がん遺伝子検査市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界のがん遺伝子検査市場の推進力

がん罹患率の増加

がんの発生率が世界的に増加していることが、がん遺伝子検査の実施の主な動機となっています。がんの発生率が世界的に上昇する中、早期発見と個別化された治療計画を可能にする信頼性の高いスクリーニング技術とリスク評価技術への需要が高まっています。たとえば、米国では、2023 年に新たながん患者数が 1,958,310 人、がんによる死亡者数が 609,820 人になると予想されています。2023 年には、がんによる死亡者数は世界中で約 960 万人から 1,000 万人に達しました。これは毎日約26,300人ががんで死亡していることに相当します。この統計は、この状態の深刻さと緊急性を示すのに十分です。

国際がん研究機関 (IARC) は、世界のがんの負担は今後数十年で劇的に増加すると予測しています。世界のがんの負担は、2040 年までに新たな症例数が約 3,000 万人に増加すると予想されており、その増加が最も高くなるのは低所得国と中所得国です。乳がんなどの一般的な種類のがんを含むがんの発生率の増加は、効果的ながんの予防、早期発見、治療の重要な必要性を浮き彫りにしています。遺伝子検査は、特定のがんに罹患する可能性が高い個人を特定するために不可欠であり、個別のスクリーニングと予防措置を可能にします。

さらに、がんの罹患率が上昇するにつれて、がん遺伝子検査市場の需要も増加傾向にあります。より多くの人々、特に癌やその他の危険因子の家族歴を持つ人々が、その病気に対する感受性を判定するために遺伝子検査サービスを求めています。この需要の高まりにより、検査方法、アクセスしやすさ、遺伝子の洞察に基づいた標的医薬品の作成の進歩が推進されています。

世界のがん遺伝子検査市場の制約

高コストかつ手頃な価格

遺伝子検査、特に包括的なパネルや最新技術の場合、その費用は一般的な利用にとって大きな障壁となる可能性があります。徹底的な遺伝子検査には、ゲノム全体または特定の遺伝子パネルの配列決定が必要になることが多く、時間と費用がかかる場合があります。手頃な価格の懸念により、特に適切な医療保険や財源を必要とする人々にとって、遺伝子検査サービスへのアクセスが制限される可能性があります。たとえば、遺伝子検査の費用は、その複雑さと種類に応じて、100 米ドルから 10,000 米ドルを超える場合があります。費用は、注文した検査の種類、個人歴や家族歴など、いくつかの基準によって決まります。

さらに、Journal of Oncology Practice に掲載された研究によると、遺伝性がん症候群の遺伝子検査の費用は大きく異なります。報告書によると、多重遺伝子パネル検査には数百ドルから数千ドルの費用がかかる可能性があるという。これらの検査に伴う費用負担により、特に適切な保険を持たない人にとっては、検査へのアクセスが制限される可能性があります。過剰なテスト費用の影響は 2 つあります。まず、人々は遺伝子検査を受けることができなくなり、遺伝性がんのリスクを特定する能力が低下する可能性があります。第二に、経済的資源が限られている人々はこれらの高度な遺伝子治療を受けることが難しい可能性があるため、医療格差がさらに拡大する可能性があります。

世界のがん遺伝子検査市場の機会

腫瘍学の診療および医療システムとの統合

がん遺伝子検査を標準的な腫瘍学の実践や大規模な医療システムに統合することは、患者ケアを改善し、検査プロセスを合理化する大きな機会を提供します。この統合により、治療の決定とリスク評価に遺伝情報がシームレスに組み込まれることが保証されます。

Journal of Clinical Oncology に掲載された研究では、生殖細胞系列遺伝子検査を標準的な腫瘍治療に組み込むことの効果を調査しました。この研究では、腫瘍学環境に日常的な遺伝子検査を組み込むことで、遺伝性がん疾患の検出が向上することが判明しました。この研究では、評価された患者の19.3%に有害な生殖細胞系列変異があることが判明し、標準的な腫瘍学の実践に遺伝子検査を組み込むことの重要性が強調されました。

しかし、患者情報を改善し、遺伝子検査を利用できるようにすることは、現代の腫瘍内科治療に遺伝学を組み込むための第一歩です。ガーバー博士は、2023年6月に米国医師会ジャーナル（JAMA）に発表された研究を強調し、100万人を超えるがん患者のうち、診断から2年以内に生殖細胞系列遺伝子検査（遺伝遺伝子の検査）を受けたのはわずか6.8％だったという結果を明らかにした。

腫瘍学の実践に遺伝子検査を組み込むことにより、遺伝情報が患者ケアに不可欠なものとなります。腫瘍学者はこのデータを使用して治療法を決定し、遺伝性悪性腫瘍のリスクが高い患者を特定し、適切な予防策を提案できます。このシームレスな接続は、がん治療に対するより完全でカスタマイズされたアプローチを提供するのに役立ちます。

分析

世界のがん遺伝子検査市場は、種類、用途、流通チャネルに基づいて分割されています。

市場は、種類によってさらに、細胞遺伝学検査/染色体分析、生化学検査、分子検査、および DNA シーケンシングに分類されます。

分子検査は市場で最大のシェアを占めています。分子検査とは、DNA や RNA などの核酸の構造と機能を検査する一連の技術を指します。分子レベルの検査により、遺伝子の突然変異、変化、異常を正確に特定できます。ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、定量的 PCR (qPCR)、および逆転写 PCR (RT-PCR) は、分子診断で使用される一般的な技術です。分子検査は、遺伝性疾患、感染症、がんに関連する遺伝子マーカーを見つけるために非常に重要です。遺伝物質の包括的な理解を提供し、正確な診断とカスタマイズされた治療戦略を容易にします。

生化学検査では、タンパク質、酵素、代謝産物を検査してそれらのレベルや活性を評価し、遺伝的異常の可能性についての洞察を得ることが必要です。このような検査は、特定の医学的疾患に関連する個別のバイオマーカーを定量化するために、血液または尿サンプルの分析に依存することがよくあります。血液中の特定の酵素の濃度を測定することは、フェニルケトン尿症 (PKU) などの代謝性疾患の診断に利用できます。生化学検査の使用は、体の生化学の機能的要素を評価し、根底にある遺伝性疾患を示す可能性のある異常を検出するのに有益です。

市場は、肺がん、子宮頸がん、卵巣がん、前立腺がん、乳がん、子宮がんへの応用によって二分化する可能性があります。

乳がんは市場で最も高い収益シェアを生み出しています。乳がんの遺伝子検査では、乳がんの発症の可能性を大幅に高める BRCA1 や BRCA2 などの遺伝子の異常を検査します。乳がんに対する感受性に関連する追加の遺伝的変数も評価される場合があります。国立乳がん研究所によると、2023 年には乳がんが米国で最も蔓延するがんになると予測されており、新たな症例数はおよそ 300,590 人と予想されています。これは、2023 年に新たに診断された女性のがん症例の約 30% を占めます。乳がんの遺伝子異常の検出はリスクの評価に役立ち、遺伝性危険因子を持つ患者に合わせたスクリーニング、予防措置、および個別の治療選択が可能になります。

肺がんの遺伝子検査には、肺悪性腫瘍の形成と進行に関連する明確な先天的異常を調べることが含まれます。通常、上皮成長因子受容体を表す EGFR 遺伝子の変異は、治療法の選択、つまり標的薬剤の利用に情報を提供するために評価されます。 Cancer.org は、2023 年には約 238,340 人が肺がんの診断を受け、約 127,070 人が肺がんで亡くなると予測しています。肺がん診断の約 20% は喫煙歴のない人によるもので、2023 年には約 47,660 人の非喫煙者が肺がん診断を受けると予測されています。

流通チャネルに基づいて、市場は病院、診療所、臨床検査室に細分化されます。

病院とクリニックが市場の主要なエンドユーザーです。遺伝子検査サービスは病院や診療所で幅広く利用でき、医療専門家は患者ケアの一環として検査を依頼して実施できます。病院や診療所は、特に遺伝子検査がより広範な医療サービスに組み込まれている場合、個人に遺伝子検査を提供する上で重要な役割を果たします。医療施設での遺伝子検査は通常、遺伝カウンセラー、腫瘍専門医、その他の専門家からなる学際的なチームによって実施されます。これらの環境での遺伝子検査の結果は、患者の治療計画とリスク評価について十分な情報に基づいた決定を下すのに役立ちます。遺伝子検査を病院や診療所に組み込むことで、この検査を通常の医療にスムーズかつ簡単に組み込むことが保証されます。これにより、遺伝カウンセラーと他の医療提供者の協力が促進され、総合的な患者ケアが可能になります。

臨床検査室は、さまざまな遺伝子検査を実行するために必要なリソースを備えた専門施設として機能するため、遺伝子検査市場では不可欠です。研究室はサンプルを受け取り、検査を実施し、医療従事者や患者と共有する包括的なレポートを提供します。臨床検査室における遺伝子検査には、PCR (ポリメラーゼ連鎖反応) や DNA シークエンシングなどの高度な技術を適用して遺伝物質を検査することが含まれます。これらの研究所は、がん遺伝子検査や出生前スクリーニングなど、特定のカテゴリーの遺伝子検査に焦点を当てている場合があります。

地域分析

世界のがん遺伝子検査市場分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカで実施されています。

北米が世界市場を支配

北米は世界のがん遺伝子検査市場の最大の株主であり、予測期間中に11.8%のCAGRで成長すると推定されています。米国は国家レベルでより多くの資金を創出すると予想されている。 2022 年 1 月の時点で、米国にはがんから生き残った人が約 1,810 万人いると予測されており、これは総人口の約 5.4% を占めます。さらに、がんを克服した人の数は、2030 年までに 2,220 万人という驚異的な数に達すると予測されています。先進的ながん治療法の利用の増加と、がんの罹患率の増大が、がんの克服を推進する重要な要因となっています。北米市場の拡大。

さらに、2020年8月、ダナ・ファーバーがん研究所は、BRCA変異に関連する悪性腫瘍を予防するために、BRCAおよび関連遺伝子センターを設立した。その結果、米国食品医薬品局（FDA）による製品承認の増加や、著名な企業が革新的な遺伝子検査製品の導入に注力したことにより、市場は拡大しています。連邦政府による疾病啓発の取り組み、有利な償還政策、患者ケアの向上に対する需要の増加、技術の進歩、確立された医療インフラ、高齢者人口の増加などのさまざまな要因が、北米地域の市場の成長を推進しています。 。

アジア太平洋地域は、予測期間中に12.3% の CAGR を示すと予想されます。アジア太平洋地域は、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予測されています。中国における肺がんの発生率は急激に増加しています。タバコの煙への曝露は、この国における肺がんの発生率増加に寄与する重要な要因です。 Journal of Thoracic Oncology は、肺がんがすべてのがん診断の 20% を占めると報告しています。その結果、この地域では特にがんを対象とした遺伝子検査サービスのニーズが高まっています。

さらに、この国政府は、体系的ながんの予防および発見プログラムを確立するための政策の実施を優先しています。国の人口が増加するにつれて、個人ががんと診断される可能性も時間の経過とともに増加しました。さらに、ほとんどの人は定期的な検査を受ける傾向があることを示しています。その結果、がん専用に設計された遺伝子検査プログラムへの依存が高まっています。

欧州のがん遺伝子検査産業は、遺伝子技術の進歩、がん罹患率の上昇、オーダーメイド医療への意識の高まりにより、大幅な拡大を遂げている。この地域では、さまざまな形態のがんの遺伝子検査が広く受け入れられており、診断、治療法の選択、リスク評価の方法が強化されています。 2023 年の EU 27 か国におけるがんによる死亡者数は 1,261,990 人と予測されています。年齢調整率（ASR）は男性で6.5％、女性で3.7％減少した。

さらに、2021 年に開始された欧州のがん克服計画は、欧州連合 (EU) 内のがんの予防、治療、ケアを強化することを目的としています。この計画には、特にがんの遺伝学を対象とした欧州連合の活動が含まれています。この研究は、個人のがん発症に対する遺伝的感受性を確認することを目的としています。この取り組みはさらに、がんを引き起こす可能性のあるウイルス感染を効果的に予防できる 2 つの重要なワクチン接種の普及を強化することを目指しています。予防接種には、ヒトパピローマウイルス (HPV) および B 型肝炎 (HBV) が含まれます。

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がん遺伝子検査市場のトップ競合他社

1. Hoffmann-La Roche Ltd
2. QIAGEN N.V.
3. Myriad Genetics, Inc.
4. Abbott
5. ThermoFisher Scientific, Inc.
6. Illumina, Inc.
7. Bio-Rad Laboratories, Inc
8. Danaher
9. PerkinElmer
10. Agilent Technologies, Inc
11. Quest Diagnostics
12. Luminex Corporation

最近の進展

• 2024年1月～ 欧州委員会はロシュ社のTecentriq SCを承認しました。これにより、欧州連合（EU）において、様々ながん種に対するPD-(L)1がん免疫療法の皮下注射剤が初めて承認されました。
• 2024年1月～ QIAGEN Digital Insightsは、体細胞がんを検出するための非常に効率的な次世代シーケンシング（NGS）解析手法を発表しました。
• 2024年2月～ Myriad Geneticsは、Intermountain Precision GenomicsからPrecise Tumor、Precise Liquid、Laboratoryを買収しました。