左心耳閉鎖デバイス市場規模、シェア、トレンド分析レポート、製品別（心内膜 LAA デバイス、心外膜 LAA デバイス）、最終用途別（病院、外来手術センター、その他）、地域別（北米、ヨーロッパ、APAC、中東およびアフリカ、LATAM）予測、2024-2032年

市場概況

世界の左心耳閉鎖装置市場規模は、2023年に14億5,000万米ドルと評価されました。予測期間（2024～2032年）中に20.74%のCAGRで成長し、 2032年までに79億4,000万米ドルに達すると推定されています。

左心耳閉鎖術（LAAC）は、左心房にある小さな袋状の左心耳（LAA）を閉鎖して、心房細動（AF）患者の脳卒中のリスクを減らす手術です。AF は心臓の不規則な収縮を引き起こし、左心耳に血液がたまり、血栓が形成されます。左心耳を閉鎖または除去すると、血栓の主な発生源がなくなるため、脳卒中のリスクが減ります。この手術は、血液凝固抑制薬に耐えられない、または薬にあまり反応しない患者に特に有効です。

心房細動（AF）の発生率の増加や脳卒中予防に関する意識の高まりなどの要因が、左心耳閉鎖デバイス市場の成長を牽引する主な要因です。市場の拡大は、安全性プロファイルの向上や器具のより効率的な使用など、デバイス技術の進歩によっても支えられています。さらに、左心耳閉鎖デバイスの需要は、償還範囲の拡大と、心房細動の影響を受けやすい高齢者人口の増加により増加しています。

市場動向

世界の左心耳閉鎖デバイス市場の推進要因:

心房細動（AF）の罹患率の増加：

特に高齢者層における心房細動の発生率の上昇は、LAA閉鎖デバイスの需要を牽引しています。CDCによると、米国では毎年、AFibを主な診断とする入院が454,000件以上発生しています。この疾患は、毎年約158,000人の死亡に寄与しています。AFibを主な原因または一因とする死亡率は、20年以上にわたって上昇しています。特に高齢者層における心房細動の発生率の上昇は、LAA閉鎖デバイスの需要を大幅に牽引しています。CDCによると、米国では毎年、AFibを主な診断とする入院が454,000件以上発生しています。毎年約158,000人が死亡しています。この結果、患者の転帰を改善し、医療システムへの負担を軽減するための高度な医療技術「LAA閉鎖デバイス」などの効果的な脳卒中予防戦略の需要が高まっています。

技術の進歩

左心耳（LAA）閉鎖装置の革新、特に低侵襲手術と安全性プロファイルの向上に重点を置いた技術革新により、患者の転帰が大幅に改善され、市場での採用が促進されました。これらの進歩により、従来の外科的アプローチに関連する主要な懸念が解消され、心房細動（AF）患者にとってより効果的で安全な代替手段が提供されています。

たとえば、ボストン サイエンティフィック社が発表した WATCHMAN FLX Pro 左心耳閉鎖装置は、より迅速で完全な治癒を促進する HEMOCOAT テクノロジーを採用しています。この装置には 3 つの放射線不透過性マーカーが含まれており、視認性が 57% 向上し、正確な位置決めと確実なリリースが保証されます。この装置には、同じ性能基準を維持しながら、より大きな心耳を治療するための新しい 40 mm サイズも用意されています。これらのイノベーションにより、WATCHMAN FLX Pro は心房細動患者の脳卒中予防の第一選択肢となっています。したがって、このようなイノベーションは市場の成長を促進します。

世界の左心耳閉鎖デバイス市場の抑制：

機器と手順のコストが高い:

左心耳（LAA）閉鎖装置および処置の高額な費用は、特に低所得国および中所得国において、それらの導入の大きな妨げとなっています。たとえば、国立医学図書館の報告によると、心房細動（AF）患者の個々の管理には、米国では患者1人当たり年間2,000～14,200米ドル、欧州では450～3,000ユーロというかなりの費用がかかります。AF管理にかかるこの総費用は患者と医療制度にとって障壁となり、LAA閉鎖装置および処置へのアクセスを制限し、AF患者の脳卒中予防戦略としてLAA閉鎖が広く導入されるのを妨げています。

世界の左心耳閉鎖デバイス市場の機会:

意識向上とスクリーニングプログラム:

デジタルヘルスソリューションは、心房細動（AF）の早期発見と迅速な管理開始のための有望なツールとして登場しています。各国は、デジタルデバイスへの公平なアクセスを増やし、AFの広範なスクリーニングと管理を促進するために、既存の費用対効果の高い公衆衛生プログラムと臨床介入に投資する必要があります。

台湾の AF スクリーニング プロジェクトは、公衆衛生の成果を向上させるために政府が推奨する取り組みの代表的な例です。AF スクリーニングを既存の健康プログラムに統合し、公衆衛生システムと政府機関の協調的な取り組みを確保することで、このプロジェクトは AF の検出と管理を大幅に改善しました。このモデルは、世界中の同様の取り組みの青写真として役立ち、政府の協力により医療の提供と患者の成果を向上させる可能性を示しています。

分析

世界の左心耳閉鎖デバイス市場は、製品と最終用途によって区分されています。製品に基づいて、世界の左心耳閉鎖デバイス市場は、心内膜 LAA デバイスと心外膜 LAA デバイスに分けられます。

心内膜 LAA デバイス セグメントは、世界市場を支配しています。心内膜 LAA デバイスは、合併症率が低く、入院期間が短く、30 日以内の再入院が少ないため好まれています。多数の臨床研究により、心内膜 LAA デバイスは、他の選択肢と比較して、脳卒中の管理と出血の軽減においてより安全かつ効果的であることが実証されています。

さらに、これらのデバイスは、使いやすさや堅牢な製品パイプラインなど、さまざまな利点を提供します。米国で承認されたウォッチマンや、欧州でCEマークを取得した他の7つのデバイスなどの注目すべきデバイスがこの成長に貢献しています。これらのデバイスは現在臨床試験中であり、市場がさらに拡大しています。

エンドユーザーに基づいて、世界の左心耳閉鎖装置市場は、病院、外来手術センター、その他に分かれています。

病院セグメントが市場を独占すると推定されています。市場プレーヤーは、金銭的インセンティブとマーケティング戦略を通じて、病院で自社製品を宣伝することに重点を置いています。たとえば、ボストン サイエンティフィックは MedAxiom および TogetherMD と提携して、病院での価値ベースのソリューションを提供し、医療システムへの心血管治療の提供結果の改善とコスト削減を目指しています。病院は高度な医療技術を採用し、認定された医療専門家を擁しているため、LAAC 手術の好ましい選択肢となっています。たとえば、グレンフィールド病院は、CE マークの承認を受けてボストン サイエンティフィックの WATCHMAN FLX LAAC デバイスを最初に移植した病院の 1 つです。

そのため、このセグメントの成長は、LAA 手術の選好度の高まり、高度な LAAC デバイスの採用、病院における最先端の医療技術と熟練したスタッフの利用可能性によって推進されています。

地域分析

地域別に見ると、世界の左心耳閉鎖デバイスの市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は、世界の左心耳閉鎖装置市場で最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。北米は、心房細動の有病率の高さ、確立された医療施設、高度な医療技術を特徴とする世界の左心耳閉鎖装置市場で重要な地域であり、革新的な医療機器の広範な採用をサポートしています。

米国の左心耳閉鎖装置産業は、市場シェアの点でリードしています。ボストン サイエンティフィックやアボットなど、左心耳閉鎖装置の製造に携わる大手企業が米国で強力な存在感を示し、この地域の市場リーダーシップに貢献しています。さらに、米国では、メディケア・メディケイド サービス センター (CMS) が左心耳閉鎖装置を保険でカバーしているため、患者にとってよりアクセスしやすく、使用が奨励されています。

カナダの左心耳閉鎖装置市場は、国内市場のさまざまな企業による構造的心疾患の分野での技術革新により、成長が見込まれています。たとえば、Amplatzer Steerable Delivery Sheath と Amulet LAA Occluder の承認により、カナダの医師は AF 患者の脳卒中リスクを管理するための先進的で革新的なソリューションを利用できるようになります。この承認により、長期の血液凝固阻止剤を服用できない患者が利用できる治療オプションが拡大し、市場の成長が拡大します。

ヨーロッパ地域は、左心耳閉鎖装置にとって極めて重要な市場です。心房細動 (AF) は最も一般的な心拍リズム障害であり、ヨーロッパ諸国の医療費のかなりの部分を占めています。欧州心臓病学会によると、AF に苦しむ人の数は 2016 年に 760 万人と推定されており、2060 年までに 1,440 万人にまで増加し、89% の増加となるため、適切な治療と左心耳閉鎖装置などの装置の需要が高まっています。

ドイツの左心耳閉鎖（LAAC）デバイス市場は、ヨーロッパのLAACデバイス市場の動向に影響を与える上で重要な役割を果たしています。これは、2016年から2020年にかけてドイツで行われたLAAC手術の総数が大幅に増加したことからも明らかであり、特に心内膜閉塞デバイスの利用が顕著に増加しています。心内膜LAA閉塞を提供するセンター数の増加も、人口の高齢化、LAACに関する意識の高まり、テクノロジーの進歩などの要因によってこの成長に貢献しました。

フランスは、心房細動（AF）の蔓延により、左心耳閉鎖装置市場でもリードしています。ヨーロッパ医学雑誌によると、フランスでは100万人以上がこの病気に苦しんでおり、毎年77,000人以上が新たに診断されています。このような増加数は、左心耳閉鎖（LAAC）装置などの効果的な治療オプションの必要性を示しています。これらの装置は、患者の転帰を改善し、医療費を削減し、医療制度の負担を軽減する可能性があります。

したがって、上記の要因により、ヨーロッパの左心耳閉鎖デバイス市場の成長が促進されると予測されます。

最近の動向

• 2023 年 11 月 -ヘルスケア テクノロジーの世界的リーダーである Medtronic plc は、米国でPenditure 左心耳 (LAA) 排除システムの発売を発表しました。この革新的なシステムは、同時心臓手術を受ける患者の LAA を排除するために設計されています。
• 2023 年 9 月 -ボストン サイエンティフィック コーポレーションは、最新世代の WATCHMAN FLX Pro 左心耳閉鎖 (LAAC) デバイスについて FDA の承認を取得しました。この高度なデバイスは、処置のパフォーマンスと安全性を向上させ、経口抗凝固療法の代替を必要とする非弁膜症性心房細動 (NVAF) 患者の脳卒中リスクを軽減することを目的としています。

アナリストの視点:

弊社の調査アナリストによると、心房細動（AF）は、特に高齢者層で脳卒中やその他の心血管合併症のリスクを大幅に高める一般的な不整脈です。左心耳閉鎖（LAAC）デバイスの市場は、出血リスクを伴う長期抗凝固療法の実行可能な代替手段となるため、堅調な成長を遂げています。ボストン・サイエンティフィックやアボットなどの主要プレーヤーは、それぞれWATCHMANやAMPLATZER Amulet LAA occluderなどの高度なデバイス設計と低侵襲性インプラント技術でイノベーションを推進しており、その有効性と安全性に関する臨床的証拠が増えています。有望な見通しにもかかわらず、市場は厳格な規制要件、高コスト、償還問題などの課題に直面しています。LAACデバイスの将来は有望に見え、パーソナライズ医療、低侵襲性処置、遠隔患者モニタリングのためのデジタルヘルス技術との統合に向けたトレンドが進んでいます。こうした機会を有効活用するには、デバイスの安全性、有効性、使いやすさを継続的に改善するとともに、規制や償還環境を有利にすることが不可欠です。