世界のホルモン補充療法市場規模は、2021 年に 310 億 6,050 万米ドルと評価されました。 2030 年までに 559 億 7,390 万米ドルに達すると予想されており、予測期間 (2022 ～ 2030 年) 中に5.5% の CAGRで成長します。
ホルモン補充療法では、合成エストロゲン、ヒト成長ホルモン、甲状腺ホルモン、テストステロンホルモン、プロゲストーゲンホルモンを投与して、男性ホルモンと女性ホルモンのレベルを補充し、更年期障害、甲状腺機能低下症、性腺機能低下症、成長ホルモン欠乏症の症状を軽減します。
更年期障害の有病率の増加、閉経後の症状と治療の選択肢に対する女性の意識、新しいホルモン補充療法製品の導入などの要因が、この成長を促進すると予想されます。それにもかかわらず、膨満感、乳房の腫れや圧痛、頭痛、気分の変化、吐き気、性器出血、ニキビ、うつ病、脚のけいれんなどのホルモン補充療法の悪影響は、予測期間中の市場の成長を制限すると予想されます。これらの影響が主な要因となることが予想されます。さらに、ホルモン補充療法（HRT）製品は高コストであるため、その使用が制限されており、世界市場の拡大が妨げられています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2021 |
| 研究期間 | 2020-2030 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 5.5% |
| 市場規模 | 2021 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | アジア太平洋地域 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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ホルモン補充療法は、一般的な更年期障害の症状を軽減するために最も一般的に使用される治療法のタイプです。女性のホルモンレベルは閉経期に移行するにつれて常に変化するため、いくつかの症状や状態を経験する可能性が高くなります。さらに、BMCウィメンズヘルスが実施した臨床試験では、最も一般的な更年期症状はほてり（女性の40パーセントが経験）、寝汗（17パーセントが経験）、不眠症（16パーセントが経験）、膣の乾燥であることが明らかになりました。 （13％が経験）、気分障害（12％が経験）、体重増加（12％が経験）。したがって、45 歳から 59 歳までの女性人口の増加により、閉経期の範囲が拡大し、ホルモン代替製品の需要の増加に寄与しています。米国国立閉経財団は、51 歳から 52 歳の間で毎年約 130 万人の女性が更年期障害に悩まされていると推定しています。これらの女性は生殖年齢の真っ只中です。
一方、40 歳から 45 歳の間では、女性全体の約 5% が早期閉経に見舞われます。さらに、女性の 1 パーセントが永続的な卵巣不全により 40 歳未満で閉経を迎えます。この状態は性染色体異常と関連しており、これらの女性の早期閉経を引き起こします。さらに、国立閉経財団は、閉経期に女性の約 65% が生活の質を妨げる更年期障害の症状を経験し、閉経期に女性の約 75% がほてりを経験すると報告しています。
世界規模で健康教育の取り組みが強化された直接の結果として、現在では女性の 88 ～ 98 パーセントが更年期障害に関連するさまざまな健康上の懸念を認識しています。 Journal of Education and Health Promotion が実施した臨床試験の研究では、体系化された教育および知識トレーニングが、女性が閉経後関連の問題に対して前向きな考え方を身につけるのに役立つことが推定されています。更年期障害向けの健康教育プログラムを導入することが強く推奨されます。さらに、サウジアラビア西部および他のいくつかの国の一次医療センターを訪れる女性患者によって、ホルモン補充療法に対する意識が高まっています。これらの患者はさまざまな国から来ています。上記の理由により、市場はそう遠くない将来に成長するでしょう。
閉経期には、女性の自然ホルモンの低下により、ほてり、寝汗、気分の変動、集中力の低下など、さまざまな症状が引き起こされます。長期的な影響には、骨量減少、骨折のリスク、心臓病などが含まれる可能性があります。 15 年間にわたり、これらの研究では、HRT が心血管疾患のリスクを軽減するという証拠はほとんど、あるいはまったく発見されていませんでした。対照的に、血栓と脳卒中のリスクが増加するという証拠があります。さらに、ホルモン補充療法を現在または以前に使用していた人は、乳がんを発症するリスクが高くなります。予測期間中に、世界中で約6億4,500万人の閉経前乳がん症例と25万人以上の閉経後乳がん症例が診断され、その結果、更年期障害により13万人以上、49万人以上が死亡しました。さらに、FDA は、副作用を引き起こし、女性のがんリスクを高める可能性のある特定のエストロゲン療法薬を特定しました。
さらに、米国食品医薬品局（FDA）も方針を改定した。同報告書は、テストステロン代替製品の製造業者は、心臓発作や脳卒中のリスクの可能性を患者に知らせるためにラベルを変更する必要があると述べた。
生物学的に同一のホルモンは、従来のホルモン補充療法のホルモンとは異なります。植物エストロゲンは生物学的に同一のホルモンを生成します。これらは人体が生成するホルモンと化学的に同一です。さらに、伝統的なホルモン補充療法では、妊娠中の馬の尿に由来するホルモンや合成ホルモンが使用されます。 「生体同一ホルモン療法」は、オーダーメイドのホルモンのマーケティング用語として誕生しました。通常、この用語は現在、天然ホルモンと同じ化学構造および分子構造を持つ化合物を指します。生物学的に同一のホルモンは、特注で配合する（つまりカスタム混合する）必要はありません。
十分にテストされ、FDA に承認された多数のホルモン療法製品が小売薬局で入手できます。さらに、FDA は、更年期障害に関連する中等度から重度の血管運動症状に対して、エストラジオールとプロゲステロンの生物学的に同一のホルモン療法の組み合わせを初めて承認しました。しかし、FDA はカスタムメイドの生物学的に同一のホルモンを承認していません。したがって、これらの代替療法の利用可能性は、ホルモン補充療法市場を拡大する機会を提供すると予想されます。
種類に基づいて、世界のホルモン補充療法市場は投与の種類と経路によって分割されます
エストロゲン ホルモンは市場を支配しており、予測期間中に4.4% の CAGRで成長します。世界のホルモン補充療法市場は、療法の種類、投与経路、適応症によって分割されています。ホルモン補充療法の世界市場は、治療の種類によってエストロゲンホルモン補充療法、ヒト成長ホルモン補充療法、甲状腺ホルモン補充療法、テストステロンホルモン補充療法、プロゲストゲンホルモン補充療法に分類されています。ホルモンバランスを維持するために閉経または子宮摘出術を受けた女性におけるエストラジオール製品の増加により、エストロゲンホルモン補充療法セグメントが市場を支配しました。対照的に、ヒト成長ホルモン補充療法は、成長ホルモン欠乏症（GHD）、小人症、および下垂体性小人症の増加により、特に乳児で普及すると予想されています。
発生率と製品の普及の増加により、甲状腺ホルモン代替品市場は予測期間を通じて急速に発展すると予想されます。国立希少疾患機構の 2021 年のデータベースでは、70,000 人のアメリカ人が副甲状腺機能低下症であると推定されています。医薬品の 1 つである Natpara は、副甲状腺ホルモン市場で承認を取得しました。
男性の性腺機能低下症を治療するための新薬の導入により、テストステロンホルモン補充療法市場は、予測期間を通じて着実に拡大すると予想されます。最近 FDA が新規医薬品を承認したことも、この市場の拡大に貢献しています。例えば、米国食品医薬品局は2019年3月、経口テストステロン錠剤のジャテンゾが、さまざまな種類の性腺機能低下症の男性の治療に承認されたと発表した。
処方が広く普及しており、使用が簡単であるため、2022 年には経口カテゴリーが市場を支配しました。通常、錠剤と丸薬は HRT 治療薬の一部です。
予想される期間中、非経口セグメントは利益を上げて増加すると予想されます。ペンベースの薬物送達などの非経口薬物送達の改善により、患者のコンプライアンスが向上し、投与が簡素化され、この分野の拡大に拍車がかかると予測されています。ペンの形で提供される人気のあるアイテムには、ヒューマトロープ ヒューマトロペン、ノルディトロピン フレックスプロ ペン、ジェノトロピン ミキサー ペンなどがあります。
導入に関してセグメント化すると、更年期セグメントが最も支配的な収益を生み出し、予測期間中に CAGR 4.4% で成長しました。投与経路に基づいて、市場は経口、非経口、その他のセグメントに分類されます。 2021 年には、経口セグメントが市場を支配し、予測期間中により速く成長すると予想されていました。これは、経口 HRT 製品の嗜好性と消費量の増加に起因しています。さらに、より少ない患者がクリニックに行くことを減らすことができるため、医療費も削減されます。市場は、閉経後女性の人口増加と閉経期間の40歳から55歳への拡大により、閉経期、甲状腺機能低下症、男性性腺機能低下症、成長ホルモン欠乏症に分類されています。国立閉経財団によると、毎年約 130 万人のアメリカ人女性が 51 歳から 52 歳の間に閉経を迎えます。
新しい治療法や製品の導入の増加により、副甲状腺機能低下症セグメントは、予測期間を通じて大幅に成長すると予想されます。たとえば、2020 年 9 月に開催された米国骨鉱物研究協会 (ASBMR) 2020 年次総会で、アセンディス ファーマ A/S は TransCon テクノロジーを発表しました。年次総会では、TransCon PTH第2相臨床試験の主要な結果も発表した。この薬の臨床試験は第 3 相で進行中です。この薬が承認され発売されれば、副甲状腺ホルモンに代わるさらなる可能性が生まれるでしょう。
世界のホルモン補充療法市場は、主に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋の 3 つの地域に分割されています。
アジア太平洋地域が最も支配的であり、予測期間中に6.8%のCAGRで成長すると予想されます。この地域は、巨大な市場需要に応える成長産業により、極低温ポンプの市場シェアを誇っています。アジア太平洋地域の次に大きな市場シェアを持つ地域はヨーロッパであり、2030年には7億5,106万米ドルに成長すると予想されており、予測期間中に6.9％のCAGRで成長します。
北米は 2022 年にかなりのシェアを占め、予測期間中に大幅に拡大すると推定されています。この分野で最も大きな市場シェアを獲得しているのは、大規模な製品の発売、メーカーとの提携契約、慈善的な償還ポリシーなど、いくつかの理由によるものです。たとえば、HGH 補充療法用の薬剤であるノボ ノルディスク A/ソグロヤ S (ソマパシタン ベコ) は、2020 年 8 月に FDA の承認を取得しました。この薬剤は、成人が成長ホルモン不足と診断された場合、週に 1 回皮下投与されます。
