心臓弁市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界の心臓弁市場の推進要因:

高齢化人口の増加

高齢者人口の増加は、世界の心臓弁市場の大きな原動力となっています。国連の世界人口高齢化報告書によると、60歳以上の世界人口は、2023年の15億人、2022年の14億人から、2024年には16億人に達すると予測されています。この高齢化人口は、弁の交換や修復を必要とすることが多い弁膜症などの心血管疾患に対してますます脆弱になっています。

アメリカ心臓協会（AHA）のデータによると、米国の65歳以上の成人における心臓弁膜症の有病率は、2022年の6％から2023年には8％上昇する見通しだ。同様に、欧州心臓病学会（ESC）は、欧州における75歳以上の患者に対する弁置換手術が2022年の9％から2023年には12％増加すると報告した。

さらに、これらの疾患の罹患率の増加により、心臓弁技術の進歩が促進されました。高齢患者の特定のニーズに対応するために、経カテーテル弁置換システムや低侵襲手術技術などの革新が開発され、治療成績の向上と回復時間の短縮が実現しました。

低侵襲手術の人気が高まる

低侵襲手術の人気の高まりは、世界の心臓弁市場にとって大きな原動力となっています。胸部外科学会（STS）によると、米国で実施される低侵襲心臓弁手術の件数は、2022年の14％増に対し、2023年には18％増加しました。この傾向は、切開が小さい、失血が少ない、回復が早い、合併症のリスクが低いなど、低侵襲技術の多くの利点に起因しています。

米国胸部外科学会（AATS）は、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）の採用が大幅に増加し、採用率が2022年の62％から2023年には72％に上昇すると報告しました。同様に、欧州心臓胸部外科学会（EACTS）は、ヨーロッパで実施された低侵襲性僧帽弁修復手術が2022年の15％から2023年には21％増加することを確認しました。この低侵襲アプローチへの好みの高まりにより、特殊な心臓弁デバイスとデリバリーシステムの開発と商品化が促進されました。

さらに、大手医療機器メーカーはこの分野に多額の投資を行っており、ボストン・サイエンティフィックは、2023年のTAVR製品の売上が2022年と比較して27％増加すると報告しています。低侵襲手術への移行は心臓弁市場に大きな影響を与え、イノベーションを促進し、高度で患者に優しい治療オプションの利用可能性を拡大しています。

世界の心臓弁市場の抑制:

厳格な政府規制

厳格な政府規制は、世界の心臓弁市場の成長に対する大きな制約となっています。医療機器規制業務専門家協会（RAPS）によると、心臓弁などの高リスク医療機器の市販前承認（PMA）に必要な平均時間は、2022年の248日と比較して2023年には11％増加し、275日に達しました。この延長された承認プロセスは、新しい革新的な心臓弁製品の商品化を遅らせる可能性があります。

さらに、欧州医療機器産業協会（MedTech Europe）の報告によると、2023年に完全施行された欧州連合の医療機器規制（MDR）により、心臓弁デバイスに必要な臨床試験の数が23％増加しました。この追加の規制上の負担により、新製品の市場投入に関連するコストが増加し、スケジュールが延長されました。

さらに、心臓弁学会（CVS）は、2023年に心臓弁装置の製品リコールと安全警告の数が9％増加すると報告しました。これは、規制当局による監視の強化と厳格な品質管理措置を反映しており、メーカーがコンプライアンスを維持し、途切れない供給を確保する上で課題が生じています。これらの厳格な規制は、開発コストの増加、市場参入までの期間の延長、コンプライアンスの課題の増大につながり、心臓弁市場の成長を妨げる可能性があります。

世界の心臓弁市場の機会:

人々の病気診断に対する意識の高まり

人々の病気診断に対する意識の高まりは、世界の心臓弁市場にとって大きなチャンスとなります。意識が高まるにつれて、より多くの人々がタイムリーな医療を求め、スクリーニング検査を受けるようになり、心臓弁疾患の早期発見につながります。米国心臓協会によると、2023年には米国の成人570万人が心臓弁疾患を患っており、この数は2024年までに610万人に増加すると予測されています。

さらに、米国疾病管理予防センター (CDC) の報告によると、2023 年に米国で実施された弁修復および置換手術は約 25,000 件で、この数は 2024 年には 27,500 件に増加すると予想されています。この意識の高まりにより、医療提供者は心エコー検査や心臓カテーテル検査などの高度な診断技術を採用するようになり、弁関連の症状をより正確かつ効率的に診断できるようになりました。早期発見と診断への注目が高まるにつれて、革新的な心臓弁技術の需要が高まっています。

その結果、市場は大幅な成長が見込まれ、情報に精通し、積極的な患者層の高まるニーズを満たすために、高度な診断および治療オプションの開発と商品化に重点が置かれることになります。

分析

世界の心臓弁市場は、治療、タイプ、弁の位置、エンドユーザーに分かれています。

治療法に基づいて、世界の市場は心臓壁修復、心臓壁置換、その他に分類されます。

心臓壁修復セグメントは市場シェアの最大の貢献者であり、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。このセグメントは、心臓の損傷した壁や構造的に異常な壁の修復または再建に重点を置いており、この目的に合わせたさまざまなデバイスと手順を網羅しています。対処される主な症状には、心室中隔欠損、心房中隔欠損、およびさまざまな形態の壁損傷が含まれます。

さらに、心臓壁内の構造的異常に対処するための革新的な方法論、プロトコル、装置が継続的に開発されています。これらの進歩により、効果的な治療の選択肢が提供され、心臓機能と心血管系全体の健康が向上します。心臓壁修復技術の継続的な進歩と採用の増加は、この分野の著しい成長の主な原動力です。

タイプに基づいて、世界の市場は、機械弁、組織/生体弁、経カテーテル心臓弁/経皮心臓弁、その他に分類されます。

組織弁/生体弁セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に大幅に成長すると予想されています。牛や豚などの動物組織から作られたこれらの弁は、移植に適した化学処理が施されています。組織弁は、機械弁のように生涯にわたる血液凝固抑制薬を必要としないため、長期の抗凝固療法に耐えられない患者に好まれています。組織弁は優れた血行動態性能を提供し、血栓塞栓症のリスクが低くなります。ただし、組織弁は機械弁に比べて寿命が短く、最終的には交換が必要になる場合があります。患者との適合性と安全性の利点により、組織弁がますます好まれるようになり、市場拡大の原動力となっています。

弁の位置に基づいて、世界の市場は僧帽弁、大動脈弁、およびその他の位置に分割されます。

僧帽弁セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。この成長は、喫煙、肥満、座りがちな生活、ストレスなどの要因の影響を受けた心血管疾患の発生率の上昇によって推進されています。これらのリスク要因の蔓延により、僧帽弁置換の需要が高まっています。僧帽弁は心臓内の最適な血液循環を維持する上で重要な役割を果たしており、その適切な機能は心血管の健康にとって不可欠です。その結果、僧帽弁の市場は大幅に拡大し、心血管疾患の患者に効率的な治療オプションを提供しています。

エンドユーザーに基づいて、世界の市場は病院や診療所、専門センター、心臓研究機関、その他に分かれています。

病院および診療所セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に大幅に成長すると予想されています。この成長は、政府投資の増加、病院での処置の増加、および心血管疾患管理の改善によって推進されています。資金の増強により、病院および診療所の拡張が促進され、高度な心臓弁処置を提供できるようになっています。病院で実施される弁の交換および修復の数の増加により、このセグメントの優位性がさらに強化されています。さらに、専門の心臓ケア クリニックの出現が市場の成長に大きく貢献しています。これらの要因と心臓ケア技術の進歩により、病院および診療所セグメントは業界内で目立つ位置を占めています。

地域分析

地域別に見ると、世界の心臓弁市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は世界最大の市場シェアを占めており、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。この成長は、心血管疾患の有病率の高さ、確立された医療インフラ、および主要な市場プレーヤーの存在によって推進されています。米国心臓協会によると、2023年に米国で心血管疾患が占める死亡者数は約877,500人で、これらの疾患の大きな負担と、その結果としての高度な心臓弁製品の需要を強調しています。米国疾病管理予防センターの報告によると、2022年に米国で行われた入院患者の弁手術は91,000件を超え、この数は2024年までに97,000件に達すると予想されており、心臓弁介入の必要性が高まっていることを反映しています。

北米のよく発達した医療システムは、高度な診断および治療施設を備えており、心臓弁疾患の早期発見と管理を容易にし、革新的な心臓弁製品の採用を促進しています。たとえば、心臓血管治療で有名なクリーブランド クリニックでは、最先端の弁置換手術を日常的に行っています。さらに、エドワーズ ライフサイエンス、メドトロニック、アボット ラボラトリーズなどの大手市場プレーヤーの存在と、研究開発への多額の投資により、北米は心臓弁市場における優位性を強固なものにしています。これらの企業は、エドワーズ ライフサイエンスの Sapien 3 Ultra 弁やメドトロニックの Evolut PRO+ TAVR システムなど、新しい高度な製品を継続的に導入し、この地域の患者と医療提供者の多様なニーズに応えています。

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心臓弁市場のトップ競合他社

1. Medtronic
2. Abbott
3. Boston Scientific
4. Edwards Lifesciences
5. St. Jude Medical
6. Baxter International
7. Biotronik
8. Cook Medical
9. Cordis
10. Johnson & Johnson
11. LivaNova
12. Olympus.

最近の進展

2024年5月～チェンナイの病院が、世界的に高く評価されている心臓弁を70代の患者に移植することに成功しました。これは、心臓弁技術の進歩を浮き彫りにするものです。この進展は、心臓疾患の罹患率の増加と効果的な治療法へのニーズを背景に、世界の心臓弁市場において革新的な心臓弁ソリューションに対する需要が高まっていることを示しています。

2024年4月～ カリフォルニア大学デービス校の心臓病学チームが、新たに承認されたデバイスを用いて、新たな心臓動脈修復術を実施しました。この革新的な技術は、心臓病患者に低侵襲でより効果的な治療オプションを提供することで、世界の心臓弁市場に革命をもたらし、業界の成長と革新を促進する可能性があります。