロジー企業や製薬会社が自社製品の商業化で競争できるか、複雑な臨床試験の実施の難しさ、そしてその試験の規模に対する懸念が高まり、生物統計の重要性が高まっているため、アウトソーシングが増加している。生物統計学の。

市場を牽引したのは製薬セクターであり、2021年には最も高い収益シェア（55.7%）を獲得しました。予測期間中、このセグメントは 5.7% の CAGR で成長すると予測されています。今後数年間、この地域の市場は、コア機能の開発のためのCROによる投資の増加と、可能性のある新薬の創出のための製薬会社による研究開発支出の増加によって牽引されると予想されます。契約サービスプロバイダーは、拡大する需要に対応しながら、医薬品不足と過剰な生産コストの問題に対処するための効果的な戦略的選択肢として認識されています。

リソース不足のため、多くの製薬会社は現在、製品の開発と医薬品の製造を CRO や CMO に委託しています。 CROおよびCMOは、さまざまな医薬品について、前臨床開発、臨床開発、商用製造、臨床製造、精密射出成形、高速自動化、組立、充填/仕上げなどを含む高度な開発および製造サービスを提供します。

地域分析

2021 年に最も高い収益シェア (53.8 %) は北米に属し、市場を独占しました。この発展は、Covance Inc.、IQVIA、Catalent、Samsung Biologics を含む多くの確立された CRO および CMO と、この地域のライフサイエンス企業および製薬企業による研究開発支出の増加の結果です。この地域の製薬企業やバイオテクノロジー企業によるサービスのアウトソーシングの必要性が高まると予測される変数の 1 つは、厳格な規制法の存在と研究開発費の増加です。また、海外のCMOやCROの参入も市場の拡大に拍車をかけることが予想されます。たとえば、アジア外での拠点を拡大し、市場での地位を高めるために、Bora Pharmaceuticals は 2019 年 9 月に CMO サービスの FDA 認定を取得し、2019 年 10 月にデラウェア州に営業所を建設しました。

先進国からの投資の増加と、この地域に投資するさまざまな国の基準に準拠するための臨床試験評価におけるさまざまな規制改革により、アジア太平洋のバイオテクノロジーおよび製薬サービスのアウトソーシング市場は、前年比6.1％のCAGRを経験すると予測されています。予測期間。医薬品の製造コストが低く、訓練を受けた労働者が利用できるため、この分野では受託製造と開発が盛んになることが予想されます。さらに、中国のような国の経済政策の変更は、開放的でバランスのとれた経済の発展につながると予測されており、市場参加者にこの分野に関与するいくつかの機会を提供することになる。 2017 年 7 月に Novotech SMO Korea Co. Limited を設立し、Novotech は韓国でのサイト管理サービスを拡大しました。

最近の動向

• Veeva との戦略的提携の発表は、2021 年 4 月に Paraxel International Corporation によって行われました。プロセス革新とテクノロジーの共同努力を通じて、臨床試験が増加します。
• ファイザーと PPD の間の 3 年契約は 2020 年 8 月に締結されました。この契約により、医薬品開発サービスが提供される予定です。
• MediPharm Labs Corp.とSunco Green Pharmaceutical Pty Ltd.の間で新たなホワイトラベル供給契約が締結され、2020年10月に公表されました。この12供給契約はMediPharm Labsとのものです。 CBD および THC 大麻油製品は、2 年契約に従って MediPharm Labs Australia によって提供されます。販売にはサンコーグリーンラベルを使用します。