01 世界の頸がん治療薬市場規模は、2025年には66億1000万米ドルと評価され、2026年の69億1000万米ドルから2034年には98億米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率(CAGR)は4.47%となる見込みです。北米は、2025年に38.2%の市場シェアを占め、頸がん治療薬市場を牽引しました。子宮頸部、つまり子宮の下部で膣とつながっている部分の細胞は、子宮頸がんと呼ばれるがんの一種を宿しています。子宮頸がんには、扁平上皮がん、腺がん、扁平上皮腺がんの3つの主要な形態があります。扁平上皮がんは最も一般的な子宮頸がんのタイプで、症例の80~90%を占めます。これらの悪性腫瘍は子宮頸部外細胞から発生し、扁平上皮がんは移行帯で最も頻繁に発生します。また、腺がんは子宮頸がんのもう一つの一般的なタイプで、症例の10~20%を占めます。円柱状の腺細胞が増殖して腺がんと呼ばれる腫瘍を形成します。さらに、子宮頸がんの診断検査は、女性の子宮頸部における前がん病変またはがん病変を診断するために頻繁に用いられます。放射線療法、化学療法、手術はすべて子宮頸がんの治療法として選択できます。
2025年9月Zai Lab社、再発性または転移性子宮頸がんに対するTIVDAK®の香港での承認を取得Zai Lab Limitedは、香港衛生署が化学療法後に病状が進行した再発性または転移性子宮頸がんの成人患者に対し、TIVDAK®(ティソツマブ ベドチン-tftv)を承認したと発表した。この承認により、中華圏における抗体薬物複合体(ADC)療法の利用機会が拡大する。
2025年5月– Adcentrx Therapeutics社、子宮頸がんADC候補薬でFDAのファストトラック指定を取得Adcentrx Therapeutics社は、局所進行性または転移性扁平上皮性子宮頸がん患者を対象に評価中のネクチン-4抗体薬物複合体(ADC)であるADRX-0706について、米国FDAのファストトラック指定を取得しました。この指定は、進行性子宮頸がん治療における満たされていないニーズに対応する標的療法の開発を加速させるものです。
2025年3月―ゲンマブ社とファイザー社のTIVDAK®が進行性子宮頸がん治療薬として日本で承認Genmab A/Sは、化学療法後に病状が進行した進行性または再発性の子宮頸がん患者に対するTIVDAK®(チソツマブ ベドチン)の承認を日本の厚生労働省が取得したことを発表しました。この承認は、化学療法と比較して全生存期間の改善を示した第3相臨床試験innovaTV 301の結果に基づいています。
2025年3月欧州委員会、既治療の再発性または転移性子宮頸がんに対するTIVDAK®を承認Genmab A/SとPfizer Inc.は、全身療法後に再発または転移した子宮頸がんの成人患者に対する単剤療法として、TIVDAK®の販売承認を欧州委員会から取得しました。この承認により、ADC療法の欧州市場における利用可能範囲が拡大しました。