特発性肺線維症市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：薬剤タイプ別（ニンテダニブ、ピルフェニドン、その他の薬剤タイプ）、作用機序別（抗線維化剤、チロシンキナーゼ阻害剤、その他の作用機序）、エンドユーザー別（病院・クリニック、薬局、その他のエンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）の予測、2025年～2033年

特発性肺線維症市場の成長要因

特発性肺線維症の有病率増加

世界中で特発性肺線維症（IPF）の罹患率が急増していることが、市場の成長を牽引すると予想されています。2020年7月にMedlinePlusが発表した記事「特発性肺線維症」によると、特発性肺線維症の罹患率は世界中で10万人あたり13～20人と予測されています。

2021年7月に発表された「特発性肺線維症の世界的発生率と有病率」という研究では、各国の調整済み有病率推定値（人口1万人あたり）は、アジア太平洋地域で0.57～4.51、ヨーロッパで0.33～2.51、北米で2.41～2.98の範囲であったと報告されています。また、同研究では、平均年齢の年間上昇が特発性肺線維症の有病率の6.2%上昇と関連していることも示唆されています。したがって、この研究は、年齢の上昇が特発性肺線維症の負担を支配し、市場を牽引していることを示唆しています。

高齢者人口の増加

高齢者人口の増加は、特発性肺線維症（IPF）が主に高齢者に影響を与えるため、市場の成長をさらに後押しするでしょう。国連経済社会局が発表した「世界人口高齢化報告書2020」の要点によると、2020年時点で世界には65歳以上の人口が7億2700万人いました。この数は2050年には15億人を超えると予測されています。したがって、高齢者人口の増加はIPFの負担を増大させ、市場の成長を促進すると予想されます。

市場抑制要因

発展途上国における適切な治療の不足と認知度の低さ

特発性肺線維症（IPF）は希少疾患であるため、その治療薬はすべての薬局や主要地域で容易に入手できるわけではありません。治療薬の入手困難さから、調査期間中の市場成長は阻害されると予想されます。

特発性肺線維症（IPF）は進行性の肺疾患であるため、風邪や咳、その他の肺疾患と誤診されるケースも少なくありません。そのため、IPFは医療システムに負担をかけています。また、一般の人々の間でIPFに対する認識が低いことも、研究期間中の阻害要因となっています。さらに、承認された薬剤による副作用の発生率も高く、IPFに対する適切な治療法が確立されていないことも、市場の成長を阻害する要因となっています。

市場機会

線維性疾患に関する研究開発活動の活発化

特発性肺線維症（IPF）の罹患率と発症率の上昇に伴い、革新的で費用対効果の高い治療法の開発が不可欠となっています。そのため、公的機関、政府機関、主要市場プレーヤーは、効果的な治療ソリューションの開発にますます注力しています。こうした背景から、市場における研究開発活動が活発化しており、調査期間中の市場成長を促進すると予想されます。

コエンザイムQ10（CoQ10）が肺胞微小環境における酸化ストレスに対抗し、基礎呼吸機能の改善につながるかどうかを調査する研究が行われた。幹細胞IPF治療のための移植。この研究結果は、2022年2月に「CoQ10はマウスのブレオマイシン誘発性特発性肺線維症に対する気道基底幹細胞移植の有効性を高める」という論文で発表された。論文では、CoQ10が活性酸素種の産生とH2O2誘発性基底幹細胞アポトーシスをin vitroで抑制し、基底幹細胞移植の有効性も向上させたと述べている。移植マウスにおけるブレオマイシン誘発性IPFに対する効果。したがって、IPF治療薬の有効性を証明する研究は、その普及を促進し、市場で活動するベンダーに機会をもたらす可能性が高い。

薬剤の種類に関する知見

市場はニンテダニブ、ピルフェニドン、その他の薬剤タイプに二分されています。ニンテダニブセグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.41%を示すと予測されています。ニンテダニブはチロシンキナーゼ阻害剤です。特発性肺線維症の進行を大幅に抑制するために使用されます。肺線維症財団2020によると、ニンテダニブは現在、70か国以上で特発性肺線維症の治療薬として承認されています。そのため、この薬剤は世界中でこの疾患の治療に広く使用されています。ニンテダニブは、肺移植が行われるまで肺機能を安定させることもできます。この薬剤は、肺移植後の外科的合併症や術後死亡率の増加を引き起こさないことが観察されています。したがって、ニンテダニブは、特発性肺線維症で肺移植が必要な場合にも使用できます。

ピルフェニドンの経口投与は、抗線維化作用、抗炎症作用、および抗酸化作用を有する。ピルフェニドンに関連する主要市場参加者による研究開発費の増加と、合併、買収、提携、投資などの戦略的イニシアチブの採用の増加は、予測期間中の市場成長に貢献すると予想される。例えば、2022年5月、サンド社は、特発性肺線維症（IPF）患者の治療薬としてジェネリックピルフェニドンの米国での発売を発表した。これは、ジェネリックピルフェニドンであり、ジェネリックピルフェニドンは、ジェネリックピルフェニドンとAB評価（完全に代替可能）である。

作用機序に関する知見

市場は抗線維化剤、チロシンキナーゼ阻害剤、およびその他の作用機序に分かれています。チロシンキナーゼ阻害剤セグメントは市場最大の収益貢献者であり、予測期間を通じて8.41%のCAGRを示すと予測されています。肺チロシンキナーゼ阻害剤は、肺の瘢痕化と肺機能の進行性低下を引き起こす肺疾患の病気の進行を遅らせるためにも使用されます。ニンテダニブなどのチロシンキナーゼ阻害剤は、特発性肺線維症（IPF）患者の線維化を予防します。投資の増加、研究開発活動の活発化、主要市場プレーヤーによる主要な戦略的イニシアチブの採用により、チロシンキナーゼ阻害剤セグメントの大幅な成長が促進されると予想されます。たとえば、2022年5月、ベーリンガーインゲルハイムは、進行性線維化間質性肺疾患の治療薬として、7つの公的医薬品プランでOFEV（ニンテダニブ）の償還を発表しました。

ピルフェニドンなどの抗線維化薬は、特発性肺線維症（IPF）の治療に使用されます。これらの薬剤は、肺機能の低下を遅らせ、高い罹患率と死亡率に関連する急性呼吸機能悪化のリスクを最小限に抑えるのに役立ちます。2021年12月にBMC Pulmonary Medicineに掲載された研究論文「特発性肺線維症（IPF）と非IPFの両方における進行性肺線維症の治療における抗線維化薬ニンテダニブとピルフェニドンの有効性」では、抗線維化療法は進行性肺線維症におけるFVC（努力肺活量）の低下率に対する保護を提供し、現在臨床で使用されている抗線維化薬（ピルフェニドン）間で同様の有効性が示されていると述べています。

エンドユーザーのインサイト

市場は病院と診療所、薬局、その他のエンドユーザーに区分されます。病院と診療所セグメントが市場を支配しており、予測期間中に7.31%のCAGRを示すと推定されています。病院と診療所は、肺線維症の治療のほとんどが病院で行われるため、特発性肺線維症市場で大きなシェアを占めています。病院と診療所での特発性肺線維症の手術件数の増加に伴い、このセグメントは高いシェアを獲得すると予想されます。IPFに関連する緊急事態や術後合併症への対応は、病院や専門診療所の方が容易です。そのため、特発性肺線維症の治療のほとんどが病院で行われています。

その他のエンドユーザーには、外来手術センター、介護施設、長期療養施設などが含まれます。さらに、これらのエンドユーザーは診断後すぐに介入サービスを提供しており、これは安全で医学的に適切であり、特に民間保険加入者の間ではますます望ましい診療方法となっています。患者にとって、これらの施設はより便利な場所として利用されることが多いです。加えて、患者数の増加と入院期間の短縮が、これらのエンドユーザー施設における特発性肺線維症の需要を押し上げています。

地域別分析

北米は、特発性肺線維症の世界的な市場シェアで最大であり、予測期間中に7.16%のCAGRを示すと予想されています。北米市場は、特発性肺線維症の負担の増加と市場における治療の技術的進歩により、調査期間中に大きな成長を遂げると予想されています。2022年1月に発表された「特発性肺線維症：病因の最新情報」と題された研究論文では、特発性肺線維症（IPF）は、主に中年および高齢者に発症する進行性で致死的な線維性肺疾患であると述べられています。これは、罹患率と死亡率の大きな原因となっています。平均寿命の上昇に伴い、IPFの経済的負担は今後も継続的に増加すると予想されます。IPFは主に中年および高齢者に発症します。米国では、新たに診断された患者の年齢の中央値は62歳で、54%が男性です。 2021年5月に発表された地域生活支援局の「2020年高齢者人口概況」によると、2019年時点で米国には65歳以上の人口が約5410万人おり、2060年までにその数は9470万人に達すると予測されている。

欧州における特発性肺線維症市場の動向

欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.41%を示すと推定されています。特発性肺線維症市場は、疾患負担の増加、市場参加者間の提携やライセンス契約、近年の主要企業による医薬品承認とそれに続く臨床試験といった要因により、成長が見込まれています。臨床試験新たな治療選択肢を提供するという点で、市場成長の重要な要素となっています。2022年5月、ベーリンガーインゲルハイムは、開発中の新規PDE4B阻害剤であるBI 1015550の第II相試験データを発表しました。この有望な12週間のデータでは、承認された抗線維化薬を服用していない特発性肺線維症（IPF）患者と、既存の抗線維化薬を服用している患者の両方において、肺機能低下の速度が抑制されることが示されました。したがって、このような臨床試験は市場成長を促進すると予想されます。

アジア太平洋地域における特発性肺線維症市場の動向

アジア太平洋地域は、同地域で最も急速な発展を遂げると予想されている。製薬業界とバイオ医薬品企業は、この地域の市場成長を加速させる重要なトレンドです。国家統計局によると、2019年の中国の研究開発費総額は2兆2140億人民元で、前年比2465億7000万人民元の増加となりました。したがって、研究開発に関連する政府資金の増加と創薬市場全体の成長に成長機会をもたらすと期待されています。さらに、この地域における革新的な製品発売の増加は、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。例えば、2020年10月、グレンマーク・ファーマは、インドで肺線維症の治療に使用されるニンテダニブ（NINDANIB）のジェネリック版を発売しました。これにより、患者ははるかに費用対効果の高い治療選択肢を得ることができ、医師はインドでより多くの患者を治療できるようになりました。

中東・アフリカ市場は現在、発展段階にある。2022年1月にエルゼビア誌に掲載された論文「サウジアラビアにおける医薬品製造の現地化と医薬品安全保障への影響」によると、サウジアラビア市場で流通している医薬品のうち、現地で製造されているのはわずか30%に過ぎない。この医薬品生産量の低さを受け、サウジアラビア政府は、長期開発計画「ビジョン2030」に基づき、サウジアラビア市場で流通する医薬品の少なくとも40%を国内で生産するよう、医薬品生産への投資を奨励している。こうした政府の支援は、この地域の特発性肺線維症市場の成長に大きなチャンスをもたらすだろう。