ヘルニア修復機器市場 サイズと展望 2025-2033

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ヘルニア修復デバイス市場の成長要因

ヘルニア罹患率の増加

世界で最も頻繁に行われている外科手術の一つがヘルニア修復です。男性は女性よりもヘルニアになりやすい傾向があります。鼠径ヘルニアは女性の2%、男性の25%に発症します。この疾患の危険因子には、年齢、喫煙、肥満、不健康な生活習慣などが挙げられます。鼠径ヘルニアの約75%は成人に発生しており、このことが鼠径ヘルニア修復デバイスの使用増加につながっています。HealthGroveによると、人口10万人あたりのヘルニアの年間死亡率は0.5です。FDAによると、米国では年間100万件以上のヘルニア修復が行われており、そのうち約80万件が鼠径ヘルニアの修復です。ヘルニアの発生率の高さは、効率的なヘルニア修復に対する需要を生み出し、市場の成長に貢献しています。

メッシュ修復の有効性

世界的にヘルニアの発生率が高いこと、そして手術時間と回復時間を短縮するメッシュの使用による患者転帰の改善は、市場の成長を促進する重要な要因です。ヘルニア修復におけるメッシュの使用には、疼痛の軽減と再発率の低減などの利点があり、市場の成長を加速させると予想されます。さらに、メッシュ修復デバイスは、腹壁の変化に対応できる弾力性と適応性のある形状を備えています。メッシュの大きな孔は異物反応を低減し、軟部組織の増殖を促進し、柔軟な瘢痕形成をもたらします。このように、ヘルニア手術におけるメッシュの使用に伴う利点は、市場の成長を促進すると予想されます。

複数のメーカーが効率的なメッシュ修復デバイスを開発しています。切開修復用のメッシュは数多く提供されており、市場全体の成長を促進すると予想されます。エチコン社のProceed Surgical Mesh、バード・ダボル社のSepramesh IP Composite、メドトロニック社のParietex Composite (PCO) Meshなどは、切開ヘルニア修復に使用される重要なメッシュ製品です。

市場抑制要因

ヘルニア修復デバイスの高コスト

イノベーションと研究開発は、ヘルニア修復デバイスのコストを上昇させる可能性があります。多くの発展途上国および後発開発途上国では、可処分所得の低さ、製品価格の高さ、施設と資源の不足などにより、ヘルニア修復デバイスの導入が困難になっています。ヘルニア修復デバイスの高コストは、自己負担額全体を増加させ、より多くの患者が治療を受けられない原因となっています。そのため、これらのデバイスは入手可能であるにもかかわらず、高コストが導入を妨げ、ひいては製品の販売を制限する可能性があります。しかし、政府からの資金提供や、意識啓発活動と並行した様々なCSR活動を通じて資金が創出されれば、こうした制約の影響は最小限に抑えられる可能性があります。

市場機会

技術の進歩

近年、市場機会は増加しています。腹腔鏡手術中に生じる問題を解決するために、関節式固定デバイスや自己固定（グリップ）メッシュなどの革新的な技術が開発されました。さらに、これらのツールにより、外科医は腹壁の弱点へのアクセスが容易になり、メッシュを理想的な部位に安全に留置することが可能になるため、需要の拡大が期待されます。

複数の市場プレーヤーが、マイクログリップ接着技術の登場により、接着剤やステープルを使用せずにヘルニア部位に固定できる、非常に柔軟な自己固定ヘルニアメッシュの開発・製造に取り組んでいます。例えば、メドトロニックはパリエックス・プログリップ自己固定メッシュを開発しました。このメッシュは軽量で、ポリ乳酸（PLA）とモノフィラメントポリエステルで構成されており、縫合メッシュよりも手術期間が短くなります。さらに、生物学的同種移植メッシュは、他の選択肢よりも回復が早く、術後の痛みを最小限に抑えることができるため、予測期間中にヘルニア修復デバイス市場の成長を促進すると予測されています。したがって、ヘルニア修復デバイスにおける技術進歩が市場を牽引すると予測されます。

ヘルニア修復デバイス市場セグメンテーション分析

製品タイプ別

市場は、ヘルニアメッシュデバイスとヘルニア固定デバイスの2つに分類されます。ヘルニアメッシュデバイスセグメントは、これらのデバイスの急速な普及により、市場を席巻しています。予測期間中、7.5%のCAGR（年平均成長率）を記録すると予想されています。米国FDAは、ヘルニアメッシュの使用は全体的な回復期間の短縮に役立ち、患者の転帰を改善する可能性があると述べています。さらにFDAは、ヘルニアメッシュは外科手術の90%に使用できると述べています。再発を防ぐための長期的な引張強度と感染抵抗性を提供することが、このセグメントの優位性に貢献する主な要因です。

手術タイプ別

市場は、開腹手術と腹腔鏡手術に分類されます。開腹手術セグメントは最大の市場シェアを占め、予測期間中に7.6%のCAGRで成長すると予測されています。開腹ヘルニア手術を行うには、腹部を広範囲に切開する必要があります。治癒したヘルニア周囲の組織を強化するために、手術用メッシュをその上に装着します。ヘルニアの再発予防、手術費用の低さ、術後合併症リスクの低減は、いずれも開腹手術の利点です。

腹腔鏡手術セグメントは、ヘルニア治療の選択肢として広く受け入れられているため、予測期間中に最も高い成長率を記録すると予想されています。入院期間の短縮、治癒の迅速化、切開回数の減少、感染率の低減などの利点から、これらの低侵襲手術は推奨されています。米国消化器内視鏡外科学会（SAGES）によると、米国では年間約17万5000件の腹腔鏡下腹壁ヘルニア手術が行われています。さらに、単孔式腹腔鏡手術（SILS）の導入により新たな手術アプローチが生まれ、この分野の成長を牽引しています。

手術種別

市場は、鼠径ヘルニア、切開ヘルニア、臍ヘルニア、大腿ヘルニア、その他に分類されています。鼠径ヘルニア分野が最大の市場シェアを占め、予測期間中は年平均成長率（CAGR）7.6%で成長すると予測されています。鼠径ヘルニア（ヘルニア縫合術とも呼ばれます）は、ヘルニア全体の75%を占めています。クリーブランド・クリニックの調査によると、40歳以上の男性は女性よりも鼠径ヘルニアを発症する可能性が高くなっています。この研究ではさらに、男性の25%、女性の2%が生涯に鼠径ヘルニアを発症する可能性があるとされています。Hernia Surge Groupによると、2018年には鼠径ヘルニア修復術は世界で最も多く実施された外科手術の一つであり、年間約2,000万人の患者に施行されました。鼠径ヘルニア修復術には、縫合術、メッシュ修復術、または腹腔鏡手術が含まれます。EU Hernia Trialists Collaborationによるメタアナリシスによると、メッシュ修復術後の再発率は、縫合術後の4分の1でした。さらに、これらのデバイスは縫合術とは異なり、張力のない手術を可能にするため、鼠径ヘルニアの治療において多くの外科医がメッシュ修復術を優先的に選択しています。

腹壁切開ヘルニアは2番目に多い症例です。腹壁切開創が既に形成されている場合と、手術創が完全に治癒していない場合が、腹壁切開ヘルニアの2大原因です。腹壁切開ヘルニアは、鼠径ヘルニアに次いで2番目に多いヘルニアです。 2021年3月のMedscapeの記事によると、米国で実施された400万件の開腹手術のうち、腹壁瘢痕ヘルニアは2%から30%を占めています。さらに、腹壁瘢痕ヘルニアの50%は術後2年以内に発生し、74%は3年以内に発生します。腹壁瘢痕ヘルニアは、すべての腹壁切開の10%を占めています。腹壁瘢痕ヘルニアは女性に多く見られ、これはほとんどの女性が出産時に正中腹部手術を受けるためです。腹壁瘢痕ヘルニアの危険因子には、肥満、喫煙、手術部位感染、創傷治癒障害、栄養失調、結合組織疾患などがあります。腹壁瘢痕ヘルニアの最初の手術後の再発率は25%から52%です。米国外科医師会によると、メッシュを使用する開腹手術の割合は、縫合手術よりも低いです。メッシュを用いた腹腔鏡手術では、再発率が3.4%と低いため、腹壁瘢痕ヘルニアの治療にはメッシュ手術が好まれます。

地域別インサイト

北米：市場シェア5.1%を占める主要地域

北米は最大の市場シェアを占め、予測期間中は5.1%のCAGRで成長すると予測されています。北米地域には、米国とカナダが含まれます。充実した償還ネットワーク、有利な政府資金、そして認知度の高まりが、ヘルニア修復機器の病院での導入を促進しています。さらに、ヘルニア修復機器における技術の進歩も市場の成長を支えています。2020年の市場は北米が圧倒的なシェアを占めました。北米は、座りがちな生活習慣、高額​​な治療費、高齢化、そして高いヘルニア再発率により、最も高いシェアを占めています。

ヨーロッパ：最も急成長し、CAGRも最も高い地域

ヨーロッパは2番目に大きな地域です。 2030年までに1億3,400万米ドルに達すると予想されており、年平均成長率（CAGR）は5.8％です。ヘルニア修復は、欧州で行われる標準的な外科手術の一つです。メーカーは、患者の合併症を最小限に抑えるための新しい生分解性メッシュの開発に注力しています。2016年2月、患者への害が少ないとみられる、バイオベースの環境に優しいヘルニア治療を目的とした、EUの資金提供を受けたグリーンナノメッシュが発売されました。グリーンナノメッシュはナノスケールで繊維状、生分解性です。汎欧州組織の支援を受けたグリーンナノテクノロジーと持続可能な資源を活用して開発されました。これらのヘルニアメッシュの開発には、フリーズドライ、グリーン架橋、電界紡糸、ディップコーティング、超臨界CO2技術など、複数の科学的手法が活用されています。さらに、技術の進歩と、業界関係者による効率的な医療機器および治療法の導入も、市場成長の大きな要因となっています。NHS（英国国民保健サービス）は、ヘルニア治療にメッシュインプラントを推奨しています。手術件数の増加が市場成長を加速させると予想されています。英国王立外科医師会によると、2017年にイングランドで行われた鼠径ヘルニア手術は約78,733件で、そのうち3,700人の患者が重度の症状を抱えていました。国内の市場関係者による製品承認の増加も、市場成長の大きな要因となると予想されます。

アジア太平洋地域のヘルニア修復機器は、予測期間中に最も急速に成長すると予想されています。この分野の市場拡大を牽引する要因としては、医療ツーリズムの拡大、治療費の低下、技術の進歩、そして医療費償還額の増加などが挙げられます。例えば、2016年10月には、先進国と発展途上国におけるヘルニアメッシュ修復術の患者費用を比較分析する調査が実施されました。ドイツでは腹腔鏡下鼠径ヘルニアメッシュ修復術の患者費用は約3,500米ドルであるのに対し、米国では23,294米ドルでした。しかし、日本などのアジア太平洋諸国における同様の治療の費用は120,000円（約1,200米ドル）と推定され、米国での治療よりもかなり安価です。さらに、アジア諸国、特に日本と中国では、ヘルニア修復ツールの需要が増加しています。さらに、発展途上国では、診断も治療もされていないヘルニア症例が多いため、先進国よりもヘルニアの有病率が高く、この地域におけるヘルニア修復デバイス市場の成長と発展をさらに促進すると期待されています。

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ヘルニア修復機器市場のトップ競合他社

1. Medtronic
2. Ethicon Inc. (Johnson & Johnson)
3. R. Bard Inc.
4. Atrium (Getinge Group)
5. L. Gore & Associates
6. Lifecell Corporation
7. Braun Melsungen AG
8. Baxter International Inc.
9. Cook Medical

最近の進展

• 2022年10月 - グローバルヘルスケアテクノロジーリーダーであるMedtronic plc（NYSE: MDT）は、Hugo™の3つの重要なグローバル市場参入および適応拡大承認を発表しました。ロボット支援手術（RAS）システム
• 2022年10月 - 医療技術の世界的リーダーであるメドトロニック社は、MiniMed™ 770Gシステムのユーザー向けに、「My Insights」と呼ばれる新しいプログラムを提供します。My Insightsは、個人のデータとデータサイエンスの力を活用し、糖尿病管理の目標達成に役立つ個別のアドバイス、傾向、リマインダーを提供します。My Insightsのカスタマイズされた推奨事項の一部として、個人の状況に最も関連性の高い教育コンテンツを含む月次メールが配信されます。