特発性肺線維症市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界の特発性肺線維症市場の推進要因

特発性肺線維症の罹患率増加

世界中で急増している特発性肺線維症（IPF）の有病率は、市場の成長を牽引すると予想されています。2020年7月にMedlinePlusが発表した記事「特発性肺線維症」によると、特発性肺線維症の有病率は世界中で10万人あたり13～20人と予想されています。

2021年7月に発表された調査「特発性肺線維症の世界的発生率と有病率」によると、各国の調整済み有病率推定値（人口10,000人あたり）は、アジア太平洋諸国では0.57～4.51、ヨーロッパでは0.33～2.51、北米では2.41～2.98の範囲でした。上記の調査では、平均年齢の年間上昇がIPF有病率の6.2％上昇と関連していることも示唆されています。したがって、この調査は、高齢化がIPFの負担を支配し、それによって市場を牽引していることを示しました。

高齢化人口の増加

IPF は主に高齢者に影響を与えるため、高齢者人口の増加は市場をさらに後押しするでしょう。国連経済社会局が発行した「世界人口高齢化報告書 2020」のハイライトによると、2020 年の世界の 65 歳以上の人口は 7 億 2,700 万人でした。この数は 2050 年には 15 億人を超えると予測されています。したがって、高齢者人口の増加により IPF の負担が増加し、市場の成長が促進されると予想されます。

世界的な特発性肺線維症市場の抑制

発展途上国における適切な治療の不足と認識の欠如

特発性肺線維症（IPF）は希少疾患であるため、その治療薬はすべての薬局や主要な地域で簡単に入手できるわけではありません。治療薬の入手が困難であるため、調査期間中、市場の成長は阻害されると予想されます。

IPF は進行性の肺疾患であるため、風邪、咳、その他の肺疾患と併せて診断されることも誤解されています。このため、IPF は医療制度に負担をかけています。また、大衆の間で疾患に対する認識が不足していることも、調査期間中の抑制要因となっています。さらに、承認された薬剤による副作用の発生率は高くなっています。したがって、IPF の適切な治療法がないことも市場の成長を妨げています。

特発性肺線維症の世界市場機会

線維性疾患における研究開発活動の高まり

特発性肺線維症（IPF）の有病率と発症率の上昇により、革新的で費用対効果の高い治療法の開発が求められています。その結果、公的機関、政府機関、および主要な市場プレーヤーは、生産性の高い治療ソリューションの開発に重点を置くようになっています。そのため、市場では研究開発活動が増加しており、調査期間中に市場の成長を促進することが期待されています。

コエンザイムQ10（CoQ10）が肺胞微小環境の酸化ストレスに対抗し、IPF治療のための基底幹細胞移植の有効性を向上させるかどうかを調査する研究が行われました。この研究結果は、2022年2月に「CoQ10はマウスのブレオマイシン誘発性特発性肺線維症に対する気道基底幹細胞移植の有効性を高める」という記事で発表されました。CoQ10は、in vitroで活性酸素種の生成とH2O2誘発性基底幹細胞アポトーシスを防ぎ、マウスのブレオマイシン誘発性IPFに対する基底幹細胞移植の有効性も向上させたと述べています。したがって、IPF治療薬の有効性を証明する研究により、その採用が拡大し、市場で活動するベンダーにチャンスが生まれます。

分析

世界の特発性肺線維症市場は、薬剤の種類、作用機序、エンドユーザーによって区分されています。

薬剤の種類に基づいて、世界の特発性肺線維症市場は、ニンテダニブ、ピルフェニドン、およびその他の薬剤の種類に分かれています。

ニンテダニブセグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に8.41％のCAGRを示すと予測されています。ニンテダニブはチロシンキナーゼ阻害剤です。特発性肺線維症の進行を大幅に抑制するために使用されます。肺線維症財団2020によると、ニンテダニブは現在70か国以上で特発性肺線維症の治療薬として承認されています。したがって、この薬は世界中でこの病気の治療に広く使用されています。ニンテダニブは、肺移植が行われるまで肺機能を安定させることもできます。この薬は、肺移植後の外科的合併症や術後死亡率の増加を引き起こさないことが観察されています。したがって、ニンテダニブは、特発性肺線維症で肺移植が必要な場合にも使用できます。

ピルフェニドンの経口投与には、抗線維化、抗炎症、抗酸化作用があります。ピルフェニドンに関連する主要な市場参加者による研究開発費の増加と、合併、買収、提携、投資などの戦略的イニシアチブの採用の増加は、予測期間中の市場の成長に寄与すると予想されます。たとえば、2022年5月にサンド社は、特発性肺線維症（IPF）患者の治療薬として、ジェネンテックのエスブリエットと同等のAB格付け（完全に代替可能）のジェネリックピルフェニドンを米国で発売すると発表しました。

作用機序に基づいて、世界の特発性肺線維症市場は、抗線維化剤、チロシンキナーゼ阻害剤、およびその他の作用機序に分類されます。

チロシンキナーゼ阻害剤セグメントは、市場への最大の収益貢献者であり、予測期間を通じて8.41％のCAGRを示すことが予測されています。肺チロシンキナーゼ阻害剤は、肺の瘢痕化や肺機能の進行性低下を引き起こす肺疾患の病気の進行を遅らせるためにも使用されます。ニンテダニブなどのチロシンキナーゼ阻害剤は、特発性肺線維症（IPF）患者の線維化を予防します。投資の増加、研究開発活動の増加、主要な市場プレーヤーによる主要な戦略的イニシアチブの採用により、チロシンキナーゼ阻害剤セグメントの大幅な成長が促進されると予想されます。たとえば、2022年5月、ベーリンガーインゲルハイムは、進行性線維化性間質性肺疾患の治療薬として、7つの公的医薬品計画でOFEV（ニンテダニブ）の償還を発表しました。

ピルフェニドンなどの抗線維化剤は、特発性肺線維症（IPF）を治療します。これらの薬剤は、肺機能の低下を遅らせ、高い罹患率と死亡率に関連する急性呼吸器疾患悪化のリスクを最小限に抑えるのに役立ちます。2021年12月にBMC Pulmonary Medicineに掲載された研究記事「特発性肺線維症（IPF）と非IPFの両方における進行性肺線維症の治療における抗線維化薬、ニンテダニブ、ピルフェニドンの有効性」では、抗線維化療法は進行性肺線維症におけるFVC（努力肺活量）の低下率に対する保護を提供し、現在臨床使用されている抗線維化剤（ピルフェニドン）と同様の有効性が示されていると述べています。

エンドユーザーに基づいて、世界の特発性肺線維症市場は、病院と診療所、薬局、およびその他のエンドユーザーに分類されます。

病院と診療所のセグメントが市場を独占しており、予測期間中に 7.31% の CAGR を示すと予測されています。病院と診療所は、特発性肺線維症の市場で大きなシェアを占めています。これは、肺線維症の治療法や治療のほとんどが病院で行われているためです。このセグメントは、病院や診療所での特発性肺線維症の処置の増加に伴い、高いシェアを獲得すると予想されています。IPF に関連する緊急事態や術後合併症への対処は、病院や専門診療所の方が容易です。そのため、特発性肺線維症の治療処置のほとんどは病院で行われています。

その他のエンド ユーザーには、外来手術センター、介護施設、長期ケア施設が含まれます。さらに、これらのエンド ユーザーは、診断後の即時介入サービスを提供します。これは安全で、医学的に適切であり、特に民間保険ではより望ましい慣行になりつつあります。これらのセンターは、患者にとってより便利なセンターとして利用されることがよくあります。さらに、患者数の増加と入院期間の短縮により、これらのエンド ユーザー設定における特発性肺線維症の需要が高まっています。

地域分析

地域別に見ると、世界の特発性肺線維症市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東およびアフリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は、世界的に最も重要な特発性肺線維症市場のシェアを占めており、予測期間中に7.16％のCAGRを示すことが予想されています。北米市場は、特発性肺線維症の負担の増加と市場における治療の技術的進歩により、調査期間中に有利な成長を遂げると予想されています。2022年1月、「特発性肺線維症：病因の最新情報」と題された調査研究によると、特発性肺線維症（IPF）は、主に中高年の成人にみられる進行性で致命的な線維性肺疾患です。これは罹患率と死亡率の大きな原因です。平均寿命の急上昇に伴い、IPFの経済的負担はまもなく継続的に増加すると予想されます。IPFは主に中高年の成人に発生します。米国では、新たに診断された患者の平均年齢は62歳で、54％が男性です。 2021年5月に発表された米国コミュニティ生活局の「2020年米国高齢者プロファイル」によると、2019年の米国の65歳以上の人口は約5,410万人で、2060年までにその数は9,470万人に達すると予想されています。

ヨーロッパは、予測期間中に7.41％のCAGRを示すと推定されています。特発性肺線維症の市場は、疾患負担の増加、市場プレーヤーによる協力およびライセンス契約、近年の主要プレーヤーによる医薬品の承認とそれに続く臨床試験などの要因により、成長を見込んでいます。臨床試験は、新しい治療オプションを提供するため、市場成長の重要な要因です。2022年5月、ベーリンガーインゲルハイムは、調査中の新しいPDE4B阻害剤であるBI 1015550の第II相データを発表しました。12週間の心強いデータは、承認された抗線維化薬を投与されていない特発性肺線維症（IPF）患者と既存の抗線維化療法を受けている患者の肺機能低下率の低下を示しました。したがって、このような臨床試験は市場の成長を促進すると予想されます。

アジア太平洋地域は、この地域で最も急速な発展を記録すると予想されています。製薬およびバイオ医薬品企業による研究開発活動の増加は、この地域の市場成長を加速させる重要な傾向です。国家統計局によると、2019年の中国の研究開発費総額は2兆2,140億元で、前年比2,465.7億元増加しました。したがって、研究と創薬に関連する政府資金の増加は、市場全体の成長に成長の機会を提供すると予想されます。さらに、この地域での革新的な製品の発売の増加は、予測期間中に市場の成長を牽引すると予想されます。たとえば、2020年10月、Glenmark Pharmaは、インドで肺線維症の治療に使用されるニンテダニブ（NINDANIB）のジェネリック版を発売しました。これにより、患者ははるかに費用対効果の高い治療オプションを利用でき、医師はインドのより幅広い患者層を治療できるようになりました。

中東とアフリカの市場は現在、発展段階にあります。2022年1月にエルゼビア誌に掲載された記事「サウジアラビアにおける医薬品製造の現地化と医薬品の安全性への影響」によると、サウジ市場における医薬品全体のわずか30％が現地で製造されています。この医薬品の生産量が少ないことから、政府は王国の長期開発計画「ビジョン2030」に基づき、サウジ市場における医薬品全体の少なくとも40％を生産するために医薬品生産への投資を奨励しました。このような政府の支援は、この地域の特発性肺線維症市場を成長させる有利な機会を提供するでしょう。

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特発性肺線維症市場のトップ競合他社

1. Boehringer Ingelheim International GmbH
2. United Therapeutics Corporation Cipla Inc.
3. Bristol-Myers Squibb Company
4. Hoffmann-La Roche Ltd
5. FibroGen Inc.
6. Jubilant Pharma Limited (Jubliant Cadista Limited)
7. MediciNova Inc.
8. Merck & Co. Inc.
9. Horizon Therapeutics Public Limited Company.

最近の進展

• 2023年5月 - Cumberland Pharmaceuticals Inc.は、進行性線維化性間質性肺疾患の中で最も頻度の高い特発性肺線維症（IPF）患者を対象とした第II相試験の治験薬申請（IND）が米国食品医薬品局（FDA）により承認されたと発表しました。
• 2023年8月 - Pliant Therapeutics社が開発した経口治療薬候補であるBexotegrastの有効性を、特発性肺線維症と診断された患者で評価する第IIb相臨床試験が進行中です。線維化症（IPF）は、原因不明の線維化した肺組織を特徴とする疾患です。