01 世界の体外毒性試験市場規模は、2025年には152億4000万米ドルと評価され、2026年の168億9000万米ドルから2034年には383億6000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は10.8%となる見込みです。北米は、2025年に38.6%の市場シェアを占め、体外毒性試験市場を牽引しました。動物実験への反対運動と、毒性学研究を推進するための継続的な取り組みは、市場拡大を促進するだろう。生体外毒性試験と呼ばれる科学的手法は、生体外の生きた細胞や組織に対する物質の毒性を評価するために用いられます。これは、製薬・化学業界および規制機関における前臨床安全性評価の重要な部分です。主な目的は、化合物が人体に及ぼす有害な影響を発見・評価し、潜在的なリスクに関する重要な知見を得て、より安全な製品の開発を支援することです。この試験方法では、分離した細胞、組織、または臓器系を採取し、試験対象化学物質に対する反応を観察します。細胞生存率アッセイ、遺伝毒性アッセイ、酵素活性アッセイ、受容体結合研究などは、用いられる方法のほんの一例です。細胞毒性、酸化ストレス、変異原性、その他の毒性学的エンドポイントはすべて研究者によって測定可能です。試験管内毒性試験は迅速な結果をもたらし、動物実験の必要性を排除するため、科学者は多くの物質を迅速にスクリーニングできます。さらに、特定の毒性経路の研究を可能にし、作用する細胞および分子メカニズムの理解にも役立ちます。生体内の臓器とシステム間の複雑な関係を理解するには、生体内試験が必要です。
2026年6月：サーモフィッシャーサイエンティフィックは、高度な細胞ベースのアッセイソリューションとハイスループットスクリーニング技術を導入することで、in vitro毒性試験製品群を拡充しました。この製品発売により、医薬品、バイオテクノロジー、および化学物質の安全性試験における予測毒性試験ワークフローが強化されます。
2026年5月：チャールズ・リバー・ラボラトリーズは、高度なin vitro毒性試験プラットフォームとラボ自動化への投資を通じて、非臨床安全性評価サービスを拡充しました。この拡充により、初期段階の医薬品安全性評価および規制毒性試験における能力が向上しました。
2026年4月：ユーロフィンズ・サイエンティフィックは、医薬品、医療機器、工業用化学物質向けの新たな体外試験サービスを導入することで、グローバルな毒性試験ネットワークを拡大しました。この取り組みは、動物実験への依存度を低減しつつ、規制遵守を支援するものです。
2026年3月：Labcorpは、臓器オンチップモデル、高度な細胞培養システム、AIを活用したデータ分析を統合した強化されたin vitro毒性試験サービスを導入することで、医薬品開発ポートフォリオを拡大し、予測的な安全性評価の向上を図った。