世界の創薬市場規模は、2025年には1,119億3,000万米ドルと評価され、2026年の1,185億3,000万米ドルから2034年には1,875億米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は5.9%となる見込みです。北米は、2025年の市場シェア42.5%で創薬市場を牽引しました。
創薬とは、治療効果を示す可能性のある新規分子を特定し、開発する体系的なプロセスです。通常、科学的研究、化合物のスクリーニング、および潜在的な治療効果を持つ化合物を特定するための試験を組み合わせたプロセスが含まれます。このプロセスには、標的の特定、リード化合物の発見、前臨床試験、そして最終的には臨床試験といった段階があり、様々な疾患を治療するための安全で効果的な医薬品の開発を目指しています。
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創薬を推進する大きな要因の一つは、慢性疾患の蔓延と満たされていない医療ニーズの増加です。がん、糖尿病、神経変性疾患といった疾患が世界的に増加し続けるにつれ、革新的な治療法への需要が高まっています。こうした需要の高まりを受けて、製薬会社や研究機関は、人工知能、ゲノミクス、ハイスループットスクリーニングといった先進技術を活用し、創薬プロセスを加速させ、革新的な治療法の商業化を促進するために、新薬開発への投資を積極的に行っています。
インシリコ創薬の採用拡大
インシリコ創薬の普及拡大は、人工知能（AI）、機械学習（ML）、分子モデリング、バーチャルスクリーニング、予測分析を統合することで、創薬を加速・最適化し、製薬業界を変革しつつあります。これらの計算技術により、研究者は生物学的プロセスをシミュレートし、有望な治療標的を特定し、実験室での試験前に薬剤候補が特定のタンパク質とどのように相互作用するかを予測することが可能になります。AIを活用したプラットフォームは、大規模な実地実験への依存度を大幅に低減し、研究コストを削減し、開発期間を短縮すると同時に、候補選択の精度を向上させます。
この提携は、生成型AI、自動化、そして武田薬品の疾患生物学に関する専門知識を組み合わせることで、臨床的に差別化された薬剤候補をより効率的に特定し、最適化することを目的としています。この協力関係は、研究生産性の向上、初期段階の開発期間の短縮、そして有望な治療候補の特定確率の向上につながる、AIネイティブな創薬ワークフローへの業界の大きな流れを象徴するものです。
アウトソーシングの役割の拡大
アウトソーシングの役割拡大は、製薬業界の様相を大きく変えつつあります。企業は、研究開発（R&D）を効率化するために、医薬品開発業務受託機関（CRO）、医薬品開発製造受託機関（CDMO）、および専門研究パートナーとの連携をますます強化しています。アウトソーシングによって、専門的な科学的知見、先進技術、グローバルな研究インフラへのアクセスが可能になると同時に、運用コストの削減と発見までの期間短縮が実現します。これにより、製薬企業は臨床開発、薬事承認、商業化といった戦略的な活動に集中できるようになります。
本契約に基づき、Relation Therapeuticsは独自のヒト細胞データセットを作成し、AIベースの疾患モデルを開発して新たな治療標的を特定する一方、GSKは自社の医薬品開発における専門知識を活用して選定されたプログラムを推進する。この提携は、製薬会社がAIを活用した専門的な創薬機能を外部のイノベーションパートナーにアウトソーシングするという、ますます高まる傾向を反映したものであり、標的の特定を迅速化し、研究開発プロセスをより効率的にすることを可能にする。
オミクス技術の統合
ゲノミクス、プロテオミクス、トランスクリプトミクス、メタボロミクスなどのオミクス技術の統合は、生物システムと疾患メカニズムへのより深い洞察を提供することで、創薬に革命をもたらしています。これらの技術により、研究者は複雑な生物学的データを複数の分子レベルで分析することができ、新しい治療標的の特定、薬物応答の予測、およびサポートに役立ちます。精密医療アプローチ。マルチオミクスデータと人工知能（AI）および高度な分析の統合は、標的検証をさらに改善し、個別化治療の開発を加速させている。
この提携は、イルミナのゲノミクスに関する専門知識とテンパスのマルチモーダルデータプラットフォームを組み合わせることで、薬剤標的の特定を強化し、患者層別化を最適化し、製薬パートナーによる個別化治療の開発を支援するものです。このようなパートナーシップは、創薬効率と臨床成功率の向上において、オミクス技術がますます重要な役割を担っていることを示しています。
知的財産権に関する問題
知的財産（IP）問題は、創薬市場にとって依然として大きな課題であり、イノベーション、商業化、そして競争力に影響を与えています。強力な特許保護を確保することは、新規医薬品候補を保護し、企業が多額の研究開発投資を回収するために不可欠です。しかし、特許紛争、特許有効性への異議申し立て、独占権の期限切れ、そして長期にわたる訴訟は、製品発売の遅延、法的費用の増加、そしてイノベーターや投資家にとっての不確実性を生み出す可能性があります。
この訴訟は、生物学的製剤の特許保護と市場独占権をめぐるものであり、製薬業界における知的財産管理の複雑化を浮き彫りにしている。こうした訴訟は、イノベーションから資金や運営資源を奪い、新たな治療法への患者アクセスを遅らせる可能性がある。
研究開発への投資の増加
研究開発（R&D）への投資拡大は、イノベーションを加速させ、次世代治療薬の開発を可能にすることで、創薬市場に大きな機会をもたらし続けています。政府、製薬会社、バイオテクノロジー企業、ベンチャーキャピタル投資家は、高度な研究、精密医療、AIを活用した創薬プラットフォームを支援するために資金提供を増やしています。これらの投資は、科学的能力を強化し、標的の特定を加速させ、前臨床および臨床開発の効率性を向上させます。
この投資は、革新的な医薬品の開発と製造を支援するとともに、イーライリリーの長期的な研究基盤を強化することを目的としています。このような大規模な投資により、AI、自動化、ハイスループットスクリーニングなどの先進技術の導入が可能となり、製薬会社が創薬を加速させ、開発成功率を高め、より効率的に新しい治療法を患者に届けることができるようになります。
高い臨床試験失敗率と開発コストの上昇
高い臨床試験失敗率と研究開発（R&D）コストの高騰は、創薬市場にとって依然として大きな課題です。人工知能（AI）、計算モデリング、ハイスループットスクリーニングの進歩にもかかわらず、多くの薬剤候補は、有効性の不足、予期せぬ毒性、または安全性の懸念により、前臨床試験または臨床試験で失敗に終わります。長期にわたる開発プロセスと厳格な規制要件は、財務リスクを大幅に増加させ、新薬の上市に必要な期間を延長させます。これらの課題は、資金力が限られている中小規模のバイオテクノロジー企業にとって特に大きな負担となっています。
今回の決定は、医薬品開発に内在する不確実性を浮き彫りにしている。有望な候補薬であっても、多額の投資にもかかわらず、開発が進んだ段階で失敗する可能性があるのだ。こうした挫折は、多大な経済的損失をもたらし、革新的な治療法の実用化を遅らせ、臨床成功率を向上させるための、より予測精度の高い創薬技術の必要性を強調するものである。
市場は低分子医薬品と生物製剤に区分されます。低分子医薬品は、確立された製造プロセス、低い製造コスト、幅広い治療用途、そして広範な規制当局の承認により、世界市場を席巻し、2025年には市場シェアの61.8%を占め、691億7,000万米ドルの規模に達すると予測されています。低分子医薬品は、経口バイオアベイラビリティ、流通の容易さ、そして広範な市販実績により、慢性疾患や感染症の治療において引き続き重要な役割を果たしています。
しかしながら、バイオ医薬品は、バイオテクノロジーの急速な進歩と標的療法への需要の高まりを背景に、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.6%という最も速い成長率を記録すると予測されています。バイオ医薬品は、非常に精密な作用機序を持つため、がん、自己免疫疾患、遺伝性疾患などの複雑な疾患の治療に特に効果的です。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、革新的なバイオ医薬品の承認を加速させ続けており、製薬会社もバイオ医薬品の研究開発への投資を大幅に拡大しています。
市場は、ハイスループットスクリーニング（HTS）と、バイオインフォマティクスインシリコモデリング、計算創薬・創薬設計、ナノテクノロジーなど。ハイスループットスクリーニング（HTS）は、数千もの化学化合物を迅速に評価し、有望な医薬品候補を特定できることから、29.4%という最大の市場シェアを占め、2025年には329億1000万米ドルに達すると予測されています。HTSは、初期段階の創薬を大幅に加速し、研究効率を向上させ、開発期間を短縮するため、製薬会社やバイオテクノロジー企業にとって不可欠な技術となっています。
一方、計算機を用いた創薬・創薬設計は、人工知能、機械学習、分子モデリング、および標的同定、リード最適化、予測創薬設計を改善しつつ研究コストを削減する高度な計算プラットフォームの採用拡大に支えられ、予測期間中に11.4%という最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予想されている。
さらに、HTS技術の継続的な進歩は、その普及をさらに促進している。例えば、アストラゼネカがチャールズ・リバー・ラボラトリーズと提携し、高度なハイスループットスクリーニング技術を創薬プログラムに統合したことは、医薬品イノベーションの加速に対する業界の取り組みを示す好例である。
市場は、製薬会社、医薬品開発業務受託機関（CRO）、その他に分類されます。製薬会社は、研究開発への多額の投資、高度な創薬インフラ、人工知能、ゲノミクス、バイオインフォマティクスなどの新興技術の導入により、2025年には623億5000万米ドルの市場規模となり、55.7%という最大の市場シェアを占めました。製薬会社は、豊富な資金力と科学的専門知識を活かし、標的の発見や前臨床研究から臨床試験、商業化に至るまで、医薬品開発のライフサイクル全体を管理することができます。
一方、医薬品開発業務受託機関（CRO）は、創薬・開発活動のアウトソーシングの傾向の高まりを背景に、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.7%と最も高い成長率を記録すると予想されている。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、開発コストの削減、プロジェクト期間の短縮、専門知識の活用、業務の柔軟性向上を目的として、CROへの依存度を高めている。
製薬会社は、先進技術への継続的な投資と戦略的な提携により、イノベーションの最前線に立ち続けている。一方、CRO（医薬品開発業務受託機関）の役割拡大は、より迅速で効率的かつ費用対効果の高い研究サービスを提供することで、世界の創薬プロセスを再構築している。
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北米は2025年に創薬市場を席巻し、42.5%のシェア（475億7000万米ドル）を占め、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は8.9%と予測されています。この地域の成長は、堅調な製薬産業、高度な研究インフラ、バイオテクノロジーおよび研究開発（R&D）への多額の投資、そして大手製薬・バイオテクノロジー企業の存在によって支えられています。強力な規制支援、広範な臨床研究能力、そして革新的な治療法への需要の高まりが、この地域のリーダーシップをさらに強化しています。
米国市場は2025年に423億4000万米ドルの規模に達すると予測されている。世界最大の製薬産業、多額の研究開発費、先進的な創薬プラットフォーム、そしてイノベーションを加速させる有利な規制環境により、米国は地域市場を牽引している。大手製薬会社、バイオテクノロジー企業、そして一流の研究機関の存在が、市場拡大を後押しし続けている。
カナダの市場規模は2025年には52億3000万米ドルに達すると予測されている。バイオテクノロジー研究への投資の増加、グローバル製薬企業との連携拡大、個別化医療への注力強化、そしてライフサイエンス研究に対する政府資金の投入などが、カナダ市場の成長を支え続けている。
欧州は医薬品開発市場の28.3%を占め、2025年には316億8000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は10.8%と見込まれています。市場の成長は、堅調な医薬品製造、バイオテクノロジー投資の増加、有利な規制枠組み、精密医療および先進的な治療法開発における継続的なイノベーションによって支えられています。
ドイツの市場規模は2025年には85億5000万米ドルに達すると予測されている。同国の先進的な製薬産業、世界トップクラスの研究機関、バイオテクノロジーへの投資増加、そして精密医療におけるリーダーシップは、ヨーロッパ最大の創薬市場としての地位をますます強化している。
英国市場は2025年には57億米ドルの規模になると予測されている。強力な学術研究、拡大するバイオテクノロジー系スタートアップ企業、増加する臨床研究活動、そしてライフサイエンス分野のイノベーションを支援する政府の取り組みが、引き続き市場の成長を牽引している。
アジア太平洋地域は、2025年には231億7000万米ドルの規模に達する創薬市場の20.7%を占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.9%で成長すると予測されています。医薬品製造の増加、研究開発投資の拡大、政府による支援策、バイオテクノロジー産業の拡大、そして費用対効果の高い医薬品開発能力などが、この地域全体の市場成長を牽引しています。
中国の市場規模は2025年には98億5000万米ドルに達すると予測されている。バイオテクノロジー分野への巨額の政府投資、医薬品研究の急速な拡大、グローバル製薬企業との連携強化、そして生物製剤および腫瘍学研究の進展が、市場成長を加速させ続けている。
日本の市場規模は2025年に55億6000万米ドルに達すると予測されている。高度な研究インフラ、個別化医療への強い注力、加齢関連疾患の治療法開発の加速、そしてグローバルなバイオテクノロジー企業との戦略的連携が、市場拡大を支え続けている。
ラテンアメリカは、2025年には医薬品開発市場の5.1％を占め、総額57億1000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.6％と見込まれています。医薬品投資の増加、医療インフラの改善、臨床研究活動の拡大、革新的な治療法への需要の高まりなどが、この地域市場の成長を支えています。
ブラジルの市場規模は2025年には28億6000万米ドルと予測されている。同国の大規模な製薬産業、成長著しいバイオテクノロジー分野、臨床研究への投資増加、そして医療イノベーションに対する政府の支援が、市場拡大を牽引し続けている。
中東・アフリカ地域は、医薬品開発市場の3.4％を占め、2025年には総額38億1000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は6.8％と見込まれています。この成長は、医療インフラの改善、医薬品研究への投資増加、バイオテクノロジー能力の拡大、そして地域全体のライフサイエンス強化に向けた政府の取り組みの強化によって支えられています。
アラブ首長国連邦（UAE）の市場規模は、2025年には9億5000万米ドルと評価された。バイオテクノロジーへの政府投資、医薬品研究センターの拡大、国際的な医薬品開発企業との連携強化、そして高度な医療インフラの整備などが、市場の成長を支え続けている。
地域別インサイトを確認国別データと地域動向をご確認ください。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
彼女の業務は、ヘルスケアおよびライフサイエンス業界全体における治療環境、アウトソーシング・モデル、技術導入状況、市場アクセスの動向、規制の進展、および競争上の立ち位置の評価に重点を置いています。デバシュリーは、複雑かつ急速に変化するヘルスケア市場において、市場のギャップの把握、収益性の評価、市場参入戦略の策定、事業拡大計画の立案といった面で、数多くの組織を継続的に支援してきました。
医療機器分析試験アウトソーシング市場規模、2034年
医療機器レンタル市場の規模、シェア、成長率、分析（2034年まで）
医療機器償還市場規模、シェア、成長率（2034年）
ヘルスケア金融ソリューション市場の規模、シェア、成長率（2034年）
規制関連業務アウトソーシング市場の規模、シェア、成長率（2034年まで）
治療薬物モニタリング市場の規模、シェア、成長率、分析（2034年まで）
掲載実績：
sales@straitsresearch.com