ヘルスケアナノテクノロジー（ナノメディシン）市場 サイズと展望 2023-2031

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市場ダイナミクス

市場牽引要因

がん、遺伝性疾患、心血管疾患の罹患率の増加

がん、遺伝性疾患、心血管疾患の罹患率の増加、診断手法におけるナノスケール技術の進歩、個別化医療への需要の増加など、いくつかの要因が現在、世界的なヘルスケア・ナノテクノロジー（ナノ医療）市場の成長を牽引しています。がん、パーキンソン病、アルツハイマー病、糖尿病、整形外科疾患、血液、肺、心血管系の疾患などは、ナノ医療で治療可能な生命を脅かす疾患のほんの一部です。

アルツハイマー病国際協会（Alzheimer's Disease International）は、2020年には世界中で5,000万人が認知症を患うと推定しています。この人口は20年ごとに倍増し、2030年には8,100万人、2050年には1億5,000万人に達すると予想されています。認知症の有病率が高いため、病状をコントロールするための効果的なナノ医療に基づく治療法の需要が高まり、市場拡大が促進されると考えられます。

市場の制約

商業導入に関する厳格な規制

医薬品分野におけるナノテクノロジーの応用には、環境、公共の利益、そして環境負荷に関する厳格な要件を満たす必要があります。健康、安全、そして保護。ナノ粒子の健康、環境、そして有害作用を評価する厳格な規則により、市場の拡大は阻害されると予想されています。現在、いくつかの国では新製品の承認に関する規制基準が異なっています。販売承認申請（MAA）には単一の規制手続きが用いられており、市販前臨床試験は多くの場合3段階で実施されます。FDAは、臨床試験のどの段階でも、試験関連の追加情報を要求したり、安全性または有効性に関する懸念がある場合は試験を完全に中止したりする権利を有しています。さらに、試験結果が危険であると判断された場合、FDAは臨床試験を中止することもあります。

市場機会

診断手順におけるナノスケール技術の進歩の加速

ナノテクノロジーに基づくツールは、世界中の研究者の関心を集め始めています。ナノテクノロジーを基盤とした迅速診断検査は、磁性ナノ粒子、金属ナノ粒子、カーボンナノチューブ、ナノ構造表面、量子ドット、シリコンナノワイヤ、ナノポア、グラフェン、金属薄膜など、様々なナノ材料を用いて開発されています。外来タンパク質／抗原や有害化学物質など、多くの疾患因子を検出するための多機能ナノサイズセンサーも開発されています。例えば、2019年にEnvironmental Science and Pollution Research Journalに掲載されたAmr El-Sayedらの研究によると、前立腺特異抗原（PSA）などのタンパク質疾患マーカーを標的とする新しいバイオバーコードが開発されました。抗PSA抗体を基盤としたこれらのバイオセンサーは、前立腺がんを非常に早期に検出することができます。

個別化医療への関心の高まり

ナノテクノロジーは、特にがんの研究と治療において、医療に世界的に大きな影響を与えています。研究者たちは、リポソーム、金属ナノ粒子、量子ドット、磁性ナノ粒子、ポリマーナノ粒子、または炭素ナノ材料をベースとした薬物送達システムを用いることで、がんを治療できるかもしれないという新たな希望を抱いています。しかし、がん、アルツハイマー病（AD）、HIVなどの疾患は、疾患の複雑さと個人差のために、早期診断が困難です。こうした問題に対処するため、個人の遺伝子プロファイルに合わせて診断や治療を調整またはモニタリングする個別化医療が導入されてきました。

個別化腫瘍学のためのがんナノテクノロジーの開発では、遺伝子およびタンパク質バイオマーカーを用いてがんを治療しています。金ナノ粒子は、がん治療、薬剤輸送、in vitroおよびin vivoイメージングの分野で研究されています。オリゴヌクレオチドキャップを有する金ナノ粒子は、原子間力顕微鏡（AFM）、SPRイメージング、ラマン分光法、計量分析を用いてp53などのタンパク質を検出するために使用されています。

セグメント分析

ヘルスケア業界における世界のヘルスケアナノテクノロジー（ナノメディシン）は、用途と疾患によってセグメント化されています。

用途別に見ると、製薬業界における世界のヘルスケアナノテクノロジー（ナノメディシン）は、ドラッグデリバリー、生体材料、アクティブインプラント、診断画像、組織再生に分類されます。

ドラッグデリバリーセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に10.80%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。薬物投与にナノマテリアルを使用する最初のステップは、ナノ粒子を選択することです。これは主に薬剤の物理化学的特性によって決定されます。ナノテクノロジーと生理活性天然化学物質は、ますます頻繁に併用されています。医療機器や医薬品では、分子レベルで分子を操作するナノスケール技術が頻繁に利用されており、材料固有の特性を活用しています。この医療分野における最大の課題は、治療効果の向上と医療成果の向上です。有望ながん治療法の一つとしてナノメディシンが挙げられます。この拡大を続ける医学研究分野を活用することで、がんを含む様々な疾患に対し、より個別化された治療法が見つかる可能性があります。

生体組織や合成材料は、生物系を修復、置換、刺激するために利用され、生体材料と呼ばれます。整形外科、歯科、心臓血管、眼科、創傷治癒など、多くの産業で生体材料が利用されています。急速に発展しているナノバイオテクノロジーは、分子集合体とナノスケール設計を組み合わせることで、生物学的プロセスを制御します。これらの生体材料は、医療分野でも人間の健康増進のために利用されています。ナノスケールの生体材料は、生体材料の組成を変化させることで、血液脳関門（BBB）を再構築・調節し、中枢神経系（CNS）の平衡を回復させることができます。

歯科インプラントの表面は、ナノテクノロジーを用いてますます改変されています。脳インプラントは、てんかん、パーキンソン病、うつ病の治療にも頻繁に使用されています。神経変性疾患の患者における薬剤投与を容易にし、運動機能とコミュニケーション能力を回復させることで、科学的・医学的研究を支援することができます。脳インプラントにおけるナノテクノロジーの活用は、多くの可能性を生み出しています。さらに、中枢神経系に薬剤を分配する無細胞合成ポリマー脳インプラントも、ナノテクノロジーを用いて製造可能です。

ナノ粒子、ナノスフィア、ナノロッド、ナノシェル、ナノスターなど、ナノ材料はがん治療や生物医学イメージングに広く利用されています。ナノテクノロジーの発展以来、診断および医用イメージング分野は大きな変革を遂げてきました。シリカナノ粒子、量子ドット、金ナノ粒子、その他のナノ粒子に関連する様々な用途により、現在利用可能な診断機器の性能向上が期待されています。リポソーム、リポタンパク質、カーボンナノチューブは、造影剤として使用できるガドリニウム錯体です。また、MRIの造影剤としても使用でき、組織への薬剤の蓄積に基づいて陽性変化が生じる可能性があります。

疾患別に見ると、世界市場は心血管疾患、腫瘍疾患、神経疾患、整形外科疾患、感染症、その他の疾患に分かれています。

腫瘍疾患セグメントは市場の主要な貢献者であり、予測期間中に13.80%のCAGRで成長すると予測されています。調査対象市場の成長に影響を与える主な要因は、世界的ながん発症率の上昇、腫瘍ナノ医薬品の技術進歩、そして製品承認数の増加です。新たに診断された治療関連急性骨髄性白血病（t-AML）または骨髄異形成を伴うAMLの患者の治療を目的とした44mg/100mg点滴用粉末であるVyxeosは、2018年8月に欧州委員会（AML-MRC）の承認を取得しました。その結果、予測期間を通じて、がんナノ医療分野の主要企業は、多様な投資を行い、研究開発活動を拡大し、高い製品承認率を達成すると予測されています。

ナノテクノロジーは神経疾患の治療方法を根本的に変え、アルツハイマー病、パーキンソン病、脳卒中、てんかん、ハンチントン病、多発性硬化症などの神経変性疾患の治療にも応用できる可能性があります。アルツハイマー病協会の報告書「アルツハイマー病の事実と数字 2020」によると、2020年には65歳以上のアメリカ人580万人がアルツハイマー型認知症を患っていたと推定されています。2050年までにこの数字は1,400万人に増加すると予想されています。アフィオス社は、2021年6月までに、アルツハイマー病（AD）による軽度から中等度の認知障害に対するαセクレターゼ調節薬であるAPH-1105の経鼻ナノ粒子の有効性、安全性、および安全性を検証する臨床試験を開始する予定です。

整形外科分野では、ナノテクノロジーの医療への応用拡大により、標的薬物送達、インプラント材料、椎間板変性、診断モダリティなど、数多くの革新的な治療法が可能になっています。研究活動の活発化と製品の発売は、研究対象セグメントの拡大に​​大きな影響を与えます。

喘息、嚢胞性線維症、慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、ナノ医療を用いた治療の恩恵を受けています。様々な肺疾患の治療に最も効果的な方法は、治療用ナノ粒子を肺に局所的に送達することです。2019年のAnnals of Translational Medicine誌に掲載された研究論文によると、吸入による標的薬物送達により、抗喘息薬が肺に直接到達し、初回通過効果を排除し、バイオアベイラビリティを向上させることができます。2020年のNanoengineered Biomaterials for Advanced Drug Delivery誌に掲載された研究によると、生体接着性ポリマーで作られたナノ粒子を使用することで、唾液による急速なクリアランスとミネラルの過剰消費を回避しながら、歯の硬組織におけるフッ化物の局所濃度を高め、全身への影響を軽減することができます。

地域分析

北米が世界市場を席巻

世界市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEAの4つの地域に分かれています。

北米は収益に最も大きく貢献しており、予測期間中に11.70%のCAGR（年平均成長率）を示すことが予想されています。 病気の早期発見、予防的介入、慢性疾患および急性疾患の予防における技術開発と関連アプリケーションが成長の主な要因であり、米国における市場拡大を支えると予測されています。アメリカ心臓協会の2018年調査報告書によると、米国における死亡者の7人に1人は心臓病が原因です。2018年の米国における心血管疾患による死亡原因の上位は冠動脈性心疾患（43.8%）で、次いで脳卒中（16.8%）、心不全（9.0%）、高血圧（9.4%）、動脈疾患（3.1%）、その他の心血管疾患（17.9%）でした。特定の治療用ナノベクター、ナノ構造ステント、組織再生用インプラントの需要が急増するでしょう。

ヨーロッパは、予測期間中に12.30%のCAGR（年平均成長率）を示すと予想されています。ナノ医療分野における既存企業とスタートアップ企業との連携拡大などにより、フランス市場は拡大しています。さらに、この地域の産業分野への参入の大部分は、政府の支援と研究開発費の増加によるものと考えられます。さらに、研究資金の増加と致死性疾患の予防ニーズの高まりも、地域市場の拡大を後押ししています。フランス財団によると、2019年のフランス人の3人に1人が心血管疾患の重大な危険因子を抱えていました。そのため、ハイエンドの研究開発イニシアチブ、新製品の発売、対象疾患の有病率の上昇により、調査対象の市場は予測期間を通じてフランスで大幅に拡大すると予想されています。

ナノテクノロジー分野に多額の投資を行った国の一つが中国です。最初の投資額は比較的小規模でした。しかし、多くの国、特に中国がナノテクノロジーへの資金提供を大幅に増加させました。2016年の調査「中国におけるナノテクノロジー開発：課題と機会」によると、中国国家自然科学基金は、ナノサイエンス、ナノ製造、分子組立の3つの重要なプログラムにそれぞれ2億人民元の予算で支援しました。また、ナノ研究のあらゆる分野における複数の基礎プロジェクトにも資金を提供しました。さらに、北京の中国科学院（CAS）は、イノベーション・プログラムやイノベーション2020といった複数のプログラムを通じて、ナノテクノロジー研究を推進してきました。

ブラジルは友好的な政府と人口増加を誇ります。民間医療セクターは大きな変化を遂げており、これはナノテクノロジー市場にとって明るい兆しです。今後、ブラジル市場は大幅に拡大すると予想されています。この地域の市場拡大を牽引する主な要因は、慢性疾患の有病率の上昇、複数の対象疾患に罹患しやすい高齢者人口の増加、そして意識の高まりです。南米の他の国々としては、コロンビア、ボリビア、チリ、エクアドル、ガイアナ、パラグアイ、ペルーなどが挙げられます。これらは主に発展途上国であり、医療費はアルゼンチンやブラジルに比べて大幅に低くなっています。コロンビアやペルーのような国は、一人当たりの所得が同程度であるため、経済状況も似ています。

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ヘルスケアナノテクノロジー（ナノメディシン）市場のトップ競合他社

1. Sanofi SA
2. Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation)
3. CytImmune Sciences Inc.
4. Johnson and Johnson
5. Novartis AG
6. Merck and Co. Inc.
7. Nanobiotix
8. Pfizer Inc.
9. Starpharma Holdings Limited
10. Taiwan Liposome Company Ltd.

最近の進展

• 2022年1月- 腫瘍によって産生される免疫阻害剤PD-L1の可溶性型を標的とするNaNotの開発を目指し、NaNotics LLCとメイヨークリニックは研究提携を開始しました。
• 2021年3月- 欧州の医療ナノテクノロジー分野における開発のため、バルセロナの2つの機関とマンチェスター大学のナノメディシン研究所との提携により、総額1,200万ユーロの資金を獲得しました。