創薬市場 サイズと展望 2025-2033

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創薬市場の成長要因

オミクス技術の統合

ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスといったオミクス技術の統合は、生物学的システムや疾患メカニズムへの深い洞察を提供することで、創薬に革命をもたらしています。これらの技術により、研究者は複雑な生物学的データを複数のレベルで分析できるようになり、疾患の発症メカニズムや薬剤が標的とどのように相互作用するかを包括的に理解することができます。

• 例えば、2023年2月には、TempusとPfizerがゲノミクスの活用を推進するための提携を締結しました。この提携は、Tempusの高度なゲノミクスおよびデータ分析能力を活用し、ファイザーの創薬・開発プロセスを強化することに重点を置いています。

この統合により、より効果的なプロセスが実現し、個々の患者プロファイルに合わせた標的療法の開発と、全体的な治療成果の向上につながります。

阻害要因

知的財産問題

知的財産（IP）問題は大きな制約となり、イノベーションと市場競争力に影響を与えます。製薬会社にとって、特許の取得と保護は、自社の発見を守り、競争優位性を維持するために不可欠です。しかし、特許紛争、訴訟、特許取得の複雑さといった課題が、進歩を妨げる可能性があります。

• 例えば、2024年7月、サノフィはコレステロール低下薬に関するアムジェンの特許に異議を申し立て、長期にわたる法廷闘争に発展しました。この紛争は特許の有効性と特許侵害の主張をめぐって争われており、市場独占権と医薬品へのアクセスに関する不確実性を生み出しています。こうした紛争は、多大な経済的コストと資源配分の問題につながり、医薬品のイノベーションへの関心を逸らし、新しい治療法の市場導入を遅らせる可能性があります。

市場機会

研究開発への投資の増加

研究開発（R&D）への投資の増加は、イノベーションを促進し、医療の飛躍的進歩を促進することで、市場の成長を促進する上で重要な役割を果たしています。官民両セクターが資金拠出を増やしており、新しい治療法の開発に適した環境が整っています。政府の助成金、補助金、そしてベンチャーキャピタルや製薬会社からの民間投資は、最先端の研究を刺激し、医薬品候補の特定を加速させ、広範な臨床試験を促進しています。

• 例えば、2023年10月、アストラゼネカは腫瘍領域の研究開発能力の拡大を目指し、15億米ドルの投資を発表しました。この資金は、アストラゼネカの革新的ながん治療への注力を強化し、有望な医薬品候補の臨床試験の進展を促進することを目指しています。

さらに、投資の増加により、人工知能（AI）、バイオインフォマティクス、ハイスループットスクリーニングなどの先進技術の統合が可能になり、プロセスが合理化されます。これらの技術により、研究者は潜在的な医薬品化合物をより効率的に特定し、市場投入までの時間を短縮し、臨床試験の成功率を向上させることができます。世界的な研究開発費の増加に伴い、より安全で効果的な治療法をより迅速に市場に投入するための環境が整備されつつあります。こうした財政支援の強化は、満たされていない医療ニーズへの対応や、がん、アルツハイマー病、希少遺伝性疾患といった複雑な疾患との闘いにおいて極めて重要です。

薬剤タイプ分析

市場は低分子医薬品と生物学的製剤に分かれています。バイオテクノロジーの飛躍的な進歩と標的治療への需要の高まりを背景に、生物学的製剤セグメントが世界市場を牽引しています。生物学的製剤は精密な作用機序を有し、がん、自己免疫疾患、遺伝性疾患などの複雑な疾患の治療に高い効果を発揮します。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、これまで満たされていなかった医療ニーズを満たすバイオ医薬品の可能性を認識しており、これらの治療法の迅速承認や迅速承認が増加しています。

さらに、製薬会社はバイオ医薬品の開発に多額の投資を行い、イノベーションを促進し、治療パイプラインを拡大することで対応しています。

• 例えば、2024年5月には、様々ながんの治療に使用されるバイオモノクローナル抗体であるオプジーボが、切除不能または転移性尿路上皮がんの成人患者の治療薬として欧州委員会の承認を取得しました。

技術分析

市場は、ハイスループットスクリーニング、ファーマコゲノミクス、コンビナトリアルケミストリー、ナノテクノロジーなど、様々な分野において、ハイスループットスクリーニング（HTS）分野が世界市場を席巻しました。ハイスループットスクリーニングにより、研究者は数千もの化合物を迅速に分析し、潜在的な医薬品候補を特定することが可能になり、プロセスを大幅にスピードアップできます。HTSの効率性と拡張性は、より迅速かつ費用対効果の高い方法で新しい治療法を発見することを目指す製薬会社にとって、HTSを不可欠なツールとしています。

さらに、ハイスループットスクリーニング（HTS）の広範な導入とスクリーニング技術の継続的な進歩は、医薬品開発のタイムラインを合理化し、研究効率を向上させることで、HTSの市場優位性を強化しています。例えば、アストラゼネカはチャールズリバーラボラトリーズと提携し、自社のプログラムに高度なHTS技術を導入しています。

エンドユーザー分析

市場は、製薬会社、開発業務受託機関、その他に分類されます。製薬会社は、研究開発（R&D）への多額の投資により、市場のエンドユーザーセグメントを支配しています。これらの企業は、人工知能、ゲノミクス、バイオインフォマティクスなどの最先端技術を活用することで、プロセスを加速し、競争優位性を高めています。豊富な社内専門知識と確立されたインフラストラクチャを備えた製薬会社は、新薬や治療法の開発を主導する独自の立場にあり、研究の初期段階から前臨床研究、臨床試験に至るまで、プロジェクトを主導しています。

また、豊富な資金力を活かして、リスクとリターンの両方が期待できるプロジェクトを推進し、複雑な疾患に対する革新的な治療法の開発を推進しています。総合的な研究開発活動を維持し、常に新しい技術を探求することで、製薬会社は医学の未来を形作り、命を救う治療法の創出を推進し、世界的な医療の課題に対処する上で極めて重要な役割を果たしています。

企業市場シェア

業界の主要プレーヤーは、増大する需要に対応するため、医薬品開発インフラの強化に戦略的に投資しています。また、戦略的提携、関連企業買収、革新的なパートナーシップなど、主要な事業戦略にも注力しています。

C4 Therapeutics：業界の新興プレーヤー

C4 Therapeuticsは、標的タンパク質分解を専門とするバイオ医薬品企業です。同社は、独自のプラットフォームを活用し、疾患の原因となるタンパク質を選択的に除去する革新的な治療法の開発に注力しています。同社の革新的なアプローチは、腫瘍学およびその他の治療領域における困難な標的への対処を目指しています。

C4 Therapeutics の最近の開発は以下の通りです。

• 2024年3月、C4 Therapeutics は、ドイツ・ダルムシュタットの Merck KGaA と、重要な腫瘍性タンパク質を対象とした戦略的創薬研究提携を発表しました。この提携の一環として、C4T は独自の TORPEDO プラットフォームを活用し、提携先が関心を持つ腫瘍性タンパク質を標的とする分解促進剤を探索します。同時に、ドイツ・ダルムシュタットの Merck KGaA は、これらのプログラムから得られる候補医薬品の臨床開発および商業化を担当します。

地域別インサイト

北米は、強力な製薬企業の存在、高度な研究インフラ、そしてバイオテクノロジーと研究開発への多額の投資により、最大の市場シェアを占めています。この地域は、世界をリードする製薬企業、最先端技術、そして創薬におけるイノベーションを推進する確立された学術機関の恩恵を受けています。

FDAなどの規制当局は、迅速な承認や新規治療法に対するインセンティブを通じて強力な支援を提供しており、画期的な治療法の開発をさらに促進しています。さらに、特にがんや自己免疫疾患などの慢性疾患や複雑な疾患に対する高度な治療法への高い需要が、北米の市場におけるリーダーシップを強化しています。

• カナダの創薬市場は、質の高い研究施設とバイオテクノロジーへの投資の増加によって支えられています。米国は個別化医療に注力し、欧米の製薬企業との連携を強化しています。国内における創薬の推進を目的としたバイオテクノロジー研究や共同プロジェクトへの資金提供が増加しています。

米国の創薬市場動向

• 米国は、世界最大の製薬セクターと多額の研究開発投資を背景に、創薬業界を支配しています。2023年には、米国の製薬業界は研究開発に1,000億ドル以上を費やし、世界の創薬市場シェアの約45%を占めました。大手バイオテクノロジー企業の存在とFDAの支援的な規制枠組みは、米国をイノベーションと開発におけるマーケットリーダーとしてさらに強化しています。

アジア太平洋地域の創薬市場動向

アジア太平洋地域は、研究開発への投資の増加、製薬業界の活況、そしてグローバル企業と現地企業間の連携強化に牽引され、世界市場で急速な成長を遂げています。中国、インド、日本といった国々は、費用対効果の高い製造能力と、国際企業を惹きつける有利な規制環境を提供することで、主要プレーヤーとして台頭しています。

さらに、革新的で手頃な価格の治療法に対する需要の高まりが市場拡大を牽引しており、現地企業は高まる医療ニーズに対応するため、バイオシミラー、ジェネリック医薬品、新薬の開発に注力しています。戦略的パートナーシップと政府による研究資金の増加は、この地域の成長をさらに加速させ、アジア太平洋地域を世界市場における主要プレーヤーとして位置づけています。

• インドの創薬市場は、費用対効果の高い臨床試験とジェネリック医薬品の生産に重点を置き、急速に成長しています。インドは医薬品生産量で世界第3位です。2023年には、インドの医薬品輸出額は250億米ドルに達し、ジェネリック医薬品と新薬開発の両面で大きな存在感を示しています。インドのCROは、低コストのサービスインフラを活用し、グローバルパートナーシップにおける主要プレーヤーになりつつあります。
• 日本は、高度な研究施設と個別化医療への注力により、創薬をリードしています。加齢性疾患や腫瘍に対する新たな治療法の開発においても、日本はリーダー的存在です。日本企業と世界的なバイオテクノロジー企業との提携など、最近の取り組みは、医薬品開発能力の向上とイノベーションの加速に寄与しています。
• 韓国は、政府の取り組みと成長を続けるバイオテクノロジーセクターに支えられ、急速に発展しています。中国は市場でのプレゼンスを高めるため、医薬品開発と国際的なパートナーシップに注力しています。最近の取り組みとしては、バイオテクノロジーへの投資や、イノベーションを促進するための研究ハブの設立などが挙げられます。
• 中国は、ライフサイエンスとバイオテクノロジーのイノベーションに対する政府の巨額投資を背景に、創薬産業が急速に成長しています。2024年には、中国のバイオテクノロジーセクターは17%の成長が見込まれ、国際的な製薬企業と現地のCROとの連携が拡大しました。中国政府の「中国製造2025」構想は、医薬品研究を強化し、特に生物製剤と腫瘍学において、中国を世界的なハブにすることを目指しています。

欧州市場動向

市場はダイナミックな成長と多様化を遂げており、各地域が独自の視点でこの変革的な分野の発展に貢献しています。以下は、市場における多様な貢献と進歩を示すいくつかの国です。

• ドイツは、強力な製薬産業と充実した学術研究機関に支えられたヨーロッパ最大のハブです。ドイツは欧州の医薬品市場の10%を占め、創薬の推進に注力していることを反映して、精密医療とバイオテクノロジー研究のリーダーとなっています。

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創薬市場のトップ競合他社

1. Pfizer Inc.
2. GlaxoSmithKline PLC
3. Merck and Co. Inc.
4. Agilent Technologies Inc.
5. Eli Lilly and Company
6. Hoffmann-La Roche Ltd
7. Bayer AG
8. Abbott Laboratories Inc.
9. Shimadzu Corp
10. AstraZeneca
11. Sanofi
12. Polpharma Biologics Group
13. Novartis AG
14. Takeda Pharmaceutical Company Limited.
15. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

最近の動向

• 2024年5月 - Google DeepMindは、タンパク質構造をより正確に予測することで創薬に革命を起こすことを目指して設計されたAIモデル「AlphaFold」の第3弾を発表しました。このAI搭載モデルは、タンパク質の折り畳み構造を特定するプロセスを加速させ、科学者が疾患をより深く理解し、標的を絞った治療法を開発することを可能にします。

アナリストの見解

当社のアナリストによると、創薬市場は非常にダイナミックで急速に進化しており、AIや機械学習技術の導入拡大、オミクスデータ（ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクス）の統合、バイオ医薬品や個別化医療への関心の高まりといった変革的なトレンドに牽引されています。これらの進歩は、医薬品開発における効率、精度、スピードを向上させる大きな機会をもたらし、製薬会社が未充足の医療ニーズに効果的に対応することを可能にします。

業界内および学術機関との戦略的パートナーシップやコラボレーションの増加はイノベーションを加速させ、研究開発への多額の投資は新たな治療法の発見をさらに促進しています。