ヘルニア修復デバイス市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：製品タイプ別（ヘルニアメッシュデバイス、ヘルニア固定デバイス）、手術タイプ別（開腹手術、腹腔鏡手術）、手術の種類別（鼠径ヘルニア、切開ヘルニア、臍ヘルニア、大腿ヘルニア、その他）、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

ヘルニア修復機器市場の成長要因

ヘルニアの有病率の増加

世界で最も頻繁に行われる外科手術の 1 つはヘルニア修復です。男性は女性よりもヘルニアになりやすい傾向があります。鼠径ヘルニアは女性の 2%、男性の 25% に影響します。この病気の危険因子には、年齢、喫煙、肥満、不健康な生活習慣などがあります。成人はすべてのヘルニアの約 75% を鼠径部で経験するため、このグループでのヘルニア修復デバイスの使用が増加しています。HealthGrove によると、人口 10 万人あたりのヘルニアの年間死亡率は 0.5 です。FDA によると、米国では年間 100 万件以上のヘルニア修復が行われており、そのうち約 80 万件が鼠径ヘルニア修復です。ヘルニアの発生率が高いため、効率的なヘルニア修復の需要が高まり、市場の成長に貢献しています。

メッシュ修復の有効性

世界的にヘルニアの発生率が高いこと、そして手術時間と回復時間を短縮するメッシュの使用によって患者の予後が改善されていることが、市場成長を促進する主な要因となっています。ヘルニア修復にメッシュを使用する利点としては、痛みの軽減と再発率の低下が挙げられ、これが市場の成長を加速させると予想されます。さらに、メッシュ修復器具は、腹壁の変化する動きに合わせて伸縮性と形状の柔軟性を備えています。メッシュの大きな孔は、異物反応を軽減し、軟部組織の生着を促進するため、柔軟な瘢痕形成につながります。このように、ヘルニア手術におけるメッシュの使用に伴う利点が、市場成長を促進すると予測されます。

複数のメーカーが効率的なメッシュ修復デバイスを開発している。切開ヘルニア修復に使用できるメッシュは数多く存在し、これが市場全体の成長を促進すると予想される。エシコン社のProceed Surgical Mesh、バード・ダボル社のSepramesh IP Composite、メドトロニック社のParietex Composite (PCO) Meshなどは、切開ヘルニア修復に使用される重要なメッシュ製品の一部である。

市場抑制要因

ヘルニア修復器具の高額な費用

イノベーションと研究開発は、ヘルニア修復機器のコスト上昇につながる可能性があります。多くの発展途上国や後発開発途上国では、可処分所得の低さ、製品価格の高さ、限られた施設や資源といった問題から、ヘルニア修復機器の導入に課題を抱えています。ヘルニア修復機器の高価格は、患者の自己負担額を増加させるため、治療を受けられる患者数の増加を阻害する可能性があります。したがって、これらの機器が利用可能であっても、高価格がその普及を妨げ、ひいては製品の販売を制限する可能性があります。しかし、政府による資金提供や、様々なCSR活動を通じて資金を調達し、同時に啓発活動を行うことで、こうした制約の影響を最小限に抑えることができるでしょう。

市場機会

技術の進歩

近年、腹腔鏡手術の需要は増加傾向にある。関節式固定装置や自己固定（把持）メッシュといった革新的な技術は、腹腔鏡手術中に発生する問題を解決するために開発されている。さらに、これらのツールによって外科医は腹壁の弱点にアクセスしやすくなり、メッシュを理想的な部位に安全に移植できるようになるため、需要の拡大が見込まれる。

マイクログリップ接着技術の登場により、接着剤やステープルを使わずにヘルニア部位に固定できる、非常に柔軟な自己固定型ヘルニアメッシュを開発・製造している市場プレーヤーが複数存在する。例えば、メドトロニック社はParietex Progrip自己固定型メッシュを開発した。このメッシュは軽量で、ポリ乳酸（PLA）モノフィラメントポリエステル製のメッシュは、縫合メッシュよりも手術時間が短いという利点があります。さらに、他の選択肢よりも回復が早く、術後の痛みを最小限に抑えることができる生物学的同種移植メッシュも、予測期間中にヘルニア修復デバイス市場の成長を促進する要因の一つと予測されています。このように、ヘルニア修復デバイスの技術革新が市場を牽引すると見込まれています。

ヘルニア修復機器市場のセグメンテーション分析

製品タイプ別

市場はヘルニアメッシュデバイスとヘルニア固定デバイスに区分されます。ヘルニアメッシュデバイスセグメントは、これらのデバイスの急速な普及により市場を牽引しています。予測期間中、年平均成長率（CAGR）は7.5%と予測されています。米国FDAは、ヘルニアメッシュの使用は全体的な回復時間の短縮に役立つため、患者の転帰を改善する可能性があると述べています。FDAはさらに、ヘルニアメッシュは外科手術の90%で使用できると述べています。再発防止と感染抵抗性のための長期的な引張強度を提供する能力が、このセグメントの優位性に貢献する主な要因です。

手順タイプ別

市場は開腹手術と腹腔鏡手術に区分されます。開腹手術セグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.6%で成長すると予測されています。開腹ヘルニア手術では、腹部を大きく切開する必要があります。治癒したヘルニア周囲の組織を強化するために、外科用メッシュがヘルニアの上に配置されます。ヘルニアの再発予防、手術費用の手頃さ、術後合併症のリスク軽減は、開腹手術の利点です。

腹腔鏡手術は、ヘルニア治療の選択肢として広く受け入れられているため、予測期間中に最も速い成長率を記録すると予想されています。入院期間の短縮、治癒の迅速化、切開の減少、感染率の低下といった利点から、これらの低侵襲手術が推奨されています。米国消化器内視鏡外科学会（SAGES）によると、米国では年間約17万5000件の腹腔鏡下腹壁ヘルニア手術が行われています。さらに、単孔式腹腔鏡手術（SILS）の導入により、新たな手術アプローチが提供され、この分野の成長を牽引しています。

手術の種類別

市場は、鼠径ヘルニア、切開ヘルニア、臍ヘルニア、大腿ヘルニア、その他に分類されます。鼠径ヘルニアセグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間中に7.6%のCAGRで成長すると推定されています。鼠径ヘルニアは、ヘルニア修復術とも呼ばれ、すべてのヘルニアの75%を占めています。クリーブランドクリニックの調査結果によると、40歳以上の男性は女性よりも鼠径ヘルニアになる可能性が高いです。この調査ではさらに、男性の25%と女性の2%が生涯のうちに鼠径ヘルニアを発症する可能性があると述べています。ヘルニアサージグループによると、2018年には鼠径ヘルニア修復術は世界で最も多く行われた外科手術の1つであり、年間約2,000万人の患者に対して行われました。鼠径ヘルニア修復術には、縫合技術、メッシュ修復、または腹腔鏡手術が含まれます。 EUヘルニア臨床試験共同研究グループによるメタ分析によると、メッシュ修復後の再発率は縫合修復後の再発率の4分の1でした。さらに、メッシュを用いた修復は縫合とは異なり、緊張のない手術を可能にするため、鼠径ヘルニアの治療において、ほとんどの外科医にとってメッシュ修復が好ましい選択肢となっています。

切開ヘルニアは2番目に多いヘルニアです。切開ヘルニアの主な原因は、すでに作成された腹壁切開または完全に治癒していない手術創です。切開ヘルニアは鼠径ヘルニアに次いで2番目に多いタイプです。2021年3月のMedscapeの記事によると、米国で行われた400万件の開腹手術のうち、切開ヘルニアは2%から30%を占めています。さらに、切開ヘルニアの50%は手術後2年以内に発生し、74%は3年以内に発生します。切開ヘルニアは、すべての腹壁切開の10%を占めています。切開ヘルニアは女性に多く見られます。これは、ほとんどの女性が出産時に正中腹部手術を受けるためです。切開ヘルニアのリスク要因には、肥満、喫煙、手術部位感染、創傷治癒障害、栄養失調、結合組織疾患などがあります。切開ヘルニアの初回手術後の再発率は25%から52%に及ぶ。米国外科医会によると、メッシュを用いた開腹手術の再発率は縫合手術よりも低い。メッシュを用いた腹腔鏡手術では、再発率は3.4%と低い。そのため、切開ヘルニアの治療にはメッシュを用いた手術が好まれる。

地域別分析

北米：市場シェア5.1％を占める主要地域

北米は最大の市場シェアを占めており、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 5.1% で成長すると予測されています。北米地域には米国とカナダが含まれます。十分に整備された償還ネットワーク、有利な政府資金、および認知度の向上により、病院でのヘルニア修復デバイスの導入が促進されています。さらに、ヘルニア修復デバイスの技術進歩が市場の成長を支えています。2020 年、市場は北米が支配的でした。北米は、座りがちな生活習慣、高額​​な治療費、高齢化、およびヘルニア再発率の高さにより、最も高い割合を占めています。

ヨーロッパ：最も成長率の高い地域

ヨーロッパは2番目に大きな地域です。2030年までに13億4000万米ドルに達すると予測されており、年平均成長率（CAGR）は5.8%です。ヘルニア修復は、ヨーロッパで実施されている標準的な外科手術の一つです。製造業者は、患者の合併症を最小限に抑えるために、新しい生分解性メッシュの開発に注力しています。2016年2月、EUの資金援助を受けたグリーンナノメッシュが、患者への害が少ないと考えられるバイオベースの環境に優しいヘルニア治療のために発売されました。グリーンナノメッシュは、ナノスケールで繊維状であり、生分解性です。これは、汎ヨーロッパ組織が支援するグリーンナノテクノロジーと持続可能な資源の助けを借りて開発されました。これらのヘルニアメッシュの開発には、次のような複数の科学的手法が使用されました。凍結乾燥グリーン架橋、エレクトロスピニング、ディップコーティング、超臨界CO2技術。さらに、技術の進歩と業界プレーヤーによる効率的な医療機器および治療法の発売は、市場成長の主な要因の一つです。NHSはヘルニアの治療にメッシュインプラントを推奨しています。手術件数の増加は市場成長を促進すると予想されます。英国王立外科医師会によると、2018年には、2017年にイングランドで約78,733件の鼠径ヘルニア手術が行われ、そのうち3,700人の患者が重度の症状を呈していました。国内の市場プレーヤーによる製品承認の増加は、成長に大きく貢献すると予想されます。

アジア太平洋地域のヘルニア修復デバイスは、予測期間中に最も急速に成長すると予想されています。この分野の市場拡大を牽引する要因としては、医療ツーリズムの拡大、治療費の低下、技術革新、そして医療費の増加などが挙げられます。医療費の払い戻し例えば、2016年10月には、先進国と発展途上国におけるヘルニアメッシュ修復手術の費用を比較分析する研究が行われました。その結果、ドイツにおける腹腔鏡下鼠径ヘルニアメッシュ修復手術の費用は約3,500米ドルであるのに対し、米国では23,294米ドルであることが分かりました。しかし、日本などのアジア太平洋諸国における同様の治療費用は12万円（約1,200米ドル）と推定され、米国での治療費よりもかなり安価です。さらに、アジア諸国、特に日本と中国では、ヘルニア修復器具の需要が高まっています。加えて、ヘルニアの有病率は発展途上国の方が先進国よりも高く、診断・治療されていないヘルニア症例が多数存在するため、この地域におけるヘルニア修復器具市場の成長と発展がさらに促進されると予想されます。