ホルモン補充療法市場の規模、シェア、傾向分析レポート。療法の種類別（エストロゲンホルモン補充療法、ヒト成長ホルモン補充療法、甲状腺ホルモン補充療法、テストステロンホルモン補充療法、プロゲストーゲンホルモン補充療法）、投与経路別（経口、非経口）、適応症別（更年期障害、甲状腺機能亢進症、男性性腺機能低下症、成長ホルモン欠乏症）、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2022～2030年

市場概況

世界のホルモン補充療法市場規模は、2021年に310億6,050万米ドルと評価されました。予測期間（2022～2030年）中に5.5%のCAGRで成長し、 2030年までに559億7,390万米ドルに達すると予想されています。ホルモン補充療法では、合成エストロゲン、ヒト成長ホルモン、甲状腺ホルモン、テストステロンホルモン、プロゲスチンホルモンを投与して、男性ホルモンと女性ホルモンのレベルを補充し、更年期障害、甲状腺機能低下症、性腺機能低下症、成長ホルモン欠乏症の症状を緩和します。

更年期障害の罹患率の増加、閉経後症状と治療オプションに関する女性の認識、新しいホルモン補充療法製品の導入などの要因がこの成長を牽引すると予想されます。しかし、膨満感、乳房の腫れや圧痛、頭痛、気分の変化、吐き気、膣出血、ニキビ、うつ病、脚のけいれんなどのホルモン補充療法の副作用は、予測期間中に市場の成長を制限すると予想されます。これらの副作用が主な要因になると予想されます。さらに、ホルモン補充療法 (HRT) 製品はコストが高いため、その使用が制限され、世界市場の拡大を妨げています。

市場動向

世界のホルモン補充療法市場の推進要因

世界中で更年期障害の症状が増加

ホルモン補充療法は、更年期の一般的な症状を緩和するために最も一般的に使用される治療法です。女性は更年期に移行するにつれてホルモンレベルが絶えず変化するため、さまざまな症状や状態を経験する可能性が高くなります。さらに、BMC Women's Health が実施した臨床試験では、最も一般的な更年期の症状は、ほてり (女性の 40 % が経験)、寝汗 (17 % が経験)、不眠症 (16 % が経験)、膣の乾燥 (13 % が経験)、気分障害 (12 % が経験)、体重増加 (12 % が経験) であることが明らかになりました。したがって、更年期の期間が広がる 45 歳から 59 歳の女性の人口増加が、ホルモン補充製品の需要増加に寄与しています。米国では、国立更年期財団の推定によると、51 歳から 52 歳の女性約 130 万人が毎年更年期障害に悩まされています。これらの女性は生殖年齢の真ん中にいます。

一方、40 歳から 45 歳の間には、全女性の約 5% が早期閉経を経験します。さらに、女性の 1% は、永久的な卵巣不全により 40 歳未満で閉経を迎えます。性染色体異常に関連するこの状態は、これらの女性の早期閉経を引き起こします。さらに、全米閉経財団は、閉経期には女性の約 65% が生活の質を妨げる閉経症状を経験し、閉経期には女性の約 75% がほてりを経験すると報告しています。

更年期障害に関する女性の意識の高まり

世界規模で健康教育の取り組みが強化された結果、現在では女性の 88 ～ 98 パーセントが更年期に関連するさまざまな健康上の懸念を認識しています。教育と健康促進ジャーナルが実施した臨床試験の調査では、体系的な教育と知識のトレーニングにより、女性が更年期後に関連する問題に対して前向きな見方を身に付けられると推定されています。更年期に焦点を当てた健康教育プログラムを実施することが強く推奨されます。さらに、サウジアラビア西部やその他のいくつかの国でプライマリヘルスケアセンターを訪れる女性患者の間で、ホルモン補充療法に対する認識が高まっています。これらの患者はさまざまな国から来ています。上記の理由により、この市場はそう遠くない将来に成長するでしょう。

世界のホルモン補充療法市場の制約

副作用の増加

更年期には、女性の天然ホルモンの減少が、ほてり、寝汗、気分変動、集中力の低下など、さまざまな症状と関連しています。長期的な影響には、骨粗鬆症、骨折リスク、心臓病などがあります。15年間にわたるこれらの研究では、HRTが心血管疾患のリスクを軽減するという証拠はほとんど、またはまったく明らかにされていません。対照的に、血栓や脳卒中のリスクが増加するという証拠があります。さらに、ホルモン補充療法の現在または過去の使用者は、乳がんを発症するリスクが高くなります。予測期間中、世界中で約6億4,500万人の閉経前乳がんと25万人の閉経後乳がんが診断され、更年期障害により13万人以上と49万人が死亡しました。さらに、FDAは、副作用を引き起こし、女性のがんリスクを高める可能性のある特定のエストロゲン療法薬を特定しました。

さらに、米国食品医薬品局（FDA）は方針を改訂し、テストステロン補充製品の製造業者はラベルを変更して、心臓発作や脳卒中のリスクがある可能性があることを患者に知らせなければならないと規定した。

世界のホルモン補充療法市場の機会

ホルモン補充療法以外の治療選択肢の増加

バイオアイデンティカル ホルモンは、従来のホルモン補充療法のホルモンとは異なります。植物性エストロゲンはバイオアイデンティカル ホルモンを生成します。バイオアイデンティカル ホルモンは、人体が生成するホルモンと化学的に同一です。さらに、従来のホルモン補充療法では、妊娠した馬の尿から抽出したホルモンと合成ホルモンを使用します。「バイオアイデンティカル ホルモン療法」は、カスタムメイドのホルモンのマーケティング用語として生まれました。現在、この用語は通常、天然ホルモンと同じ化学構造と分子構造を持つ化合物を指します。バイオアイデンティカル ホルモンは、カスタム配合 (カスタム混合) する必要はありません。

十分にテストされ、FDA 承認を受けたホルモン療法製品は、小売薬局で多数販売されています。さらに、FDA は、更年期障害に関連する中度から重度の血管運動症状に対するエストラジオールとプロゲステロンのバイオアイデンティカル ホルモン療法の組み合わせを初めて承認しました。ただし、FDA はカスタムメイドのバイオアイデンティカル ホルモンを承認していません。したがって、これらの代替療法が利用可能になることで、ホルモン補充療法市場を拡大する機会が生まれると予想されます。

分析

世界のホルモン補充療法市場は、タイプ、投与経路、および誘導に関する項目に分類されています。

治療の種類に基づいて、世界の市場は、エストロゲンホルモン補充療法、ヒト成長ホルモン補充療法、甲状腺ホルモン補充療法、テストステロンホルモン補充療法、およびプロゲストーゲンホルモン補充療法に分かれています。

エストロゲン ホルモンが市場を支配しており、予測期間中に4.4% の CAGRで成長しています。世界のホルモン補充療法市場は、療法の種類、投与経路、および適応症によって分類されています。ホルモン補充療法の世界市場は、療法の種類によって、エストロゲン ホルモン補充療法、ヒト成長ホルモン補充療法、甲状腺ホルモン補充療法、テストステロン ホルモン補充療法、およびプロゲストーゲン ホルモン補充療法に分類されています。エストロゲン ホルモン補充療法セグメントは、ホルモン バランスを維持するために閉経または子宮摘出手術を受けた女性におけるエストラジオール製品の増加により、市場を支配しました。対照的に、ヒト成長ホルモン補充療法は、特に乳児における成長ホルモン欠乏症 (GHD)、小人症、および下垂体小人症の増加により急増すると予想されます。

発症率と製品の浸透率の上昇により、甲状腺ホルモン補充市場は予測期間を通じて急速に発展すると予想されています。国立希少疾患機構の 2021 年のデータベースでは、70,000 人のアメリカ人が副甲状腺機能低下症を患っていると推定されています。Natpara という医薬品が副甲状腺ホルモン市場で承認されています。

男性性腺機能低下症の治療のための新薬の導入により、テストステロン ホルモン補充療法市場は予測期間を通じて着実に拡大すると予想されます。最近の FDA による新薬の承認も、この市場の拡大に貢献しています。たとえば、米国食品医薬品局は 2019 年 3 月に、経口テストステロン ピルである Jatenzo が、さまざまな種類の性腺機能低下症の男性の治療薬として承認されたと発表しました。

投与経路に基づいて、世界市場は経口と非経口に分けられます。

処方箋が広く普及し、使い方が簡単なことから、経口薬のカテゴリーが2022年に市場を支配しました。通常、錠剤や丸薬はHRT薬の一部です。

予想期間中、非経口セグメントは収益性を高めて増加すると予想されます。ペンベースの薬剤投与などの非経口薬剤投与の改善により、患者のコンプライアンスが向上し、投与が簡素化され、セグメントの拡大が促進されると予想されます。ペン型で提供される人気商品には、Humatrope HumatroPen、Norditropin FlexPro Pen、および Genotropin Mixer Pen があります。

適応症に基づいて、世界市場は更年期障害、甲状腺機能亢進症、男性性腺機能低下症、成長ホルモン欠乏症に分類されます。

誘発に関してセグメント化すると、閉経セグメントが最も大きな収益を生み出し、予測期間中に4.4％のCAGRで成長しています。投与経路に基づいて、市場は経口、非経口、およびその他のセグメントに分かれています。2021年には、経口セグメントが市場を支配し、予測期間中に急速に成長すると予想されていました。これは、経口HRT製品の好みと消費の増加に起因しています。さらに、経口HRT製品の好みと消費の増加により、より少ない患者がクリニックへの訪問を減らすことができるため、医療費が削減されます。市場は、閉経後女性の人口が増加し、閉経期間が40歳から55歳に拡大したため、閉経、甲状腺機能低下症、男性性腺機能低下症、成長ホルモン欠乏症にセグメント化されています。全米閉経財団によると、毎年約130万人のアメリカ人女性が51歳から52歳の間に閉経期に入ります。

新しい治療法や製品の導入の増加により、副甲状腺機能低下症セグメントは、予測期間を通じて大幅に成長すると予想されています。たとえば、2020年9月に開催された米国骨代謝学会（ASBMR）2020年年次総会では、Ascendis Pharma A/SがTransConテクノロジーを発表しました。年次総会では、TransCon PTHフェーズ2臨床試験の主要な結果も発表されました。この薬の臨床試験はフェーズ3で進行中です。この薬が承認され発売されると、副甲状腺ホルモンを置き換えるさらなる可能性が生まれます。

地域分析

世界のホルモン補充療法市場は、主に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋の 3 つの地域に分かれています。

アジア太平洋地域が最も優勢で、予測期間中に6.8%のCAGRで成長すると予想されています。この地域は、膨大な市場需要に応える成長産業があるため、極低温ポンプの市場シェアを誇っています。アジア太平洋地域の次に大きな市場シェアを持つ地域はヨーロッパで、予測期間中に6.9%のCAGRで成長し、2030年には7億5,106万米ドルに達すると予想されています。

北米は2022年にかなりのシェアを占め、予測期間中に大幅に拡大すると予測されています。この地域で最大の市場シェアを獲得したのは、重要な製品の発売、メーカーとの協力契約、寛大な償還方針など、いくつかの理由によるものです。たとえば、HGH補充療法の薬であるノボ ノルディスク A/ソグロヤ S (ソマパシタン ベコ) は、2020年8月にFDAの承認を受けました。この薬は、成人が成長ホルモン不足と診断された場合に、週に1回皮下投与されます。

最近の動向

• 2022年2月、アボットは本日、世界市場で拡大している電気生理学的製品ラインの一部として、2つの承認を発表しました。同社のTactiFlexTMアブレーションカテーテル、センサー対応TMは、柔軟な先端と接触力センサーを備えた世界で唯一のアブレーションカテーテルであり、心房細動（AFib）などの不整脈の患者の治療薬としてCEマーク1を取得しました。米国食品医薬品局は最近、アボットのFlexAbilityTMアブレーションカテーテル、センサー対応TMを使用して複雑な心臓疾患の患者を治療するための追加適応2を承認しました（FDA）。
• アボット（NYSE：ABT）は本日、 2023年1月に、開胸手術のリスクが高い、または極めて高い重度大動脈弁狭窄症の患者を治療するため、同社の最新の経カテーテル大動脈弁留置術（TAVI）システムであるNavitorTMが米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けたと発表しました。
• 2023年2月、バイエルとキミテックは世界中の何百万もの栽培者に次世代の生物製剤を提供します。
• 2023年1月、M2iグループのフェロモンベースの生物学的農薬がバイエルによって販売される予定です。
• 2023年1月、Mecaroの化学事業はMerckの所有となりました。