01 米国の体外診断用医薬品原料市場規模は、2025年には19億4000万米ドルと評価され、2026年の21億米ドルから2034年には42億1000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率(CAGR)は9.08%となる見込みです。個別化医療への注目の高まり、診断ツールの進歩、慢性疾患の罹患率の上昇は、市場成長を牽引する主要因です。技術革新と研究開発(R&D)への投資増加は、米国における体外診断用医薬品(IVD)原料向けの革新的な診断ソリューションの開発をさらに後押ししています。
2026年6月:メルクKGaA(ミリポアシグマ)は、体外診断(IVD)アッセイ開発に使用される高純度抗体、酵素、緩衝液、特殊試薬の生産能力を増強することにより、米国におけるライフサイエンス製造能力を拡大した。
2025年10月:SeraCare Life Sciences社は、分子アッセイおよび免疫アッセイの開発者向けに、アッセイの検証と品質保証を支援する新しい診断用標準物質およびコントロールを発売しました。