特発性肺線維症市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：薬剤タイプ別（ニンテダニブ、ピルフェニドン、その他の薬剤タイプ）、作用機序別（抗線維化剤、チロシンキナーゼ阻害剤、その他の作用機序）、エンドユーザー別（病院・クリニック、薬局、その他のエンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）の予測、2026年～2034年

特発性肺線維症市場規模

特発性肺線維症の世界市場規模は、2025年には48億7000万米ドルと評価され、2026年の52億3000万米ドルから2034年には92億2000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.35%となる見込みです。北米は、2025年の市場シェア42.3%で特発性肺線維症市場を牽引しました。

特発性肺線維症（IPF）の世界的な市場拡大を支える重要な側面は、IPFの罹患率の急増です。この疾患の罹患率の急増は、疾患治療を強化するための研究開発活動の増加につながり、それによって市場成長の機会を生み出しています。特発性肺線維症は、主に50歳から70歳の人に影響を与える慢性進行性の呼吸器疾患です。息切れと持続的な乾いた咳は、特発性肺線維症の最​​も一般的な兆候と症状です。多くの患者は、食欲不振と体重減少にも苦しんでいます。IPF患者では、肺胞（肺の小さな空気袋）がますます損傷し、瘢痕化します。これにより肺が硬くなり、酸素が血液に入りにくくなります。IPFの原因は不明ですが、喫煙、高齢、環境曝露、特定の感染症など、多くの危険因子が特定されています。

喫煙、特に20パックイヤー以上の喫煙は、最も強い関連性を持つ環境リスク因子です。IPFのリスク上昇は、金属粉塵、自動車排気ガス、木材粉塵など、数多くの環境曝露と関連付けられています。農業や畜産業に従事する職業もIPFとの関連が指摘されています。従来の薬剤は効果が限定的であったり、安全性プロファイルが不十分であったりするため、IPFを治療するための新たな治療法に対するニーズは非常に高いと言えます。

薬剤の種類に関する知見

市場はニンテダニブ、ピルフェニドン、その他の薬剤タイプに二分されています。ニンテダニブセグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.41%を示すと予測されています。ニンテダニブはチロシンキナーゼ阻害剤です。特発性肺線維症の進行を大幅に抑制するために使用されます。肺線維症財団2020によると、ニンテダニブは現在、70か国以上で特発性肺線維症の治療薬として承認されています。そのため、この薬剤は世界中でこの疾患の治療に広く使用されています。ニンテダニブは、肺移植が行われるまで肺機能を安定させることもできます。この薬剤は、肺移植後の外科的合併症や術後死亡率の増加を引き起こさないことが観察されています。したがって、ニンテダニブは、特発性肺線維症で肺移植が必要な場合にも使用できます。

ピルフェニドンの経口投与は、抗線維化作用、抗炎症作用、および抗酸化作用を有する。ピルフェニドンに関連する主要市場参加者による研究開発費の増加と、合併、買収、提携、投資などの戦略的イニシアチブの採用の増加は、予測期間中の市場成長に貢献すると予想される。例えば、2022年5月、サンド社は、特発性肺線維症（IPF）患者の治療薬としてジェネリックピルフェニドンの米国での発売を発表した。これは、ジェネリックピルフェニドンであり、ジェネリックピルフェニドンは、ジェネリックピルフェニドンとAB評価（完全に代替可能）である。

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作用機序に関する洞察

市場は抗線維化剤、チロシンキナーゼ阻害剤、およびその他の作用機序に分かれています。チロシンキナーゼ阻害剤セグメントは市場最大の収益貢献者であり、予測期間を通じて8.41%のCAGRを示すと予測されています。肺チロシンキナーゼ阻害剤は、肺の瘢痕化と肺機能の進行性低下を引き起こす肺疾患の病気の進行を遅らせるためにも使用されます。ニンテダニブなどのチロシンキナーゼ阻害剤は、特発性肺線維症（IPF）患者の線維化を予防します。投資の増加、研究開発活動の活発化、主要市場プレーヤーによる主要な戦略的イニシアチブの採用により、チロシンキナーゼ阻害剤セグメントの大幅な成長が促進されると予想されます。たとえば、2022年5月、ベーリンガーインゲルハイムは、進行性線維化間質性肺疾患の治療薬として、7つの公的医薬品プランでOFEV（ニンテダニブ）の償還を発表しました。

ピルフェニドンなどの抗線維化薬は、特発性肺線維症（IPF）の治療に使用されます。これらの薬剤は、肺機能の低下を遅らせ、高い罹患率と死亡率に関連する急性呼吸機能悪化のリスクを最小限に抑えるのに役立ちます。2021年12月にBMC Pulmonary Medicineに掲載された研究論文「特発性肺線維症（IPF）と非IPFの両方における進行性肺線維症の治療における抗線維化薬ニンテダニブとピルフェニドンの有効性」では、抗線維化療法は進行性肺線維症におけるFVC（強制肺活量）の低下率に対する保護を提供し、現在臨床で使用されている抗線維化薬（ピルフェニドン）間で同様の有効性が示されていると述べています。

エンドユーザーのインサイト

市場は病院・クリニック、薬局、その他のエンドユーザーに区分されます。病院・クリニック部門が市場を支配しており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.31%と推定されています。特発性肺線維症の治療は主に病院で行われるため、病院・クリニックは特発性肺線維症市場で大きなシェアを占めています。特発性肺線維症の手術件数が病院・クリニックで増加するにつれて、この部門のシェアも拡大すると予想されます。特発性肺線維症に関連する緊急事態や術後合併症への対応は、病院や専門クリニックの方が容易です。そのため、特発性肺線維症の治療は主に病院で行われています。

その他のエンドユーザーには、外来手術センター、介護施設、長期療養施設などが含まれます。さらに、これらのエンドユーザーは診断後すぐに介入サービスを提供しており、これは安全で医学的に適切であり、特に民間保険加入者の間ではますます望ましい診療方法となっています。患者にとって、これらの施設はより便利な場所として利用されることが多いです。加えて、患者数の増加と入院期間の短縮が、これらのエンドユーザー施設における特発性肺線維症の需要を押し上げています。

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地域別分析

北米は、特発性肺線維症の世界的な市場シェアで最大であり、予測期間中に7.16%のCAGRを示すと予想されています。北米市場は、特発性肺線維症の負担の増加と市場における治療の技術的進歩により、調査期間中に大きな成長を遂げると予想されています。2022年1月に発表された「特発性肺線維症：病因の最新情報」と題された研究論文では、特発性肺線維症（IPF）は、主に中年および高齢者に発症する進行性で致死的な線維性肺疾患であると述べられています。これは、罹患率と死亡率の大きな原因となっています。平均寿命の上昇に伴い、IPFの経済的負担は今後も継続的に増加すると予想されます。IPFは主に中年および高齢者に発症します。米国では、新たに診断された患者の年齢の中央値は62歳で、54%が男性です。 2021年5月に発表された地域生活支援局の「2020年高齢者人口概況」によると、2019年時点で米国には65歳以上の人口が約5410万人おり、2060年までにその数は9470万人に達すると予測されている。

地域別インサイトを確認国別データと地域動向をご確認ください。

欧州における特発性肺線維症市場の動向

欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.41%を示すと推定されています。特発性肺線維症市場は、疾患負担の増加、市場参加者間の提携やライセンス契約、近年の主要企業による医薬品承認とそれに続く臨床試験といった要因により、成長が見込まれています。臨床試験新たな治療選択肢を提供するという点で、市場成長の重要な要素となっています。2022年5月、ベーリンガーインゲルハイムは、開発中の新規PDE4B阻害剤であるBI 1015550の第II相試験データを発表しました。この有望な12週間のデータでは、承認された抗線維化薬を服用していない特発性肺線維症（IPF）患者と、既存の抗線維化薬を服用している患者の両方において、肺機能低下の速度が抑制されることが示されました。したがって、このような臨床試験は市場成長を促進すると予想されます。

アジア太平洋地域における特発性肺線維症市場の動向

アジア太平洋地域は、同地域で最も急速な発展を遂げると予想されている。製薬業界とバイオ医薬品企業は、この地域の市場成長を加速させる重要なトレンドです。国家統計局によると、2019年の中国の研究開発費総額は2兆2140億人民元で、前年比2465億7000万人民元の増加となりました。したがって、研究開発に関連する政府資金の増加と創薬市場全体の成長に成長機会をもたらすと期待されています。さらに、この地域における革新的な製品発売の増加は、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。例えば、2020年10月、グレンマーク・ファーマは、インドで肺線維症の治療に使用されるニンテダニブ（NINDANIB）のジェネリック版を発売しました。これにより、患者ははるかに費用対効果の高い治療選択肢を得ることができ、医師はインドでより多くの患者を治療できるようになりました。

中東・アフリカ市場は現在、発展段階にある。2022年1月にエルゼビア誌に掲載された論文「サウジアラビアにおける医薬品製造の現地化と医薬品安全保障への影響」によると、サウジアラビア市場で流通している医薬品のうち、現地で製造されているのはわずか30%に過ぎない。この医薬品生産量の低さを受け、サウジアラビア政府は、長期開発計画「ビジョン2030」に基づき、サウジアラビア市場で流通する医薬品の少なくとも40%を国内で生産するよう、医薬品生産への投資を奨励している。こうした政府の支援は、この地域の特発性肺線維症市場の成長に大きなチャンスをもたらすだろう。

主要および新興プレーヤー一覧 特発性肺線維症市場