髄内釘市場 サイズと展望 2025-2033

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髄内釘市場の成長要因

交通事故発生率の増加

交通事故発生率のかつてない急増が市場の成長を促しています。WHOの報告によると、2023年には年間約119万人が交通事故で死亡する見込みです。同様に、推定2,500万人から5,000万人が、重度の障害を残す非致死性の負傷を負います。したがって、これらの統計は、大腿骨頸部骨折や転子部骨折につながる交通事故や負傷の増加が、医療施設における髄内釘の需要を高めていることを示唆しています。

さらに、米国外傷外科学会（AACS）によると、外傷は年間300万人以上の非致死性外傷の原因となっており、そのうち5万人が外傷で亡くなっています。そのため、外傷患者は治癒のために、外傷固定器具の埋め込みなどの迅速な治療を必要とします。これが市場の成長を促進すると予想されています。

低侵襲手術の需要増加

切開創の少ない低侵襲性の髄内釘固定法に対する患者の希望が高まっています。その結果、医療分野の主要企業は、この戦略に関連する方法の開発に注力しています。例えば、腓骨釘を用いた髄内固定法は、従来のプレート固定法よりも低侵襲な選択肢であり、生体力学的強度に優れ、術後すぐに完全な体重負荷を可能にします。

これらの開発は、安全性と有効性の基準を維持しながら、侵襲性を低減し、効率性を高めることを目的としています。この戦略への注力は、低侵襲整形外科手術に対する患者の要望に意図的に応えようとする試みから生まれています。また、低侵襲性髄内釘固定におけるイノベーションを推進し、世界中の患者の転帰を改善し、変化する医療ニーズにも対応しています。

市場阻害要因

インプラントの高コスト

髄内釘は高価であり、医療現場での使用において大きな障害となっています。多くの患者にとって、これらのインプラントは有効性にもかかわらず高価すぎる場合があり、命を救う可能性のある処置へのアクセスを制限しています。この技術が従来の医療行為に与える影響は、医療提供者と医療施設に及んでおり、回復期間の長期化と患者の転帰の悪化につながっています。整形外科治療への公平なアクセスを確保し、世界中の地域社会における医療サービスの質全体を向上させるには、髄内釘の価格問題への対処が不可欠です。これらの要因は市場の成長を阻害する可能性があります。

市場機会

主要市場プレーヤーによる新製品の発売

近い将来、有機的な成長戦略、特に主要プレーヤーによる新製品の発売が市場拡大を牽引すると予想されます。例えば、Stryker社の次世代髄内釘システムであるGamma4システムは、2022年9月に大手医療機器メーカーによって発表されました。骨粗鬆症や骨密度低下などの症状を治療するために、この高度なシステムは、大腿骨の様々な領域（関節包内、転子部、転子下、骨幹部など）における安定骨折および不安定骨折、骨の安定化、骨変形の矯正に対応するように綿密に設計されています。これらの開発は、市場拡大を促進し、治療効果を向上させる可能性を秘めています。

タイプインサイト

チタン金属インプラントセグメントは、最も高い市場シェアを占めています。インプラントに一般的に使用されるチタン合金であるTi6Al4VELI（ASTM F-136）は、従来の材料に比べて多くの利点を備えており、このセグメントの大幅な成長を牽引しています。チタンインプラントは、高い生体適合性、強度、剛性、耐腐食性により、応力遮蔽と疲労破壊が低減されます。また、非アレルギー性、非磁性、非放射線不透過性も備えており、外部被覆なしで骨に容易に接着します。

チタンは生物学的に不活性であるため、空気や水と接触すると二酸化チタンの保護層を形成し、体内での安定性を確保します。これらの特性は特に先進国で重要であり、コスト効率と優れた性能により、チタンインプラントがますます人気を集めています。

エンドユーザーインサイト

この病院は最大の市場シェアを保有しています。髄内釘分野における市場支配には、数多くの要因が寄与しています。有利な支払いルール、低侵襲手術の利用増加、整形外科用手術ロボットといった最先端設備などが挙げられます。病院による医療インフラの拡充も、この分野の成長に貢献しています。整形外科手術、特に外傷や大腿骨幹部骨折の件数は顕著に増加しています。

例えば、米国だけでも年間約25万件の大腿骨近位部骨折が発生しています。米国外傷外科学会によると、世界中で毎年500万人以上が外傷関連の怪我で亡くなっています。大腿骨頸部骨折や転子間骨折といった長骨骨折を含む様々な骨修復におけるスマート髄内釘の使用増加により、このセグメントにおける優位性はさらに強固なものとなっています。

販売チャネルに関する洞察

直接販売チャネルは、世界の髄内釘市場において、病院、診療所、外来手術センターなどの医療提供者とメーカー間の直接的なコミュニケーションを促進します。メーカーはこのチャネルを通じて最終消費者と直接的なつながりを構築し、より個別化されたサービス、カスタマイズされた製品提供、製品の特長、利点、アップグレードに関する効果的なコミュニケーションを可能にします。

メーカーは、技術サポート、教育、トレーニングなど、直接販売チャネルを通じて包括的なサポートを提供できるため、医療提供者のロイヤルティと信頼を構築できます。また、直接販売チャネルは、メーカーが顧客の要件や好みに迅速に対応することを容易にし、競争優位性を獲得し、市場シェアを拡大​​することに貢献します。

地域別インサイト

北米が世界市場を席巻

北米は世界の髄内釘市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。髄内釘市場の優位性を支える主な要因はいくつかあります。骨疾患を抱える高齢者人口の増加、医療機器の規制承認の増加、そして高度な臨床検査機器のニーズ増加により、市場は今後さらに発展すると予想されています。Bone and Joints Burden Organization（BJBI）の統計によると、筋骨格系疾患の影響は広範囲に及んでおり、18歳以上の成人の約2人に1人、65歳以上の約4人に3人が罹患しています。同様に、国際道路安全旅行協会（ASIRT）によると、交通事故による負傷者は年間235万人、死亡者は3万7000人以上に上ります。一方、米国理学療法士協会（APT）の報告によると、スポーツによる怪我は年間290万件発生しています。

さらに、この地域は、専門的な医療施設への高い需要、整備されたインフラ、そして広範な償還制度といった恩恵を受けています。Globus Medical, Inc.のような整形外科用外傷・再建機器を製造する企業は、FDA承認の増加により収益を伸ばしています。例えば、Globus Medicalは82以上の製品承認を取得しています。同様に、この地域における政府と民間セクターの連携も認知度を高めており、米国股関節膝関節外科学会や米国外傷外科学会といった様々な学会が、高度な治療オプションや技術革新を積極的に推進しています。

アジア太平洋地域：市場で最も急速に成長している地域

アジア太平洋地域では、特に日本などの国における高齢化人口の増加が、大きな市場機会をもたらしています。アジア開発銀行と国連のデータによると、アジアには65歳以上の高齢者が5億人以上おり、2050年までに9億2,300万人に増加すると予測されています。さらに、糖尿病、肥満、変形性関節症、骨粗鬆症といった疾患の蔓延も市場の成長を牽引しています。

さらに、インドや中国といった国々の経済成長は、医療インフラの整備や医療機器企業、外傷センター、専門整形外科センターの拡大を支え、地域市場の成長をさらに後押ししています。全体として、患者の意識の高まり、経済的要因、そして医療インフラの整備が、アジア太平洋地域の髄内釘市場の大幅な成長を促進すると予想されています。

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髄内釘市場のトップ競合他社

1. Zimmer Biomet
2. Stryker
3. Smith & Nephew
4. Orthofix Medical Inc
5. TREU-Instrumente GmbH
6. CarboFix Orthopaedics Ltd
7. MIZUHO Corporation
8. Medtronic
9. KanghuiOrthopaedics
10. Jiangsu Jinlu Group
11. Medical Device Co., Ltd
12. Naton Medical Group
13. Suzhou Xinrong Best Medical Instrument Co. Ltd
14. Dragonbio (Mindray Orthopaedics)
15. Ortho Solutions UK Ltd
16. Advanced Orthopaedic Solutions
17. DePuy Synthes Companies (Johnson & Johnson)

最近の開発状況

• 2023年3月 - 革新的な整形外科用デバイスを開発するX-Boltは、股関節骨折治療ソリューションであるPro-X1 Trochanteric Nailが米国食品医薬品局（FDA）の510(k)承認を取得したと発表しました。Pro-X1 Trochanteric Nailing Systemは、骨粗鬆症または骨減少症を患う成人の大腿骨骨折を固定するために設計されています。
• 2022年11月 - 医療技術企業であるEnovis Corporationは、DynaNailファミリーに加わる最新製品DynaNail Helixを発売しました。足と足首のための製品群。DynaNail Helixは、革新的で解剖学的に配慮した設計により、距骨下固定における持続的な動的圧迫を実現し、ネジのようなシンプルな挿入を可能にします。