インフルエンザ診断市場

市場概況

世界のインフルエンザ診断市場は2019年に6億4,531万米ドルと評価され、予測調査期間中に7.7%のCAGRで成長すると予想されています。

インフルエンザの診断は、インフルエンザ A またはインフルエンザ B ウイルスによって引き起こされる高度に伝染する呼吸器感染症とみなされます。インフルエンザは、ウイルスを含む呼吸器分泌物を介して感染者から他の人に広がります。咳やくしゃみは、この病気の最も一般的な感染媒体です。インフルエンザは、新生児、子供、成人に大きな病気の負担をもたらします。ポイント・オブ・ケア（POC）研究においてインフルエンザ感染を追跡するためのバイオマーカーは依然として不足しています。最近では、初期診断の感度を向上させるために、蛍光に基づく迅速検査アプローチが導入されています。臨床徴候に基づくインフルエンザの診断は、さまざまな非特異的な原因により複雑になります。診断検査の結果は、インフルエンザ感染の正確かつ迅速な診断による潜在的な利点も提供します。

市場動向

インフルエンザの蔓延

インフルエンザは感染性の高い呼吸器疾患です。世界的なインフルエンザのパンデミックにより、米国では500,000人以上が死亡し、世界では5,000万人近くが死亡しました。それは公衆衛生上の重大な脅威をもたらします。 2016年の国立保健センターの調査によると、インフルエンザウイルスにより200,000人以上が入院しています。CDCによると、米国のインフルエンザは毎年人口の約5%から20%に影響を及ぼしています。さらに、米国では毎年推定 20 万人がインフルエンザ感染により入院しています。このうち36,000人がインフルエンザの合併症で死亡しています。これは主に免疫系の弱い人々、つまり小児および高齢者に影響を及ぼします。重篤なインフルエンザの症例数は世界中で約 300 ～ 500 万人です。国立インフルエンザセンター（NIC）の2018年の調査によると、69,007人がインフルエンザウイルスに感染し、そのうち67,733人がインフルエンザA型に感染し、1,274人がインフルエンザB型と診断されました。

市場の成長を促進するためのインフルエンザの早期診断に関する意識

インフルエンザの早期診断は、より良い治療とさらなるケアにつながります。早期診断により、医療専門家と患者はさまざまな重要な医療上の決定に対処し、サポートできるようになります。特定の医学的疾患に関連する神経学的兆候が見つかった後、正確かつ早期に診断を受けることには、いくつかの利点があります。臨床検査は、細菌、ウイルス、または原虫感染に関連するさまざまな感染症を診断するための最も効果的で一般的な検査技術の 1 つです。免疫測定法、生化学的特性評価、ポリメラーゼ連鎖反応、等温核酸増幅試験、および次世代シークエンシングは、広範囲の感染症を特定するために実行されます。

インフルエンザ診断の世界市場の成長を担う重要な要因は、病気の早期発見の重要性についての世界人口の意識の高まりです。このため、各組織は病気による死亡を予防し根絶するために早期診断の実践を促進する取り組みを行っています。例えば：

• イングランド公衆衛生局（PHE）は、感染症の影響を抑止、特定、適応、軽減するために、2019年に5年間（2020年から2025年）の感染症（インフルエンザを含む）キャンペーンを開始しました。
• WHOは、季節性インフルエンザの負担を軽減し、人獣共通感染症の発生リスクを低下させ、インフルエンザのパンデミックの影響を軽減することを目的として、2019～2030年の世界インフルエンザ戦略を策定しました。さらに、この戦略は世界的な監視、監視、データ活用を強化し、季節性インフルエンザの予防・制御政策と脆弱な人々を保護するプログラムを拡大し、診断、ワクチン、治療を改善するための研究活動を奨励しました。

したがって、インフルエンザの早期診断に関する懸念の高まりにより、診断製品の採用が加速しています。

分析

RIDTセグメントが最大シェアを占める

RIDT セグメントはインフルエンザの診断によく使用されるため、検査タイプベースのセグメントで最大のシェアを占めています。これらの検査では、検体中のインフルエンザ A 型および B 型の存在を定性的に検出します。 RIDT は、インフルエンザ診断に使用される標準的なゴールド テストと考えられており、30 分未満で迅速に結果が得られます。したがって、この種類の検査はインフルエンザ診断市場を支配すると予想されます。

また、細胞培養は通常、インフルエンザの罹患率を検査するときに広く使用されます。細胞培養により、インフルエンザ ウイルスの種類を正確に区別できるとともに、正確な統計が得られます。このような実験は研究室で行われることが多く、結果が得られるまでには状況にもよりますが、通常は 3 日から 10 日ほどかかります。この診断アプローチでは、それぞれ陽性的中率および陰性的中率として知られる PPV または NPV が提供されます。最近、より優れたインフルエンザ防御方法のニーズを満たすために、細胞培養物から抽出されたインフルエンザ ワクチンが開発されています。

エンドユーザーに基づいて、インフルエンザ診断市場は病院、POCT、診断センターなどに分類されます。

POCT の使いやすさの特徴

POCT は、使いやすさや誰でも使用できること、基本的な操作知識を除いて専門知識をほとんど必要としないことなどの理由から、最も急速に成長するセグメントであると予想されています。技術的に改良された POCT の導入以来、一般の人々や物理学者によるこのような実験への依存度は劇的に高まっています。POCT は実験室以外の環境で実行されます。ベッドサイドチェックと呼ばれることもあります。 CLIA 免除の RIDT のほとんどは、ポイントオブケア (POC) 構成で使用されます。 POCT は、診断用インフルエンザ検査キットの使用の増加に貢献しています。処理時間の短縮とエラーのない結果をもたらす POC 研究キットの新たな技術的進歩により、将来的にはさらに需要が高まると予測されています。したがって、POCT セグメントは、調査期間中に最も急速に成長するセグメントであると予想されます。

地域分析

北米が世界のインフルエンザ診断市場を独占

米国CDCが罹患率の制御に重点を置いているため、北米はインフルエンザ診断市場で最高の市場シェアを保持しました。 2019年、米国は北米のインフルエンザ診断検査市場をリードしました。米国の業界は、インフルエンザの高い罹患率と入院の組み合わせにより、予測期間にわたって大幅な成長が見込まれると予想されています。米国は患者数が多いため、国内市場で大きなシェアを占めています。アメリカ疾病予防管理センターによると、2017年から2018年にかけて約30,453人が感染した。米国疾病管理センター（CDC）は、2019年に米国で700万件のインフルエンザ症例を追跡し、数万人の入院と高リスク集団の懸念を引き起こした。この地域でインフルエンザを監視し回避するための政策努力を強化すれば、開発がさらに促進されるだろう。

アジア太平洋地域の新技術への傾向

予測期間中、アジア太平洋市場は急速な発展を遂げると予想されます。新しいテクノロジーの採用と人々の意識の高まりが市場の成長を促進する要因です。インフルエンザのパンデミックを引き起こした鳥インフルエンザ A (H5NI) の人への感染は、アジアにおけるインフルエンザの主な原因の 1 つです。懸念が広がっており、各国は病気の発生を防ぐ予防策の講じに積極的に取り組んでいます。たとえば、米国 CDC は、鳥インフルエンザ、季節性インフルエンザ、パンデミックインフルエンザへの対応メカニズムとして、研究されていない二国間インフルエンザに資金を提供するため、東南アジア地域 (SEAR) と協力協定を締結しました。

最近の動向

• 2020年、積水ダイアグノスティックスは、従来のラテラルフローソリューションを使用して症状を診断するOSOMウルトラプラスインフルエンザA&Bテストについて、米国FDA 510(k)の承認とCLIA免除を取得したことを明らかにしました。注目すべきことに、この検査により同社のインフルエンザ ポートフォリオのパフォーマンスが向上するとともに、強化された正確なインフルエンザ迅速検査キットの提供が可能になります。
• 2018年、Siemens Healthineersは、CEマーク付きの感染症検出検査および症候群パネルを幅広く製造するFast Track Diagnostics Ltd.を買収しました。この買収により、シーメンス ヘルスニアーズは感染症の分子診断ポートフォリオを拡大しました。