01 世界の骨成長促進製品市場規模は、2025年には13億3000万米ドルと評価され、2026年の13億8000万米ドルから2034年には18億米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率(CAGR)は3.4%となる見込みです。北米は、2025年の市場シェア42%で骨成長促進製品市場を牽引しました。脊椎骨折の発生率の上昇が予測されることから、予測期間中に市場拡大が促進されると見込まれます。対象人口の増加や戦略的買収の拡大といった要因が、2031年までに骨成長促進製品市場の需要を大きく押し上げるでしょう。骨は、損傷に対する修復過程、骨格の発達過程、そして成人期における継続的なリモデリング過程において、再生する生来の能力を備えている。骨再生は、複数の細胞種と細胞内および細胞外の分子シグナル伝達経路が関与する、骨誘導と骨伝導という一連の生物学的イベントが綿密に調整されたプロセスであり、骨格修復を最適化し、骨格機能を回復させるために、あらかじめ定められた時間的・空間的な順序で進行する。臨床現場で最も一般的な骨再生の形態は骨折治癒であり、これは膜性骨化や軟骨内骨化を含む、新生児の正常な骨形成過程を再現するものです。約5~10%の人が整形外科手術を受けたり、骨折した骨が回復しない、あるいは治癒が遅い状態にあります。骨成長促進剤(刺激装置、骨形成タンパク質、多血小板血漿など)は、骨損傷を修復し、骨治癒を促進します。
2026年5月:米国食品医薬品局(FDA)は、特定の非侵襲性骨成長促進装置をクラスIIIからクラスIIに再分類し、市販前届出および特別な管理措置の対象とすることで、これらの骨治癒装置に対する新たな規制経路を確立した。
2025年12月:Xtant Medical社は、次世代合成骨移植材であるnanOss Strataを商業的に発売した。この製品は、人間の骨構造を模倣し、移植片の表面積を増加させ、骨伝導性を向上させ、細胞活動を刺激するように設計されている。
2025年11月:Ventris Medical社は、同社のバックパック型骨移植材封じ込めシステムについて、米国FDAの510(k)承認を取得しました。これにより、整形外科手術における骨移植材の制御された配置と封じ込めを支援するために設計された技術がさらに拡大されます。
2025年11月:CGBIOは、Novosis PuttyについてFDAの治験用医療機器免除承認を取得し、rhBMP-2をベースとした骨移植溶液の脊椎固定術における臨床評価に向けた取り組みを進めている。