骨成長促進製品市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：製品タイプ別（骨成長促進装置、骨形成タンパク質、多血小板血漿）、用途別（脊椎固定術、口腔顎顔面外科手術、骨折の癒合遅延および癒合不全、その他）、エンドユーザー別（病院およびクリニック、専門整形外科および脊椎センター、外来手術センター）、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

骨成長促進製品市場の成長要因

対象人口の増加

骨折は世界的な公衆衛生上の問題であり、特に骨粗鬆症患者にとっては深刻な経済的負担となる。世界中で約2億人が骨粗鬆症を患っていると推定されている。骨粗鬆症は年間200万件以上の骨折を引き起こしており、その数は増加の一途をたどっている。骨粗鬆症の場合、治療によって骨量の減少を遅らせることも可能である。

米国骨関節イニシアチブによると、腰痛はアメリカ人の障害の大きな原因とされています。世界中で脊椎疾患の罹患率が増加していることも、脊椎手術件数の劇的な増加につながっています。これにより、脊椎関連機器の需要が高まるでしょう。予測期間中、脊椎骨折の発生率の上昇が市場の成長を牽引すると予想されます。

戦略的買収の増加

骨成長促進製品の世界市場は、過去10年間で注目すべき買収事例が数多く見られました。特にグローバル企業は、事業規模を拡大し、製品ポートフォリオと市場専門知識を強化するために、買収やスタートアップ企業、中小企業への投資といった非有機的成長戦略を追求しています。こうした非有機的成長戦略は、ベンダーの有機的成長戦略を補完し、エンドユーザーからの支持獲得につながるでしょう。

ほとんどの買収は、関係する両当事者にとって、それぞれの製品ポートフォリオの進歩、市場拡大、既存および新規市場への浸透、そして市場シェアの迅速な獲得といった大きな機会をもたらします。例えば、スミス・アンド・ネフューは2021年1月にインテグラ・ライフサイエンスを2億4,000万米ドルで買収しました。この買収は、スミス・アンド・ネフューの高成長分野への投資戦略を支えるものです。集中的な販売チャネルと魅力的な新製品パイプラインを組み合わせることで、スミス・アンド・ネフューの四肢関連事業を大幅に強化します。このような戦略的な買収は、予測期間中の市場力学を変化させ、市場成長を支える可能性が高いでしょう。

抑制要因

骨成長促進製品に対する厳格な規制承認プロセス

骨発達促進製品の約25%は5年以内に市場から撤退する。非侵襲性骨成長促進装置は、1976年5月28日以降に販売された医療機器の一般規則に基づくリスクベース分類のクラスIIIに初めて分類された。さらに、骨成長促進剤これらの機器は、異なるクラスに再分類されたあらゆる医療機器に匹敵する。そのため、非侵襲性骨成長促進装置は市販前承認要件を遵守する必要があり、市場の成長を阻害している。

市場機会

次世代型モバイル骨成長刺激装置

骨成長促進療法は、治癒しない四肢骨折の患者に対する効果的で安全かつ実績のある治療法です。患者が処方通りに治療を行えば、治癒率は向上します。新しいモバイルアプリは、患者が回復に積極的に参加できるようにすることで、処方された治療へのコンプライアンスを促進する優れたツールです。このモバイルデバイスは、治癒の兆候が見られない四肢の骨癒合不全の患者に対する非外科的治療オプションとして設計されており、米国FDA承認のパルス電磁場PEMFを骨癒合不全に対する効果的かつ安全な治療法として使用します。

その後、骨再生のためのパルス電磁場（PEMF）刺激の応用は、米国と欧州の両方で著しく拡大しました。米国では、調査によると、病院の72%が治癒しない骨折に対する骨修復刺激治療を提供しています。これらの機器は、独自のPEMF技術プラットフォームに基づいています。パルス電磁場（PEMF）療法は、細胞を刺激して活性化する技術を用いて、細胞機能不全の解消と全体的な健康増進を支援します。このような発展は、骨成長促進製品市場の成長機会を生み出しています。

地域別分析

北米は世界市場において最も重要なシェアを占めており、 年平均成長率（CAGR）2.88% 予測期間を通じて。北米の成長率は緩やかになると予想され、この傾向は予測期間を通じて続くと示唆されています。北米は、他の地域よりも脊椎固定術の普及率が比較的高く、脊椎固定術と非固定術の手術件数が多いため、骨成長製品の世界市場を支配してきました。たとえば、米国では、選択的腰椎固定術が2004年の約122,679件から2015年には約199,140件へと約62%増加しました。この地域の拡大は主に、整形外科疾患、事故による負傷、高齢者人口の増加によるものです。高度で安全かつ低侵襲な外科治療と技術革新が利用可能になったことで、この地域の市場成長はさらに加速しています。

さらに、米国の高齢者人口は2018年の5300万人から2060年には9500万人へと倍増以上になると予測されている。65歳以上の人口比率は16%から23%に上昇すると見込まれている。人口増加に伴い、整形外科疾患や骨の欠損のリスクが高まるため、地域市場の拡大が促進されると考えられる。

欧州骨成長促進製品市場の動向

ヨーロッパでは、 予測期間中のCAGRは3.33%です。ヨーロッパは、骨成長製品の世界的な第2位の市場です。市場は着実に成長しており、予測期間中も同様に成長すると予想されています。この地域、特に西ヨーロッパは、高度で確立された医療インフラを備えており、人々は高度な医療サービス、特に脊椎固定術や非固定術を用いた様々な脊椎疾患の治療サービスを利用できます。骨疾患の罹患率の急増と、ほとんどのヨーロッパ諸国で脊椎固定術の費用が保険でカバーされていることが、市場の成長の要因となっています。さらに、脊椎疾患の罹患率は年齢とともに増加し、主に60～69歳層に多く見られます。ヨーロッパでは、50歳以上の人口が総人口の約34%を占めています。この割合は、今後20年間で約10%増加すると予想されています。この高齢化に伴い、脊椎疾患の外科的治療が必要となり、市場成長の需要が高まるでしょう。

アジア太平洋地域の骨成長促進製品市場の動向

アジア太平洋市場は他の地域よりも急速に成長しており、予測期間中もこの傾向が続くと予想されます。この地域の医療制度は、多くの政府機関の支援を受けて急速な変革を遂げています。さらに、WHOによると、公的機関と民間機関の両方による医療費の増加が、この地域の医療インフラの改善に貢献しています。加えて、医療提供者は患者への高度なケアの提供に注力しており、骨成長促進製品の需要が高まっています。医療費の増加は、椎間板ヘルニアや脊柱管狭窄症など、さまざまな疾患に対する幅広い高度な治療選択肢への患者のアクセスを向上させ、骨成長促進製品の需要を押し上げています。

ブラジルは、この地域で医療機器を最も多く使用している国であり、ラテンアメリカ最大の経済規模を誇ります。ブラジルの市場は、高齢者人口と平均寿命の増加、医療機器業界の動向の変化、民間および政府の医療費の増加により、健全な成長率を維持しています。メキシコもまた、この地域における骨成長製品の主要市場です。ラテンアメリカにおける骨成長製品の需要は、主に高齢者人口における骨疾患の発生率の増加に起因しています。例えば、60歳以上の人口は、2000年には約4300万人でしたが、2025年までに約1億人に達すると予想されています。ラテンアメリカでは、脊髄損傷の証拠も着実に増加しています。保険および医療機器の最近の改正により、医療費償還ブラジルやメキシコなどの国々の政策は、今後数年間で市場の成長をさらに促進すると予測されている。

製品タイプに関する洞察

世界の市場は、骨成長刺激装置、骨形成タンパク質、および多血小板血漿に分類されます。骨成長刺激装置セグメントは市場への貢献度が最も高く、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 3.45% で成長すると予測されています。骨刺激装置には、さまざまなサイズ、形状、および技術があります。整形外科で最もよく使用される骨刺激装置は、電気刺激装置と超音波刺激装置です。最新の骨刺激装置のほとんどは、骨折または癒合部位の近くに小型のバッテリーパックに取り付けられ、毎日数分から数時間装着されます。骨刺激装置の目的は、体内の治癒促進受容体を刺激することです。骨刺激装置は、体内で化学物質を放出する経路を活性化します。これらの化学物質は、骨折の治癒を助ける体内の信号です。

骨形成タンパク質（BMP）は、トランスフォーミング増殖因子ベータ（TGF-β）スーパーファミリーに属する多機能性成長因子です。これらは、従来の骨移植採取法に比べて合併症を軽減し、骨の治癒を促進する目的で医療分野に導入されました。骨形成タンパク質（BMP）また、これらのタンパク質は人体内で自然に骨の成長を促進する働きも持つ。これらの内因性タンパク質は合成、濃縮され、その後脊椎領域に投与することで脊椎癒合を促進することができる。

アプリケーションインサイト

世界の骨成長促進製品業界は、脊椎固定術、口腔顎顔面外科手術、骨折の癒合遅延および癒合不全、その他に分類されます。脊椎固定術セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）3.54%を示すと予測されています。脊椎固定術は、脊椎の動きを止め、神経学的障害を防ぐために行われます。手術中、器具を使用して2つ以上の椎体を固定し、同時に骨移植を行います。骨移植には、患者自身の骨（自家移植）、ドナーの骨（同種移植）、またはその他の種類の移植が含まれます。回復が長期にわたる場合は、骨成長促進製品が使用されます。

脊椎固定術と呼ばれる外科手術では、骨成長促進装置と呼ばれる医療機器が外科的に埋め込まれます。この装置は非常に小さく、腰部の皮膚の下、脊椎の側面にある軟部組織のポケットに埋め込まれます。そして、骨の成長（脊椎固定）が起こる脊椎の部位に直接微弱な電流を供給します。

骨折後の骨癒合不全は、罹患率が高く臨床的負担が大きい整形外科疾患です。長骨折は、ほとんどの患者で合併症なく治癒します。治癒遅延または骨癒合不全は、骨折の2%から10%という比較的低い割合でみられます。骨折治癒過程には、炎症反応、軟骨仮骨形成、硬骨形成、リモデリングなど、いくつかの段階があります。また、治癒遅延は、受傷後4～6か月以内にX線画像上で治癒の進行が見られない場合、または骨折が不安定な場合と臨床検査で定義されます。骨癒合不全とは、9～12か月以内に治癒しない、または治癒過程が予想される速度を超えて長引く骨折のことです。

エンドユーザーのインサイト

骨成長促進製品の世界市場は、病院・クリニック、整形外科・脊椎専門センター、外来手術センター（ASC）の3つに分かれています。病院・クリニック部門が最大の市場シェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）2.87%で成長すると予想されています。病院は、さまざまな骨関連疾患の治療の第一段階です。病院は、患者をより良く治療するために、高度な材料の導入に多額の投資を行っています。ライフスタイルの変化、高齢者人口の増加、腰痛、脊柱管狭窄症、変性脊椎疾患などの脊椎疾患の罹患率の上昇などが、病院における脊椎手術件数の増加に大きく寄与しています。

さらに、診療所やクリニックは、遠隔地や農村地域の人々にとって最初の医療窓口となります。医師は高度な治療法を推奨し、患者を大規模な総合病院に紹介します。臨床現場における高度な治療法の利用にはいくつかの制約がありますが、これらの治療法は患者への治療方針の提示において重要な役割を果たします。

外来手術センター（ASC）は、病院で行われる外来手術に代わる選択肢として、患者に高度な医療施設を提供する外来手術センターです。これらのセンターは費用対効果が高く、間接的な治療費を最小限に抑えながら質の高い医療を提供します。ASCは病院や専門整形外科センターに比べて最も急速に成長している分野ですが、このエンドユーザーセグメントの市場シェアはごくわずかです。これは主に、ほとんどの公的医療保険機関が、ASCで行われる整形外科手術や脊椎インプラント手術に対する償還を限定しているためです。