頭蓋内圧モニタリング装置市場 サイズと展望 2025-2033

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頭蓋内圧モニタリング装置市場の成長要因

低侵襲手術の需要増加

高度な頭蓋内圧（ICP）モニタリング装置は、非侵襲的なメカニズムを用いて設計されています。HeadSense Medical, Ltd.のHS-1000Mモニターは、音響を用いてICPを測定します。これらの手法には、切開創の縮小、回復時間の短縮、外傷の軽減、手術による合併症リスクの低減など、様々な利点があり、市場の成長に貢献しています。変形矯正手術への意識の高まりと、顔面骨折および外傷の発生率の増加により、低侵襲手術が増加しており、ICPモニタリング機器の需要がさらに高まると予想されています。

米国頭蓋顔面外科学会（ASCS）や国際頭蓋顔面外科学会（ISCS）などの団体は、頭蓋顎顔面外科手術への意識を高めるための研究プログラムを実施しており、予測期間中の市場成長を牽引する可能性があります。

新技術の導入

手術ロボット、手術顕微鏡、眼科手術機器、脳神経外科機器などの先進機器の開発により、手術における人間の直接的な介入が減少しています。さらに、低侵襲手術への需要の高まりも市場の成長を後押ししています。これらのデバイスは、精度と正確性を維持するために定期的なメンテナンスと品質チェックが必要です。医療ロボットは、3Dイメージング技術の進歩により、長年にわたりパラダイムシフトを経験してきました。

近年のイノベーションには、高解像度の小型カメラ、データレコーダー、データ分析システム、モーションセンサー、遠隔誘導システム、カテーテル、ロボット機器などがあります。技術進歩の範囲は、既存のプラットフォームの新たな用途を見出し、市場を牽引する破壊的技術を生み出すことです。ロボットビジネスでは、企業がサードパーティベンダーと技術プラットフォーム上で協力し、新たな用途を開発する傾向が高まっています。

市場の抑制要因

熟練した専門家の不足

従来の頭蓋内デバイスは侵襲性が高く、高度な操作スキルが求められます。熟練した労働者の不足は、これらのデバイスの需要を鈍化させる可能性があります。中国やインドなど、依然として成長を続ける地域では、脳神経外科医の不足が長年の懸念事項となっています。これらの国々における脳神経外科医の増加は、医療インフラの発展に比例していません。特に公的機関は、脳神経外科医の常勤採用に苦戦しています。こうした専門医不足は、今後数年間、市場に悪影響を及ぼすと予想されます。高度な非侵襲性ICPデバイスの研究開発には高い関心が寄せられていますが、承認手続きの長期化と市場浸透の遅れが市場の成長を阻害すると予想されます。

市場機会

用途の増加が電極開発の大きな可能性を秘めている

世界の頭蓋内圧モニタリングデバイス市場は、電極開発の大きな可能性を秘めた用途の増加によって、大きなビジネスチャンスを創出しています。頭蓋内圧モニタリングは、神経学、脳神経外科、救命救急、外傷管理など、様々な医療分野で広く利用されています。従来、頭蓋内圧は脳室内カテーテルや実質内カテーテルといった侵襲的な手法を用いてモニタリングされてきました。しかし、技術の進歩により、精度、信頼性、そして患者の快適性を向上させる新たな電極やセンサーが開発されました。

市場における重要な機会の一つは、頭蓋内圧モニタリング用の高度な電極の開発です。電極はモニタリングシステムに不可欠な要素であり、その設計と機能は、正確で信頼性の高い測定値を得る上で重要な役割を果たします。外傷性脳損傷、水頭症、脳内出血、脳腫瘍など、頭蓋内圧モニタリングの用途が拡大するにつれ、それぞれの病態の特定のニーズに合わせてカスタマイズされた特殊な電極の需要が高まっています。メーカーは、埋め込みが容易で、安定した一貫性のある測定値を提供し、合併症や感染症のリスクを最小限に抑える電極を設計するための研究開発に投資しています。

技術に関する洞察

グローバル市場は、侵襲性と非侵襲性の2つに分かれています。侵襲性セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に5.2%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。侵襲性技術は、頭蓋内圧（ICP）の上昇を測定するために広く用いられています。侵襲性ICP測定は、頭蓋内、実質内、硬膜外、硬膜下、くも膜下など、頭蓋内の様々な部位で行うことができます。現在使用されている侵襲性技術は、体外脳室ドレーンとマイクロトランスデューサーICPモニタリングの2つです。

さらに、侵襲性セグメントでは、カテーテルの種類と構成オプションが幅広く提供されており、医療提供者は患者のニーズに最適なデバイスを選択できます。カテーテルの設計と材質が異なることで侵襲性のレベルが異なり、個々の患者の状態に合わせて調整することができます。この柔軟性とカスタマイズ性は、侵襲性セグメントが市場において優位に立つことに貢献しています。

アプリケーションインサイト

市場は、外傷性脳損傷、脳内出血、髄膜炎、くも膜下出血、その他に分類されます。外傷性脳損傷セグメントは世界市場シェアの大部分を占めており、予測期間中に5.4%のCAGRで成長すると予測されています。外傷性頭部損傷は、世界中で死亡の主な原因の一つです。これは、外部からの機械的な力によって脳が損傷を受け、認知機能の永久的または一時的な障害につながる状態です。重度の脳損傷を負った人の多くは、頭蓋内圧（ICP）の上昇が原因で亡くなっています。薬の効果は、ICPの測定精度に左右されます。

ICPモニタリングデバイスの普及は、外傷性脳損傷の発生率の世界的な増加と正比例しています。CDCによると、外傷性脳損傷はここ数年で大幅に増加しています。 2019年、外傷性脳損傷（ICP）モニタリング機器市場は最大のシェアを獲得しました。

エンドユースに関する洞察

市場は、救急室、集中治療室、手術室の3つに分かれています。救急室セグメントが世界市場の大部分を占めており、予測期間中は5.4%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。ICPモニターは、救急室の一部である外傷ケアで多く使用されています。外傷性脳損傷は救急室で対処する必要があります。ICPモニターは主に外傷性脳損傷の管理に使用されています。過去10年間で外傷性脳損傷の発生率は大幅に増加しましたが、死亡率は減少しています。高度な低侵襲治療の導入増加により、新しいICPモニターの需要が拡大すると予想されます。

地域別インサイト

北米は世界市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に5.2%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。北米における市場成長の主要因としては、先端技術を用いた機器の普及と、頭蓋内圧モニタリング法の導入増加が挙げられます。さらに、外傷症例の増加や医療施設の改善といった要因も、この地域の成長を牽引しています。低侵襲頭蓋顎顔面（CMF）手術に関する認知度向上を目的とした米国頭蓋顔面外科学会（ASCFS）の設立など、政府の支援策も、予測期間中の市場拡大を後押しすると予測されています。

さらに、低侵襲手術の需要増加も、予測期間中の市場成長に寄与すると予想されます。北米が世界市場をリードする地位を築いているのは、先進的な医療インフラ、神経疾患の高い有病率、有利な保険償還ポリシー、そして主要な市場プレーヤーの存在によるものです。技術の継続的な進歩と正確な頭蓋内圧モニタリングに対する需要の高まりにより、北米市場は予測期間中、成長軌道を維持すると予想されています。

欧州の頭蓋内圧モニタリング装置市場動向

ヨーロッパは、予測期間中に5.1%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。ヨーロッパの頭蓋内圧モニタリング装置市場は、確立された医療制度と低侵襲手術に対する需要の高まりにより、予測期間中に大幅な成長を示すと予想されています。高齢化人口の増加や再建手術における急速な技術進歩など、様々な要因が市場需要を押し上げると予想されます。先進技術を用いた機器の導入拡大とCMF手術件数の増加も、市場の成長を牽引すると予想されています。ヨーロッパでは、英国とドイツが主要市場です。

アジア太平洋地域の頭蓋内圧モニタリング機器市場は、スポーツ傷害および外傷の発生率増加に牽引されています。さらに、中国、日本、韓国、インドなどの新興国は、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。さらに、中国と日本の複数の現地企業が市場の成長を後押しする可能性があります。しかし、ベトナム、マレーシア、ニュージーランドなどの一部の発展途上国は、予測期間中に緩やかな成長が見込まれています。これらの国では、先進的な医療施設の導入率の低さと熟練した専門家の不足が、市場の成長を阻害する可能性があります。

ラテンアメリカの頭蓋内圧モニタリング機器市場は、予測期間中に大幅に成長すると予想されています。ブラジルやメキシコなどの発展途上国の存在が、ラテンアメリカ市場全体を牽引すると予測されています。ラテンアメリカでは、手頃な価格で最先端の治療法が利用できることから、この地域は医療ツーリズムの魅力的な目的地となっています。さらに、ラテンアメリカ諸国の政府は、医療インフラの改善に継続的に取り組んでいます。そのため、これらの要因が予測期間中のラテンアメリカ市場の成長を後押しすると予想されます。

中東・アフリカ（MEA）の頭蓋内圧モニタリング装置市場は、予測期間中に緩やかな成長が見込まれています。サウジアラビア、南アフリカ、アラブ首長国連邦などの中東諸国は、経済が繁栄しています。これらの国々における医療費の増加と、技術的に高度な製品の段階的な導入が、市場の成長を後押しすると予想されます。さらに、南アフリカ、サウジアラビア、UAEにおける外傷や交通事故の発生率の増加も、市場の成長を後押しすると予想されます。

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頭蓋内圧モニタリング装置市場のトップ競合他社

1. Johnson and Johnson Services 
2. Medtronic
3. Raumedic AG
4. Sophysa
5. Spiegelberg GmbH and Co. KG

最近の開発状況

• 2023年4月～ メドトロニックは、新しいEVDシステム「EVD Sentinel」の発売を発表しました。EVD Sentinelは、持続的なICPモニタリングと脳脊髄液ドレナージを可能にするワイヤレスICPモニタリングシステムです。
• 2023年3月～ インテグラ・ライフサイエンシズは、新しいくも膜下腔用ボルト「Codman MicroSensor ICP Bolt」の発売を発表しました。Codman MicroSensor ICP Boltは、くも膜下腔に挿入する小型で低侵襲性のICPモニタリングデバイスです。