世界のヘルニア修復装置市場規模は2021年に36億9,500万米ドルと評価され、 2030年までに61億3,700万米ドルに達すると予想されており、予測期間（2022年～2030年）中に5.8%のCAGRを示します。
世界で最も頻繁に行われている外科手術の 1 つは、ヘルニア修復です。ヘルニア発生率の増加、魅力的な償還慣行、修復機器の技術開発は、市場の成長を牽引する上で不可欠です。ヘルニアの発生頻度が高いため、実用的な修復ツールの需要が増加しており、市場の拡大を支えることが期待されています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2021 |
| 研究期間 | 2020-2030 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 5.8% |
| 市場規模 | |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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世界で最も頻繁に行われている外科手術の 1 つは、ヘルニア修復です。男性は女性よりもヘルニアになりやすい傾向があります。鼠径ヘルニアは、女性の 2%、男性の 25% に影響を及ぼします。この病気のリスク要因には、年齢、喫煙、肥満、不適切な生活習慣などがあります。成人は鼠径部のヘルニアの約 75% を経験しており、このため、成人の間でヘルニア修復デバイスの使用が増加しています。HealthGrove によると、人口 10 万人あたりのヘルニアの年間死亡率は 0.5 です。FDA によると、米国では年間 100 万件以上のヘルニア修復が行われており、そのうち約 80 万件が鼠径部の修復です。ヘルニアの発生率が高いため、効率的なヘルニア修復の需要が生まれ、市場の成長に貢献しています。
ヘルニアの発生率は世界的に高く、メッシュを使用することで手術時間と回復時間が短縮され、患者の転帰が改善されていることが、市場の成長を後押しする主な要因です。ヘルニアの修復にメッシュを使用する利点には、痛みの緩和と再発の可能性の低減が含まれ、市場の成長を加速させると予想されます。さらに、メッシュ修復デバイスは、腹壁の変化する動きに合わせることができる弾力性と適応性のある形状で利用できます。メッシュの大きな孔により、異物反応が少なくなり、軟部組織の成長が改善され、柔軟な瘢痕形成が実現します。したがって、ヘルニア手術でメッシュを使用することの利点は、市場の成長を促進すると予想されます。
複数のメーカーが効率的なメッシュ修復装置を開発しています。切開修復用のメッシュは数多く販売されており、市場全体の成長が期待されています。切開ヘルニアの修復に使用される重要なメッシュ製品には、Ethicon 社の Proceed Surgical Mesh、Bard Davol 社の Sepramesh IP Composite、Medtronic 社の Parietex Composite (PCO) Mesh などがあります。
イノベーションと研究開発により、ヘルニア修復機器のコストが上昇する可能性があります。発展途上国や後進国の多くは、可処分所得の低さ、製品の高価格、施設やリソースの制限などにより、ヘルニア修復機器の導入に課題を抱えています。ヘルニア修復機器の高コストは、自己負担額の増加につながり、より多くの患者が治療を受けられない原因となります。したがって、これらの機器が利用可能であるにもかかわらず、高コストが導入を妨げ、製品の販売を制限する可能性があります。ただし、政府から資金が提供されたり、さまざまな CSR イニシアチブを通じて資金が調達され、認知度が高められれば、この制約の影響は最小限に抑えられる可能性があります。
近年、腹腔鏡手術中に生じる問題を解決するために、関節固定装置や自己固定（グリップ）メッシュなどの革新的技術が開発されました。さらに、これらのツールにより、外科医は腹壁の弱い部分にアクセスしやすくなり、メッシュを体の理想的な部位に安全に埋め込むことができるため、需要が増加すると予想されています。
いくつかの市場プレーヤーは、マイクログリップ接着技術の出現により、接着剤やホッチキスなしでヘルニア部位に固定できる、柔軟性の高い自己固定ヘルニアメッシュの開発と製造を行っています。たとえば、メドトロニックは、パリエテックスプログリップ自己固定メッシュを開発しました。このメッシュは軽量で、ポリ乳酸（PLA）とモノフィラメントポリエステルで構成されており、縫合メッシュよりも手術期間が短くなります。さらに、生物学的同種移植メッシュは、回復率が速く、他のオプションよりも術後の痛みを最小限に抑えることができ、予測期間中にヘルニア修復デバイス市場を拡大すると予測されるもう1つの要因です。したがって、ヘルニア修復デバイスの技術的進歩が市場を推進すると予測されています。
製品タイプ別に見ると、世界市場はヘルニアメッシュデバイスとヘルニア固定デバイスに分類されます。ヘルニアメッシュデバイスセグメントは、これらのデバイスの急速な採用により市場を支配しました。予測期間中、7.5％のCAGRを記録すると予想されています。米国FDAは、ヘルニアメッシュを使用すると全体的な回復時間を短縮できるため、患者の転帰が改善される可能性があると述べています。FDAはさらに、ヘルニアメッシュは外科手術の90％で使用できると述べています。再発を防ぐための長期的な引張強度と感染抵抗性を与える能力は、このセグメントの優位性に貢献する主な要因です。
手術の種類別に見ると、世界市場は開腹手術と腹腔鏡手術に分かれています。開腹手術セグメントは最大の市場シェアを占め、予測期間中に7.6%のCAGRで成長すると予測されています。開腹ヘルニア手術を行うには、腹部を広範囲に切開する必要があります。治癒したヘルニアの周囲の組織を強化するために、手術用メッシュがその上に配置されます。ヘルニアの再発防止、手頃な手術、術後合併症のリスク軽減は、すべて開腹手術の利点です。
腹腔鏡手術はヘルニア治療の選択肢として広く受け入れられているため、予測期間中に最も高い成長率を記録すると予想されています。入院期間の短縮、治癒の早さ、切開の少なさ、感染率の低さなどの利点があるため、これらの低侵襲手術が推奨されています。米国消化器内視鏡外科学会 (SAGES) によると、米国では毎年約 175,000 件の腹腔鏡下腹壁ヘルニア手術が行われています。さらに、単孔式腹腔鏡手術 (SILS) の導入により、新しい外科的アプローチが提供され、この分野の成長を牽引しています。
手術の種類別に見ると、世界市場は鼠径ヘルニア、瘢痕ヘルニア、臍ヘルニア、大腿ヘルニア、その他に分類されています。鼠径ヘルニアセグメントは最大の市場シェアを占め、予測期間中に7.6％のCAGRで成長すると推定されています。鼠径ヘルニアはヘルニア縫合術とも呼ばれ、すべてのヘルニアの75％を占めています。クリーブランドクリニックの調査結果によると、40歳以上の男性は女性よりも鼠径ヘルニアになる可能性が高いです。この研究ではさらに、男性の25％と女性の2％が生涯に鼠径ヘルニアを発症する可能性が高いと述べています。Hernia Surge Groupによると、2018年には鼠径ヘルニア修復術は世界で最も多く実施されている外科手術の1つであり、年間約2,000万人の患者に実施されました。鼠径ヘルニア修復術には、縫合技術、メッシュ修復、または腹腔鏡検査が含まれます。 EU ヘルニア治験協力会によるメタ分析によると、メッシュ修復後の再発率は縫合修復後の 4 分の 1 でした。さらに、これらのデバイスは縫合技術とは異なり、張力のない手術を容易にするため、ほとんどの外科医は鼠径ヘルニアの治療にメッシュ修復を好んで選択しています。
腹壁瘢痕ヘルニアのセグメントは2番目に大きいです。腹壁の切開がすでに行われていること、または手術創が完全に治癒していないことが、腹壁瘢痕ヘルニアの2大原因です。腹壁瘢痕ヘルニアは、鼠径ヘルニアに次いで2番目に多いタイプです。2021年3月のMedscapeの記事によると、米国で行われた400万件の開腹手術のうち、腹壁瘢痕ヘルニアは2％から30％を占めています。さらに、腹壁瘢痕ヘルニアの50％は手術後2年以内に発生し、74％は3年以内に発生します。腹壁瘢痕ヘルニアは、すべての腹壁切開の10％を占めています。ほとんどの女性は出産時に正中腹部手術を受けるため、腹壁瘢痕ヘルニアは女性に多く見られます。腹壁瘢痕ヘルニアの危険因子には、肥満、喫煙、手術部位感染、創傷治癒障害、栄養失調、結合組織障害などがあります。瘢痕ヘルニアの最初の外科手術後の再発率は 25% から 52% です。米国外科医師会によると、メッシュを使用した開腹手術の再発率は縫合手術よりも低いそうです。メッシュを使用した腹腔鏡手術では、再発率が 3.4% まで下がることがあります。そのため、瘢痕ヘルニアの治療にはメッシュ手術が好まれます。
北米は最大の市場シェアを占め、予測期間中に5.1％のCAGRで成長すると予測されています。北米地域には、米国とカナダが含まれます。十分に発達した償還ネットワーク、有利な政府資金、および意識の高まりにより、ヘルニア修復装置の病院での採用が促進されています。さらに、ヘルニア修復装置の技術的進歩が市場の成長を支えています。2020年、市場は北米によって支配されました。北米は、座りがちなライフスタイル、高額な治療費、高齢化、および高いヘルニア再発率により、最も高い割合を占めています。
ヨーロッパは2番目に大きい地域です。2030年までに13億4,000万米ドルの予想価値に達し、5.8％のCAGRを示すと推定されています。ヘルニア修復は、ヨーロッパで行われる標準的な外科手術の1つです。メーカーは、患者の合併症を最小限に抑えるための新しい生分解性メッシュの開発に注力しています。2016年2月、EUの資金提供によるグリーンナノメッシュが、バイオベースの環境に優しいヘルニア治療のために発売されました。患者への害が少ない可能性があります。グリーンナノメッシュは、ナノスケールで繊維状で生分解性です。汎ヨーロッパ組織が後援するグリーンナノテクノロジーと持続可能なリソースの助けを借りて開発されました。これらのヘルニアメッシュの開発には、凍結乾燥、グリーン架橋、電界紡糸、ディップコーティング、超臨界CO2技術など、複数の科学的手法が使用されました。さらに、技術の進歩と業界プレーヤーによる効率的な医療機器と治療法の発売は、市場の成長を担う主な要因の1つです。 NHS は、ヘルニアの治療にメッシュインプラントを推奨しています。手術件数の増加により、市場の成長が促進されると予想されています。英国王立外科医師会によると、2017 年に英国で行われた鼠径ヘルニア手術は 2018 年に約 78,733 件で、そのうち 3,700 人の患者が重篤な症状を示しました。国内の市場プレーヤーによる製品承認の増加は、成長の大きな要因になると予想されます。
アジア太平洋地域のヘルニア修復装置は、予測期間中に最も急速に成長すると予想されています。この分野の市場拡大を推進する要因としては、医療ツーリズムの拡大、治療費の低下、技術の進歩、医療費の償還額の増加などが挙げられます。例えば、2016年10月には、先進国と発展途上国におけるヘルニアメッシュ修復で患者が負担する費用を分析する比較研究が実施されました。ドイツの患者の腹腔鏡下鼠径ヘルニアメッシュ修復の費用は約3,500米ドルであるのに対し、米国では23,294米ドルであることが確認されました。ただし、日本などのアジア太平洋諸国での同様の治療の費用は120,000円（約1,200米ドル）と推定され、米国の治療よりもかなり安価です。さらに、アジア諸国、特に日本と中国では、ヘルニア修復ツールの需要が増加しています。さらに、ヘルニアの有病率は、診断も治療もされていないヘルニア症例が多数あるため、先進国よりも発展途上国で高く、この地域のヘルニア修復装置市場の成長と発展をさらに促進すると予想されます。
