頭蓋内圧モニタリング装置市場: 技術 (侵襲性、非侵襲性)、用途 (外傷性脳損傷、髄膜炎)、最終用途 (救急室)、地域別の情報 - 2031 年までの予測

市場概況

世界の頭蓋内圧モニタリング装置の市場規模は、2022年に16億1,000万米ドルと評価されました。予測期間（2023～2031年）中に5.3%のCAGRで成長し、 2031年までに25億6,000万米ドルに達すると推定されています。変形矯正手術に対する意識の高まりや顔面骨折や外傷の発生率の増加により、低侵襲手術が増加しており、ICPモニタリング装置の需要がさらに高まると予想されています。

頭蓋内圧 (ICP) モニタリング デバイスは、頭蓋内の圧力を測定および監視することで、さまざまな神経疾患の管理に不可欠です。これらのデバイスは、脳脊髄液 (CSF) が頭蓋内の脳組織と血管に及ぼす圧力を評価します。頭蓋内圧を継続的に監視することで、医療従事者は脳の生理学的状態に関する貴重な情報を収集し、介入が必要となる可能性のある圧力の異常や変化を検出できます。頭蓋内圧モニタリング デバイスには、侵襲性と非侵襲性の 2 つの主なタイプがあります。侵襲性デバイスでは、カテーテルまたはセンサーを頭蓋内スペースに直接配置して、正確でリアルタイムの圧力測定値を取得します。この方法では通常、カテーテルまたはセンサーを挿入するために頭蓋に小さな穴を開ける必要があります。侵襲性デバイスの例としては、脳室内カテーテル、硬膜外および硬膜下センサーなどがあります。これらのデバイスは正確で信頼性の高い測定値を提供するため、綿密な監視が必要な患者や重度の神経疾患の患者に最適です。

一方、非侵襲性頭蓋内圧モニタリング装置は、侵襲的処置を必要とせずに頭蓋内圧を間接的に評価します。これらの装置は、外部測定と技術を利用して頭蓋内圧を推定します。非侵襲的方法は、一般的に患者にとってより安全で快適であるため、長期モニタリングや侵襲的処置が実行できない場合に適しています。非侵襲的技術の例には、超音波画像診断、経頭蓋ドップラー、視神経鞘径測定などがあります。非侵襲的装置は侵襲的方法と同じレベルの精度を提供できない場合もありますが、それでも貴重な情報を提供します。医療従事者が患者ケアに関して十分な情報に基づいた決定を下すのに役立ちます。

市場動向

世界の頭蓋内圧モニタリング装置市場の推進要因

低侵襲手術の需要増加

高度な頭蓋内圧 (ICP) モニタリング デバイスは、非侵襲的メカニズムを使用して設計されています。HeadSense Medical, Ltd. の HS-1000M モニターは、音響音を使用して ICP を測定します。これらの手順には、切開が小さい、回復が早い、外傷が少ない、手術による合併症のリスクが低いなど、さまざまな利点があり、市場の成長に貢献しています。変形矯正手術に関する意識の高まりと顔面骨折や外傷の発生率の増加により、低侵襲手術が増加しており、ICP モニタリング デバイスの需要がさらに高まると予想されています。

アメリカ頭蓋顔面外科学会や国際頭蓋顔面外科学会などの組織は、頭蓋顎顔面外科手術についての認知度を高めるための研究プログラムを実施しており、予測期間中に市場の成長を促進する可能性があります。

新技術の導入

手術用ロボット、手術用顕微鏡、眼科手術用機器、脳神経外科用機器などの高度な機器の開発により、手術手順における人間の直接的な介入が減少しました。さらに、低侵襲手術の需要の増加により、市場の成長が促進されました。精度と正確性を維持するには、これらの機器の定期的なメンテナンスと品質チェックが必要です。医療用ロボットは、3D イメージングの技術的進歩により、長年にわたってパラダイム シフトを経験してきました。

最近のイノベーションには、高解像度の小型カメラ、データ レコーダー、データ分析システム、モーション センサー、リモート ガイダンス システム、カテーテル、ロボット機器などがあります。技術の進歩の範囲は、既存のプラットフォームの新しい用途を見つけ、市場を牽引する破壊的な技術を生み出すことです。ロボット ビジネスでは、企業がテクノロジー プラットフォームでサードパーティ ベンダーと協力し、新しいアプリケーションを開発する傾向が高まっています。

世界の頭蓋内圧モニタリング装置市場の制約

熟練した専門家の不足

従来の頭蓋内デバイスは侵襲性があり、高度な操作スキルが必要です。熟練労働者の不足により、これらのデバイスの需要が鈍化する可能性が高いです。中国やインドなど、まだ成長中の地域では、脳神経外科医の不足が長年の懸念事項となっています。脳神経外科医の増加は、これらの国の医療インフラの発展に比例していません。特に公共部門は、脳神経外科医を常勤で雇用するのに苦労しています。この専門家の不足は、今後数年間で市場に悪影響を及ぼすと予想されます。高度な非侵襲性 ICP デバイスの研究開発に重点が置かれているにもかかわらず、承認手続きの長期化と市場浸透の遅れが市場の成長を妨げると予想されます。

世界の頭蓋内圧モニタリング装置市場の機会

用途の増加により電極開発の可能性は大きく広がる

世界の頭蓋内圧モニタリング デバイス市場には、電極開発の大きな可能性を提供するアプリケーションの増加によって推進される大きなチャンスがあります。頭蓋内圧モニタリングは、神経学、脳神経外科、救命救急、外傷管理など、さまざまな医療分野で広く使用されています。従来、頭蓋内圧は、脳室内カテーテルや実質内カテーテルなどの侵襲的技術を使用してモニタリングされてきました。しかし、技術の進歩により、精度、信頼性、患者の快適性を向上させる新しい電極とセンサーが開発されました。

市場における重要な機会の 1 つは、頭蓋内圧モニタリング用の高度な電極の開発です。電極はモニタリング システムの不可欠な部分であり、その設計と機能は、正確で信頼性の高い測定を行う上で重要な役割を果たします。外傷性脳損傷、水頭症、脳内出血、脳腫瘍など、頭蓋内圧モニタリングの用途が増加するにつれて、各症状の特定のニーズに合わせた特殊な電極の需要が生まれています。メーカーは、埋め込みが容易で、安定した一貫した測定を提供し、合併症や感染のリスクを最小限に抑える電極を設計するための研究開発に投資しています。

分析

世界の頭蓋内圧モニタリング装置市場は、技術、アプリケーション、最終用途に分かれています。

技術に基づいて、世界市場は侵襲的と非侵襲的の2つに分かれています。

侵襲的セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に 5.2% の CAGR を示すと予測されています。侵襲的技術は、上昇した ICP を測定するために広く使用されています。侵襲的 ICP 測定は、脳室内、実質内、硬膜外、硬膜下、くも膜下など、頭蓋内のさまざまな解剖学的部位で実行できます。現在使用されている 2 つの侵襲的技術は、外部脳室ドレーンとマイクロ トランスデューサー ICP モニタリングです。

さらに、侵襲性セグメントでは、カテーテルの種類と構成オプションが幅広く用意されているため、医療従事者は各患者のニーズに最も適したデバイスを選択できます。カテーテルのデザインと素材が異なれば侵襲性のレベルも異なり、個々の患者の状態に合わせて調整できます。この柔軟性とカスタマイズ性が、侵襲性セグメントが市場で優位に立つ要因となっています。

用途に基づいて、世界の市場は外傷性脳損傷、脳内出血、髄膜炎、くも膜下出血などに分かれています。

外傷性脳損傷セグメントは、世界の頭蓋内圧モニタリング装置の市場シェアの大部分を占めており、予測期間中に 5.4% の CAGR を示すと予測されています。外傷性頭部損傷は、世界中で人々が死亡する主な原因の 1 つです。これは、外部からの機械的な力によって脳が損傷され、認知機能が永久的または一時的に損なわれる状態です。重度の脳損傷を負った人のほとんどは、頭蓋内圧が高すぎるために死亡します。薬がどれだけ効くかは、頭蓋内圧がどれだけ正確に測定されるかによって決まります。

ICP モニタリング デバイスの適用は、外傷性脳損傷の発生率の世界的な増加と正比例しています。CDC によると、外傷性脳損傷は過去数年間で大幅に増加しています。ICP モニタリング デバイスにおける外傷性脳損傷の市場は、2019 年に最大のシェアを獲得しました。

最終用途に基づいて、世界の市場は救急室、集中治療室、手術室に分かれています。

緊急治療室セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に 5.4% の CAGR を示すと予測されています。ICP モニターの使用は、緊急治療室の一部である外傷治療で高くなっています。外傷性脳損傷は緊急治療室で対処する必要があります。ICP モニターは主に外傷性脳損傷の管理に使用されます。外傷性脳損傷の発生率は過去 10 年間で大幅に増加しましたが、死亡率は減少しています。高度で低侵襲的な治療の採用が増えることで、新しい ICP モニターの需要が高まると予想されます。

地域分析

地域別に見ると、世界の頭蓋内圧モニタリング装置市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は、世界の頭蓋内圧モニタリング機器市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に5.2% の CAGRで成長すると予測されています。北米の市場成長に寄与する主な要因には、技術的に高度な機器の利用可能性と、頭蓋内圧モニタリング手順の採用の増加が含まれます。さらに、この地域の成長は、外傷症例の増加や医療施設の改善などの要因によっても推進されています。低侵襲頭蓋顎顔面 (CMF) 手術に関する認識を高めるために米国頭蓋顔面外科学会 (ASCFS) を設立するなど、政府の支援策が、予測期間中に市場拡大を推進すると予測されています。

さらに、低侵襲手術の需要の高まりも、予測期間中の市場の成長に寄与すると予想されます。北米が世界の頭蓋内圧モニタリング装置市場で主導的な地位を占めているのは、先進的な医療インフラ、神経疾患の有病率の高さ、有利な償還方針、および主要な市場プレーヤーによるものです。技術の継続的な進歩と正確な頭蓋内圧モニタリングに対する需要の高まりにより、北米の市場は予測期間中に成長軌道を続けると予想されます。

ヨーロッパは、予測期間中に5.1% の CAGRを示すと予想されています。ヨーロッパの頭蓋内圧モニタリング デバイス市場は、確立された医療システムと低侵襲手術の需要増加により、予測期間中に大幅な成長を示すことが予想されます。高齢者人口の増加や再建手術の急速な技術進歩など、さまざまな要因が市場の需要を促進すると予想されます。技術的に高度なデバイスの採用の増加と CMF 手術数の増加も、市場の成長を促進すると予想されます。英国とドイツはヨーロッパの主要市場です。

アジア太平洋地域の頭蓋内圧モニタリング装置市場は、スポーツ傷害や外傷の発生率の増加によって牽引されています。さらに、中国、日本、韓国、インドなどの新興経済国は、予測期間中にかなりの成長率を示すことが予測されています。さらに、中国と日本のいくつかの現地企業が市場の成長を後押しする可能性があります。ただし、ベトナム、マレーシア、ニュージーランドなどの一部の発展途上国は、予測期間中に中程度の成長率を示すことが予測されています。これらの国では、高度な医療施設の導入率が低く、熟練した専門家が不足しているため、市場の成長が妨げられる可能性があります。

ラテンアメリカの頭蓋内圧モニタリング装置市場は、予測期間中に大幅に成長すると予想されています。ブラジルやメキシコなどの発展途上国の存在が、主にラテンアメリカ市場全体を牽引すると予測されています。ラテンアメリカでは手頃な価格で最先端の治療法を利用できるため、この地域は医療観光の目的地として好まれています。さらに、ラテンアメリカ諸国の政府は、医療インフラの改善に一貫して取り組んでいます。したがって、これらの要因により、予測期間中にラテンアメリカの頭蓋内圧モニタリング装置市場の成長が促進されると予想されます。

中東およびアフリカ (MEA) の頭蓋内圧モニタリング デバイス市場は、予測期間中に緩やかに成長すると予測されています。サウジアラビア、南アフリカ、アラブ首長国連邦などの中東諸国は経済が繁栄しています。これらの国では医療費が増加し、技術的に高度な製品が徐々に導入されているため、市場の成長が促進されると予想されます。さらに、南アフリカ、サウジアラビア、アラブ首長国連邦では外傷や交通事故の発生率が増加しており、市場の成長を促進すると予想されます。

最近の動向

• 2023 年 4 月 -メドトロニックは、新しい EVD システムである EVD Sentinel の発売を発表しました。EVD Sentinel は、継続的な ICP モニタリングと脳脊髄液ドレナージを可能にするワイヤレス ICP モニタリング システムです。
• 2023 年 3 月 - Integra LifeSciences は、新しいくも膜下ボルトである Codman MicroSensor ICP Bolt の発売を発表しました。Codman MicroSensor ICP Bolt は、くも膜下腔に挿入される小型の低侵襲性 ICP モニタリング デバイスです。