世界のゲノム編集市場規模は、2025年には99億米ドルと評価され、2026年の115億7000万米ドルから2034年には403億6000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は16.9%となる見込みです。北米は2025年に42.5%の市場シェアを占め、ゲノム編集市場を牽引しました。
ゲノム編集とは、あらゆる生物の遺伝情報を改変するために用いられる戦略と技術を指します。ゲノム編集では、組換え技術を用いて複数の遺伝子部位を改変することで、挿入精度を高め、細胞毒性を低減します。これは、生物のDNAを改変することを可能にする一連の技術です。これらの技術により、ゲノム内の特定の部位に遺伝物質を追加、削除、または改変することが可能になります。ゲノム編集にはいくつかの方法が開発されています。CRISPR-Cas9は、よく知られた遺伝子編集システムです。CRISPR-Cas9システムは、他のゲノム編集技術よりも高速、安価、高精度、かつ効率的です。
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個別化ゲノム編集は患者個々のニーズに合わせた治療へと向かう
ゲノム編集は、標準化された治療法を超え、個々の遺伝子変異に合わせた治療法へと進化しつつあります。CRISPR塩基編集および送達技術の進歩により、研究者は、ごく少数の患者にしか影響を与えない希少疾患に対して、高度に標的を絞った医薬品を開発することが可能になっています。プラットフォームベースのアプローチは、再利用可能なコンポーネントを用いることで、疾患ごとに全く新しい技術を開発する場合と比べて開発期間を短縮できるため重要です。この傾向は、ゲノム編集を比較的よく見られる遺伝性疾患だけでなく、これまで商業的に実用的な治療法がなかった超希少疾患にも拡大させる可能性があります。そのため、バイオテクノロジー企業や研究機関は、個別化治療の開発を支援する適応性の高い編集プラットフォーム、送達技術、シーケンシング、および計算ツールへの投資を進めています。
2025年5月、NIH（米国国立衛生研究所）の支援を受けた研究者らは、CPS1欠損症の乳児に対する初の個別化CRISPRベースの治療法を報告した。この治療法は、診断から治療開始まで約6ヶ月で開発された。
初の商用CRISPR療法がゲノム編集技術の有効性を実証
規制当局の承認は、編集細胞製品が研究室での研究から臨床試験、製造審査、そして商業化へと進むことができることを示しています。これにより、技術的な不確実性が軽減され、製薬会社、バイオテクノロジー開発企業、病院、投資家がゲノム編集治療に関する能力を構築するよう促されます。商業化は、編集技術そのものだけでなく、専門的な製造、治療センター、遺伝子検査、患者準備、長期モニタリングなど、幅広い需要を生み出します。さらに、事業展開国を拡大することで、将来の製品に必要な臨床インフラを徐々に構築することができ、ゲノム編集が研究中心の分野から確立された先進医薬品のカテゴリーへと移行するのを後押しします。
2026年2月、Vertex社は、2025年中に64人の患者がCASGEVYの点滴投与を受け、CRISPR編集療法による年間売上高は1億1600万米ドルに達したと報告した。
複雑な治療インフラが患者のアクセスを制限する
ゲノム編集療法の中には、高度に専門的な治療プロセスを必要とするものがあり、患者への提供速度が制限される。体外編集では、患者の細胞を採取し、管理された製造施設で細胞を改変し、品質検査を実施し、患者を準備し、編集された細胞を返却する必要がある。そのため、病院は従来の医薬品を処方するだけでなく、専門チームとインフラを整備する必要がある。医療制度は、高額で場合によっては一度きりの治療法を、繰り返し行われる治療法とは異なる方法で評価しなければならないため、償還制度も障壁となる可能性がある。こうした要件は、規制当局の承認後であっても、普及を遅らせる可能性がある。したがって、ゲノム編集企業は、治療法自体の開発と並行して、治療センターのネットワーク、製造能力、償還協定、患者支援システムを構築する必要がある。
2025年11月、Vertex社は、約165人の患者が最初の細胞採取を開始したにもかかわらず、発売から9月までにCASGEVYの点滴投与を受けた患者は世界中でわずか39人にとどまったと報告した。
ゲノム編集技術は希少疾患治療にとどまらず、心血管疾患治療にも拡大する
ゲノム編集は、希少な遺伝性疾患から、より多くの患者に影響を与える疾患へと応用範囲を拡大する可能性を秘めている。研究者たちは、コレステロール調節に関わる遺伝子を恒久的に改変することで、心血管疾患に対する1回限りの生体内編集アプローチを評価している。これらのアプローチが持続的な安全性と有効性を実証すれば、ゲノム編集は現在長期投薬を必要とする患者への治療に活用できる可能性がある。これにより、編集プラットフォームの潜在的な応用範囲が大幅に拡大し、スケーラブルな製造技術と標的送達技術への需要が生まれるだろう。また、心血管疾患関連プログラムでは、塩基編集によって従来の二本鎖DNA切断を起こさずに特定のDNA塩基を改変できることが実証されており、ゲノム編集業界に新たな技術開発の道筋が加わることになる。
2025年4月、Verve Therapeutics社は、第1b相Heart-2試験において、VERVE-102が最高用量投与群で平均53%のLDLコレステロール低下をもたらしたと報告した。
標的外変化および長期安全性には広範な試験が必要である
ゲノム編集技術が意図したDNA配列のみを改変し、有害な意図しない変化を引き起こさないようにすることは、依然として業界における大きな課題である。ゲノム改変は長期間持続する可能性があるため、開発者は臨床開発の前および開発中に、標的以外の部位の編集やゲノムの完全性に影響を与えるその他の変化を特定するための高感度な手法を必要とする。特に生体内治療においては、編集された細胞を治療後に単純に除去することができないため、安全性評価はより一層困難になる。
2026年7月、米国食品医薬品局（FDA）は、ヒトゲノム編集療法におけるオフターゲット編集およびゲノム完全性リスクを評価するための次世代シーケンシングおよびバイオインフォマティクス手法を推奨するガイダンス案を発表した。
CRISPRはゲノム編集市場で最大のシェアを占め、2025年には市場全体の68.4%を占め、市場規模は67億7000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は18.7%と見込まれています。このセグメントが優位を占めているのは、CRISPR技術が従来の多くのゲノム編集方法に比べて、高精度、高速な遺伝子編集、そして低い運用コストを実現できるためです。治療薬開発、農業バイオテクノロジー、生物医学研究における幅広い用途が、需要をさらに高めています。遺伝子治療ゲノム研究への資金提供の増加と継続的な技術進歩が、学術分野および商業分野におけるCRISPRの急速な普及を後押ししている。
TALENとZFNの分野は、専門的な研究および臨床応用分野において、ゲノム編集市場への貢献を継続しています。TALEN技術は、特に複雑なゲノム編集プロジェクトにおいて、高精度な遺伝子ターゲティングが求められる分野で広く利用されています。ZFNは、特定の編集アプリケーションにおける実績から、一部の治療研究プログラムや産業バイオテクノロジー分野で依然として重要な役割を担っています。これらの技術は、より新しい編集プラットフォームとの競争激化に直面していますが、継続的な研究活動、既存の知的財産ポートフォリオ、そして代替ゲノム編集ソリューションへの需要が、グローバル市場におけるこれらの技術の存在感を支え続けています。
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植物遺伝子工学は、ゲノム編集市場において最も急速な成長を遂げると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は18.3%に達すると見込まれています。この分野の急速な成長は、作物の生産性向上、病害虫抵抗力の強化、気候変動に強い農産物の開発に向けた取り組みの強化によって牽引されています。世界的な食料安全保障と持続可能な農業慣行への懸念の高まりは、各国政府、研究機関、バイオテクノロジー企業による高度なゲノム編集技術への投資を促しています。また、複数の国で遺伝子編集作物の受け入れが進んでいることも、市場拡大にとって好ましい機会となっています。
細胞株工学、動物遺伝子工学、およびその他の応用技術は、医療、研究、農業といった幅広い分野で重要な役割を果たし続けています。細胞株工学は、医薬品開発において極めて重要な役割を担っているため、創薬、生物製剤製造、疾患モデル開発において広く利用されています。動物遺伝子工学は、生物医学研究、家畜改良、および疾患耐性動物モデルの開発を支援しています。その他の応用分野としては、産業バイオテクノロジー、合成生物学、そして継続的なイノベーションとゲノム編集能力の拡大によって恩恵を受けている新たな研究分野などが挙げられます。
製薬・バイオテクノロジー企業は、ゲノム編集市場において最大のシェアを占め、2025年には48.6%、市場規模は48億1,000万米ドルに達すると予測されています。このセグメントは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）17.9%で成長すると見込まれています。このセグメントの優位性は、遺伝子治療、精密医療、先進バイオ医薬品への投資増加によって支えられています。これらの企業は、遺伝性疾患、がん、希少疾患に対するゲノム編集に基づく治療法の開発に積極的に取り組むとともに、研究提携や臨床開発プログラムを拡大しています。潤沢な資金力と継続的なイノベーションが、市場におけるこれらの企業の支配的な地位をさらに強化しています。
学術機関、政府系研究機関、受託研究機関、その他のエンドユーザーは、ゲノム編集技術の発展に引き続き貴重な貢献をしています。研究機関は、公的資金によるプロジェクトを通じて、新たなゲノム編集技術の発見と科学的知識の拡大において重要な役割を果たしています。製薬会社が効率性の向上と開発期間の短縮のために前臨床研究や臨床研究を外部委託するケースが増えていることから、受託研究機関の重要性が高まっています。診断検査機関や専門研究センターなどのその他のエンドユーザーも、幅広い科学的および商業的用途にゲノム編集ツールを採用することで、市場の成長を支えています。
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北米は2025年にゲノム編集市場を牽引し、市場シェアは42.5%に達し、市場規模は42億1,000万米ドルに達すると予測されています。また、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は16.1%と見込まれています。北米は、強力なバイオテクノロジー・エコシステム、高度な医療インフラ、そしてゲノム研究への多額の投資により、引き続き主導的な地位を維持しています。創薬、精密医療、臨床研究における遺伝子編集技術の採用拡大は、市場拡大を牽引し続けています。バイオテクノロジー企業、研究機関、医療提供者間の緊密な連携は、イノベーションと商業化をさらに促進し、北米を最大の地域市場へと押し上げています。
米国は、バイオテクノロジー企業、製薬会社、そして一流の学術研究機関が数多く集積していることから、北米のゲノム編集市場において最大の貢献国となっています。米国は遺伝子治療、精密医療、そして高度な生物医学研究に多額の投資を続けており、ゲノム編集技術にとって好ましい環境が整っています。大学、医療機関、そして民間企業間の連携強化は、製品開発と臨床応用を加速させています。希少疾患、がん治療、再生医療に焦点を当てた研究イニシアチブの増加は、ゲノム編集イノベーションにおける米国のリーダーシップをさらに強化しています。
カナダは、ライフサイエンス研究とバイオテクノロジー革新への投資拡大を通じて、ゲノム編集市場における地位を強化し続けています。政府支援の研究プログラム、学術機関との連携、そして成長を続けるバイオテクノロジー分野が、高度なゲノム編集アプリケーションの開発を促進しています。大学や研究機関は、農業バイオテクノロジー、疾病研究、個別化医療プロジェクトに積極的に取り組んでいます。また、カナダの支援的な規制環境と官民連携の強化も、ゲノム編集技術の科学的発見と商業化を加速させる要因となっています。
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アジア太平洋地域はゲノム編集市場において最も急速に成長している地域であり、2025年には市場全体の21.8%を占め、市場規模は21億6,000万米ドルに達すると予測されています。また、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は19.4%と見込まれています。この急速な成長は、バイオテクノロジーへの投資増加、医療インフラの拡充、そして複数の国における研究活動の活発化によって牽引されています。各国政府は資金援助を通じてゲノム研究を支援しており、製薬会社やバイオテクノロジー企業も研究開発活動を継続的に拡大しています。精密医療や農業バイオテクノロジーへの関心の高まりも、同地域の力強い成長見通しに貢献しています。
日本は、確立されたバイオテクノロジー産業と製薬産業を擁し、アジア太平洋地域のゲノム編集市場において重要な役割を担っています。日本は、慢性疾患や遺伝性疾患に対する革新的な治療法の開発に注力するとともに、高度な生物医学研究を推進しています。学術機関や研究機関は、産業界と積極的に連携し、科学的発見を加速させています。また、日本は再生医療や個別化医療にも力を入れており、ゲノム編集技術にとって好ましい機会が生まれています。継続的な技術革新と強力な研究能力は、この市場における日本の長期的な発展を支えています。
中国は、バイオテクノロジー、医薬品研究、ヘルスケアイノベーションへの投資増加に伴い、ゲノム編集市場で急速な進歩を遂げている。政府主導の取り組みと民間セクターの参加により、遺伝子治療、農業バイオテクノロジー、疾病予防に関する研究活動が拡大している。バイオテクノロジー企業と研究機関の連携は、技術革新を促進し続けている。高度なヘルスケアソリューションへの需要の高まりと、科学技術力および製造力の向上により、中国はゲノム編集市場の将来的な成長に大きく貢献する国となるだろう。
2025年には、ゲノム編集市場の27.4%を欧州が占め、市場規模は27億1,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は15.6%と見込まれています。欧州は、強固な科学研究基盤、高度な医療システム、そしてバイオテクノロジー革新への投資増加といった強みを持っています。研究機関、大学、製薬企業間の連携は、ゲノム編集アプリケーションの開発を加速させ続けています。個別化医療、希少疾患治療、持続可能な農業バイオテクノロジーへの注目の高まりも、欧州市場の成長をさらに後押ししています。
ドイツは、高度なバイオテクノロジー産業と高度に発達した製薬分野を擁し、欧州のゲノム編集市場において主要な貢献国の一つであり続けています。同国には、分子生物学と遺伝子工学における革新を積極的に支援する研究機関の強力なネットワークが存在します。産学連携は、新たな治療応用や研究ツールの開発を促進しています。また、ドイツは高品質な製造、技術革新、そして卓越した科学的成果を重視しており、ゲノム編集の研究と商業化における重要な拠点となっています。
英国は、世界的に認められた研究機関と活発なバイオテクノロジー・エコシステムを通じて、ゲノム編集市場における役割を強化し続けています。大学、医療機関、バイオテクノロジー企業は、医療およびライフサイエンス分野における革新的な遺伝子編集アプリケーションの開発に向けて、幅広く連携しています。英国は、研究資金の提供や優遇的なイノベーションプログラムを通じて、科学技術革新を支援しています。精密医療、高度診断、遺伝子研究への関心の高まりは、複数の分野にわたるゲノム編集技術の新たな機会を生み出し続けています。
ラテンアメリカは2025年のゲノム編集市場の5.1%を占め、市場規模は5億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は14.7%と見込まれています。市場の成長は、バイオテクノロジー研究の拡大、医療インフラの改善、高度な遺伝子技術に対する認識の高まりによって支えられています。大学、研究機関、医療機関は、生物医学および農業分野への応用に向けて、ゲノム編集ツールを徐々に導入しています。ライフサイエンス分野への投資の増加と国際機関との連携強化により、今後、この地域の市場はさらに強化されると予想されます。
ブラジルは、拡大を続けるバイオテクノロジーおよび農業研究分野のおかげで、ラテンアメリカのゲノム編集市場における主要な貢献国の一つです。研究機関や大学は、医療成果と農業生産性の向上を目指し、ゲノム編集技術の研究開発をますます積極的に進めています。ブラジルは作物改良、疾病研究、バイオテクノロジー革新に力を入れており、これが高度な遺伝子技術の普及を後押ししています。国際的な研究機関との連携や科学インフラへの投資拡大は、地域におけるゲノム編集開発におけるブラジルの役割をさらに強化しています。
中東・アフリカ地域は、2025年にはゲノム編集市場の3.2%を占め、市場規模は3億2,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は13.9%と見込まれています。各国政府が医療の近代化、バイオテクノロジー研究、科学技術革新に投資するにつれ、市場は徐々に拡大しています。遺伝性疾患への認識の高まり、精密医療への関心の高まり、研究能力の向上などが、ゲノム編集技術への需要を支えています。戦略的パートナーシップや医療インフラへの投資も、長期的な市場発展に貢献しています。
アラブ首長国連邦（UAE）は、医療イノベーションとバイオテクノロジー研究への継続的な投資を通じて、ゲノム編集の重要な市場として台頭しつつあります。同国は、医療の質の向上とイノベーションの促進を目指し、高度な医療技術、精密医療、科学研究への取り組みを拡大しています。バイオテクノロジー能力の強化と国際的な研究協力の誘致を目的とした政府の取り組みは、ゲノム編集の応用にとって好ましい機会を生み出しています。UAEの現代的な医療インフラと医学研究への取り組みは、医療およびライフサイエンス分野におけるゲノム編集技術の継続的な普及を支えるものと期待されます。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
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掲載実績：
sales@straitsresearch.com