世界の脳脊髄液管理デバイス市場規模は、2024年には12億1,000万米ドルと推定され、2025年の12億7,000万米ドルから2033年には17億4,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間(2025~2033年)中、年平均成長率(CAGR)4.08%で成長すると見込まれています。
脳脊髄液(CSF)管理デバイス市場は、低侵襲手術技術の進歩、神経疾患の有病率の上昇、デバイス設計の革新に牽引され、大幅な成長を遂げています。高度な画像技術とM.scioシステムのような遠隔測定システムを活用した低侵襲性脳神経外科手術への移行は、脳脊髄液が脳室系またはくも膜下腔に貯留する神経疾患である水頭症の治療に革命をもたらしました。これらの革新により、頭蓋内圧のリアルタイムモニタリングが可能になり、患者の転帰が改善され、より効果的で低侵襲な治療の可能性が広がりました。
下の棒グラフは、2023年における各年齢層における水頭症症例のデータを示しています。

出典:Straits Research、Penn Medicine
データによると、水頭症の症例は80歳以上の成人に最も多く見られ、10万人あたり400人の割合です。脳脊髄液(CSF)管理デバイス市場は、ダイナミックCT脊髄造影やAI統合型CSFモニタリングシステムなどの技術革新によってさらに加速しています。これらの進歩により、診断精度が向上し、ドレナージ過多やドレナージ不足などの合併症の早期発見が可能になり、患者の転帰が改善されます。
2021年には、世界中で30億人以上が神経疾患を抱えており、高度な脳脊髄液(CSF)管理ソリューションの緊急性が浮き彫りになっています。業界の主要企業は、製品開発への多額の投資、戦略的パートナーシップの構築、市場プレゼンスの拡大を通じて、この需要に対応しています。
これらの取り組みは、CSF管理技術の急速でダイナミックな環境の発展に貢献し、イノベーションと市場の成長を促進しています。
低侵襲技術は脳神経外科手術に革命をもたらし、外科的外傷を軽減することで患者の転帰を改善しました。定位放射線治療と高度な画像技術を組み合わせることで、外科医は最も的を絞った、かつ最も侵襲性の低いアプローチを選択できます。
例えば、
2024年8月、Aesculap社とChristoph Miethke GmbH & Co. KGは、M.scioシステムがFDAの画期的医療機器指定を取得しました。この非侵襲性の遠隔測定システムは、埋め込み型センサーを介して頭蓋内圧(ICP)を継続的にモニタリングし、リアルタイムの脳脊髄液(CSF)評価を通じて水頭症の管理を改善します。
これらの進歩により、手術の精度が向上し、周囲の神経構造へのリスクを低減しながら、より正確な介入が可能になります。
生分解性および吸収性デバイスの開発は、患者と医療提供者の両方に大きなメリットをもたらします。これらのデバイスは体内で徐々に分解されるため、感染や慢性炎症のリスクを軽減します。これらの素材は安全に吸収され、治癒を促進し、永久インプラントを除去するための追加手術の必要性を排除するように設計されています。
例えば、2023年12月、蘭州大学の研究者たちは、体内のバイオエレクトロニクスデバイスへの電力供給を目的として、皮下埋め込み型の革新的なワイヤレス充電装置を開発しました。げっ歯類モデルを用いた予備評価では、有望な結果が得られました。
吸収性デバイスを使用することで、装着後の除去のための外科的介入が不要になります。
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| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2024 |
| 研究期間 | 2021-2033 |
| 予想期間 | 2025-2033 |
| 年平均成長率 | 4.08% |
| 市場規模 | 2024 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境&ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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脳脊髄液(CSF)が空洞である脳室内に異常に蓄積すると、その状態は水頭症として知られます。幼児や年長の子供と同様に、若者、中年、高齢者はすべて水頭症を発症しやすいです。たとえば、水頭症協会は、米国で水頭症を患っている人が 1,000,000 人を超えていると報告しています。ほとんどの場合、水頭症の治療には、脳室腹膜 (VP) シャントとして知られる外科的治療が使用されます。 VP シャントの助けを借りて、患者の脳から余分な脳脊髄液 (CSF) を取り除くことができ、その流れと吸収は正常に戻ります。
Pediatric Neurosurgery 誌の統計によると、米国だけでも毎年 69,000 人以上が水頭症と診断されて退院しています。これらの訪問による約 36,000 件のシャント関連処置のうち、33,000 件でシャントが植え込まれています。その結果、水頭症の有病率が上昇しており、シャント手術の増加を促し、脳脊髄液管理装置の世界市場の拡大を推進しています。
シャントは、神経疾患を持つ人の脳内の圧力を下げることに成功しています。シャント システムは頻繁にチェックし、フォローアップする必要があります。シャント技術を実行中に、問題が発生する可能性があります。シャント システムでは、機械的故障、閉塞、感染などの合併症が発生する可能性があります。シャント機能不全による重篤な影響には、過剰または不十分な CSF 排出が含まれる場合があります。その結果、心室の虚脱が起こり、偏頭痛や脳出血を引き起こす可能性があります。したがって、CSFシャントシステムの問題は市場の発展を妨げる可能性があります。
研究開発部門が未発達であり、新たな健康問題に対処できないため、発展途上国はいくつかの企業にとってチャンスとなっています。アフリカは医薬品やその他の医療機器の需要が高い一方で、輸入に依存しています。アフリカには大きな治療ニーズがありますが、アフリカ大陸の経済状況が悪いため、医療セクターの成長は遅れています。さらに、ブラジル、ロシア、中国などの新興経済国では、神経疾患の患者数がかなり多くなっています。この地域にはこれほど多くの患者ベースが存在し、医療費が上昇しているため、市場参加者にとってCSF管理デバイスの機会がもたらされると予想されます。
世界の脳脊髄液管理デバイス市場は、製品、年齢層、エンドユーザー業界ごとに分割されています。
脳脊髄液管理デバイスの世界市場は、製品ごとにシャント、救命救急製品、硬膜シーラントなどに分かれています。
硬膜シーラントセグメントは市場に大きく貢献しており、予測期間中に5.65%のCAGRで成長すると推定されています。硬膜シーラントは硬膜の防水性を向上させ、頭蓋処置中に CSF が漏れる可能性を低下させます。パッチ、ハイドロゲル、オートスプレーなど、さまざまな形状があります。また、失血を減らし、手術部位の感染症のリスクを軽減し、損傷した組織を修復するのにも役立ちます。しかし、縫合のみと比較すると、硬膜シーラントは術後のCSF漏出を防ぐ効果が低くなります。このカテゴリーは、CSF処置の増加により、予測期間中に拡大すると予想されます。
救命救急製品の追加カテゴリには、外部排水システムと付属品が含まれます。 CSF は、皮膚の下を通る流出カテーテルで構成される外部ドレナージ システムを使用して、弁から腹膜腔、心臓、またはその他のドレナージ部位に移送されます。体外ドレナージ (EVD) システムと腰部ドレナージ (LD) システムは、体外ドレナージ システムの 2 つのカテゴリです。ほとんどのアクセサリには、コネクタ、サイフォン コントロール、流量調整装置、その他のアイテムが含まれています。弁の動作を調整し、患者のニーズに合わせてシャントをカスタマイズするのに役立ちます。この市場の拡大は、検出できる CSF 関連疾患の広範囲にわたるためです。
シャントは、脊椎または脳に外科的に埋め込まれることがある中空の管です。脳脊髄液(CSF)を排出し、再吸収できる体の別の領域に送り込むことは有益です。市場では、心室腹膜 (VP)、心室心房 (VA)、腰腹膜 (LP)、および心室胸膜 (VP) タイプ (VPL) など、さまざまなシャント デバイスが提供されています。シャントを通るCSF流量が確実に制御されるように、チューブシステムにバルブが取り付けられています。カテーテルの近位端と排液端の間の圧力差は差圧変化 (DP) として知られており、ほとんどの弁の機能を決定します。
世界の脳脊髄液管理デバイス市場は、年齢層に基づいて小児、成人、高齢者に分かれています。
小児セグメントが市場に大きく貢献しており、予測期間中に5.40%のCAGRで成長すると推定されています。水頭症協会は、世界中の子供 500 人に 1 人が水頭症に苦しんでおり、1,000 人に 1 ~ 2 人の赤ちゃんが生まれると推定しています。毎年、世界中で20万人以上の乳児が先天性水頭症を発症すると予測されています。結局、これが小児シャント手術の増加を引き起こしているのです。さらに、業界の大手企業の一部は、水頭症の小児の治療を目的としたまったく新しい脳脊髄液管理装置を開発しています。これらの要素がこの部門の拡大を促進すると予想されます。
小児および高齢者の集団は、他の集団よりも水頭症の発生率が高くなります。しかし、大人もより頻繁にそれを経験しています。真空外水頭症と正常圧水頭症は、成人が罹患する可能性のある 2 つの異なるタイプの水頭症です。未診断、未治療の水頭症の成人も労働能力を失い、医療費が増加します。これにより、成人における脳脊髄液管理デバイスのニーズが高まり、これらのデバイスの世界市場の拡大が促進されています。
世界の脳脊髄液管理デバイス産業は、最終用途産業に基づいて、病院、外来施設、研究および学術機関に分かれています。
病院セグメントが市場に大きく貢献しており、予測期間中に5.65% の CAGRで成長すると推定されています。脳脊髄液管理装置は、そのシンプルさ、手頃な価格、優れた安全性、有効性により、脳神経外科医の間で人気が高まっています。病院は、一般および専門の神経科施設への患者の来院が増加することで恩恵を受けています。さらに、シャント手術のほとんどは病院や専門診療所で行われており、脳脊髄液管理デバイスの市場が拡大しています。さらに、世界中で病院の数が増加しています。病院や診療所の増加、専門センターによる最先端技術の迅速な導入などの要素が、この市場の世界的な拡大を促進しています。
外来診療を行う医療機関を外来診療所(外科クリニック)といいます。手術、低侵襲療法、その他の処置の提供はすべて、外来診療に含めることができるサービスの例です。また、外来手術センターは、治療移行の安全性を高め、患者の安全性と、臨床医やその他の医療専門家がパフォーマンスを向上させてワークフローを維持するための方法を確立し、この市場の拡大を促進します。
これらの機関ではCSF管理デバイスの採用が比較的少ないため、このカテゴリーは予測中に緩やかな市場成長が見込まれると予想されます。このクラスは、学術機関との連携の拡大と、水頭症を含む神経疾患の診断と治療に関する世界的な研究の増加により、予測期間中に成長すると予想されます。
世界の脳脊髄液管理デバイス市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA の 4 つの地域に分かれています。
北米が主な収益貢献国であり、予測期間中に 5.70% の CAGR で成長すると予想されます。アメリカ大陸における脳脊髄液管理デバイスの市場は、北米とラテンアメリカに分かれています。北米は米国とカナダという 2 つの大国に分かれています。現在、アメリカ大陸は、この地域の医療機器メーカーの豊富さ、医療分野の繁栄、医療専門家の間での高い受け入れ率により、脳脊髄液管理機器の世界市場を独占しています。多くの中小企業が、水頭症を治療するためのシャントやバルブの開発に取り組み、この分野に積極的に参入しています。
ヨーロッパは、予測期間中に 6.10% の CAGR で成長すると予想されます。西ヨーロッパと東ヨーロッパがヨーロッパの脳脊髄液管理デバイス市場の大部分を占めています。西ヨーロッパは、ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、および大陸の残りの部分で構成されます。著名なメーカー、バイオ医薬品産業の拡大、研究開発への政府の資金提供、高い可処分所得、最先端技術の利用可能性が、市場の成長を促進する重要な要因です。市場参加者の中には、競争上の優位性を得るために血管外科医や脳外科医との関係を築いている人もいます。
アジア太平洋地域では、脳脊髄液を調節するデバイスの市場が最も急速に拡大しています。アジア太平洋市場は、日本、中国、インド、オーストラリア、韓国、およびその他のアジア太平洋地域で構成されています。医療支出の増加、研究、著名企業の認知度、研究資金の増加は、市場の成長に影響を与える重要な推進力です。たとえば、オーストラリアに本部を置く非営利団体である水頭症支援協会 (HSA) は、水頭症患者とその家族が障害を克服し、能力を高め、自立した生活を送ることを支援しています。
中東とアフリカの2つの中心地域は中東とアフリカです。中東とアフリカは、世界の医療受託製造市場のごく一部を占めています。しかし、湾岸協力会議 (GCC) の企業は自己拡大段階を経ており、その地位を固める準備をしています。この地域における多国籍企業の拡大、研究開発支出の増加、中東諸国における医療分野の発展の成長はすべて、市場の成長を推進する要因です。医療技術メーカーと地域のトップ医師や病院との提携の急増は、サウジアラビアのような国での好感度の高まりや法的要件によっても引き起こされている。
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2024年6月 - Aspen Neuroscience, Inc. は、最近開始されたASPIROフェーズ1/2a臨床試験に参加する全患者コホートに、MRI誘導ClearPointナビゲーションシステムを導入することを発表しました。脳脊髄液(CSF)バイオマーカーは、パーキンソン病(PD)のリスクのある個人を特定し、疾患の進行を追跡し、治療介入の有効性を評価する上で重要な役割を果たします。
当社のアナリストによると、世界市場は革新的な製品の継続的な進歩、官民双方からの投資の増加、そして神経疾患の世界的な有病率の増加に支えられ、力強い成長を遂げています。アナリストは、市場は非常にダイナミックであり、特に新興技術、戦略的提携、そして治療オプションの強化によって、イノベーションと拡大の大きな可能性を秘めていると考えています。
低侵襲技術、AI駆動型モニタリング、生分解性デバイスなどの最先端ソリューションの統合により、市場環境はさらに変化すると予想されます。さらに、支援的な規制枠組みと研究開発への重点化が、市場の成長を加速させる上で重要な役割を果たす可能性が高いでしょう。
効果的なCSF管理戦略への需要が高まるにつれ、この市場は長期的に大幅な拡大が見込まれ、継続的なイノベーションと投資にとって重要な分野としての地位を確立しています。