01 市販薬として入手可能になったことで、持続血糖モニタリングの役割が拡大する 消費者が血糖値モニタリング技術を利用できる範囲は、従来のインスリン依存者以外にも拡大しており、持続血糖モニタリングシステムは、日常的な血糖値の把握やライフスタイル管理において、より幅広い役割を担うようになっています。2026年6月、FDAはDexcom社のSteloグルコースバイオセンサーシステムを、小児向け初の市販持続血糖モニターとして承認し、インスリンを使用していない2歳以上の人にも適応を拡大しました。このシステムは、15分ごとに血糖値の測定値と傾向を提供します。この規制の拡大により、持続血糖モニタリングの用途は小児やインスリン非使用者層にまで広がり、血糖値に関する情報が日常的な健康管理に統合されつつあります。
02 装着時間の長いセンサーが持続血糖モニタリングの利便性を一新 センサー交換要件により、メーカーは継続的な測定と信頼性の高いデータ伝送を維持しながら、装着期間を延長するよう促されています。FDAの2026年承認機器リストには、Dexcom G7 15日間連続血糖モニタリングシステムが含まれています。また、2026年6月に小児用として承認されたSteloシステムは、交換前に最大15日間センサーを装着できます。このように動作期間が長くなることで、交換頻度が減り、継続的なモニタリング手順が簡素化され、ウェアラブル血糖モニタリングシステムのより便利な長期使用が促進されます。
01 糖尿病治療の拡大と遠隔患者管理が市場を牽引 血糖管理を必要とする人口の増加に伴い、継続的かつ実用的な血糖情報を提供する技術へのニーズが高まっています。患者数の増加は、糖尿病治療のあらゆる場面において、CGMセンサー、トランスミッター、レシーバー、および関連するモニタリングソリューションに対する幅広いニーズを生み出します。患者数の増加は、治療サイクル全体を通してCGM機器および交換部品に対する継続的な需要を強める可能性があります。また、継続的なモニタリングへの依存度が高まることで、長期糖尿病管理プログラムにおけるCGMシステムの導入台数も拡大する可能性があります。医療従事者と患者は、血糖データの遠隔レビューや継続的な治療管理をサポートする接続型モニタリングツールをますます必要としています。CGMシステムは、血糖情報をスマートフォン、デジタルヘルスプラットフォーム、臨床モニタリングシステムに送信できるため、患者と医療チーム間のより継続的なやり取りが可能になります。遠隔医療ワークフローの拡大に伴い、接続型CGMプラットフォームとそれをサポートするデジタルサービスの需要が高まる可能性があります。遠隔医療やデジタルケアのエコシステムとの統合により、分散型医療環境における接続型血糖モニタリングの利用がさらに拡大するでしょう。
01 センサーおよび消耗品のコスト、皮膚反応、装着性の問題が市場拡大の阻害要因となっている。 CGMシステムでは、センサーに加え、機器によってはトランスミッターやその他の消耗部品にも継続的な費用がかかります。こうした継続的な費用は、十分な保険適用や償還支援を受けられない患者にとって、費用負担の障壁となる可能性があります。費用負担が継続的に発生することで、費用に敏感なユーザーの間での導入が制限され、長期にわたる治療期間中の継続的なモニタリングへのアクセスが阻害される可能性があります。交換頻度が高い場合、CGMの長期使用にかかる総費用がさらに増加し、継続的な導入を妨げる要因となります。接着剤やセンサーの装着位置によっては、特にセンサーを長時間または繰り返し装着する場合、一部のCGMユーザーに皮膚刺激、不快感、その他の局所反応を引き起こす可能性があります。このような問題は、ユーザーの受容性に影響を与え、デバイスの使用中止や使用頻度の不安定化につながる可能性があります。そのため、快適性や皮膚耐性に関する懸念は、持続的な普及を妨げ、敏感な患者グループにおけるCGMの使用拡大を制限する可能性があります。接着剤やセンサー部品への繰り返し曝露は、長期間にわたる継続的なモニタリングを必要とする患者にとって、使いやすさの障壁をさらに高める可能性があります。
01 妊娠糖尿病モニタリングとスポーツ・ウェルネスモニタリングは成長機会を提供する 産科医療従事者は、CGMシステムを用いて妊娠糖尿病を管理する女性の血糖パターンをモニタリングし、より詳細な治療方針の決定を支援することができます。CGMメーカーは、妊娠に特化したモニタリングソリューションや、病院および産科医療機関向けの専門的な臨床プログラムを開発できます。これらのアプリケーションは、専用機器、臨床パートナーシップ、患者モニタリングサービスを通じて、新たな収益を生み出す可能性があります。産科医療の診療経路との統合により、病院、診療所、専門糖尿病プログラムなど、CGMプロバイダーにとっての機会がさらに拡大するでしょう。スポーツパフォーマンス企業やウェルネスプロバイダーは、CGM技術を用いて、栄養、運動、身体活動に関連する血糖値の反応を研究できます。デバイスメーカーは、CGMデータに基づいて、消費者向けの分析、コーチングプラットフォーム、パフォーマンス重視のモニタリングサービスを開発できます。こうしたアプリケーションは、ソフトウェアのサブスクリプション、分析、専門的なウェルネスプログラムを通じて、顧客基盤を拡大し、新たな収益源を生み出すことができます。フィットネスプラットフォームやパフォーマンスプログラムとの提携は、従来の糖尿病ケア用途にとどまらず、CGMメーカーにとってさらなる商業的機会を創出する可能性があります。
01 相互運用性のギャップ、CGM統合、およびデータプライバシー要件が市場成長を阻害する データ形式、通信プロトコル、ソフトウェアアーキテクチャの違いにより、CGMデバイス、スマートフォン、電子カルテ、糖尿病管理プラットフォーム間の統合が困難になる場合があります。このような相互運用性のギャップは、メーカーや医療提供者にとって統合要件を増大させる一方で、プラットフォーム間のシームレスなデータ交換を制限します。そのため、デジタルエコシステムが断片化していると、CGMプロバイダーにとって大規模な展開やプラットフォーム間の連携がより複雑になる可能性があります。接続されたCGMシステムは、デバイス、アプリケーション、クラウドプラットフォーム、およびヘルスケアネットワーク全体で適切な保護を必要とする機密性の高い健康情報を生成します。製造業者とデジタルヘルスプロバイダーは、データガバナンス、サイバーセキュリティ、同意管理また、複数の技術レイヤーにわたる規制遵守も必要となります。これらの要件は、運用上の複雑さを増大させ、さまざまな医療環境における統合型CGMサービスの導入を遅らせる可能性があります。
2026年4月：Dexcom社は、同社のDexcom G7 15日間連続血糖モニタリングシステムについて、米国FDAの承認を取得しました。これにより、センサーの装着時間が延長され、糖尿病患者の糖尿病管理が向上します。
2026年1月：アボットは、ウィシングスとの戦略的パートナーシップを発表し、リンゴデジタルヘルスエコシステムと連携した持続血糖モニタリングシステム。糖尿病管理にとどまらず、代謝の健康増進へとCGMの応用範囲を拡大する。
2025年9月：アボット社は、FreeStyle Libre 3システムの販売網をインド国内の150都市に拡大し、CGM（持続血糖モニタリング）技術へのアクセスを向上させるとともに、新興市場におけるプレゼンスを強化した。