01 世界の左心耳閉鎖デバイス市場規模は、2025年には21億1000万米ドルと評価され、2026年の25億5000万米ドルから2034年には115億1000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率(CAGR)は20.74%となる見込みです。北米は、2025年に42.6%の市場シェアを占め、左心耳閉鎖デバイス市場を牽引しました。左心耳閉鎖術(LAAC)は、心房細動(AF)患者の脳卒中リスクを軽減するために、左心房にある小さな袋状の構造である左心耳(LAA)を閉鎖する手術です。AFは心臓の収縮が不規則になり、左心耳に血液が滞留して血栓が形成される原因となります。左心耳を閉鎖または切除することで、血栓の主な発生源が除去され、脳卒中のリスクが低下します。この手術は、抗凝固薬が効かない、または効果が低い患者に特に有効です。心房細動(AF)の罹患率の上昇や脳卒中予防に対する意識の高まりといった要因が、左心耳閉鎖デバイス市場の成長を牽引する主な要因となっています。また、安全性の向上や器具の効率的な使用など、デバイス技術の進歩も市場拡大を後押ししています。さらに、医療費償還の適用範囲の拡大や、心房細動にかかりやすい高齢者人口の増加も、左心耳閉鎖デバイスの需要増加につながっています。
2026年4月:ボストン・サイエンティフィック社は、CHAMPION-AF試験において、WATCHMAN FLX™左心耳閉鎖デバイスが経口抗凝固薬と比較して、主要な安全性および有効性の評価項目をすべて満たしたという良好な結果を発表した。
2025年12月:米国食品医薬品局(FDA)は、ボストン・サイエンティフィック社のWATCHMAN FLX™およびWATCHMAN FLX™ Pro左心耳閉鎖デバイスの製造工程の更新を承認し、生産を支援するために自動レーザー溶接工程を追加した。