組織学および細胞学市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：検査の種類別（組織学、細胞学）、製品別（機器および分析ソフトウェアシステム、消耗品および試薬）、用途別（創薬および設計、臨床診断、研究）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）の予測、2026年～2034年

組織学および細胞学市場の成長要因

がんの発生率の上昇

細胞や組織の特性の検出に対する需要の高まりと、癌などの細胞ベースの疾患の蔓延により、予測期間中に市場が加速すると予想されます。癌は世界中で主要な死因の一つです。国立癌研究所によると、新規癌症例数は2030年までに2360万人に増加すると予想されています。WHOによると、2015年には癌により約880万人が死亡しました。同様に、米国癌協会が発行した「癌の事実と数字、2020」によると、癌は米国で2番目に多い死因であり、2020年には180万人の新規癌症例と60万6520人の関連死が予想されています。アフリカ、アジア、中南米は世界の癌による死亡の約60%を占めており、新規癌症例の60%以上が毎年同様の地域で診断されています。

がん検診に関する啓発プログラムの強化

世界の組織学・細胞学市場は、スクリーニングに対する意識の高まりに伴う組織学・細胞学製品への需要増加によって支えられています。全米子宮頸がん連合、WHO、CDC、米国予防サービス特別委員会（USPSTF）などの組織が実施するがんスクリーニングに関する啓発プログラムの拡大は、今後数年間で市場を押し上げる重要な要因となることが期待されます。さらに、主要な市場プレーヤーも子宮頸がんおよび膣がんのスクリーニングに関する意識向上に取り組み、死亡例の減少に貢献しています。

さらに、全米乳がん・子宮頸がん早期発見プログラム（NBCCEDP）は、CDC（疾病対策センター）が開始したプログラムです。このプログラムは、保険未加入者、医療サービスが行き届いていない低所得の女性に対し、タイムリーな子宮頸がんおよび乳がんのスクリーニングと診断支援を提供します。テネシー州乳がん・子宮頸がんスクリーニングプログラムは、乳がんにおける格差の縮小を目指すテネシー州政府の取り組みです。こうした取り組みが、近い将来、市場を牽引すると予想されます。

抑制要因

細胞診検査の感度が低い

細胞診はがんの検出において重要な役割を果たします。しかし、早期がんに対する細胞診および組織学的検査の感度は低いことが指摘されています。低悪性度腫瘍の細胞病理学的診断は信頼性に欠けるリスクがあり、これは腫瘍の悪性度を示す細胞および核の兆候が乏しいことに起因します。がん検体の診断における感度を向上させるために、様々なマーカーが開発されてきました。米国国立衛生研究所が発表した研究によると、低悪性度膀胱がんと高悪性度膀胱がんの感度はそれぞれ38.0%と52.0%でした。したがって、細胞診検査の感度の低さは、組織学および細胞診市場の成長を抑制する要因となる可能性があります。

市場機会

技術開発

組織学的技術は、組織構造を決定する主要な手段として広く考えられてきました。しかし、過去 30 年間のいくつかの発展により、これらの方法は慢性疾患を評価するための重要な診断ツールにもなっています。顕微鏡と組織学の急速な進歩により、免疫組織化学こうした技術開発と市場を牽引するのは、おそらくAIでしょう。例えば、2020年7月、シカゴ大学医学部総合がんセンターの研究者らは、ヨーロッパの研究者らと協力し、複数の腫瘍タイプについて組織画像から分子レベルの変化を推測できる深層学習アルゴリズムを開発しました。このアルゴリズムは、正常組織と空間的に分解された腫瘍を区別することも可能にしました。組織画像の解析にAIを導入することで、臨床医が患者一人ひとりに合わせた治療計画を策定する上で役立つことが期待されています。

さらに、近年の進歩である液状検体細胞診は、より鮮明な画像が得られ、検査時間が短縮され、均一な塗抹が可能になり、炎症性および出血性検体の取り扱いも改善されます。がんスクリーニングのための高度な診断手順に対する需要の高まりは、予測期間中に細胞診および組織診検査市場に機会をもたらす重要な側面となることが期待されます。

試験の種類に関する洞察

世界の組織学および細胞学市場は、組織学と細胞学に二分されます。細胞学セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）15.89%を示すと予測されています。細胞学は、さまざまな種類の塗抹標本中の単一細胞または小さな細胞塊を顕微鏡で検査することにより、疾患を特定および診断します。これは、細胞レベルでの分析を通じて疾患を診断する最も安全で、最も簡単で、最も迅速な方法です。そのため、研究開発への取り組みの強化により、この技術の採用は世界中で増加しています。さらに、細胞学検査は、検体の入手が容易で、不快感が少なく、深刻な合併症が最小限で、費用対効果が高いため、組織学検査よりも好まれています。費用対効果と、FISHやデジタル画像解析（DIA）などの細胞学検査の進歩は、細胞学セグメントの成長を加速させる要因の一部です。

組織学的研究で使用される主要な技術には、凍結切片法と半薄切片法があります。組織学的染色法は近年大きく変化しており、分子生物学的手法や化学的・免疫学的手法によって染色技術が改良されてきました。これらの技術は一般的に組織化学と呼ばれています。もう一つの重要な分野は組織病理学で、これは病変組織の顕微鏡的研究であり、解剖病理学の研究に広く利用されています。主要市場プレーヤーによる投資と製品の商業化の進展が市場を牽引すると考えられます。

製品に関する洞察

世界の組織学・細胞学市場は、機器および分析ソフトウェアシステムと消耗品・試薬に二分されます。消耗品・試薬セグメントは最も大きな市場シェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）15.25%を示すと予測されています。組織学・細胞学の消耗品には、カセット、カバースリップ、顕微鏡スライド、パラフィン、試薬および溶液、包埋用予備Oリング、スライド保管ボックス、生検用フォームパッド、包埋ベースモールド、カセット保管用引き出し、プラスチック製コプリン染色瓶、イージーディップスライド染色システム、遠心分離管などがあります。これらの消耗品は、ほとんどの検査室や研究機関で使用されています。さらに、IHC試薬は、蛍光標識を用いて組織中のタンパク質を可視化または同定するために使用されます。抗体これらは、組織の解剖学的構造を特定し、組織切片上の特定の抗原の強度を可視化するために使用されます。投資の増加、合併・買収、地域的な拡大により、市場の成長が促進されると予想されます。

病理学および組織学の機器には、組織の準備と検査に役立つミクロトーム、組織処理装置、顕微鏡、クライオスタット、組織包埋装置などがあります。ミクロトームは薄い組織切片を作成し、研究および凍結段階のために組織サンプルを自動的に準備します。自動化された組織学機器は、診断サンプルの生産性と処理を向上させ、治療を改善し、感染リスクを低減するのに役立ちます。さらに、新製品の発売、革新的な技術の承認と採用が市場の成長を促進すると予想されます。例えば、2021年1月、ロシュはuPath Dual ISH画像解析とuPath HER2（4B5）画像解析を発売しました。デジタル病理学乳がん患者の治療戦略を決定するのに役立つアルゴリズム。画像解析アルゴリズムはAIを活用し、病理医がより正確かつ迅速に診断できるよう支援する。

アプリケーションインサイト

世界の組織学および細胞学産業は、創薬および設計、臨床診断および研究。創薬および設計セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に14.83%のCAGRを示すと推定されています。組織学および細胞学の幅広い応用は、創薬そして、設計段階からセグメントの成長が促進されます。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、さまざまな毒性学的および腫瘍学的研究にデジタル組織学および細胞学機器を使用しています。病理学的研究は、臨床試験や基礎研究を促進することで、医薬品開発の成功に不可欠です。さらに、診断機器の承認、研究機関との連携の増加、検査および診断のための先進技術の採用が、市場の成長を促進すると予想されます。

臨床診断分野は、ポイントオブケア（PoC）と非PoCに分けられます。市場成長に貢献する要因としては、有利な償還政策、新製品の発売、先進技術の導入、診断と治療に関する意識の高まりなどが挙げられます。例えば、2020年3月、ロシュは、子宮頸がんの診断精度向上を支援するCINtec PLUS細胞診検査がFDAの承認を受けたと発表しました。

地域別分析

北米は世界の組織学および細胞学市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）14.09%を示すと推定されています。がんの高い罹患率、重要なプレーヤーの存在、大規模な研究開発努力、病理サービスのための発達した研究インフラは、この地域市場の拡大に貢献する理由のほんの一部です。この地域の高い製品承認率と商業化率も市場の拡大に影響を与えています。米国はこの地域市場を支配しています。米国における組織化され品質保証された細胞学スクリーニングプログラムの存在は、これらのサービスの需要を高めています。これらのプログラムは高品質であり、人口の大部分をカバーしています。

さらに、事業を展開する各社は、ますます高まる需要に応えるべく、新製品を投入している。例えば、BDは2021年8月、米国市場での製品ラインナップを拡充するため、完全自動化されたハイスループット診断システムであるBD COR PX/GXシステムを発表した。このシステムは当初、拡張版のOnclarity HPVアッセイとともに提供される。遺伝子型判定定期的な子宮頸がん細胞診検査の普及により、米国における子宮頸がんの罹患率は過去30年間で50%減少しました。検体採取と細胞検出の効率化により、検査プログラムの効果が向上しています。これらの要因が相まって、地域における組織学および細胞診市場の成長を牽引しています。

欧州の組織学・細胞学市場の動向

欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）14.20%を示すと推定されています。がんは欧州連合全体で公衆衛生上の大きな負担となっています。WHOによると、欧州では毎年190万人以上ががんで死亡し、370万人が新たにがんと診断されています。そのため、高度な組織学および細胞学ソリューションの大規模な導入が必要とされています。欧州市場は、高齢化と医療へのアクセス向上により成長すると予想されています。同様に、がん検診手順の質の向上を目指す欧州のサンプル分析ガイドラインは、組織的な検診プログラムのあらゆる側面を保証し、指導します。例えば、2021年8月、スイスの企業であるUnilabsは、Ibex Medical Analyticsと共同で、16の欧州諸国でAIを活用した新しいデジタル病理学プラットフォームの立ち上げを発表しました。このような取り組みは、市場の成長を促進すると予想されます。

アジア太平洋地域の組織学・細胞学市場の動向

アジア太平洋地域では、組織学および細胞学の市場は予測期間中に急速に成長すると予想されています。この地域の市場は、がんに対する意識の高まり、対象人口の規模の大きさ、医療インフラの改善など、いくつかの要因により拡大しています。さらに、研究者による新しい細胞学の評価が頻繁に行われるようになり、この地域の市場拡大をさらに後押ししています。例えば、日本の研究者は2020年2月に、子宮頸がんのスクリーニングにおける液状細胞診と従来型細胞診の有効性を評価しました。この研究の結果、実用的な観点からは、液状細胞診の方が従来型細胞診よりも優れていることが示唆されました。

中東やアフリカでは、経済状況の悪さや医療サービスの未発達のため、多くの患者が組織学的または細胞学的検査や診断を受けることなく癌で亡くなっています。そのため、実際の症例数は報告されている数よりも多いと考えられます。南アフリカのヨハネスブルグ郊外にあるアフリカのタウンシップ、ソウェトで計画された子宮頸がん検診プログラム「プロジェクト・スクリーン・ソウェト」は、国の貧困層のニーズを満たすには不十分とみなされた医療インフラの不足により失敗に終わりました。しかし、2017年8月、南アフリカ保健省は子宮頸がんおよび乳がんの高い死亡率に対処するため、これらの癌に関する政策を発表しました。このようなプログラムは、今後数年間で市場を活性化させる可能性が高いでしょう。