皮膚科治療薬市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

皮膚疾患の有病率の上昇

世界的に、真菌感染症、疥癬、座瘡、乾癬、アトピー性湿疹などの皮膚の状態や疾患の有病率が増加しています。世界疾病負担 (GBD) の調査によると、2010 年には、真菌性皮膚疾患、皮下疾患、座瘡が、世界で最も蔓延している皮膚科疾患のトップ 10 にランクされました。環境中の汚染物質の増加、化粧品の使用の増加、慢性疾患の有病率の増加はすべて、皮膚疾患の有病率の上昇に寄与しており、その結果、皮膚科治療薬の需要が加速しています。

• 米国国立医学図書館と米国脱毛協会によると、男性のほぼ 50% が 50 歳までにある程度の脱毛を経験します。また、米国脱毛協会によると、男性の脱毛の 95% は次のとおりです。男性型脱毛症が原因。同協会はまた、世界中で約80万人が何らかの脱毛治療を受けていると報告している。
• 国際乾癬協会連合は、世界人口の約 5.0% が 1 つ以上の乾癬を患っていると推定しています。この病気は米国だけでも約 750 万人が罹患しており、これは国の人口の約 2.0% に相当します。さらに、毎年約 100,000 件の新たな乾癬症例が記録され、報告されています。
• 米国の報告書「世界的疾病負担（GBD）」によると、尋常性ざ瘡は12～25歳の若者のほぼ85％に影響を及ぼしています。尋常性ざ瘡の発生率は、青年期、思春期、遺伝学、人種、国籍、社会経済的地位、食事、西洋食、乳製品、ホエイプロテイン、チョコレート、血糖指数、薬物、喫煙、そしてニコチン。

迅速な製品開発

皮膚疾患とその治療法に対する意識の高まりが、皮膚科治療薬市場を推進する重要な要因です。 2016年にSun Pharmaceutical Industriesが発売したあらゆる皮膚疾患に対する高効率製品であるSuncrosなど、新規かつ先進的な皮膚科用医薬品製品が市場の成長に大きく貢献した。このような最近の製品開発には次のようなものがあります。

• USFDA承認の即効性JAK阻害薬の導入
• ヒト多能性幹細胞を利用した発毛促進法の開発
• 多血小板血漿療法の開発
• 男性特有の発毛を促進する新薬SM04554の登場

Hairmax レーザー コーム、Follinex マッサージャー コーム、Lifemax 赤外線ヘア ブラシ、育毛再生レーザーなどは、現在市場で入手可能な先進技術製品の一部です。尋常性ざ瘡の医薬品のパイプラインは、低分子治療薬から生物製剤やペプチドへと移行しています。

• アラガン plc は、尋常性座瘡治療用の局所ボツリヌス毒素 A である ANT-1207 の開発を進めており、第 2 相開発段階にあります。この治療薬は抗コリン作用があり、尋常性ざ瘡の治療における局所投与用に開発中です。
• Helix Biomedix, Inc. は、尋常性ざ瘡の治療のためのペプチドベースの分子の開発過程にあります。

ほとんどの企業は、尋常性ざ瘡治療の開発に特化した技術を持っています。

• Sol-Gel Technologies Ltd. は、シリカが座瘡部位でマイクロカプセルの殻を形成し、作用部位で薬剤を放出するゾルゲルとして知られる技術を導入しました。ゾルゲル反応中に添加される原薬は、その周囲にコアシェル構造を形成することによってカプセル化されます。
• 2017年5月、Foamix Ltd.は、中等度から重度の尋常性座瘡の治療を目的とした第III相臨床研究において、フォームベースの治療法FMX101の良好な結果を発表しました。同社は2019年5月、この新規治療法について新薬申請を提出した。
• AndroScience Corporation は、中等度から重度の座瘡の病変数を減少させるクリーム ASC-J9 の治療効果を実証しました。

同様に、乾癬治療薬のパイプラインでは 10 件を超える直接臨床試験が行われており、皮膚科治療薬市場に競争上の優位性と臨床的差別化をもたらしています。

分析

感染性皮膚疾患の高い発生率が抗感染症薬部門の成長を牽引

薬剤クラス別では、主に感染性皮膚障害の発生率の増加により、抗感染症薬セグメントが世界的に大きな市場シェアを占めています。 WHO は 2018 年の報告書で、9 億人以上がいつでも皮膚疾患に罹患する可能性があると推定しています。抗感染症薬は、レチノイドやコルチコステロイドなどの他の皮膚科製品とともに広く処方されており、そのような併用療法も見られます。多くの皮膚疾患に対してより効果的です。

乾癬と座瘡の皮膚科治療薬の需要の高まり

用途別では、乾癬セグメントが大きな市場シェアを保持しており、尋常性ざ瘡セグメントは急速な成長を記録すると予想されています。乾癬の有病率の上昇とその後の治療法の開発により、乾癬の皮膚科治療薬の需要が高まっています。一方で、座瘡有病率の上昇と、座瘡治療のために皮膚科クリニックを訪れる傾向の増加により、尋常性ざ瘡に対する皮膚科治療薬の需要が高まっています。 WHO によると、座瘡は世界で 8 番目に蔓延している皮膚疾患です。ニキビ治療に対する意識の高まりと、ニキビ治療用の市販の美容薬の入手可能性も、このセグメントの成長に貢献しています。

covid-19の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の医療危機により、皮膚科製品のサプライチェーンは世界規模で苦境に立たされている。パンデミックによって引き起こされた混乱により、市場における皮膚科製品の入手可能性に対する負担が増大しています。制限が緩和されない限り、主要な皮膚科企業の製造業務はリソース不足に直面すると予想され、皮膚科治療薬市場での製品販売だけでなく製造にも悪影響を与えるだろう。

地域分析

地理的には、皮膚科治療薬市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東、アフリカに分類できます。

北米は主に皮膚疾患と皮膚科治療に対する意識の高さにより世界市場をリード

北米は世界の皮膚科治療薬市場をリードすると予想されています。ヘルスケアと化粧品への支出の増加、皮膚疾患に対する意識の高まり、製薬会社の存在感の強さが、地域市場を牽引すると予想されます。アメリカ皮膚科学会 (AAD) の報告によると、毎年、アメリカ人の 3 人に 1 人が皮膚科を受診し、4 人に 1 人が何らかの皮膚疾患に罹患しています。したがって、皮膚疾患の治療の必要性が高まっており、皮膚科治療薬の需要が高まっています。同様に、約 7,800 人のカナダ人が黒色腫と診断され、約 1,300 人のカナダ人が黒色腫により死亡すると推定されています。

FDAの承認数の増加と新製品の発売も市場を牽引しています。たとえば、2016 年 12 月、ファイザー社は、使用される新規の非ステロイド性局所ホスホジエステラーゼ 4 (PDE-4) 阻害剤である皮膚科製品 EUCRISATM (クリサブロール) 軟膏 2% について米国食品医薬品局 (FDA) の承認を取得しました。軽度から中等度のアトピー性皮膚炎（AD）の治療に。

アジア太平洋地域は急速な医薬品開発と承認により成長を促進し、最も急速に成長する地域市場となることが確実視されている

アジア太平洋地域は、インドや中国などの発展途上国での皮膚疾患の増加と新薬の承認と発売により、予測期間中に最も急速な成長を示すと予想されています。例えば、2017年10月、インドの医薬品監督総局は、インドの製薬会社グレンマーク・ファーマシューティカルズ社が発売した乾癬治療用の経口薬オテズラを、乾癬患者を対象に16週間の臨床試験を実施した後承認した。同様に、中国でも、2019年2月に科研製薬株式会社が中華人民共和国における爪真菌症（爪真菌症）の局所用製剤の独占的ライセンスおよび販売契約を取得しました。契約に従い、科研製薬株式会社は中国における製品の開発・商業化の独占的権利を付与されました。

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皮膚科治療薬市場のトップ競合他社

List of top key dermatological therapeutics market companies

1. Allergen plc
2. Novartis
3. Sanofi
4. Dermira
5. Pfizer inc.
6. GlaxoSmithKline Plc.
7. Foamix pharmaceutical
8. Sun pharmaceutical
9. Mayne Pharma
10. Glenmark Pharmaceutical
11. Valeant pharmaceuticals
12. Galderma SA
13. AbbVie Inc.
14. Amgen Inc.
15. Eli Lilly
16. AstraZeneca
17. Johnson and Johnson

最近の開発状況

• 2023年12月 - 皮膚科医療に特化したグローバル製薬企業であるAlmirall, S.A. (ALM)と、mRNA/LNP技術プラットフォームを開発するEthernaは、非黒色腫皮膚がんなどの重篤な皮膚疾患に対するmRNAベースの新規治療法の探索と開発に向けた提携関係を構築しました。
• 2023年10月 - 皮膚科適応症向けのsiRNAベースの治療法に特化した非上場バイオテクノロジー企業であるAldena Therapeuticsは、ALD-102の製剤、包装、流通を委託するため、世界的に有名な受託開発製造機関（CDMO）であるPCI Pharma Services（PCI）を選定しました。 ALD-102は、siRNA技術をベースとした、炎症性皮膚疾患に対する治験中の注射剤です。