骨生検市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界の骨生検市場の推進力:

骨疾患の発生率の増加

がん、代謝性骨疾患、感染症などの骨関連疾患の有病率の増加により、骨生検処置の需要が高まっています。世界人口の高齢化に伴い、骨疾患の有病率が上昇すると予想され、市場の傾向に貢献します。骨粗鬆症は、骨密度の低下を特徴とする一般的な代謝性骨疾患であり、大部分の高齢者が罹患しています。国際骨粗鬆症財団によると、世界中で 50 歳以上の女性 2 億人、男性 7,500 万人が骨粗鬆症に罹患していると推定されています。骨粗鬆症の有病率が高まるにつれて、骨の健康状態を評価し、関連する症状を診断するための骨生検の需要も高まっています。

さらに、NCBI によると、毎年約 150 万人が骨疾患に関連した骨折に苦しんでいます。骨折のリスクは年齢とともに増加し、女性で最も高くなります。米国癌協会によると、2022 年には米国で 190 万人が新たに癌に罹患し、609,360 人が癌で死亡すると予想されています。毎年、米国では 3,200 人以上が骨や関節の原発性癌と診断されています。骨がんは、骨で発生する肉腫の一種です。これらの骨疾患の有病率が上昇しているため、骨生検などの手順による正確かつタイムリーな診断の重要性が強調されています。早期発見により、より迅速な介入と治療が可能になり、結果的に患者の転帰が改善されます。医療システムが予防戦略や意識向上キャンペーンを実施する中、骨疾患の発生率は今後も骨生検処置の需要の原動力となると予想されます。診断技術の進歩により、これらの疾患を早期に検出して診断する能力が向上し、骨生検市場の傾向に影響を与えるでしょう。

世界の骨生検市場の制約:

厳しい規制

厳しい規制により、骨生検市場の成長が大幅に制限される可能性があります。規制プロセスは患者の安全性と医療処置の有効性を確保するために必要ですが、骨生検における新しい技術や方法論の承認と導入に遅れを引き起こす可能性があります。こうした遅れにより、革新的なソリューションのタイムリーな導入が妨げられ、医療提供者の選択肢が制限される可能性があります。インドの骨髄細胞分離装置は、2021 年 4 月 1 日付けで登録する必要があります。インドに輸入される前に、すべての医療機器は 2023 年 10 月 1 日付けで CDSCO から MD-14/MD-15 輸入ライセンスを取得する必要があります。無菌クラス A デバイスには輸入ライセンスは必要ありませんが、オンラインで登録する必要があります。同様に、FDA は 60 日以内に承認申請の受領を確認します。それでも、許可を受け取るまでの平均時間は 177 日 (ほぼ 6 か月) で、3 か月以内に許可されたのはわずか 19% です。ただし、承認に必要な時間は、提出されたデバイスの種類によって異なる場合があります。

さらに、欧州医薬品庁 (EMA) は徹底的な評価プロセスを実施しています。規制手続きの種類やメーカーが提供する証拠に応じて、承認には数か月から 1 年以上かかる場合があります。その結果、規制当局の承認スケジュールが長期化すると、革新的な骨生検技術の市場参入が遅れる可能性があります。この遅れは、改良された診断方法の採用に影響を及ぼし、医療従事者や患者にとって高度でより効率的な生検手順へのアクセスが制限される可能性があります。

世界の骨生検市場の機会:

技術の進歩

生検装置の進歩により、骨生検手順の精度、安全性、効率を向上させる機会が提供され続けています。画像ガイダンス、自動化、リアルタイム監視の進歩はすべて、診断の精度と患者の転帰の向上に役立ちます。ナノテクノロジーは、リキッドバイオプシーバイオマーカーの検出と分析のための新しいセンサーとデバイスの作成に使用されており、既存のテクノロジーよりも感度と特異性が高くなる可能性があります。さらに、精度を向上させるために、磁気共鳴画像法 (MRI) やコンピューター断層撮影法 (CT) などの高度な画像技術が生検手順に組み込まれることが増えています。シーメンス ヘルスニアーズは、CT スキャナーの需要の高まりに応え、市場での地位を強化するために、2022 年にインドに新しい CT スキャナー生産部門を開設しました。

さらに、技術の進歩により、骨生検の精度、処置の効率、患者の快適さが向上しました。これらの進歩は、より正確な診断、処置時間の短縮、全体的な安全性の向上につながり、臨床現場での高度な生検装置の使用を推進します。今後のテクノロジーのトレンドには、リアルタイム画像分析のための人工知能 (AI) アルゴリズムの組み込みが含まれており、骨生検装置の診断機能がさらに強化されます。さらに、接続機能を備えた革新的な生検ツールを開発すると、デバイスと医療システム間のシームレスな通信が可能になり、データ管理と分析が合理化される可能性があります。

分析

世界の骨生検市場は、種類、用途、エンドユーザー、地域に基づいて分割されています。

市場は種類によってさらに針生検と開放生検に分類されます。

針生検は骨生検市場で最大のシェアを占めています。針生検は、細い中空針を使用して小さな組織サンプルを抽出する、侵襲性の低い手順です。このタイプの生検は、開腹生検よりも侵襲性が低く、複雑さが少ないため、骨生検に一般的に使用されます。関心領域を正確に標的とするために、X 線、CT スキャン、超音波などの画像誘導下で針生検を実行できます。この技術は針が届く病変や異常に対して頻繁に使用され、周囲の組織への損傷を最小限に抑えながら正確な診断を可能にします。

骨組織のより広範な部分の外科的除去には、外科的生検または切開生検としても知られる開腹生検が含まれます。この処置は針生検よりも侵襲性が高く、患部に直接アクセスするには小さな切開が必要です。開腹生検は、より包括的な分析に大量のサンプルが必要な場合、または病変が針生検では到達しにくい場所にある場合に使用されます。

アプリケーションによって、市場はさらに MRI 誘導型と CT 誘導型に分かれる可能性があります。

MRI ガイド付き、MRI ガイド付き生検は、磁気共鳴画像法 (MRI) 技術を使用して生検をガイドする特殊な技術です。この画像診断モダリティは、標的領域の詳細なリアルタイム画像を提供することで、生検中に正確なガイダンスを提供します。 MRI ガイド下生検は、他の画像法では確認できない病変や異常に対して特に役立ちます。 MRI ガイド生検は、骨の異常を調査する場合、特に正確なターゲティングのために非常に詳細なイメージングが必要な領域で一般的に使用されます。他のイメージング技術を使用すると、この方法は視覚化が難しい領域からサンプルを収集するのに役立ちます。

CT ガイド生検は、コンピューター断層撮影 (CT) 画像を使用してガイドする手順です。 CT スキャンでは体の詳細な断面画像が生成されるため、医療提供者は対象領域を 3 次元で視覚化できます。 CT ガイド下生検は、CT スキャンで見える病変や異常を正確に特定するのに役立ちます。

市場は、エンドユーザーに基づいて病院、クリニック、外科センターにサブセグメント化されています。

病院と診療所、骨生検手順は病院や診療所で広く使用されており、さまざまな骨関連の症状の診断と治療に重要な役割を果たしています。骨生検は、大規模な医療施設や小規模な診療所などの病院で定期的に行われています。病院には、日常的な診断手順からより複雑な介入に至るまで、多くの骨生検症例を処理するためのインフラストラクチャとリソースがあります。

外来手術センター (ASC) とも呼ばれる外科センターは、従来の病院と比較して、より専門的かつ効率的な環境で外来手術を提供することに重点を置いています。これらの施設は、骨生検などの外科的介入を同日に提供し、宿泊の必要性を減らすことを目的としています。高度な設備と特定の処置に専念する専門スタッフは、外科センターの標準機能です。外科センターで行われる骨生検手順は、特に入院が必要ない場合、プロセスの合理化、コストの削減、患者の利便性の向上に貢献します。

地域分析

世界の骨生検市場分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカにわたって実施されています。

北米が世界市場を支配

北米は世界の骨生検市場の最大の株主であり、予測期間中に6.4%のCAGRで成長すると推定されています。米国には世界で最も確立された医療インフラがあり、骨生検システム市場にも恩恵をもたらすでしょう。米国では骨量の低下が毎年150万件以上の骨折の原因になっていると考えられており、その結果、50万人が入院し、20万人近くが老人ホームに入居しており、骨生検システムに対する同国の需要が増加している。アメリカの医療業界の目覚ましい成長は、骨生検システムのサプライヤーに大きなチャンスをもたらしています。政府および最終用途産業の取り組みの拡大、ヘルスケア分野への資金提供、および進行中の研究により、近いうちに骨生検装置メーカーにいくつかの機会が生まれる可能性があります。

アジア太平洋地域は、予測期間中に 6.7% の CAGR を示すと予想されます。これは、医療インフラの改善、政府の取り組み、骨がん、骨感染症、骨粗鬆症、慢性腎臓病、その他の骨疾患の患者数の増加などの要因によるものです。国際骨粗鬆症財団によると、2050 年までに、世界中の骨粗しょう症による股関節骨折の半分以上がアジアで発生すると予想されています。さらに、世界保健機関（WHO）の報告書によると、中国、日本、インドを含むアジア太平洋諸国のいくつかは医療支出を着実に増加させている。この支出の増加は、骨生検などの高度な診断手順のための施設を含む医療インフラの開発と改善に役立ちます。世界保健機関の2019～2020年の報告書によると、インドの総医療支出（THE）は65万5822億ルピー、つまりGDPの3.27％、一人当たり4863ルピーだった。

さらに、シンガポールやタイなどのアジアの一部の国は、医療ツーリズムのホットスポットとして台頭しつつあります。他の地域からの患者は、骨生検などの特殊な処置を含む医療サービスを受けるためにこれらの国を訪れます。この傾向は、この地域の骨生検市場の拡大に貢献しています。

ヨーロッパは世界の骨生検システム市場の 28% を占めています。ヨーロッパは主に単一支払者、社会化、民営化されているが規制された 3 つのシステムに落ち着いており、骨生検システム メーカーにとって大きな市場機会を生み出しています。政府の取り組みとより有利な償還条件により、この地域、特に英国、ドイツ、イタリアの市場が拡大すると予想されます。たとえばイタリアでは、政府が産業提供者と健康保険に対する権限を持っています。国の医療制度はすべての国民をカバーしており、政府に雇用されている医師が無料のサービスを提供することで、骨生検システムにとって非常に収益性が高く、手頃な価格の市場が形成されています。

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骨生検市場のトップ競合他社

1. Argon Medical
2. Braun Melsungen
3. Becton
4. Dickinson
5. and Company
6. Cardinal Health Inc.
7. Mermaid Medical A/S
8. Kimal PLC
9. Stryker
10. Cook Group Incorporated
11. Remington Medical
12. Merit Medical Systems Inc.

最近の開発状況

• 2023年5月～ インターベンショナル・ラジオロジー、血管外科、インターベンショナル・カーディオロジー、腫瘍学向けデバイスソリューションのリーディングプロバイダーであるArgon Medical Devicesは、SuperCore Advantage™半自動生検装置を米国で発売することを発表しました。
• 2023年11月～ カーディナル・ヘルスは、ASSIST™器具ポケットを備えたSmartGown™ EDGE通気性手術用ガウンを発売します。