がん遺伝子検査市場 サイズと展望 2025-2033

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がん遺伝子検査市場の成長要因

がん罹患率の上昇

世界的ながん罹患率の上昇は、がん遺伝子検査導入の主な動機となっています。世界的ながん罹患率の上昇に伴い、早期発見と個別化された治療計画を可能にする信頼性の高いスクリーニングおよびリスク評価技術への需要が高まっています。例えば、米国では2023年に1,958,310人の新規がん症例と609,820人のがんによる死亡が見込まれています。2023年には、世界中で約960万人から1,000万人ががんにより死亡しました。これは、毎日約26,300人ががんにより死亡していることを意味します。この統計は、がんの深刻さと緊急性を十分に示しています。

• 国際がん研究機関（IARC）は、今後数十年で世界のがんによる負担が劇的に増加すると予測しています。世界のがん罹患率は2040年までに約3,000万人に増加すると予想されており、特に低所得国および中所得国で増加幅が拡大する見込みです。乳がんなどの一般的ながんを含むがんの罹患率の上昇は、効果的ながん予防、早期発見、そして治療の必要性を浮き彫りにしています。遺伝子検査は、特定のがんを発症する可能性が高い個人を特定し、個別化されたスクリーニングと予防措置を可能にするために不可欠です。

さらに、がん罹患率が上昇するにつれて、がん遺伝子検査市場の需要も高まっています。特にがんの家族歴やその他のリスク要因を持つ人々は、がんへの感受性を判断するために遺伝子検査サービスを求めるようになっています。この需要の高まりは、検査方法、アクセス性、そして遺伝学的知見に基づく標的治療薬の開発の進歩を促進しています。

市場の抑制要因

高コストと手頃な価格

遺伝子検査、特に包括的なパネルや最新技術を用いた検査の費用は、一般への普及にとって大きな障壁となる可能性があります。徹底的な遺伝子検査では、ゲノム全体または特定の遺伝子パネルの配列解析が必要となることが多く、時間と費用がかかります。手頃な価格への懸念から、特に適切な健康保険や経済的資源を必要とする人にとって、遺伝子検査サービスへのアクセスが制限される可能性があります。例えば、遺伝子検査の費用は、その複雑さや種類に応じて、100ドルから10,000ドル以上までと幅があります。費用は、注文する検査の種類や個人および家族歴など、いくつかの基準によっても決まります。

さらに、Journal of Oncology Practiceに掲載された研究によると、遺伝性癌症候群の遺伝子検査の費用は大きく異なります。報告書によると、マルチ遺伝子パネル検査は数百ドルから数千ドルの費用がかかる場合があります。これらの検査に伴う費用負担は、特に適切な保険に加入していない人にとっては、検査へのアクセスを制限する可能性があります。過剰な検査費用の影響は2つあります。第一に、人々が遺伝子検査を受けることを妨げ、遺伝性がんリスクを特定する能力が低下する可能性があります。第二に、経済的に余裕のない人々がこれらの高度な遺伝子検査を受けることが困難になるため、医療格差が拡大する可能性があります。

市場機会

腫瘍学診療および医療システムとの統合

がん遺伝子検査を標準的な腫瘍学診療およびより大規模な医療システムに統合することは、患者ケアの向上と検査プロセスの合理化という大きな機会をもたらします。この統合により、遺伝情報が治療決定やリスク評価にシームレスに組み込まれることが可能になります。

• Journal of Clinical Oncologyに掲載された研究では、生殖細胞系列遺伝子検査を標準的な腫瘍学ケアに組み込むことの効果を検討しました。この研究では、腫瘍学の現場に定期的な遺伝子検査を導入することで、遺伝性癌疾患の検出率が向上することが明らかになりました。評価対象となった患者の19.3%に有害な生殖細胞系列変異が認められ、標準的な腫瘍学診療に遺伝子検査を組み込むことの重要性が強調されました。

しかし、患者情報の改善と遺伝子検査の利便性向上は、現代の腫瘍学治療に遺伝学を取り入れるための第一歩です。ガーバー博士は、2023年6月に米国医師会雑誌（JAMA）に掲載された研究で、100万人を超える癌患者のうち、診断後2年以内に生殖細胞系列遺伝子検査（遺伝遺伝子の検査）を受けたのはわずか6.8%であったことを明らかにしました。

腫瘍学診療に遺伝子検査を組み込むことで、遺伝情報は患者ケアに不可欠なものとなります。腫瘍専門医は、このデータを用いて治療方針を決定し、遺伝性悪性腫瘍のリスクが高い患者を特定し、適切な予防策を提案することができます。このシームレスな接続により、がん治療に対するより完全でカスタマイズされたアプローチが提供されます。

タイプ別インサイト

市場はさらに、細胞遺伝学的検査／染色体分析、生化学検査、分子検査、DNAシークエンシングに分類されます。分子検査が市場シェアの最大のシェアを占めています。分子検査とは、DNAやRNAなどの核酸の構造と機能を調べる一連の技術を指します。分子レベルの検査により、遺伝子の変異、変化、または異常を正確に特定することができます。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、定量PCR（qPCR）、逆転写PCR（RT-PCR）は、分子診断で広く使用されている技術です。分子検査は、遺伝性疾患、感染症、およびがんに関連する遺伝子マーカーを見つける上で非常に重要です。遺伝物質の包括的な理解を提供し、正確な診断と個々の患者に合わせた治療戦略を可能にします。

生化学検査は、タンパク質、酵素、または代謝物を検査し、それらのレベルまたは活性を評価することで、遺伝性異常の可能性に関する知見を得るものです。このような検査では、多くの場合、血液または尿サンプルを分析し、特定の疾患に関連する明確なバイオマーカーを定量化します。血液中の特定の酵素濃度を測定することで、フェニルケトン尿症（PKU）などの代謝性疾患を診断できます。生化学検査は、体内の生化学の機能的構成要素を評価し、潜在的な遺伝性疾患を示唆する可能性のある異常を検出するのに役立ちます。

アプリケーションインサイト

市場は、肺がん、子宮頸がん、卵巣がん、前立腺がん、乳がん、子宮がんに分けられます。乳がんは市場で最も高い収益シェアを占めています。乳がんの遺伝子検査では、乳がんの発症リスクを大幅に高めるBRCA1やBRCA2などの遺伝子の異常を調べます。乳がん感受性に関連するその他の遺伝的変数も評価される場合があります。国立乳がん研究所によると、2023年には米国で乳がんが最も多く発症するがんとなり、約300,590人の新規患者が発生すると予測されています。これは、2023年に新たに診断される女性のがん症例の約30%を占めます。乳がんにおける遺伝子異常の検出は、リスク評価に役立ち、遺伝的リスク因子を持つ患者に対して、カスタマイズされたスクリーニング、予防措置、そして個々の患者に合わせた治療法の選択を可能にします。

肺がんの遺伝子検査では、肺悪性腫瘍の形成と進行に関連する特定の先天性異常を調べます。通常、EGFR遺伝子（上皮成長因子受容体）の変異は、治療の選択、特に標的薬の利用を決定するために評価されます。Cancer.orgは、2023年には約238,340人が肺がんと診断され、約127,070人が死亡すると予測しています。肺がんと診断される人の約20%は喫煙経験のない人に起因しており、2023年には約47,660人の非喫煙者が肺がんと診断されると予測されています。

流通チャネルに関する洞察

市場は、病院、診療所、臨床検査室に細分化されています。病院と診療所が市場の主要なエンドユーザーです。遺伝子検査サービスは病院や診療所で広く提供されており、医療従事者は患者ケアの一環として検査を依頼し、実施することができます。病院や診療所は、特にこれらの検査がより広範な医療サービスに組み込まれている場合、個人に遺伝子検査を提供する上で重要な役割を果たします。医療施設における遺伝子検査は、遺伝カウンセラー、腫瘍専門医、その他の専門家からなる学際的なチームによって行われるのが一般的です。これらの環境で得られる遺伝子検査の結果は、患者の治療計画やリスク評価について十分な情報に基づいた意思決定に役立ちます。病院や診療所に遺伝子検査を統合することで、この検査を日常の医療にスムーズかつ容易に組み込むことができます。これにより、遺伝カウンセラーと他の医療提供者間の連携が促進され、包括的な患者ケアが可能になります。

臨床検査室は、様々な遺伝子検査を実施するために必要なリソースを備えた専門施設として機能するため、遺伝子検査市場において不可欠な存在です。検査室は検体を受領し、検査を実施し、包括的なレポートを医療従事者と患者に提供します。臨床検査室における遺伝子検査には、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）やDNAシーケンシングといった高度な技術を用いて遺伝物質を検査することが含まれます。これらの検査室は、がん遺伝子検査や出生前スクリーニングなど、特定のカテゴリーの遺伝子検査に特化している場合もあります。

地域別インサイト

北米は世界のがん遺伝子検査市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.8%で成長すると予測されています。米国は、国レベルでより多くの収益を生み出すと予想されています。2022年1月には、米国のがん生存者は約1,810万人に達すると予測されており、これは全人口の約5.4%に相当します。さらに、2030年までにがんを克服した人の数は2,220万人という驚異的な数に達すると予測されています。高度ながん治療の代替療法の利用増加と、がん罹患率の上昇が相まって、北米市場の拡大を牽引する重要な要因となっています。

• さらに、2020年8月、ダナ・ファーバーがん研究所は、BRCA変異に関連する悪性腫瘍の予防を目的としたBRCAおよび関連遺伝子センターを設立しました。その結果、米国食品医薬品局（FDA）による製品承認の増加と、大手企業が革新的な遺伝子検査製品の導入に注力していることから、市場は拡大しています。連邦政府による疾病啓発活動、有利な保険償還政策、患者ケアの向上に対する需要の高まり、技術の進歩、整備された医療インフラ、高齢化人口の増加など、様々な要因が北米地域の市場成長を牽引しています。

アジア太平洋地域におけるがん遺伝子検査市場の動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に12.3%の年平均成長率（CAGR）を示すと予想されています。アジア太平洋地域は、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予測されています。中国では肺がんの発生率が急激に増加しています。タバコの煙への曝露は、中国における肺がんの発生率上昇の重要な要因です。Journal of Thoracic Oncology誌によると、肺がんはすべてのがん診断の20%を占めています。その結果、この地域ではがんに特化した遺伝子検査サービスへの需要が高まっています。

さらに、同国政府は体系的ながん予防・検出プログラムを確立するための政策実施を優先しています。人口増加に伴い、がんと診断される可能性も年々高まっています。さらに、ほとんどの人が定期的な検査を受ける傾向を示しています。その結果、がんに特化した遺伝子検査プログラムへの依存度が高まっています。

欧州のがん遺伝子検査市場動向

欧州のがん遺伝子検査業界は、遺伝子技術の進歩、がん発症率の上昇、そして個別化医療への意識の高まりにより、大幅に拡大しています。様々ながんに対する遺伝子検査はこの地域で広く受け入れられており、診断、治療法の選択、リスク評価の方法が向上しています。EU27カ国における2023年のがんによる死亡者数は1,261,990人と予測されています。男性の年齢調整罹患率（ASR）は6.5%減少し、女性では3.7%減少しました。

さらに、2021年に開始された欧州の「Beating Cancer Plan（がん撲滅計画）」は、欧州連合（EU）におけるがんの予防、治療、ケアの強化を目指しています。この計画は、がん遺伝学を特に標的としたEUの活動を網羅しています。この研究は、個人のがん発症に対する遺伝的感受性を明らかにすることを目的としています。さらに、がんを引き起こす可能性のあるウイルス感染を効果的に予防できる2つの重要なワクチン接種の普及促進も目指しています。これらのワクチン接種には、ヒトパピローマウイルス（HPV）とB型肝炎（HBV）が含まれます。

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がん遺伝子検査市場のトップ競合他社

1. Hoffmann-La Roche Ltd
2. QIAGEN N.V.
3. Myriad Genetics, Inc.
4. Abbott
5. ThermoFisher Scientific, Inc.
6. Illumina, Inc.
7. Bio-Rad Laboratories, Inc
8. Danaher
9. PerkinElmer
10. Agilent Technologies, Inc
11. Quest Diagnostics
12. Luminex Corporation

最近の進展

• 2024年1月 - 欧州委員会はロシュ社のTecentriq SCを承認しました。これにより、欧州連合（EU）において、様々ながん種に対するPD-(L)1がん免疫療法の皮下注射剤が初めて承認されました。
• 2024年1月 - QIAGEN Digital Insightsは、体細胞がんの検出に非常に効率的な次世代シーケンシング（NGS）解析手法を発表しました。
• 2024年2月 - Myriad Geneticsを買収Intermountain Precision Genomics の Precise Tumor、Precise Liquid、そして Laboratory。