世界の造影超音波市場規模は、2025年には21億9000万米ドルと評価され、2026年の23億米ドルから2034年には34億4000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率(CAGR)は5.14%です。
通常の超音波検査に超音波造影剤を導入したものを、造影超音波検査(CEUS)と呼ぶ。超音波造影剤は、音波が物質界面から反射される仕組みを利用している。これは、気泡の表面であったり、より複雑な構造物であったりする。ガスを充填したマイクロバブルは、市販の造影剤に含まれており、静脈内投与によって全身循環に届けられる。
マイクロバブルの超音波エコー輝度(物体が超音波を反射する能力)は非常に高い。マイクロバブル内のガスと周囲の軟組織の超音波エコー輝度は大きく異なる。このエコー輝度の大きな違いにより、マイクロバブル造影剤を用いた超音波画像診断では超音波の後方散乱(反射)が強まり、コントラストの高い超音波像が得られる。造影超音波検査では、臓器の血流を評価し、心臓やその他の臓器の血流量を推定することができる。
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心血管疾患は世界中で主要な死因となっている。世界保健機関(WHO)によると、毎年約1800万人が心血管疾患で死亡している。造影超音波検査を受ける患者が増加しているため、心血管疾患患者に対する治療のタイミングと種類を決定する上で、左室容積(LVV)と左室駆出率(LVEF)の頻繁なモニタリングが不可欠である。
ハーモニックイメージングなどの最新の超音波技術を用いても、心内膜境界の描出が不十分なため、患者の左室容積(LV)および左室駆出率(LVEF)の値はしばしば過小評価される。そのため、心疾患患者の心室容量を定量的に測定するための高感度かつ信頼性の高い診断ツールへのニーズの高まりに伴い、造影超音波検査の市場は拡大すると予測されている。
造影超音波画像診断は、腫瘍の大きさ、位置、血流を特定するために腫瘍学分野でも広く利用されている。また、悪性腫瘍と良性腫瘍を区別することで、手術計画の策定にも役立つ。さらに、超音波造影剤を用いた抗腫瘍薬送達に関する前臨床研究も数多く行われている。
もう一つの有望な臨床研究は、造影剤を用いた超音波穿孔法による神経系薬剤の投与である。超音波穿孔法によって血液脳関門が強化される。その結果、造影超音波システムの需要を高める重要な要因の一つとして、心疾患、肝臓がん、膵臓がん、腎臓がん、その他の神経疾患といった慢性疾患の蔓延が挙げられる。
従来、超音波造影剤は、成人の心エコー検査、肝臓超音波検査、および膀胱尿管逆流症の小児患者における尿路超音波検査にのみ承認されていました。FDAは2019年12月に、小児患者の心エコー検査における超音波造影剤の使用を承認しました。放射線被ばく、造影剤の毒性、鎮静剤の使用の必要性は、小児造影CT/MRIに伴うリスクです。超音波検査は、簡便で放射線被ばくがなく、騒音も少なく、患者への負担が非常に少ない画像診断法であるため、これらの問題を解決できます。
小児患者への超音波造影剤の使用が承認されたことにより、市場は予測期間中に健全な成長を遂げると見込まれる。また、先天性心疾患の罹患率の上昇も市場成長を後押しすると予想される。先天性心疾患は、約100人に1人の子どもに発症する。
造影超音波技術には多くの利点があるものの、いくつかの欠点がその普及を阻んでいる。造影超音波診断を成功させるには、超音波専門医の高度な技術が不可欠である。造影超音波画像が不十分にならないように、検査者は機械的指数、患者の姿勢、脂肪量などの要因を注意深く監視する必要がある。例えば、機械的指数が高いとマイクロバブルが破壊され、造影効果が不十分な画像となり、誤診につながる可能性がある。
造影超音波検査は、造影剤の準備と注入、静脈カテーテルの挿入に時間を要するため、緊急時の使用が制限されるという問題もあります。また、診療所における超音波検査機器の不足や、資格を有する超音波専門医の世界的な不足により、造影超音波検査の年間実施件数は大幅に減少する可能性が高いと考えられます。
第二世代造影剤の開発により、超音波造影イメージングのワークフローが簡素化され、販売組織は大きな市場成長機会を活用できるようになりました。第二世代造影剤は機械的指数が低いため、体内での滞留時間が長く、リアルタイム造影イメージングが可能になります。さらに、超音波機器メーカーは、診断の特異度と感度を高めるために、革新的なソフトウェアソリューションと画像処理アルゴリズムを自社製品に急速に導入しています。
例えば、シーメンスヘルスケアのAcuson Sequoia超音波診断装置は、造影剤の持続時間を延ばすBioAcousticイメージング技術を搭載しており、超音波検査医が偶発的な病変をより長く観察できる時間を確保できます。また、この装置は、優れたフラッシュ抑制と組織抑制を実現するコントラストパルスシーケンス技術を備えており、高解像度のコントラスト画像が得られます。
市場は機器と造影剤に区分されています。機器セグメントは、造影超音波の世界市場を牽引すると予想されており、予測期間中に約4.55%のCAGRを記録すると見込まれています。CEUSワークフローは、新しい技術の登場により簡素化されました。超音波装置トランスデューサー技術と非線形イメージング技術の進歩により、造影超音波市場の成長が促進されている。
市場は、ターゲット型と非ターゲット型に区分されています。非ターゲット型セグメントは、造影超音波検査の世界市場を牽引すると予想されており、予測期間中に約4.65%のCAGRを記録すると見込まれています。CEUSイメージングで最も一般的な方法であるため、承認されている超音波造影剤はすべて非ターゲット型です。これらは通常、診断感度の向上、標的部位の血流量と血流の測定、悪性肝腫瘍と良性肝腫瘍の鑑別に用いられます。したがって、非ターゲット型セグメントの採用拡大が、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。
市場は病院、診療所、外来診断の3つのセグメントに分けられています。造影超音波検査の世界市場は病院セグメントが支配的になると予想されており、予測期間中の年平均成長率(CAGR)は約4.76%です。腹部不快感、腹部・胸部外傷、心臓疾患などの疾患による救急外来受診の増加に伴い、病院における造影超音波検査の需要が高まっていることが、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。
北米は造影超音波検査(CEUS)の最大の市場になると予想されています。CEUSは北米では長年にわたり心臓および腹部の画像診断に用いられてきましたが、肝病変の評価にも承認されたことで、現在ではさらに普及が進んでいます。また、CEUSの診断および治療への応用に関する超音波専門医や放射線科医向けの教育・研修プログラムが北米地域で数多く実施されていることも、予測期間中の市場成長を促進する要因となるでしょう。北米市場の成長に大きく貢献するのは米国と見込まれています。米国では、病院、診療所、外来センターにおける超音波検査サービスに関する医療コード、支払い方法、保険適用範囲に関する規定が確立されています。
さらに、診療所に超音波検査装置を導入する一般開業医や家庭医には、インセンティブが提供されます。米国では超音波検査の実施件数が増加しており、心血管疾患や炎症性腸疾患(IBD)の増加に伴い、造影超音波検査の需要も高まると予測されています。
造影超音波検査の市場規模は、欧州が世界第2位になると予想されています。欧州超音波医学生物学会連合(EFSUMB)が、造影超音波技術の新たな応用を概説・推奨するガイドラインを発表した後、欧州における造影超音波治療の件数はさらに増加しました。さらに、欧州で小児用造影剤が最近承認されたことにより、市場は今後さらに拡大する見込みです。
さらに、腹部、骨盤、腎臓、膀胱の造影超音波検査は、より良い結果をもたらします。心血管疾患や消化器疾患の頻度が増加するにつれて、国内での造影超音波検査の需要は増加する可能性が高いです。例えば、英国政府のデータによると、2021年には英国で約760万人が心臓および循環器疾患を抱えて生活しており、約1700万人が消化器感染症と診断されました。
高齢者人口の増加と疾病治療のための医療施設の改善により、アジア太平洋地域は予測期間中に収益性の高い成長率で拡大すると予測されている。医療ツーリズムアジア太平洋地域の経済成長も、地域市場の拡大を支えると予想されています。インド、タイ、フィリピンなどの発展途上国では医療ツーリズムが盛んに行われており、質の高い医療サービスへの需要が高まっています。さらに、主要な市場プレーヤー数社がこれらの地域での事業拡大を計画し、手頃な価格で商品を提供することで、市場拡大を加速させると見込まれています。
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著者の詳細
Research Analyst
Jay Mehta is a Research Analyst with over 4 years of experience in the Medical Devices industry. His expertise spans market sizing, technology assessment, and competitive analysis. Jay’s research supports manufacturers, investors, and healthcare providers in understanding device innovations, regulatory landscapes, and emerging market opportunities worldwide.
掲載実績:
sales@straitsresearch.com