医療受託製造市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：種類別（医療機器、医薬品）および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

タイプインサイト

医薬品分野は世界市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）18.1%で成長すると推定されています。これらの供給業者は、医薬品不足や高コストといった問題を抑制し、高まる需要を満たすための効果的なアプローチとして認識されています。資源不足や低予算が多くのバイオテクノロジー製薬メーカーは、製品の製造をCMO（医薬品受託製造機関）にアウトソーシングする。受託製造機関は、様々な医薬品およびバイオテクノロジー製品向けに、フロントエンドイノベーション、商業生産、臨床生産、精密射出成形、高速自動化、組立、充填・仕上げなど、高度な製造サービスを提供する。

さらに、バイオ医薬品に対する需要の高まりが、この分野の成長を促進すると予想されます。バイオ医薬品の製造プロセスは非常に繊細かつ複雑です。温度、湿度、バイオコンテインメントといった変数にわずかな変動が生じるだけでも、最終製品の安全性と有効性に影響を与える可能性があります。こうした要素が、バイオ医薬品製造のための受託製造サービスの拡大を支えると考えられます。

医療機器分野は、予測期間中に最も急速に成長すると予想されています。これは、OEM企業が経費削減と製品発売までの時間短縮を迫られているためです。医療機器の需要は、非侵襲手術の増加や世界的な高齢化といったマクロ経済要因によって牽引されています。さらに、医療機器企業は利益率の低下に伴い、コスト削減に努めています。企業は固定費を抑えるためにシフト制を導入しています。中小企業は、プロジェクトを完了させるための熟練労働者や技術リソースが不足しています。受託製造は、これらの課題への対応を可能にします。OEM企業は、自社のポートフォリオにおける技術ギャップを埋め、イノベーションの市場投入までの時間を短縮できる、高度な能力を持つパートナーを求めています。そのため、ますます複雑化するグローバルサプライチェーンを支えるために必要な規模と高度な技術を備えた受託製造業者を優先的に選んでいます。

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地域別分析

アジア太平洋地域は、世界のヘルスケア受託製造市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）20.12%を記録すると推定されています。アジア太平洋地域は、受託製造にとって最も魅力的な市場の一つです。これは、特にインドや中国などの国々における規制改革の支援や、アジア諸国におけるコスト削減の機会によるものです。cGMP準拠施設や確立された地域市場プレーヤーも、市場の成長を促進すると予想されます。さらに、中国は低コストの電子チップや製品の主要生産国です。同地域は、製造コストが低く、税制が有利で、熟練労働者の賃金が手頃なため、ビジネスのしやすさも高いです。したがって、多くの投資家を引き付けると予想されます。

北米のヘルスケア受託製造市場の動向

北米 予測期間中、年平均成長率（CAGR）は17.40%と推定されています。CNN Businessが発表した記事によると、中国の労働コストは米国よりも約4%低くなっています。海外生産に伴うコストと時間も、製造プロセスの費用対効果と生産性を低下させます。そのため、国内製造による生産性の向上は、市場の成長を促進すると予想されます。顧客満足度の高さも、中国の受託製造の成長を促進すると見込まれています。

• 例えば、コンシューマー・レポート誌の調査によると、アメリカ人の10人中8人が輸入品よりもアメリカ製の製品を好む。一方、Inc.誌（マンスエト・ベンチャーズ）が発表した別の調査によると、アメリカの消費者の約85%がアメリカ製の製品の方が品質が高いと考えている。

さらに、製造施設の検査に関する厳格な規制政策は、国内の委託製造を促進すると予想される。これは、監視の強化により、海外の製造施設が検査に不合格となり、輸入禁止措置が取られることで、製造上の課題が増大するためである。

• 例えば、2019年8月、ウィンドラス・ヘルスケア社は、現行の医薬品製造管理基準（GMP）違反を理由に、米国食品医薬品局（FDA）からフォーム483による警告を受け、輸入禁止措置の対象となった。FDAはまた、同社が必要​​な規制を満たすまで、同社が提出した新薬承認申請の承認を保留したため、サプライチェーンと生産に問題が生じた。

ヨーロッパでは市場の成長は、確立された市場プレーヤーと高度な製造能力の組み合わせによって促進されると予想されます。多国籍企業による投資の増加も市場の成長を促進すると予想されます。ブレグジットが経済と製薬およびバイオテクノロジー業界に及ぼす影響は、市場の成長を制限すると予想されます。EUの規制枠組みには大幅な変更がある可能性が高く、特定の市場への参入またはアクセスに影響を与える可能性があります。厳格な規制政策により、この地域の市場は収益性の高い成長を経験すると予想されます。2017年5月に新しいEU MDRが発効したことにより、製造業者は医療機器の品質と性能を監視する義務を負うようになりました。この要因は、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。

さらに、英国はヨーロッパ最大級の医薬品および医療機器市場の一つです。整形外科は英国の製造業者にとって主要な分野であり、心血管機器、画像診断、診断などの分野は、医療機器製造分野における英国の地位強化に大きく貢献しています。国内の様々な多国籍CDMO（医薬品受託製造開発機関）が市場の成長に貢献すると予想されています。例えば、『Pharmaceutical Technology』誌に掲載された記事によると、2019年時点で、英国には約114の医薬品受託製造機関が本社を置き、約239の受託製造施設が存在し、そのうち約166は外国企業が所有していました。

地域別インサイトを確認国別データと地域動向をご確認ください。

主要および新興プレーヤー一覧 医療受託製造市場