骨成長製品市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界の骨成長製品市場の推進力

対象人口の増加

骨折は世界中で公衆衛生上の懸念事項であり、特に骨粗鬆症患者にとっては深刻な経済的負担となります。世界中で 2 億人が骨粗鬆症に罹患していると推定されています。骨粗鬆症は年間 200 万件以上の骨折を引き起こしており、その数は増え続けています。骨粗鬆症の場合、治療により骨量の減少を遅らせることもできます。

US Bone and Joint Initiative によると、腰痛はアメリカ人の障害の重大な原因であると考えられています。世界中で脊椎疾患の有病率が増加していることにより、脊椎手術の数も劇的に増加しています。これにより、脊椎デバイスの需要が増加します。脊椎骨折の発生率の予測増加は、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。

戦略的買収の増加

世界規模の骨成長製品市場では、過去 10 年間に注目に値する買収事例がありました。ベンダー、特にグローバルプレーヤーは、自社の拠点を拡大し、製品ポートフォリオと市場の専門知識を強化するために、新興企業や中小企業への買収や投資などの無機的な成長戦略を追求するでしょう。このような無機的な取り組みは、ベンダーの有機的な成長戦略を補完し、エンドユーザーの間で注目を集めるでしょう。

ほとんどの買収は、それぞれの製品ポートフォリオの進歩、市場の拡大、既存および新規市場への浸透、および市場シェアの迅速な獲得に関わる双方に重要な機会を提供します。たとえば、Smith+Nephew は 2021 年 1 月に Integra Lifesciences を 2 億 4,000 万米ドルで買収しました。この買収は、より成長の高いセグメントに投資するという Smith+Nephew の戦略をサポートします。焦点を絞った販売チャネルとエキサイティングな新製品パイプラインを組み合わせることで、Smith+Nephew の四肢ビジネスを大幅に強化します。このような戦略的買収は、市場力学を変化させ、予測期間中の市場の成長をサポートする可能性があります。

世界的な骨成長製品市場の抑制

骨成長製品の厳格な規制承認プロセス

骨開発製品の約 25% が 5 年以内に市場から撤退します。非侵襲性骨成長刺激装置は、1976 年 5 月 28 日以降に販売された医療機器の一般規則に基づくリスクベース分類のクラス III に初めて割り当てられました。さらに、骨成長刺激装置が他の医療機器と同等であるかどうかは確立されていません。デバイスがさまざまなクラスに再分類されました。したがって、非侵襲性骨成長刺激装置は市販前の承認要件に準拠する必要があり、市場の成長を妨げています。

世界の骨成長製品市場の機会

次世代モバイル骨成長刺激装置

骨成長刺激療法は、四肢骨折が治癒しない患者にとって効果的で安全かつ実証済みの治療法です。患者が処方箋を遵守すれば、治癒率は向上します。新しいモバイル アプリは、患者が回復に積極的に参加できるようにすることで、処方された治療の遵守を促進するための優れたツールです。このモバイル デバイスは、目に見える治癒の兆候が見られない四肢の非癒合骨折患者のための非外科的治療オプションとして設計されており、米国 FDA が承認したパルス電磁場 PEMF を非外科的治療オプションとして使用します。骨の結合。

その後、骨修復のためのパルス電磁場 (PEMF) 刺激の応用は、米国と欧州の両方で大幅に拡大しました。米国の調査によると、病院の 72% が治癒しない骨折に対して骨修復刺激治療を提供しています。これらのデバイスは、独自の PEMF テクノロジー プラットフォームに基づいています。パルス電磁場 (PEMF) 療法は、細胞を刺激して運動させるテクノロジーを使用して、細胞の機能不全を解決し、全体的な健康をサポートします。このような発展は市場成長の機会を生み出します。

分析

世界の骨成長製品市場シェアは、製品タイプ、用途、エンドユーザーに分かれています。

製品タイプに基づいて、世界の骨成長製品市場は、骨成長刺激装置、骨形成タンパク質、および高血漿血小板に分類されます。

骨成長刺激装置セグメントは市場に最も大きく貢献しており、予測期間中に3.45% の CAGRで成長すると予測されています。骨刺激装置にはさまざまなサイズ、形状、テクノロジーがあります。整形外科で最も頻繁に使用される骨刺激装置は、電気刺激装置と超音波刺激装置です。最新の骨刺激装置のほとんどは、骨折部位や癒合部位の近くに小型のバッテリー パックに取り付けられており、毎日数分から数時間装着されます。骨刺激装置の目的は、体内の一連の治癒促進受容体を刺激することです。骨刺激装置は、体内の化学物質を放出する経路を活性化します。これらの化学物質は、骨折の治癒を助ける体内の信号です。

骨形成タンパク質 (BMP) は、トランスフォーミング成長因子ベータ (TGF ベータ) のスーパーファミリーのメンバーである多機能成長要素です。これらは、骨移植片採取の通常の方法と比較して骨の治癒を促進し、罹患率を減らすために医療分野に導入されました。骨形成タンパク質 (BMP)も、人体内で自然に骨の成長を促進します。これらの内因性タンパク質は、合成、濃縮され、その後脊椎領域内に投与されて脊椎固定を促進することができます。

世界の骨成長製品市場は、用途に基づいて、脊椎固定手術、口腔および顎顔面手術、癒合遅延骨折および癒合不全骨折などに分類されます。

脊椎固定術セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に3.54% の CAGRを示すと予測されています。脊椎固定術は、脊椎の動きを止めて神経学的欠陥を防ぐために行われます。外科手術中、骨移植片の適用と併せて、器具を利用して２つ以上の椎体を融合する。骨移植片には、患者の骨 (自家移植片)、ドナーの骨 (同種移植片)、または他の種類の移植片が含まれる場合があります。回復が長引く場合には、骨成長製品が使用されます。

脊椎固定術として知られる外科手術では、内部骨成長刺激装置と呼ばれる医療機器が外科的に設置されます。この装置は非常に小さく、脊椎側の腰の皮膚の下にある軟組織のポケットに埋め込まれます。骨の成長（脊椎固定）が起こる脊椎の領域に小さな電流を直接供給します。

骨折後の骨の癒合不全は、高い罹患率と臨床負担を伴う整形外科疾患です。長い骨折は、ほとんどの患者で合併症を起こすことなく治癒します。治癒の遅延または癒合不全は、2% ～ 10% の範囲の比較的控えめな割合の骨折で観察されます。骨折の治癒プロセスには、炎症反応、軟らかい仮骨の生成、硬い骨の形成、再構築などのいくつかの段階が含まれます。さらに、癒合遅延は、損傷後 4 ～ 6 か月以内に X 線撮影による治癒の進行が見られないこと、または骨折が不安定になることとして臨床検査によって定義されます。非癒合とは、9 ～ 12 か月以内に治癒しない骨折、または治癒過程が予想以上に長引く骨折のことです。

骨成長製品の世界市場は、エンドユーザーに基づいて、病院と診療所、整形外科と脊椎の専門センター、および ASC に分かれています。

病院および診療所セグメントは最高の市場シェアを占めており、予測期間中に2.87% の CAGRを示すと予想されます。骨に関するさまざまな問題を治療する最初の場所は病院です。病院は、患者をより良く治療するのに役立つ先進的な材料の装備に主に投資しています。ライフスタイルの変化の増加、高齢者人口の増加、腰痛、脊柱管狭窄症、変性性脊椎疾患などの脊椎疾患の有病率の増加が、病院での脊椎手術の増加に寄与している主な側面です。

さらに、診療所や診療所は、遠隔地や地方の人々にとって最初の連絡先となります。医師や医師は高度な治療法を推奨し、患者を大規模な多専門病院に紹介します。臨床現場での高度な治療法の利用にはいくつかの制限があります。ただし、これらのモダリティは、患者に治療を推奨する際に重要な役割を果たします。

外来手術センター (ASC) は、病院ベースの外来手術の代替となる外来手術センターであり、患者に高度な医療施設を提供します。これらのセンターは費用対効果が高く、間接的な治療費を最小限に抑えながら質の高いケアを提供します。 ASC は病院や専門整形外科センターに比べて最も急速に成長しているセグメントですが、このエンドユーザーセグメントが占める市場シェアは最小限です。これは主に、ほとんどの公的保険会社が ASC で行われるすべての整形外科手術または脊椎インプラント手術に対して限定的な償還を提供しているためです。

地域分析

地域に基づいて、世界の骨成長製品市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分かれています。

北米は世界の骨成長製品市場の最も重要な株主であり、予測期間中に2.88%のCAGRを示すと推定されています。北米の成長率は緩やかなものになると予想されており、この傾向は予測期間中続くことが示唆されています。北米は他の地域に比べて脊椎固定術の普及率が比較的高く、脊椎固定術と非固定術の手術件数が多いため、骨成長製品の世界市場を独占しています。たとえば、米国では、選択的腰椎固定術の件数は、2004 年の約 122,679 件から 2015 年の約 199,140 件へと約 62% 増加しました。この領域の拡大は主に、整形外科疾患、事故による怪我、高齢者の増加に起因しています。人口。先進的で安全かつ低侵襲な外科治療の利用可能性と技術革新により、この地域の市場の成長がさらに加速しています。

さらに、米国の高齢者の数は、2018 年の 5,300 万人から 2060 年には 9,500 万人へと 2 倍以上に増加すると予想されています。65 歳以上の人口の割合は 16% から 23% に増加すると予想されています。人口の増加により、整形外科疾患や骨欠損にかかるリスクが高くなり、地域市場の拡大が促進されます。

ヨーロッパは、予測期間中に 3.33% の CAGR を示すと予想されます。ヨーロッパは、世界で 2 番目に大きな骨成長製品の市場です。市場は着実に成長しており、予測期間中にも同様に成長すると予想されます。この地域、特に西ヨーロッパには、高度で確立された医療インフラがあり、人々は、特に固定および非固定処置を使用してさまざまな脊椎疾患を治療するための高度な医療サービスにアクセスできます。骨疾患の有病率が急増していることと、ほとんどのヨーロッパ諸国で脊椎固定術の償還補償が受けられるようになったために、この市場は成長しています。さらに、脊椎疾患の有病率は年齢とともに増加し、主に 60 ～ 69 歳の年齢層に多く見られます。ヨーロッパの総人口の約 34% を 50 歳以上の人々が占めています。この割合は今後 20 年間で 10% 近く増加すると予想されています。この高齢化により脊椎疾患の外科的治療が必要となり、市場の成長に対する高い需要に貢献しています。

アジア太平洋市場は他の地域よりも急速に成長しており、予測期間中も成長が続くと予想されます。この地域の医療システムも、多数の政府機関の支援により急速な変革を迎えています。さらに、WHO によると、公的機関と民間機関の両方による医療支出の増加が、この地域の医療インフラの改善に貢献しています。さらに、医療提供者は患者に高度な治療を提供することに重点を置いているため、骨成長製品の需要が増加しています。高額な医療費により、椎間板ヘルニアや狭窄などのいくつかの疾患に対する幅広い高度な治療オプションを患者が利用しやすくなり、その結果、骨成長製品の需要が高まります。

ブラジルはこの地域で医療機器のトップユーザーであり、ラテンアメリカ最大の経済大国の一つです。ブラジルの市場は、高齢者人口と平均寿命の増加、医療機器業界の動向の変化、民間および政府の医療支出の増加により、順調に成長しています。メキシコは、この地域における骨成長製品の主要市場でもあります。ラテンアメリカにおける骨成長製品の需要は、主に高齢者人口における骨疾患の発生率の増加に起因していると考えられます。たとえば、2000 年には約 4,300 万人だった 60 歳以上の人口は、2025 年までに約 1 億人に達すると予想されています。ラテンアメリカでも脊髄損傷の証拠は着実に増加しています。ブラジルやメキシコなどの国々における保険および医療償還政策の最近の改正により、今後数年間で市場の成長がさらに促進されると予測されています。

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骨成長製品市場のトップ競合他社

1. Bioventus
2. DJO
3. Orthofix
4. Medtronic
5. Zimmer Biomet
6. Stryker
7. Johnson & Johnson
8. Altis Biologics
9. Bio Dynamic Technologies
10. BTT Health
11. Eastern DME
12. Cellumed
13. Fintek Bio-Electric
14. ITO

最近の進展

• 2023年4月～ 整形生物学的製品の開発企業であるBone Biologicsは、オーストラリアのヒト研究倫理委員会からNB1骨移植パイロット試験の開始を承認されました。モナッシュ・ヘルスは、NB1骨移植を評価するための多施設パイロット臨床試験の開始施設として認可されました。
• 2022年10月～ Theragenは、脊椎固定術患者向けのウェアラブルでアプリ対応の術後骨成長刺激装置であるActaStim-Sについて、2件目の米国特許を取得しました。