世界の遺伝子合成市場規模は、2025年には24億7000万米ドルと評価され、2026年の28億9000万米ドルから2034年には100億9000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は16.93%となる見込みです。北米は2025年に42.6%の市場シェアを占め、遺伝子合成市場を牽引しました。
遺伝子合成は、実験室で人工遺伝子を生成する合成生物学の手法です。固相DNA合成（PCR）を用いるため、分子クローニングやポリメラーゼ連鎖反応とは異なります。遺伝子合成は、分子クローニング、融合タンパク質の作製、あるいは十分なタンパク質発現レベルの達成などに利用されます。従来の分子クローニング法と比較して、遺伝子合成サービスは、時間とコストを節約しながら、比類のない包括的なカスタマイズ性を提供します。
これはバイオテクノロジーで使用されるツールであり、合成生物学に大きな影響を与えています。遺伝子治療、ワクチン開発、分子工学、異種遺伝子発現などは、組換えDNA技術の応用例のほんの一部であり、重要なツールとして登場しています。がん治療のための新しい酵素の作成や、ワクチン開発のためのウイルスゲノムのリアルタイム診断にも役立ちます。鋳型DNA鎖を用いない遺伝子合成では、変異したDNA配列、組換えDNA配列、あるいは全く新しいDNA配列が生成される可能性があります。また、修飾塩基を持つDNA配列、オリゴヌクレオチド、RNA、およびキメラDNA-RNA骨格を生成することもできます。
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遺伝子合成は、より複雑な治療研究へと向かっている。
遺伝子合成市場は、基礎研究用の構造から、合成生物学や高度な治療研究で使用される、より複雑な配列へと移行しつつあります。合成遺伝子回路も高度化しており、研究者は単一の遺伝子だけでなく、プログラム可能な生物学的機能を研究できるようになっています。2025年の科学レビューでは、固形腫瘍、免疫調節、代謝性疾患における合成遺伝子回路の応用が強調されるとともに、AIによる最適化と高度なデリバリープラットフォームが重要な将来の方向性として挙げられました。これにより、専門的で高品質な合成サービスへの需要が拡大しています。
2025年10月、研究者らは、がんや代謝性疾患への応用を含め、細胞・遺伝子治療における合成遺伝子回路の臨床的可能性の高まりについて記述したレビュー論文を発表した。
細胞・遺伝子治療の拡大により、合成DNAの需要が増加している。
細胞・遺伝子治療の継続的な発展は、遺伝子合成サービスにとって大きな推進力となっています。これらのプログラムでは、創薬、ベクター設計、アッセイ開発、製造研究、品質試験の各段階で、精密に特性評価された遺伝物質が求められます。より多くの治療法が研究室から商業利用へと進むにつれ、バイオテクノロジー企業は、ますます要求の厳しい研究開発ワークフローをサポートできる信頼できるサプライヤーを必要としています。規制の進展もまた、遺伝子医薬品が少数の初期製品にとどまらず、より広範な分野へと発展していることを示しています。2026年1月、FDAは、生物製剤評価研究センターが過去10年間で50近い細胞・遺伝子治療を承認したと発表し、遺伝子技術を支える商業および臨床エコシステムの拡大を示しました。
2026年3月、FDAは重症白血球接着不全症1型に対する初の遺伝子治療薬であるKresladiを承認し、商業的な遺伝子治療の分野にまた一つ希少な遺伝性疾患が加わった。
バイオセキュリティ規制遵守はコストと運用上の複雑さを増大させる
バイオセキュリティ要件の強化は、小規模な遺伝子合成プロバイダーにとって制約となる可能性がある。なぜなら、商業的な事業運営においては、DNAの正確な製造に加え、顧客確認、配列スクリーニング、文書化、コンプライアンスプロセスがますます求められるようになるからである。自動スクリーニングインフラの構築には、ソフトウェア、訓練を受けた人員、データベース、セキュリティ管理、および追加審査が必要な注文を処理するための手順が必要となる。これらの要件は、特に政府調達政策の対象となる研究機関にサービスを提供する企業にとって、運営コストの増加や取引期間の長期化につながる可能性がある。しかし、合成核酸への責任あるアクセスを維持するためには、スクリーニングが不可欠になりつつある。結果として、新規サプライヤーにとってはコンプライアンスのハードルが高くなり、既に成熟した品質、セキュリティ、および注文審査システムを運用している既存プロバイダーにとっては、より大きな競争優位性が生まれる可能性がある。
2025年5月、米国大統領令は、合成核酸スクリーニングの仕組みを包括的、拡張可能、かつ検証可能なものにし、その執行を改訂された連邦枠組みに組み込むことを求めました。
希少疾患治療薬は、高価値な研究用途を拡大している。
希少遺伝性疾患は、その多くが特定の突然変異によって引き起こされ、精密に設計された遺伝子配列によって研究が進められるようになるにつれ、重要な機会を生み出しています。合成遺伝子は、初期研究、疾患モデル、分析標準、ベクター開発、および高度に標的化された治療法のためのその他の制御された開発活動を支援することができます。規制当局が少数の患者集団を対象とした治療法に対してより柔軟な経路を設けるにつれて、バイオテクノロジー開発者は、これまで商業研究の対象が限られていた疾患にも取り組む可能性があります。これは、強力な文書化と一貫性を備えた高品質の研究材料を提供できる合成企業にとって機会となります。希少疾患プログラムでは、汎用的な遺伝子材料ではなく、専門的な遺伝子材料が必要とされることが多く、技術サポートと品質保証の重要性が高まるため、この機会は特に価値があります。
2026年4月、FDAはOTOF関連遺伝性難聴に対する初の遺伝子治療薬であるオタルメニを、生物製剤承認申請からわずか61日後に承認した。
治療安全性要件により、遺伝物質の品質基準が引き上げられる
遺伝子治療薬を取り巻く品質に対する要求の高まりに対応することは、大きな課題の一つです。治療研究で使用される合成DNAは、信頼性の高い下流試験を支える必要があり、開発者は、同一性、一貫性、製造変更、分析方法について厳格な管理体制を構築する必要があります。治療法が複雑化するにつれ、規制当局も安全性評価と製造に関するエビデンスにますます注目するようになっています。課題は規制当局の承認取得だけにとどまりません。安全性に関する調査結果は、商業化後も追加の監視や規制につながる可能性があります。したがって、このエコシステムにサービスを提供する遺伝子合成サプライヤーは、堅牢な品質システムと一貫性のある材料を必要とし、治療薬開発者は、開発から商業化に至るまで、遺伝子設計と慎重な製造、臨床リスク評価を連携させる必要があります。
2026年4月、FDAは、ゲノム編集の安全性を評価するための次世代シーケンシング手法に特化したガイダンス案を発表した。これは、遺伝子治療開発に対する期待がますます詳細化していることを反映している。
チップベース合成は、年平均成長率（CAGR）19.4%で最も速い成長を記録すると予測されている。
チップベース合成セグメントは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）19.4%で最も速い成長を遂げると予測されており、これはハイスループット、スケーラブル、コスト効率の高い合成に対する需要の高まりに牽引されている。DNA合成チップベースのプラットフォームは、多数のオリゴヌクレオチド配列の同時合成を可能にし、合成生物学、遺伝子工学、創薬、機能ゲノミクスなどの分野における応用を支えています。マイクロアレイ技術、自動化、DNAアセンブリ手法の進歩に加え、カスタマイズされた遺伝子配列に対する需要の高まりが、この分野の成長をさらに加速させています。
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ウイルスDNA合成は、年平均成長率（CAGR）19.1%で最も速い成長を記録すると予測されている。
ウイルスDNA合成分野は、ワクチン研究、遺伝子治療、ウイルス学研究、診断開発における合成ウイルス配列の需要増加に支えられ、予測期間中に年平均成長率（CAGR）19.1%で遺伝子合成市場において最も急速な成長を遂げると予測されています。ウイルスDNA合成により、研究者は自然界から分離されたウイルス物質に完全に依存することなく、カスタマイズされた遺伝子構築物を得ることができます。遺伝子治療への投資の増加、ワクチン開発プログラムの拡大、高度な治療法におけるウイルスベクターの利用増加は、ウイルスDNA合成サービスの需要を引き続き牽引しています。
遺伝子・細胞治療開発は2025年に市場シェア39.8%を占め、市場を席巻するだろう。
遺伝子・細胞治療開発分野は、2025年には世界の遺伝子合成市場において39.8%と最大のシェアを占めると予測されています。これは、治療用ベクターの構築、遺伝子改変、標的検証、および高度な細胞ベース治療法の開発における合成遺伝子の広範な利用が牽引しています。遺伝子合成により、研究者は治療研究および製造に必要な特定のDNA配列を設計・最適化することができます。遺伝子・細胞治療の開発の進展、バイオテクノロジーへの投資の増加、遺伝子工学および合成生物学の進歩は、この分野の市場における優位性をさらに強固なものにしています。
医薬品開発業務受託機関（CRO）は、年平均成長率（CAGR）19.6%で最も速い成長を記録すると予測されている。
遺伝子合成市場において、受託研究機関（CRO）セグメントは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）19.6%で最も速い成長を遂げると予測されています。これは、遺伝子研究、創薬、前臨床開発、および専門的なバイオテクノロジーサービスの外部委託の増加が要因となっています。CROは、製薬会社やバイオテクノロジー企業に対し、高度な遺伝子合成能力、技術的専門知識、拡張可能な研究インフラへのアクセスを提供するとともに、社内開発の必要性を軽減します。バイオテクノロジー研究の複雑化、カスタマイズされた遺伝子構築物に対する需要の高まり、およびライフサイエンス研究開発活動の外部委託の増加が、このセグメントの成長を支え続けています。
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北米は2025年に42.6%という最大の市場シェアを獲得し、10億5,000万米ドルの市場規模で遺伝子合成市場を牽引しました。同地域は予測期間中に年平均成長率（CAGR）16.9%で成長すると予測されています。北米の優位性は、確立されたバイオテクノロジーおよび製薬産業、広範なゲノム研究、強力な学術インフラ、そして合成生物学への投資の増加によって支えられています。遺伝子合成サービスは、創薬、ワクチン開発、遺伝子および細胞治療研究、分子診断、タンパク質工学、遺伝子工学においてますます活用されています。DNA合成技術の進歩により、研究者はカスタマイズされた遺伝子配列をより効率的に取得できるようになっています。バイオテクノロジーへの継続的な投資と合成生物学アプリケーションの拡大は、世界の遺伝子合成市場における北米の地位をさらに強化しています。
米国は、広範なバイオテクノロジーのエコシステム、主要な製薬産業、先進的な研究機関、そしてゲノミクスと合成生物学への多額の投資により、遺伝子合成市場において重要な貢献国となっています。研究者は、遺伝子編集、組換えタンパク質の開発、治療研究、ワクチン開発、分子生物学への応用において、カスタマイズされたDNA配列をますます活用しています。細胞・遺伝子治療の活発化に伴い、正確かつ拡張性の高い合成DNAソリューションへのニーズが高まっています。バイオテクノロジー企業もまた、実験の加速と生物学的構築物の最適化のために遺伝子合成を利用しています。ライフサイエンス研究への継続的な投資、自動合成技術の開発、そしてバイオテクノロジー企業の拡大が、米国の遺伝子合成市場の発展を支えています。
カナダは、成長を続けるバイオテクノロジー分野、学術研究機関、ゲノミクスプログラム、そして拡大するライフサイエンスエコシステムを通じて、遺伝子合成市場に貢献しています。研究者たちは、分子生物学、タンパク質工学、遺伝子研究、診断、治療薬開発など、幅広い分野で合成遺伝子を活用しています。大学、バイオテクノロジー企業、医療機関、研究機関間の連携強化は、高度な遺伝子技術の普及を後押ししています。合成生物学技術の発展は、医療分野にとどまらず、農業や産業バイオテクノロジーといった分野への応用機会も生み出しています。DNA合成の速度、精度、そしてアクセス性の向上は、研究活動をさらに促進しています。ゲノミクスとバイオテクノロジーへの継続的な投資は、カナダの遺伝子合成市場の長期的な発展を支えています。
地域別インサイトを確認国別データと地域動向をご確認ください。
アジア太平洋地域は遺伝子合成市場において最も急速に成長している地域であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）20.6%で拡大すると見込まれています。2025年には同地域が世界市場の22.8%を占め、市場規模は5億6,000万米ドルに達すると予測されています。この成長は、バイオテクノロジー産業の拡大、ゲノム研究の増加、医薬品研究開発費の増加、合成生物学技術の普及拡大によって支えられています。各国政府や研究機関はゲノミクスと精密医療の能力を強化しており、カスタマイズされた遺伝子材料への需要が高まっています。受託研究やバイオ医薬品製造の拡大も、遺伝子合成の応用を後押ししています。高度な研究施設と熟練した研究者の増加も、アジア太平洋地域における遺伝子合成市場の力強い拡大を支えています。
日本は、高度な製薬産業、洗練された研究インフラ、強力なバイオテクノロジー能力、そして再生医療とゲノム技術への注力を通じて、遺伝子合成市場に大きく貢献しています。遺伝子合成は、治療用タンパク質、抗体、ワクチン、遺伝子工学、細胞療法、分子診断などの研究を支えています。学術研究機関や企業では、複雑な生物学的実験や製品開発のために、カスタマイズされたDNA構築物へのニーズが高まっています。精密医療と再生医療技術における日本の専門知識は、合成遺伝子の潜在的な応用範囲を広げています。先進的な治療法の研究、実験プロセスの自動化、そして合成生物学技術の開発を継続することで、アジア太平洋地域の遺伝子合成市場における日本の貢献はさらに強化されます。
中国は、急速に拡大するバイオテクノロジー産業、大規模な医薬品製造基盤、ゲノム解析能力の向上、そしてライフサイエンス研究への投資増加により、遺伝子合成市場において重要な役割を担っています。大学、研究機関、バイオテクノロジー企業は、創薬、遺伝子工学、タンパク質発現、診断、治療開発に合成遺伝子を活用しています。バイオ医薬品の研究開発および受託研究活動の拡大は、カスタマイズされたDNA配列に対する新たな需要を生み出しています。国内企業もまた、自動DNA合成および合成生物学における能力を強化しています。バイオテクノロジーインフラ、ゲノム研究、そして高度な治療開発への継続的な投資は、アジア太平洋地域の遺伝子合成市場における中国の重要性をさらに高めています。
2025年には、世界の遺伝子合成市場の27.4%を欧州が占め、市場規模は6億8,000万米ドルに達すると予測されています。同地域は予測期間中、年平均成長率（CAGR）17.2%で成長すると見込まれています。市場の発展は、確立された製薬・バイオテクノロジー産業、強力な学術研究、合成生物学活動の活発化、ゲノミクスおよび個別化医療への継続的な投資によって支えられています。研究者は、遺伝子工学、医薬品開発、タンパク質生産、分子診断、および高度な治療研究に遺伝子合成を利用しています。自動化された実験室技術の普及が進むにつれ、研究効率が向上し、合成DNAの幅広い利用が促進されています。バイオテクノロジー・クラスターとライフサイエンス研究の継続的な発展は、欧州全域における遺伝子合成市場の拡大を支えています。
ドイツは、確立された製薬産業、強力なバイオテクノロジー分野、先進的な研究機関、そして分子生物学における卓越した専門知識により、ヨーロッパの遺伝子合成市場において重要な貢献国となっています。学術研究機関や商業研究所は、タンパク質工学、創薬、遺伝子研究、診断、バイオ医薬品開発に合成遺伝子を活用しています。細胞・遺伝子治療の研究の進展に伴い、高精度で信頼性の高い遺伝子構築物へのニーズが高まっています。ドイツの高度なライフサイエンスインフラは、大学、バイオテクノロジー企業、製薬会社、研究機関間の連携も促進しています。バイオテクノロジー革新、ゲノム技術、そして先進的な治療研究への継続的な投資は、ヨーロッパの遺伝子合成市場におけるドイツの地位をさらに強化しています。
英国は、強力なゲノミクス・エコシステム、製薬・バイオテクノロジー産業、学術研究機関、そして拡大する合成生物学能力を通じて、遺伝子合成市場に大きく貢献しています。研究者たちは、遺伝子編集、治療薬開発、タンパク質工学、ワクチン研究、分子診断などに合成DNAをますます活用しています。英国に確立されたゲノミクス研究インフラは、精密医療と高度な生物学的技術の開発を支えています。バイオテクノロジー分野の起業家精神の高まりは、アウトソーシングやカスタマイズされた遺伝子合成サービスの需要増加にもつながっています。大学、医療機関、研究機関、バイオテクノロジー企業間の連携は、新たな応用分野の商業化を促進しています。ゲノム研究と合成生物学への継続的な投資は、英国の欧州遺伝子合成市場への貢献を支えています。
2025年、ラテンアメリカは世界の遺伝子合成市場の4.2%を占め、市場規模は1億米ドルに達すると予測されています。同地域は予測期間中に年平均成長率（CAGR）15.8%を記録すると見込まれています。この成長は、バイオテクノロジー研究の増加、ゲノム解析能力の開発、製薬活動の拡大、分子生物学および合成生物学に対する学術的な関心の高まりによって支えられています。研究機関は、医療、農業、感染症研究、生物科学分野において、高度な遺伝子ツールをますます採用しています。研究室インフラの改善と商業的な遺伝子合成サービスの利用可能性の向上も、その普及を後押ししています。大学とバイオテクノロジー企業間の連携の強化も、ラテンアメリカ全域における遺伝子合成市場の継続的な拡大をさらに後押ししています。
ブラジルは、確立された生物医学研究機関、成長著しいバイオテクノロジー分野、農業バイオテクノロジー活動、そして拡大するゲノム研究能力により、ラテンアメリカの遺伝子合成市場において重要な貢献国となっています。研究者たちは、分子生物学、感染症研究、タンパク質工学、遺伝子改変、診断、そして農業応用において合成DNAを利用しています。ブラジルの大規模な農業産業は、作物改良や生物製剤に関連する合成生物学技術の機会も生み出しています。大学、研究センター、バイオテクノロジー企業、製薬企業間の連携強化は、高度な遺伝子技術への需要を高めています。研究室インフラとバイオテクノロジー専門知識の継続的な発展は、地域における遺伝子合成市場におけるブラジルの重要性をさらに強固なものにしています。
中東・アフリカ地域は、2025年には世界の遺伝子合成市場の3%を占め、市場規模は0.07億米ドルに達すると予測されています。同地域は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）14.9%で拡大すると見込まれています。市場の発展は、バイオテクノロジー、ゲノミクス、ヘルスケア研究、および高度な実験室インフラへの投資の増加によって支えられています。研究機関は、遺伝子研究、診断、精密医療、および感染症研究のために、合成DNA技術の活用をますます進めています。学術研究およびヘルスケア研究能力の拡大により、高度な分子生物学技術へのアクセスが向上しています。国際的な研究協力とバイオテクノロジーエコシステムの発展は、新たな機会を生み出しています。これらの要因が、同地域における遺伝子合成市場の長期的な発展を支えています。
アラブ首長国連邦（UAE）は、ゲノミクス、精密医療、バイオテクノロジー、および高度なヘルスケア研究への投資拡大を通じて、中東・アフリカ地域における遺伝子合成市場に貢献しています。研究機関やバイオテクノロジー企業は、合成された遺伝物質を分子診断、遺伝子研究、治療研究、および生物工学応用に活用できます。高度な実験室インフラの整備とゲノム医療への注力の高まりは、専門的な遺伝子合成サービスの機会を生み出しています。国際的な研究機関との連携も、高度なバイオテクノロジーの専門知識と技術へのアクセス拡大に貢献しています。ライフサイエンス、ゲノム研究、およびヘルスケア革新への継続的な投資は、地域における遺伝子合成市場におけるUAEの役割を強化しています。
遺伝子合成市場は競争が激しく、GenScript Biotech、Thermo Fisher Scientific、Integrated DNA Technologies (IDT)、Twist Bioscience、Eurofins Genomics、GENEWIZ (Azenta Life Sciences)、OriGene Technologies、Boster Biological Technology、ProteoGenix、ProMab Biotechnologiesなどの大手企業が、高度な合成プラットフォーム、ハイスループットの自動化、カスタマイズされたDNAサービスを通じて競い合っています。主要企業は、処理時間の短縮、複雑で長いDNA配列、スケーラブルな合成、AIを活用した創薬、統合された遺伝子からタンパク質へのワークフローにますます注力しています。チップベースの合成、自動化、配列精度の向上、コスト効率の高い製造も、技術的な差別化を推進しています。GenScript、Thermo Fisher Scientific、Twist Bioscience、IDT、Eurofinsは、この競争環境における主要な参加企業です。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
臓器保存市場の規模、シェア、成長、分析、レポート、2034年
エピジェネティクス市場規模、シェア、成長率、分析、レポート、2034年
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