脳脊髄液管理デバイス市場：製品別（シャント、硬膜シーラント）、年齢層別（小児、成人、高齢者）、エンドユーザー別（病院、外来）、地域別の情報 - 2031年までの予測

市場概況

世界の脳脊髄液管理デバイス市場規模は、2022年に27億5,020万米ドルと評価されています。2031年までに45億4,870万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2023年から2031年）中に5.75％のCAGRで成長します。

脳脊髄液（CSF）は、脳と脊髄に存在する体液で、脳を機械的および免疫学的に保護します。 CSF シャントや CSF ドレナージ システムなどのさまざまな管理デバイスは、脳室からの CSF の流れを制御し、それによって CSF の異常な蓄積や水頭症を防ぎます。神経疾患の有病率の増加、高齢者人口の増加、低侵襲手術に対する高い需要、可処分所得の増加、医療インフラの発展、高度な機器の開発が、脳脊髄液（CSF）管理機器市場を牽引する主な要因です。脳脊髄液管理デバイスのメーカーにとって、戦略的買収、製品革新、継続的な業界研究開発 (R&D) により、新たな機会が生まれています。これらのデバイスの技術力の急速な進歩と神経疾患の治療における応用範囲の拡大は、需要の増加に貢献し、脳脊髄液管理デバイス市場の拡大に拍車をかけています。

ハイライト

• 硬膜シーラントセグメントは、製品別に市場に大きく貢献しています。
• 年齢層別では、小児セグメントが市場に大きく貢献しています。
• 病院セグメントは、エンドユーザーによって市場に大きく貢献しています。
• 地域別では北米が主な収益貢献者となっている。

市場動向

世界の脳脊髄液管理デバイス市場の推進要因：

上昇性水頭症とシャント処置

脳脊髄液（CSF）が空洞である脳室内に異常に蓄積すると、その状態は水頭症として知られます。幼児や年長の子供と同様に、若者、中年、高齢者はすべて水頭症を発症しやすいです。たとえば、水頭症協会は、米国で水頭症を患っている人が 1,000,000 人を超えていると報告しています。ほとんどの場合、水頭症の治療には、脳室腹膜 (VP) シャントとして知られる外科的治療が使用されます。 VP シャントの助けを借りて、患者の脳から余分な脳脊髄液 (CSF) を取り除くことができ、その流れと吸収は正常に戻ります。

Pediatric Neurosurgery 誌の統計によると、米国だけでも毎年 69,000 人以上が水頭症と診断されて退院しています。これらの訪問による約 36,000 件のシャント関連処置のうち、33,000 件でシャントが植え込まれています。その結果、水頭症の有病率が上昇しており、シャント手術の増加を促し、脳脊髄液管理装置の世界市場の拡大を推進しています。

世界の脳脊髄液管理デバイス市場の制約：

CSFシャントシステムのトラブルシューティング

シャントは、神経疾患を持つ人の脳内の圧力を下げることに成功しています。シャント システムは頻繁にチェックし、フォローアップする必要があります。シャント技術を実行中に、問題が発生する可能性があります。シャント システムでは、機械的故障、閉塞、感染などの合併症が発生する可能性があります。シャント機能不全による重篤な影響には、過剰または不十分な CSF 排出が含まれる場合があります。その結果、心室の虚脱が起こり、偏頭痛や脳出血を引き起こす可能性があります。したがって、CSFシャントシステムの問題は市場の発展を妨げる可能性があります。

世界の脳脊髄液管理デバイス市場の機会：

開発中の市場へのアクセス

研究開発部門が未発達であり、新たな健康問題に対処できないため、発展途上国はいくつかの企業にとってチャンスとなっています。アフリカは医薬品やその他の医療機器の需要が高い一方で、輸入に依存しています。アフリカには大きな治療ニーズがありますが、アフリカ大陸の経済状況が悪いため、医療セクターの成長は遅れています。さらに、ブラジル、ロシア、中国などの新興経済国では、神経疾患の患者数がかなり多くなっています。この地域にはこれほど多くの患者ベースが存在し、医療費が上昇しているため、市場参加者にとってCSF管理デバイスの機会がもたらされると予想されます。

分析

世界の脳脊髄液管理デバイス市場は、製品、年齢層、エンドユーザー業界ごとに分割されています。

脳脊髄液管理デバイスの世界市場は、製品ごとにシャント、救命救急製品、硬膜シーラントなどに分かれています。

硬膜シーラントセグメントは市場に大きく貢献しており、予測期間中に5.65％のCAGRで成長すると推定されています。硬膜シーラントは硬膜の防水性を向上させ、頭蓋処置中に CSF が漏れる可能性を低下させます。パッチ、ハイドロゲル、オートスプレーなど、さまざまな形状があります。また、失血を減らし、手術部位の感染症のリスクを軽減し、損傷した組織を修復するのにも役立ちます。しかし、縫合のみと比較すると、硬膜シーラントは術後のCSF漏出を防ぐ効果が低くなります。このカテゴリーは、CSF処置の増加により、予測期間中に拡大すると予想されます。

救命救急製品の追加カテゴリには、外部排水システムと付属品が含まれます。 CSF は、皮膚の下を通る流出カテーテルで構成される外部ドレナージ システムを使用して、弁から腹膜腔、心臓、またはその他のドレナージ部位に移送されます。体外ドレナージ (EVD) システムと腰部ドレナージ (LD) システムは、体外ドレナージ システムの 2 つのカテゴリです。ほとんどのアクセサリには、コネクタ、サイフォン コントロール、流量調整装置、その他のアイテムが含まれています。弁の動作を調整し、患者のニーズに合わせてシャントをカスタマイズするのに役立ちます。この市場の拡大は、検出できる CSF 関連疾患の広範囲にわたるためです。

シャントは、脊椎または脳に外科的に埋め込まれることがある中空の管です。脳脊髄液（CSF）を排出し、再吸収できる体の別の領域に送り込むことは有益です。市場では、心室腹膜 (VP)、心室心房 (VA)、腰腹膜 (LP)、および心室胸膜 (VP) タイプ (VPL) など、さまざまなシャント デバイスが提供されています。シャントを通るCSF流量が確実に制御されるように、チューブシステムにバルブが取り付けられています。カテーテルの近位端と排液端の間の圧力差は差圧変化 (DP) として知られており、ほとんどの弁の機能を決定します。

世界の脳脊髄液管理デバイス市場は、年齢層に基づいて小児、成人、高齢者に分かれています。

小児セグメントが市場に大きく貢献しており、予測期間中に5.40%のCAGRで成長すると推定されています。水頭症協会は、世界中の子供 500 人に 1 人が水頭症に苦しんでおり、1,000 人に 1 ～ 2 人の赤ちゃんが生まれると推定しています。毎年、世界中で20万人以上の乳児が先天性水頭症を発症すると予測されています。結局、これが小児シャント手術の増加を引き起こしているのです。さらに、業界の大手企業の一部は、水頭症の小児の治療を目的としたまったく新しい脳脊髄液管理装置を開発しています。これらの要素がこの部門の拡大を促進すると予想されます。

小児および高齢者の集団は、他の集団よりも水頭症の発生率が高くなります。しかし、大人もより頻繁にそれを経験しています。真空外水頭症と正常圧水頭症は、成人が罹患する可能性のある 2 つの異なるタイプの水頭症です。未診断、未治療の水頭症の成人も労働能力を失い、医療費が増加します。これにより、成人における脳脊髄液管理デバイスのニーズが高まり、これらのデバイスの世界市場の拡大が促進されています。

世界の脳脊髄液管理デバイス産業は、最終用途産業に基づいて、病院、外来施設、研究および学術機関に分かれています。

病院セグメントが市場に大きく貢献しており、予測期間中に5.65% の CAGRで成長すると推定されています。脳脊髄液管理装置は、そのシンプルさ、手頃な価格、優れた安全性、有効性により、脳神経外科医の間で人気が高まっています。病院は、一般および専門の神経科施設への患者の来院が増加することで恩恵を受けています。さらに、シャント手術のほとんどは病院や専門診療所で行われており、脳脊髄液管理デバイスの市場が拡大しています。さらに、世界中で病院の数が増加しています。病院や診療所の増加、専門センターによる最先端技術の迅速な導入などの要素が、この市場の世界的な拡大を促進しています。

外来診療を行う医療機関を外来診療所（外科クリニック）といいます。手術、低侵襲療法、その他の処置の提供はすべて、外来診療に含めることができるサービスの例です。また、外来手術センターは、治療移行の安全性を高め、患者の安全性と、臨床医やその他の医療専門家がパフォーマンスを向上させてワークフローを維持するための方法を確立し、この市場の拡大を促進します。

これらの機関ではCSF管理デバイスの採用が比較的少ないため、このカテゴリーは予測中に緩やかな市場成長が見込まれると予想されます。このクラスは、学術機関との連携の拡大と、水頭症を含む神経疾患の診断と治療に関する世界的な研究の増加により、予測期間中に成長すると予想されます。

地域分析

世界の脳脊髄液管理デバイス市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA の 4 つの地域に分かれています。

北米が世界市場を支配

北米が主な収益貢献国であり、予測期間中に 5.70% の CAGR で成長すると予想されます。アメリカ大陸における脳脊髄液管理デバイスの市場は、北米とラテンアメリカに分かれています。北米は米国とカナダという 2 つの大国に分かれています。現在、アメリカ大陸は、この地域の医療機器メーカーの豊富さ、医療分野の繁栄、医療専門家の間での高い受け入れ率により、脳脊髄液管理機器の世界市場を独占しています。多くの中小企業が、水頭症を治療するためのシャントやバルブの開発に取り組み、この分野に積極的に参入しています。

ヨーロッパは、予測期間中に 6.10% の CAGR で成長すると予想されます。西ヨーロッパと東ヨーロッパがヨーロッパの脳脊髄液管理デバイス市場の大部分を占めています。西ヨーロッパは、ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、および大陸の残りの部分で構成されます。著名なメーカー、バイオ医薬品産業の拡大、研究開発への政府の資金提供、高い可処分所得、最先端技術の利用可能性が、市場の成長を促進する重要な要因です。市場参加者の中には、競争上の優位性を得るために血管外科医や脳外科医との関係を築いている人もいます。

アジア太平洋地域では、脳脊髄液を調節するデバイスの市場が最も急速に拡大しています。アジア太平洋市場は、日本、中国、インド、オーストラリア、韓国、およびその他のアジア太平洋地域で構成されています。医療支出の増加、研究、著名企業の認知度、研究資金の増加は、市場の成長に影響を与える重要な推進力です。たとえば、オーストラリアに本部を置く非営利団体である水頭症支援協会 (HSA) は、水頭症患者とその家族が障害を克服し、能力を高め、自立した生活を送ることを支援しています。

中東とアフリカの2つの中心地域は中東とアフリカです。中東とアフリカは、世界の医療受託製造市場のごく一部を占めています。しかし、湾岸協力会議 (GCC) の企業は自己拡大段階を経ており、その地位を固める準備をしています。この地域における多国籍企業の拡大、研究開発支出の増加、中東諸国における医療分野の発展の成長はすべて、市場の成長を推進する要因です。医療技術メーカーと地域のトップ医師や病院との提携の急増は、サウジアラビアのような国での好感度の高まりや法的要件によっても引き起こされている。

最近の動向

• 2023 年 1 月 - バイオジェンは、くも膜下腔内 (IT) 薬物送達のための埋め込み型医療機器の開発について、Alcyone Therapeutics とライセンスおよび提携契約を締結しました。