持続血糖モニタリング市場 サイズと展望 2025-2033

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市場成長要因

糖尿病発症率の増加と合併症の減少

持続血糖測定（CGM）市場の急成長は、主に糖尿病発症率の増加と合併症の減少によるものです。WHOの調査によると、70歳までの死亡原因の約半数は高血糖に関連している可能性があります。WHOは、2030年までに糖尿病が死因の第7位になると予測しています。国際糖尿病連合（IDF）によると、2019年には約4億6,300万人の成人（20～79歳）が糖尿病を患っており、2045年までにこの数は7億人に急増すると予想されています。

110万人以上の子供と青少年が1型糖尿病を患っています。5,000万人の患者を抱えるインドは、「世界の糖尿病の首都」となっています。 WHOによると、欧州地域では約6,000万人が糖尿病を患っており、25歳以上の発症率は特に高くなっています。世界の糖尿病人口に基づくと、アジア太平洋地域は糖尿病患者人口の60%を占めています。

技術革新は患者の利便性向上と統合型デバイス化に焦点を当てています

血糖コントロール分野におけるイノベーション（半侵襲性、インプラント、非侵襲性の新たなアプローチの設計など）により、これらのシステムはよりコンパクトで使いやすくなっています。血糖値などのデータを用いた治療のためのデータ処理とサポートを提供するための様々な手段が利用可能になりつつあります。ケア提供サポートを促進する画期的なスマートでコネクテッドなモニターは、市場の成長を牽引しています。例えば、YOFiMeterは特許取得済みのランセットカセットシステムを備えた統合型血糖モニターを開発しています。携帯電話ネットワークを利用し、患者に費用をかけずにデータをクラウドに瞬時に送信します。

これらのイノベーションのいくつかを以下に概説します。

1. プリック：代替の血糖モニタリング方法が容易に利用可能になり、コストも削減されるまでは、従来の指先穿刺によるモニタリングが引き続き広く使用されるでしょう。この分野における進歩は、患者の快適性と統合に重点を置いています。以下に、いくつかの発明を紹介します。
   • IntuityのオールインワンPogoシステムは、手順を3ステップ（押す、テストする、そして10回テスト後に再装填する）に簡素化します。ランセットは不要で、1つのカートリッジで10回のテストが可能です。
   • SugarCubeの完全統合システムはBluetooth対応で、オールインワンの血糖測定キットです。 FingerとSugarCubeアプリを連携させることで、消費者一人ひとりに合わせた糖尿病生活管理を提供します。
   • Sentecの完全統合型システムは、カセット型の電気化学バイオセンサーを使用し、連続テストテープに最大100回のテストを収録できます。
2. 多くの企業がスマートフォンを血糖測定器として活用しています。
   • Gmateのスマートシステムでは、メーターをスマートフォンに接続し、テストストリップを挿入するだけで測定を開始できるため、持ち運ぶアイテムの数を減らすことができます。
   • Darioのシステムは、ポケットサイズのオールインワンホルダーメーターを提供します。
   • OneTouch Verio Flexメーターの特徴：ColorSureテクノロジーにより、血糖値が範囲内か範囲外かを瞬時に表示、コンパクトでスリムなデザイン、無料のOneTouch Revealモバイルアプリケーションとのシームレスなデータ同期。

CGMデバイスの将来は、患者の血糖値モニタリングシステムとリアルタイムで連携し、緊急の医療介入を必要とする患者に迅速なフィードバックと警告を提供することに重点が置かれるでしょう。

市場の制約

CGMシステムに関連する高コストが発展途上国における導入を阻害する

CGMデバイスの技術進歩に伴い、全体的なコストが上昇しています。これらの費用には、一般的に、リーダー、センサー、バッテリー、その他の重要なコンポーネントに加え、継続的な使用に必要な消耗品も含まれます。

• 2024年、Dexcomは、インスリンを使用していない糖尿病前症または2型糖尿病の成人向けに設計された、同社初の市販持続血糖モニターであるSteloを発売しました。このデバイスの価格は、2センサーパックで99ドル、または月額89ドルのサブスクリプションで入手可能です。

• 2024年、アボットは健康志向の成人を対象とした市販の持続血糖測定器「Lingo」を発表しました。上腕に装着し、最大14日間使用可能なこのセンサーの価格は、1個で49ドル、2個で89ドル、6個パックで249ドルです。

これらの糖尿病モニタリングデバイスに関連する法外な価格と、特にブラジル、中国、インドなどの発展途上国における不十分な償還規制が相まって、CGMデバイスの普及率が低下し、市場の成長を阻害しています。さらに、先進的なハイブリッド・クローズドループ・システムなどの革新的で高度なCGMシステムを主要市場プレーヤーが導入したことで、これらの機器のコストが大幅に上昇しました。

市場機会

非侵襲性CGMが市場プレーヤーに大きな成長機会をもたらす

先進国市場と新興国市場の両方で、多くの患者がインスリン依存型糖尿病を患っており、血糖値の継続的なモニタリングが必要です。現在、ほとんどの患者は指先穿刺による自己血糖測定（SMBG）機器または侵襲性持続血糖測定（CGM）システムに依存しています。

研究によると、頻繁な採血に伴う不快感や不便さのため、これらの侵襲性機器のアドヒアランス（遵守率）は低い傾向にあります。このシナリオは、市場プレーヤーにとって非侵襲性CGMシステムの研究開発への投資機会を創出し、患者にとってより便利で痛みのない血糖モニタリングソリューションを提供します。

現在、非侵襲性CGMセグメントに注力している企業はごくわずかで、利用可能な製品も限られています。このギャップは、新規参入企業が市場の未充足ニーズを満たすことで競争優位性を獲得する大きなチャンスとなります。

• 例えば、2025年1月、アポロンはラマン分光法を搭載した超小型の無針CGMデバイス「MOGLU」を発表しました。スマートウォッチよりも小型で、皮膚への刺激がなく、センサー交換の手間も省き、830nmレーザーとフォトダイオードを使用することで正確な測定が可能です。このデバイスはデジタルヘルスイノベーション賞を受賞し、MITで臨床試験が行われています。2025年後半にはジョスリン糖尿病センターで患者研究が予定されています。

• 2025年1月、GlucotrackはTechBio ShowcaseでCBGMソリューションを披露し、3年という驚異的なセンサー寿命を誇る非侵襲型デバイスを発表しました。従来のCGMとは異なり、装着型コンポーネントを必要とせず、患者にとってより利便性の高い選択肢となります。現在、製品検証が行われており、発売に向けて投資家や業界専門家に説明されています。

市場セグメンテーション

製品インサイト

インスリンポンプセグメントは、2019年に14.9%という最も高いCAGRで成長し、市場規模は2億8,216万米ドルに達しました。低血糖のリスクと低血糖による死亡率を低減するための取り組みの急増が、インスリンポンプセグメントの成長を牽引しています。インスリンポンプは、持続血糖モニタリングシステムと組み合わせて使用​​されます。これらのシステムは通常、個人データ管理ソフトウェアに基づいて動作します。インスリンは、センサーによってインスリン放出のアラームがトリガーされ、受信側で受信されると作動します。 インスリンは、ユーザーが選択した低閾値に達するとインスリンの投与を停止します。インスリン放出に関するアラームは鳴りません。

エンドユーザーインサイト

ホームケアセグメントは予測期間中に約13%のCAGRで急成長を遂げる見込みです。ホームケアは、世界の持続血液モニタリング市場において最も重要なセグメントの一つです。持続血液モニタリングシステムなどの医療機器を用いて、在宅ケア環境を選択する人が増えています。ホームケアシステムは使いやすく、手間がかからず、病院や診断センターへの頻繁な通院を回避できます。低血糖の兆候がある糖尿病患者には、さらなるリスクを回避するために持続血液モニタリングシステムの使用が推奨されます。インスリン投与の場合、持続血液モニタリングシステムとインスリンポンプの組み合わせが最も効果的です。糖尿病患者数の増加が、持続血液モニタリング市場におけるホームケアセグメントの成長を牽引しています。

地域別インサイト

主要プレーヤーの存在により、持続血糖測定市場は北米が圧倒的なシェアを占め、市場規模は18億4,711万米ドルに達しました。北米地域は糖尿病の有病率が高い地域です。患者数が多く、先進技術が広く普及していることから、米国は2019年の血糖測定市場で最大のシェアを占めました。国際糖尿病連合（IDF）によると、2019年には世界中で4億6,300万人の成人（20～79歳）が糖尿病を患っており、そのうち3,100万人が米国に該当します。さらに、新たな進歩やイノベーションといった他の要因も、血糖値測定の利便性向上に大きく貢献しています。 Glooko、OneDrop、verily、Vacate、Insulet、Noom、Bigfoot Biomedical、Virta Health、Diabeloop、Orgenesisなど、糖尿病業界に約29億ドルの資金を投じている米国のスタートアップ企業による新たなイノベーションが、米国市場を牽引しています。CGMベースのデバイスは、患者の皮下に挿入された小さなセンサーを介して数分ごとに血糖値をモニタリングし、結果をポンプ、タブレット、またはその他のデバイスにワイヤレスで中継するため、血糖モニタリングプロセスに革命をもたらしました。

2019年の北米の血糖モニタリング業界は、Dexcom、Abbott、Medtronicなど、数社の著名な企業が市場を席巻しました。予測期間内に新たな競合企業が市場に参入すると予想されています。市場を牽引するデバイス開発の一例として、米国食品医薬品局（FDA）が2018年6月に1型および2型糖尿病患者向けの初の埋め込み型CGMデバイスを承認したことが挙げられます。 Eversense向け持続血糖モニタリングシステムと呼ばれるこのシステムは、最大3ヶ月間のモニタリングが可能で、18歳以上の方にライセンスが付与されます。

中東およびアフリカの持続血糖モニタリング市場の動向

中東およびアフリカの血糖モニタリング市場は、短期的には複数の主要企業にとって好機となっています。中東およびアフリカ諸国は、糖尿病管理への過剰な支出による圧力に苦しんでいます。IDFによると、中東およびアフリカ全体の持続血糖モニタリング市場は、2025年までに2026年までに2027年までに2028年までに2029 ...アフリカ地域における18歳から99歳までの人口の糖尿病関連支出は、2019年には249億米ドルで、2045年までに386億米ドルに増加すると予測されています。IDF（国際糖尿病連合）によると、MENA（中東・北アフリカ）地域では11人に1人が糖尿病を患っています。

さらに、IDFは2019年にこの地域で糖尿病による死亡者が418,900人に達したと報告しています。CGMは、インスリンポンプやMDI（多回投与）療法に依存している患者にとって効果的な方法であることが証明されており、極度の低血糖のリスクを高めることなく血糖バランスを改善するのに役立ちます。多くの臨床試験で観察されているように、1型糖尿病患者は血糖測定器と比較して血糖コントロールが改善されていることが実証されています。

血糖モニタリング市場は非常に細分化されており、世界的な市場プレゼンスを持つ大手メーカーは少数で、残りのメーカーは地域限定または特定の地域に特化したメーカーに限られています。例えば、DexcomはJulpharと提携し、中東地域での市場プレゼンスを強化しています。ALRT Diabetes Solutionは、中東および北アフリカの患者と糖尿病医療チーム間の、アクセスしやすく使いやすい連絡ネットワークを提供します。医療提供者は、患者自身が報告する正確な血糖値情報にアクセスできます。患者と医療専門家は、ネットワークを通じてメッセージを送受信できます。

しかしながら、この地域は、主要な市場プレーヤーが事業を拡大し、斬新で費用対効果の高いCGMシステムをこの地域で導入するための大きな可能性と機会を秘めています。CGMシステムの製造能力の向上と、医療機器および製薬業界の拡大が、事業成長の主な原動力となると予想されます。さらに、中東・アフリカ（MEA）における高齢人口の増加も需要の増加につながると予測されています。

自己注射の利点に関する国民への意識向上を促進するための政府の取り組みの強化は、この地域の市場成長を支えるのに役立つでしょう。安価な労働力と緩やかな規制制度は、海外諸国にとってMEA（中東アフリカ）製造施設の開発を魅力的なものにしています。この市場で事業を展開する主要企業は、MEAにおけるプレゼンスを拡大し、手頃な価格のCGMシステムを投入することで、最終的に需要の拡大につながる可能性があります。

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持続血糖モニタリング市場のトップ競合他社

1. Abbott
2. Dexom Inc.
3. Roche Diagnostics
4. Bayer AG
5. Medtronic Plc.
6. Novo Nordisk
7. Ypsomed AG
8. Senseonics Incorporated
9. Insulet Corporation.

最近の開発状況

• 2025年9月：メドトロニックの MiniMed 780G自動インスリン注入システムは、新たな相互運用性の指定を取得し、非独自仕様のCGMとの統合が可能になりました。これには、アボット社が近日発売予定の15日間Libreセンサーと、米国での発売を控えているSimpleraが含まれます。
• 2025年6月：IBMとロシュ社は共同で、AIを活用した糖尿病管理ソリューション「Accu-Chek SmartGuide Predict」アプリをリリースしました。Accu-Chek SmartGuide CGMセンサーと組み合わせることで、このアプリは予測アルゴリズムを提供し、ユーザーの血糖コントロールと低血糖または高血糖のリスク軽減を支援します。