がん遺伝子検査市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：タイプ別（細胞遺伝学的検査／染色体分析、生化学的検査、分子検査、DNAシーケンス）、用途別（肺がん、子宮頸がん、卵巣がん、前立腺がん、乳がん、子宮がん）、エンドユーザー別（病院・クリニック、臨床検査機関）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

がん遺伝子検査市場の成長要因

がん罹患率の上昇

がん罹患率の世界的な上昇は、がん遺伝子検査の導入を促す主要な要因となっています。世界的にがん罹患率が上昇するにつれ、早期発見と個別化された治療計画を可能にする信頼性の高いスクリーニングおよびリスク評価技術への需要が高まっています。例えば、米国では2023年に1,958,310件の新規がん症例と609,820人のがんによる死亡が見込まれています。2023年には、世界中で約960万～1,000万人ががんで死亡しました。これは、1日あたり約26,300人ががんで死亡している計算になります。この統計は、がんの深刻さと緊急性を十分に示しています。

• 国際がん研究機関（IARC）は、今後数十年間で世界のがん罹患数が劇的に増加すると予測している。世界のがん罹患数は2040年までに約3000万人に達すると予想されており、特に低・中所得国で増加率が高くなると見込まれている。乳がんなどの一般的ながんを含むがん罹患率の上昇は、効果的ながん予防、早期発見、治療の必要性を改めて浮き彫りにしている。遺伝子検査特定の癌を発症する可能性が高い個人を特定するために不可欠であり、個別化されたスクリーニングと予防措置を可能にする。

さらに、がん罹患率の上昇に伴い、がん遺伝子検査市場の需要も高まっています。特に家族歴にがん患者がいる人やその他のリスク要因を持つ人は、がんへの罹患リスクを判断するために遺伝子検査サービスを求めるようになっています。こうした需要の高まりは、検査方法の進歩、検査へのアクセス性の向上、そして遺伝子情報に基づいた標的治療薬の開発を促進しています。

市場抑制要因

高コストと手頃な価格

遺伝子検査、特に包括的なパネル検査や最新技術を用いた検査の費用は、一般の普及を阻む大きな障壁となり得る。徹底的な遺伝子検査には、ゲノム全体のシーケンス解析や特定の遺伝子パネルの解析が含まれることが多く、時間と費用がかかる。特に適切な医療保険や経済的資源を必要とする人々にとって、費用面での懸念は遺伝子検査サービスの利用を制限する可能性がある。例えば、遺伝子検査の費用は、その複雑さや種類によって100米ドルから10,000米ドル以上まで幅がある。費用は、依頼する検査の種類や、個人の病歴、家族歴など、いくつかの基準によっても左右される。

さらに、Journal of Oncology Practice誌に掲載された研究によると、遺伝性癌症候群の遺伝子検査の費用は大きく異なります。同報告書によると、マルチジーンパネル検査は数百ドルから数千ドルかかる場合があります。これらの検査に伴う費用負担は、特に十分な保険に加入していない人々にとって、検査へのアクセスを制限する可能性があります。過剰な検査費用の影響は二重です。まず、遺伝子検査を受けることを躊躇させ、遺伝性癌のリスクを特定する能力を低下させる可能性があります。次に、経済的に余裕のない人々がこれらの高度な遺伝子検査を受けることが困難になるため、医療格差を拡大させる可能性があります。

市場機会

腫瘍診療および医療システムとの統合

がん遺伝子検査を標準的な腫瘍診療や大規模な医療システムに統合することは、患者ケアの向上と検査プロセスの効率化に大きな可能性をもたらします。この統合により、遺伝子情報が治療方針の決定やリスク評価に円滑に組み込まれることが保証されます。

• 『Journal of Clinical Oncology』誌に掲載された研究では、生殖細胞系列遺伝子検査を標準的な腫瘍治療に組み込むことの効果を検証した。この研究により、腫瘍治療の現場でルーチン遺伝子検査を導入することで、遺伝性癌疾患の発見率が向上することが明らかになった。検査対象患者の19.3%に有害な生殖細胞系列変異が認められ、遺伝子検査を標準的な腫瘍治療に組み込むことの重要性が改めて示された。

しかし、患者への情報提供の改善と遺伝子検査の利用可能性の向上は、遺伝学を現代の腫瘍内科治療に組み込むための第一歩です。ガーバー博士は、2023年6月に米国医師会誌（JAMA）に掲載された研究を取り上げ、100万人以上の癌患者のうち、診断後2年以内に生殖細胞系遺伝子検査（遺伝遺伝子の検査）を受けたのはわずか6.8%だったと指摘しました。

遺伝子検査を腫瘍治療に組み込むことで、遺伝子情報が患者ケアに不可欠なものとなります。腫瘍医はこのデータを用いて治療方針を決定したり、遺伝性悪性腫瘍のリスクが高い患者を特定したり、適切な予防策を提案したりすることができます。このようなシームレスな連携により、より包括的で個々の患者に合わせたがん治療が可能になります。

タイプインサイト

市場はさらに、細胞遺伝学的検査／染色体分析、生化学的検査、分子検査、およびDNAシーケンスに細分化されます。分子検査が市場シェアの大半を占めています。分子検査とは、DNAやRNAなどの核酸の構造と機能を検査する一連の技術を指します。分子レベルの検査により、正確な遺伝子変異、変化、または異常を特定することができます。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）定量PCR（qPCR）および逆転写PCR（RT-PCR）は、分子診断で広く用いられている技術です。分子検査は、遺伝性疾患、感染症、がんに関連する遺伝子マーカーの発見に不可欠です。遺伝物質に関する包括的な理解を提供し、正確な診断と個別化された治療戦略の策定を促進します。

生化学検査とは、タンパク質、酵素、または代謝産物を検査し、それらのレベルや活性を評価することで、遺伝性異常の可能性を明らかにする検査です。このような検査では、血液や尿のサンプルを分析し、特定の疾患に関連するバイオマーカーを定量化することが一般的です。血液中の特定の酵素の濃度を測定することで、フェニルケトン尿症（PKU）などの代謝性疾患を診断することができます。生化学検査は、身体の生化学的な機能要素を評価し、潜在的な遺伝性疾患を示唆する可能性のある異常を検出する上で有益です。

アプリケーションインサイト

市場は、肺がん、子宮頸がん、卵巣がん、前立腺がん、乳がん、子宮体がんの5つに分類できます。中でも乳がんは市場で最も高い収益シェアを占めています。乳がんの遺伝子検査では、乳がん発症リスクを大幅に高めるBRCA1やBRCA2などの遺伝子の異常を調べます。乳がん感受性に関連するその他の遺伝的要因も評価可能です。米国国立乳がん研究所によると、2023年には乳がんが米国で最も多いがんの種類になると予測されており、新規症例数は約300,590例と見込まれています。これは、2023年に新たに診断される女性のがん症例全体の約30%に相当します。乳がんにおける遺伝子異常の検出は、リスク評価に役立ち、遺伝的リスク要因を持つ患者に対して、個別のスクリーニング、予防策、および治療法の選択を可能にします。

肺がん遺伝子検査では、肺がんの発生と進行に関連する特定の先天性異常を調べます。一般的に、上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子の変異が評価され、標的薬などの治療法の選択に役立てられます。Cancer.orgは、2023年には約238,340人が肺がんと診断され、約127,070人がこの病気で亡くなると予測しています。肺がんの診断例の約20%は喫煙経験のない人であり、2023年には約47,660人の非喫煙者が肺がんと診断されると予測されています。

流通チャネルに関する洞察

市場は病院、診療所、臨床検査室に細分化されています。病院と診療所は市場の主要なエンドユーザーです。遺伝子検査サービスは病院や診療所で広く提供されており、医療従事者は患者ケアの一環として検査を依頼・実施することができます。病院や診療所は、特にこれらの検査がより広範な医療サービスに組み込まれている場合、個人に遺伝子検査を提供する上で重要な役割を果たします。医療施設における遺伝子検査は、遺伝カウンセラー、腫瘍医、その他の専門家からなる学際的なチームによって実施されるのが一般的です。これらの環境における遺伝子検査の結果は、患者の治療計画やリスク評価について十分な情報に基づいた意思決定を行うのに役立ちます。遺伝子検査を病院や診療所に統合することで、この検査を通常の医療ケアにスムーズかつ容易に組み込むことができます。これにより、遺伝カウンセラーと他の医療従事者間の連携が促進され、包括的な患者ケアが可能になります。

臨床検査室は、さまざまな遺伝子検査を実施するために必要なリソースを備えた専門施設として機能するため、遺伝子検査市場において不可欠です。検査室はサンプルを受け取り、検査を実施し、医療従事者や患者と共有される包括的なレポートを提供します。臨床検査室での遺伝子検査には、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）などの高度な技術の適用が含まれます。DNAシーケンシング遺伝物質を検査する。これらの検査機関は、がん遺伝子検査や出生前スクリーニングなど、特定の種類の遺伝子検査に特化している場合がある。

地域別分析

北米は世界の癌遺伝子検査市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.8%で成長すると推定されています。米国は国レベルでより多くの収益を生み出すと予想されています。2022年1月時点で、米国では約1,810万人が癌を克服したと予測されており、これは総人口の約5.4%に相当します。さらに、癌を克服した人の数は2030年までに驚異的な2,220万人に達すると予測されています。高度な技術の利用の増加により、がん治療代替医療の普及と癌の罹患率の上昇が相まって、北米市場の拡大を促進する重要な要因となっている。

• さらに、2020年8月、ダナ・ファーバー癌研究所は、BRCA変異に関連する悪性腫瘍を予防するために、BRCAおよび関連遺伝子センターを設立しました。その結果、米国食品医薬品局（FDA）による製品承認の増加や、革新的な遺伝子検査製品の導入に注力する大手企業により、市場は拡大しています。連邦政府による疾病啓発活動、有利な償還政策、患者ケアの向上に対する需要の高まり、技術の進歩、確立された医療インフラ、高齢者人口の増加など、さまざまな要因が北米地域の市場成長を牽引しています。

アジア太平洋地域の癌遺伝子検査市場の動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.3%を示すと予想されています。アジア太平洋地域は、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予測されています。中国では肺がんの発生率が急激に増加しています。タバコの煙への曝露は、同国における肺がん発生率の上昇に大きく寄与する要因です。『胸部腫瘍学ジャーナル』によると、肺がんは全がん診断の20%を占めています。したがって、がんを特に対象とした遺伝子検査サービスのニーズが同地域で高まっています。

さらに、同国政府は体系的ながん予防・早期発見プログラムを確立するための政策実施を優先的に進めている。人口増加に伴い、がんと診断される可能性も時間とともに高まっている。加えて、多くの人々が定期的な検査を受ける傾向を示している。その結果、がんに特化した遺伝子検査プログラムへの依存度が高まっている。

欧州がん遺伝子検査市場の動向

遺伝子技術の飛躍的な進歩、がん罹患率の上昇、そして個別化医療への意識の高まりにより、欧州のがん遺伝子検査業界は著しい拡大を遂げている。様々な種類のがんに対する遺伝子検査は、この地域で広く普及しており、診断、治療法の選択、リスク評価の方法の向上につながっている。EU27カ国における2023年のがん死亡者数は1,261,990人と予測されている。年齢調整死亡率（ASR）は男性で6.5%、女性で3.7%減少している。

さらに、2021年に開始された欧州のがん撲滅計画は、欧州連合（EU）域内におけるがんの予防、治療、ケアの強化を目指しています。この計画には、がんの遺伝学を特に対象としたEUの活動が含まれています。この研究は、がんの発症に対する個人の遺伝的感受性を明らかにすることを目的としています。このイニシアチブは、がんを引き起こす可能性のあるウイルス感染を効果的に予防できる2つの重要なワクチンの普及を促進することも目指しています。これらのワクチンには、ヒトパピローマウイルス（HPV）とB型肝炎（HBV）。