世界の臨床検査サービス市場は、 2022 年に 2,196 億米ドルと評価されています。 2031年までに3,320億2,000万米ドルに達すると推定されており、予測期間（2023年から2031年）中に4.7％のCAGRで成長します。臨床検査における技術の進歩、対象疾患の有病率、および早期疾患診断の需要は、臨床検査サービス市場の成長を刺激します。
ポイントオブケアおよびその他の診断手順のためにさまざまな公的および民間の検査機関が提供する検査サービスは、臨床サービスとして知られています。臨床検査室は、臨床医による患者の診断、治療、管理を支援するためのさまざまな検査技術を提供する医療施設です。これらの研究室には、患者から採取した生体標本サンプルの検査を行うための訓練を受けた医療技術者 (臨床検査科学者) が配置されています。ほとんどの臨床検査室は病院施設内またはその近くに位置しており、医師と患者の両方がアクセスできます。臨床検査機関は、医療および公衆衛生の問題を解決するために高品質の検査を提供できます。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 4.7% |
| 市場規模 | 2022 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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コスト管理への懸念の高まり、新製品の研究開発の加速、より優れた品質管理パラメーターに対する需要の高まりにより、研究所のスタッフに対するプレッシャーが増大しています。さらに、臨床現場で検査される化学物質の数は着実に増加しており、臨床検査のさらなる進歩が求められています。実験機器メーカーは、生産性の向上とコスト削減を目的として機器を簡素化しています。臨床検査室では頻繁に国際標準が採用されており、これにより自動化と相互運用性の可能性が開かれる可能性があります。
臨床現場での自動化により、研究室でのデータ管理手順が大幅に強化されました。研究室自動化システムの使用の増加は、予測期間中に市場を刺激すると予想されます。ヘルスケア分野では、統合ワークフロー管理システム、患者検査記録、データベース管理ツールも慎重に検討されています。これは主に、年間 1,000 億から 1,500 億のサンプルを処理する企業に起因すると考えられます。したがって、市場は、完璧な運用を実行するためのインフォマティクスおよび自動データ管理ソリューションの開発と使用によって牽引されると予測されています。
病気の有病率の上昇と病気の早期発見のニーズの高まりにより、市場は今後数年間で成長すると予想されています。これらの要素により、組織は増大する需要に応えて最先端のサービスを開始する必要に迫られています。コンパニオン診断、バイオチップ、マイクロアレイなどの正確で技術的に洗練されたテクノロジーの導入により、病気の早期診断に対する欲求が高まっています。医療費の上昇は主に慢性疾患の罹患率の増加によるものです。たとえば、バイオチップを使用して数百の DNA、RNA、またはタンパク質のサンプルを調製し、単一のチップ上で同時に処理できます。コンパニオン診断などの製品を使用すると、医師は各患者の遺伝子構成に基づいて最適な治療方針を選択できるため、全体的な医療コストが削減されます。
さらに、予測期間中の市場拡大を促進する重要な要因は、糖尿病や心血管疾患などの対象疾患の有病率の上昇です。世界の主な死因は心血管疾患です。より多くの地域で患者の意識が高まり、疾患管理に関連する医療ニーズが満たされていないことから、臨床検査の必要性が高まることが予想されます。
承認に関する規制の枠組みは、製薬、バイオテクノロジー、医療技術産業の拡大率を大幅に制限してきました。米国連邦政府は、臨床検査改善修正条項 (CLIA) を通じて、臨床検査とサービスの使用法と安全性プロファイルを厳しく規制し、評価しています。 CLIA に参加している 3 つの連邦政府機関は、食品医薬品局 (FDA)、メディケイドおよびメディケイド サービス センター (CMS)、および疾病管理予防センター (CDC) です。
臨床検査ソリューションは、大部分が FDA によって開発および承認されています。検査が臨床検査室および製造プロセスで使用される場合、検査サービスと検査は厳格な基準を遵守するように作成されます。患者や医師に正確かつ迅速な所見を提供するための検査室ベースの検査（診断検査を作成する社内の臨床検査室）に対するFDAの監督が市場の成長を妨げると予想されている。これは、新しい治療法の臨床試験を実施するには追加費用がかかり、これらの試験の完了までに予想よりも時間がかかる可能性があるためです。
マイクロアレイ検査によって生成された追加データの生物統計分析は、結果を混乱させる可能性があります。臨床検査サービスの市場は、ポイントオブケア診断や次世代シークエンシングなどの新しい診断技術の急速な開発や、精密医療や個別化された治療に対する需要と受け入れの高まりによって悪影響を受けると予想されます。 。大規模な COVID-19 検査は、分子診断検査の使用増加によって支えられており、これは実証された精度と速度に起因すると考えられます。
新型コロナウイルス感染症の在宅検査キットや自己検査キットが承認を受けて商品化されるまでの待ち時間が長くなることで、市場は妨げられると予想されている。先進国ではより多くのメーカーが家庭用検査キットの開発に投資しているにもかかわらず、家庭用検査キットが市場に届くまでには数か月かかると予想されています。多くの地元生産者は自社製品のFDA認可を待っているため、安価だが不正確な検査キットが作成され、偽陽性結果が生じる可能性が高まっている。したがって、ロボット工学、コンピューティング能力、およびマイクロアレイ製造における技術開発により、新たな商業的展望が開かれることが期待されています。
世界の臨床検査サービス市場シェアは、検査の種類、サービスプロバイダー、およびアプリケーションに分かれています。
臨床検査サービスの世界市場は、検査の種類に基づいて、ヒトおよび腫瘍の遺伝学、臨床化学、医療微生物学および細胞学、およびその他の難解な検査に分かれています。
臨床化学セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に 5.9% の CAGR を示すと予測されています。尿、血漿、血清、その他の体液の分析など、体液の病理学的研究に使用されるいくつかの臨床化学検査が普及しているため、臨床化学検査部門が臨床検査サービス市場を独占しています。臨床検査と基礎レベルの診断には、両方とも臨床化学検査が含まれます。収集されたサンプル中のさまざまな分子の濃度は、分光測光法、イムノアッセイ、および電気泳動を使用して測定されます。これらの検査が引き続き主要な診断方法であることを考えると、このカテゴリーは平均余命の延長により製品需要が増加すると予想されます。
さらに、慢性腎疾患、心不全、骨粗鬆症の検査改善が困難であることにより、市場はさらに加速すると予想されます。新しいマーカーを追加したり、既存のマーカーを適用したりしてテストを改善することで、セグメントの成長が促進されます。ポイントオブケア検査技術、新技術、代替サンプル戦略の開発も、市場にプラスの影響を与えると予想されます。市場の拡大は、迅速な結果を提供できる臨床化学分析装置の開発をめぐる業界関係者間の競争によっても支えられると予想されます。
世界の臨床検査サービス市場は、サービスプロバイダーに基づいて、病院ベースの検査施設、独立型検査施設、クリニックベースの検査施設に二分されます。
病院を拠点とする検査部門は最高の市場シェアを占めており、予測期間中に 4.4% の CAGR を示すと予測されています。 2020 年には、病院に拠点を置く検査施設が最大の市場シェアを握ると予測されています。この優位性は、特に高価で重篤で複雑な病気の問題について、患者の検査の回転率が高いことに起因すると考えられます。施設に検査室を組み込む病院が増えています。したがって、今後もその優位性は続くと予想されます。この分野は、病院の支援活動の拡大と、重篤で複雑な症状をもつ患者の急速な離職によって牽引されると予想されます。病院を拠点とする検査機関は、正確さと迅速なレポートを優先する一方で、患者中心のシステムを構築することに重点を置いています。これらの診断施設では、治療がどのように機能しているか、患者がどのように回復しているかを監視できます。
さらに、価格設定スケジュールや支払いシステムに関する規制の策定に積極的に関与するCMSのような規制機関の存在により、病院に拠点を置く検査室に対する患者の信頼が高まることが期待されます。これにより、同部門の成長にさらに貢献すると予想されます。
臨床検査サービスの世界市場は、アプリケーションに基づいて、生物分析および実験化学サービス、毒物学検査サービス、細胞および遺伝子治療関連サービス、前臨床および臨床試験関連サービス、創薬および開発関連サービスなどに分かれています。臨床検査サービス。
生物分析およびラボ化学サービス部門は最高の市場シェアを占めており、予測期間中に 3.4% の CAGR を示すと予測されています。生物分析および実験化学の研究室では、診断の需要を満たすためにさまざまな方法論と技術的枠組みが採用されています。生物分析および実験化学の用途で最もよく使用される技術には、クロマトグラフィー、質量分析、免疫化学、分子生物学、ELISA などがあります。
医薬品とその代謝物の濃度を測定するための生物分析サービスは、創薬と開発において重要なツールです。血清、血漿、尿、脳脊髄液 (CSF) などの生物学的マトリックス中の分析物や代謝物を定量的に検出するために、サービスプロバイダーは開発され検証された手順を使用します。薬物および代謝物の曝露、バイオアベイラビリティ、生物学的同等性、薬物動態、および診断用バイオマーカーは、生物分析および実験化学の頻繁な用途の一部です。これにより世界市場が活性化します。
地域に基づいて、世界の臨床検査サービス市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分かれています。
北米は世界の臨床検査サービス市場で最も重要な株主であり、予測期間中に 3.4% の CAGR を示すと推定されています。これは、十分に発達した医療制度の存在と慢性疾患の有病率の増加によって説明されます。市場の成長を促進するもう 1 つの要因は、臨床検査サービスに対する確立された償還メカニズムです。 CMS は臨床検査室に対して CLIA 規制を施行します。市場は臨床検査の償還率の上昇によって牽引されると予想されます。
さらに、CDC によると、高齢者の 65% が 2 つ以上の慢性疾患を抱えており、85% が少なくとも 1 つを抱えています。臨床検査サービス市場のプレーヤーは現在、新たな市場の見通しを持っています。この地域では腫瘍性疾患が非常に一般的です。市場参加者は、何百ものサンプルを管理および分析し、最も正確な結果を得るために、革新的なソフトウェア対応の自動診断システムや完全に自動化された研究室にますます集中しています。コラボレーションは、プレイヤーの主要な戦略の重要な要素でもあります。臨床検査サービスの需要を大幅に押し上げた SARS-CoV-2 の流行も、これらのサービスの市場拡大の原因である可能性があります。
ヨーロッパは、予測期間中に 5.6% の CAGR を示すと予想されます。この分野では、研究所が数多く存在し、最先端の技術に簡単にアクセスできるため、市場が拡大しています。メーカーの価格高騰により、同国の償還政策も同様に緩い。国立衛生研究所 (NIHR) は統合された健康研究システムを提供し、NHS はすべての医療サービスを完全にカバーします。将来的には、実りある研究協力を通じて臨床データインフォマティクスプラットフォームを活用することで、市場の拡大が促進されるでしょう。この分野における消費者の嗜好は、研究室ベースの PCR 検査や一般検査から、在宅ベースのポイントオブケアや迅速な診断へと移行している可能性があり、市場の拡大が制限される可能性があります。しかし、がん、糖尿病、脂質異常症、心臓関連疾患などの慢性疾患による負担が大きいため、臨床検査サービスの需要は予測期間中に増加すると予想されます。
ラテンアメリカでは、新興国での継続的な医療施設の建設と医療費の上昇が地域の成長に貢献しています。政府が信頼できる医療施設の建設を優先しているブラジルやアルゼンチンなどの国には、数多くの製薬会社や診断会社が進出しており、この地域の市場はさらに活性化すると予想されている。規制に関する政府の活動や臨床検査や臨床試験の支払いにより、ラテンアメリカは健全に成長すると予想されています。アルゼンチンは最近、政府が民間保険者を管理すべきだと主張し、医療制度の変更を提案した。これにより、検査の価格が一般の人にとって手頃な価格になる可能性があります。この措置は医療業界への民間投資を妨げ、医療技術の開発を制限する可能性があります。
中東およびアフリカでは、南アフリカ国家認定システム (SANAS) に基づき、国立検査機関協会 (NLA) が認定を担当する代表者です。 NLA は、自然科学および応用科学の研究開発、測定、試験、校正、検証ラボを含む多くのラボを監督しています。市場の拡大は、完全な検査サービスを持続的に提供する企業の存在によって促進されると予想されます。
