特発性肺線維症市場 サイズと展望 2025-2033

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特発性肺線維症市場の成長要因

特発性肺線維症の有病率の増加

世界中で特発性肺線維症（IPF）の有病率が急増しており、市場の成長を牽引すると予想されています。 2020年7月にMedlinePlusに掲載された記事「特発性肺線維症」によると、特発性肺線維症の有病率は世界全体で10万人あたり13～20人と推定されています。

2021年7月に発表された研究「特発性肺線維症の世界的発生率と有病率」によると、各国の調整後有病率推定値（人口1万人あたり）は、アジア太平洋諸国で0.57～4.51、ヨーロッパで0.33～2.51、北米で2.41～2.98の範囲でした。また、この研究では、平均年齢の年間上昇がIPFの有病率の6.2%の上昇と関連していることが示唆されています。したがって、本調査では、高齢化がIPFの負担を大きく左右し、市場を牽引していることが示されました。

高齢者人口の増加

IPFは主に高齢者に影響を与えるため、高齢者人口の増加は市場をさらに押し上げるでしょう。国連経済社会局が発表した「世界人口高齢化報告書2020」のハイライトによると、2020年の世界の65歳以上の人口は7億2,700万人でした。この数は2050年には15億人を超えると予測されています。したがって、高齢者人口の増加はIPFの負担を増大させ、市場の成長を促進すると予想されます。

市場抑制要因

発展途上国における適切な治療の不足と認知度の低さ

特発性肺線維症（IPF）は希少疾患であるため、その治療薬はすべての薬局や主要な地域で容易に入手できるわけではありません。治療薬へのアクセスの難しさから、調査期間中の市場成長は阻害されると予想されます。

IPFは進行性の肺疾患であるため、風邪、咳、その他の肺疾患とIPFの診断が誤診されるケースも少なくありません。そのため、IPFは医療制度に負担をかけています。また、一般の人々の間でIPFに対する認識が不足していることも、調査期間中の市場成長を阻害する要因となっています。さらに、承認薬による副作用の発生率も高くなっています。そのため、IPFに対する適切な治療法の不足も市場の成長を阻害しています。

市場機会

線維性疾患における研究開発活動の活発化

特発性肺線維症（IPF）の有病率と発症率の上昇により、革新的で費用対効果の高い治療法の開発が求められています。その結果、公的機関、政府機関、そして主要な市場プレーヤーは、生産性の高い治療ソリューションの創出にますます重点を置いています。そのため、市場における研究開発活動が増加しており、調査期間中の市場成長を促進すると予想されています。

コエンザイムQ10（CoQ10）が肺胞微小環境における酸化ストレスに対抗し、IPF治療における基礎幹細胞移植の有効性を向上させるかどうかを調査する研究が実施されました。この研究結果は、2022年2月に「CoQ10はマウスのブレオマイシン誘発性特発性肺線維症に対する気道基礎幹細胞移植の有効性を高める」という論文として発表されました。 CoQ10はin vitro試験において活性酸素種の産生と過酸化水素誘発性基底幹細胞アポトーシスを阻害し、マウスにおけるブレオマイシン誘発性IPFに対する基底幹細胞移植の有効性も向上させたと報告されています。したがって、IPF治療薬の有効性を証明する研究は、その採用を促進し、市場で事業を展開するベンダーにとってビジネスチャンスを生み出すと考えられます。

薬剤タイプ別インサイト

市場は、ニンテダニブ、ピルフェニドン、その他の薬剤タイプに分かれています。ニンテダニブセグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に8.41%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。ニンテダニブはチロシンキナーゼ阻害剤です。特発性肺線維症の進行を著しく抑制するために使用されます。肺線維症財団2020によると、ニンテダニブは現在70カ国以上で特発性肺線維症の治療薬として承認されており、世界中で広く使用されています。ニンテダニブは、肺移植が行われるまで肺機能を安定させる効果もあります。この薬剤は、肺移植後の外科的合併症や術後死亡率の増加を引き起こさないことが確認されています。したがって、ニンテダニブは、特発性肺線維症で肺移植が必要な場合にも使用できます。

ピルフェニドンの経口投与は、抗線維化作用、抗炎症作用、抗酸化作用を有します。ピルフェニドンに関連する主要市場参加者による研究開発費の増加と、合併、買収、提携、投資といった戦略的取り組みの増加は、予測期間中の市場成長に寄与すると予想されます。例えば、2022年5月、サンド社は、特発性肺線維症（IPF）患者の治療薬として、ジェネンテック社のエスブリエットのAB格付け（完全代替可能）であるジェネリック医薬品ピルフェニドンの米国での販売開始を発表しました。

作用機序に関する洞察

市場は、抗線維化剤、チロシンキナーゼ阻害剤、その他の作用機序に分類されます。チロシンキナーゼ阻害剤セグメントは、市場への最大の収益貢献者であり、予測期間を通じて8.41%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。肺チロシンキナーゼ阻害剤は、肺瘢痕化や肺機能の進行性低下を引き起こす肺疾患の進行を遅らせるためにも使用されます。ニンテダニブなどのチロシンキナーゼ阻害剤は、特発性肺線維症（IPF）患者の線維化を予防します。投資の増加、研究開発活動の活発化、そして主要市場プレーヤーによる重要な戦略的イニシアチブの導入は、チロシンキナーゼ阻害剤セグメントの大幅な成長を促進すると予想されています。例えば、ベーリンガーインゲルハイムは2022年5月、進行性線維化性間質性肺疾患の治療薬として、7つの公的医薬品計画においてオフェブ（ニンテダニブ）の償還を発表しました。

ピルフェニドンなどの抗線維化薬は、特発性肺線維症（IPF）の治療薬です。これらの薬剤は、肺機能の低下を遅らせ、高い罹患率と死亡率を伴う急性呼吸機能低下のリスクを最小限に抑えるのに役立ちます。 2021年12月にBMC Pulmonary Medicineに掲載された研究論文「特発性肺線維症（IPF）および非IPFにおける進行性肺線維症の治療における抗線維化薬、ニンテダニブ、およびピルフェニドンの有効性」では、抗線維化療法は進行性肺線維症におけるFVC（努力肺活量）の低下率を抑制する効果があり、現在臨床使用されている抗線維化薬（ピルフェニドン）と同等の有効性が示されていると述べられています。

エンドユーザーインサイト

市場は、病院・診療所、薬局、その他のエンドユーザーに区分されています。病院・診療所セグメントが市場を牽引しており、予測期間中は7.31%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。特発性肺線維症の治療・処置のほとんどが病院で行われるため、病院と診療所は特発性肺線維症の市場シェアを大きく占めています。病院や診療所における特発性肺線維症の手術件数が増加するにつれ、このセグメントは高いシェアを獲得すると予想されています。IPFに関連する緊急事態や術後合併症への対応は、病院や専門診療所の方が容易です。そのため、特発性肺線維症の治療処置のほとんどは病院で行われています。

その他のエンドユーザーとしては、外来手術センター、介護施設、長期ケア施設などが挙げられます。さらに、これらのエンドユーザーは、診断後の即時介入サービスを提供しており、これは安全で医学的に適切であり、特に民間保険において、より望ましいサービスになりつつあります。患者は、これらの施設をより便利な施設として利用しています。さらに、患者数の増加と入院期間の短縮により、これらのエンドユーザー設定における特発性肺線維症の需要が高まっています。

地域別インサイト

北米は、世界における特発性肺線維症市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に7.16%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。北米市場は、特発性肺線維症の患者負担の増加と市場における治療技術の進歩により、調査期間中に大幅な成長を遂げると予想されています。2022年1月に発表された「特発性肺線維症：病因の最新情報」と題された調査研究によると、特発性肺線維症（IPF）は進行性で致死的な線維性肺疾患であり、主に中高年層に発症します。IPFは罹患率と死亡率の大きな要因となっています。平均寿命の上昇に伴い、IPFの経済的負担は今後も継続的に増加すると予想されます。IPFは主に中高年層に発症します。米国では、新規診断患者の平均年齢は62歳で、その54%が男性です。2021年5月に発表された米国コミュニティ生活局（ACLC）の「2020年版 高齢者アメリカ人プロファイル」によると、2019年の米国の65歳以上の人口は約5,410万人でしたが、2060年までに9,470万人に達すると予想されています。

欧州における特発性肺線維症市場の動向

欧州は、予測期間中に7.41%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。特発性肺線維症市場は、近年の疾患負担の増加、市場プレーヤーによる提携・ライセンス契約、主要プレーヤーによる薬剤承認とそれに続く臨床試験などの要因により、成長が見込まれています。 臨床試験は、新たな治療選択肢を提供するため、市場成長の重要な要素です。2022年5月、ベーリンガーインゲルハイムは、現在開発中の新規PDE4B阻害剤BI 1015550の第II相臨床試験データを発表しました。12週間の試験データは有望であり、承認された抗線維化薬を服用していない特発性肺線維症（IPF）患者と、既存の抗線維化薬を服用している患者の両方において、肺機能低下の速度が減少することが示されました。したがって、このような臨床試験は市場の成長を促進すると期待されています。

アジア太平洋地域における特発性肺線維症市場の動向

アジア太平洋地域は、この地域で最も急速な成長を遂げると予想されています。製薬企業およびバイオ医薬品企業による研究開発活動の増加は、この地域の市場成長を加速させる重要なトレンドです。国家統計局によると、2019年の中国の研究開発費総額は2兆2,140億人民元で、前年比2,465億7,000万人民元増加しました。そのため、研究および創薬に関連する政府資金の増加は、市場全体の成長に成長機会をもたらすと予想されます。さらに、この地域における革新的な製品の発売の増加は、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。例えば、2020年10月、グレンマーク・ファーマはインドで肺線維症の治療薬として使用されているニンテダニブ（NINDANIB）のジェネリック医薬品を発売しました。これにより、患者ははるかに費用対効果の高い治療選択肢を得ることができ、医師はインドにおいてより幅広い患者層を治療することが可能になりました。

中東・アフリカ市場は現在、発展段階にあります。2022年1月にエルゼビア誌に掲載された論文「サウジアラビアにおける医薬品製造の現地化と医薬品安全保障への影響」によると、サウジアラビア市場における医薬品全体のわずか30%が現地生産されています。この医薬品生産量の低さから、政府はサウジアラビアの長期開発計画「ビジョン2030」に基づき、医薬品生産への投資を奨励し、サウジアラビア市場における医薬品全体の少なくとも40%を現地生産に回すことを目指しています。こうした政府の支援は、この地域の特発性肺線維症市場の成長にとって大きな機会となるでしょう。

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特発性肺線維症市場のトップ競合他社

1. Boehringer Ingelheim International GmbH
2. United Therapeutics Corporation
3. Cipla Inc.
4. Bristol-Myers Squibb Company
5. Hoffmann-La Roche Ltd
6. FibroGen Inc.
7. Jubilant Pharma Limited (Jubliant Cadista Limited)
8. MediciNova Inc.
9. Merck & Co. Inc.
10. Horizon Therapeutics Public Limited Company.

最近の進展

• 2023年5月 - Cumberland Pharmaceuticals Inc.は、進行性線維化性間質性肺疾患の中で最も頻度の高い特発性肺線維症（IPF）患者を対象とした第II相試験の治験薬申請（IND）が米国食品医薬品局（FDA）により承認されたと発表しました。
• 2023年8月 - Pliant Therapeutics社が開発した経口治療薬候補であるBexotegrastの有効性を、特発性肺線維症と診断された患者で評価する第IIb相臨床試験が進行中です。 （IPF）は、原因不明の肺組織の線維化を特徴とする疾患です。