リドカイン市場 サイズと展望 2025-2033

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リドカイン市場の牽引要因

外科手術の増加

世界中で外科手術件数が増加していることは、リドカイン業界の大きな牽引力となっています。外科的介入は、整形外科や皮膚科など、様々な医療分野で行われており、リドカインはこれらの処置中および処置後の患者の快適性を維持するために不可欠です。例えば、ほくろ除去やレーザー治療などの皮膚科手術では、リドカインは局所麻酔薬として広く使用されており、特定の部位を麻痺させることで患者の痛みを軽減します。

世界保健機関（WHO）の2008年の報告書によると、世界中で約2億3,420万件の主要な外科手術が行われています。世界保健機関（WHO）は、世界の外科手術件数が継続的に増加していると報告しています。外科手術は、様々な疾患の治療と患者の転帰の改善に不可欠です。米国では、外科医は抜歯や開胸手術など、年間約6,400万件の外科手術を行っています。平均的なアメリカ人は生涯で3回の入院手術と2回の外来手術を受けます。

外科手術技術の進化と手術件数の増加に伴い、リドカイン市場の動向は改善すると予測されています。多くの外科手術にリドカインを使用することで、患者体験の向上と手術結果の成功への貢献において、リドカインが重要な役割を果たしていることが示されています。

市場の抑制要因

規制上の課題とコンプライアンス

世界市場では、医薬品の承認、製造、販売において大きな規制上の障壁があります。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの保健当局は、徹底した試験、文書化、適正製造基準（GMP）の遵守を必要とする厳格な規制基準を課しています。これらの規制への準拠は、リドカイン製造業者にとって多大なリソースと時間の浪費となる可能性があります。

近年、製薬業界に対する規制監視は大幅に強化されています。例えば、FDA（米国食品医薬品局）は、医薬品の安全性と有効性を確保するために、基準を継続的に更新しています。リドカイン含有医薬品の承認手続きには、臨床試験データ、品質管理措置、リスク評価の徹底的な審査が含まれます。規制基準の不適合や不備があると、製品承認の遅延、さらには販売許可の却下につながる可能性があります。

Regulatory Affairs Professionals Society（RAPS）が発表した調査によると、製薬業界は規制の複雑さの増大に直面しています。規制遵守費用は増加しており、企業は変化する規制要件を満たすために多大なリソースを投入する必要があります。この調査では、企業が世界中で異なる規制体制を管理する必要性が強調されており、これは多くの地域で医薬品を販売しようとする企業にとって特に困難となる可能性があります。

市場機会

美容施術の需要増加

美容整形手術の需要増加は、ヘルスケア業界と製薬業界においてリドカインに大きなビジネスチャンスを生み出しています。リドカインは美容施術中の患者の快適性を向上させる効果があるため、様々な美容整形手術において重宝されています。米国美容協会によると、米国における美容整形手術件数は2022年に2021年比で14%増加しました。これは、非外科的施術の人気が急上昇したことも一因で、2022年には2021年比で23%増加しました。

ボトックス®やフィラーなどの非侵襲的治療は、美容トレンドとしてますます人気が高まっています。近年、神経毒性物質と皮膚充填剤の両方の注射剤の需要が増加しており、この傾向は2023年まで続くと予想されています。皮膚充填剤注射は、顔のボリュームを回復させ、しわを除去する効果があり、多くの場合、リドカインが含まれています。例えば、施術者と患者は、注入時の痛みを軽減するため、リドカインを含むヒアルロン酸皮膚充填剤を好みます。これは多くの美容クリニックで一般的に行われており、患者にとって好ましい体験となっています。

美容施術におけるリドカインの使用は、業界が患者の快適さと満足感を重視していることを反映しています。美容市場が進化するにつれ、リドカインメーカーは特殊な処方を開発し、新しい注入システムをテストし、美容施術者と提携することで、美容施術における特定の疼痛管理ニーズを満たすことができます。この戦略アプローチは、長期的にはリドカインが美容医療市場で発展することを促進する可能性があります。

製剤に関する考察

リドカイン軟膏は、リドカインを有効成分とする半固形製剤です。クリームと同様に、リドカイン軟膏は局所麻酔と鎮痛のために皮膚に塗布されます。日焼け、虫刺され、軽度の皮膚炎の治療によく使用されます。リドカイン軟膏は患部に保護膜を形成し、薬剤を徐々に放出することで長期的な鎮痛効果をもたらします。乾燥肌や敏感肌、そして保湿効果と鎮静効果を高めるために、より濃厚で密閉性の高い製剤を求める方に非常に効果的です。

局所麻酔および区域麻酔におけるリドカイン投与方法としては、注射が一般的かつ効果的です。リドカイン注射は標的部位に直接投与されるため、速やかな鎮痛効果と鎮痛効果が得られます。手術、歯科治療、皮膚科的介入など、様々な医療および歯科処置で広く用いられています。リドカイン注射は正確な投与量管理が可能で、迅速な疼痛管理が求められる外科手術において特に有用です。さらに、リドカイン注射は組織の深層部に麻酔効果をもたらす能力があるため、頻繁に選択され、様々な医療処置に最適です。

アプリケーションインサイト

歯科分野は2023年に最大のシェアを占めると予想されています。歯科外科手術における塩酸リドカイン注射液の需要増加が、この分野の大きなシェアを占めています。リドカインは、様々な歯科治療における局所麻酔として、歯科において広く使用されています。歯科医師は、抜歯、詰め物、根管治療、歯周病手術などの歯科治療中の痛みを和らげるために、口腔内の特定の部位を麻痺させるためにリドカイン注射を日常的に使用しています。リドカインは、その速効性と持続性により患者の快適性を高め、よりスムーズな歯科治療を可能にするため、歯科治療において好んで用いられています。

リドカインは不整脈、特に心室性不整脈の治療に使用されます。臨床現場では、静脈内投与されたリドカインが心拍リズムを安定化・調整します。緊急時や心臓手術において、生命を脅かす不整脈の治療と予防に頻繁に使用されます。リドカインの抗不整脈作用は、安定した規則的な心拍の維持を助ける重要な心臓病治療薬となっています。

流通チャネルに関する考察

リドカイン医薬品、特に臨床現場で使用される医薬品の主な流通チャネルは病院です。手術、救急医療、医療処置で使用されるリドカイン注射剤、静脈内液、その他の製剤は、多くの場合、病院のチャネルを通じて入手・投与されています。リドカインを病院の薬局システムに直接統合することで、医療従事者は薬剤に迅速にアクセスでき、より効果的な患者ケアが可能になります。

リドカイン製品、特にローション、軟膏、パッチなどの市販薬（OTC）は、小売店や薬局で入手できます。チェーン薬局や小規模ドラッグストアを含む薬局は、消費者がリドカインを自己投与できるようにするために不可欠です。軽度の疼痛緩和や皮膚炎症などの症状に対するリドカイン含有局所治療薬は、これらの薬局で頻繁に市販されています。この流通経路は、ユーザーの利便性を向上させ、様々な用途でリドカインを自宅で使用することを容易にします。

地域別インサイト

北米は世界のリドカイン市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に8.7%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。 この成長は、歯科治療やその他の処置の増加、リドカイン製剤の需要の急増、歯科疾患の発生頻度の増加、医療研究開発活動の活発化、そして医療投資の増加によって牽引されると考えられます。さらに、連邦政府による疾患啓発活動、有利な償還政策、より良い患者ケアへの需要の高まり、技術の進歩、整備された医療インフラ、そして高齢者の増加が、北米地域の市場成長を牽引しています。繰り返しになりますが、医療業務の増加、歯科処置におけるリドカイン使用量の増加、歯周病の増加、そして歯科医療搬送件数の増加が、米国における市場成長に貢献しています。この市場は、主に医療処置における鎮静剤の需要増加と、歯科治療における塩酸リドカインの使用増加によって牽引されています。

さらに、希少かつ重篤な疼痛関連疾患の発見や、リドカイン軟膏に伴う多くの利点も、この市場の成長を後押ししています。米国のリドカイン軟膏市場は、北米地域で最大のシェアを占めています。この市場の成長は、様々な外科的治療や美容治療の増加、外科手術技術の革新、そして術後疼痛管理におけるリドカインの使用拡大によるものと考えられます。例えば、2022年に発表された美容学会の調査によると、2021年には米国の女性を対象に、約458,628件の脂肪吸引手術、362,346件の豊胸手術、146,761件の乳房インプラント除去手術が実施されました。さらに、2022年12月に発表されたOECDのデータによると、2021年にはカナダで約54,991件の人工股関節置換手術が実施されました。

ヨーロッパ市場

ヨーロッパは、糖尿病性神経障害の有病率の増加により、予測期間中に8.3%の年平均成長率（CAGR）を示すと予想されており、今後数年間で劇的な成長が見込まれています。国立生物工学情報センター（NCBI）によると、糖尿病患者における疼痛性糖尿病性末梢神経障害（PDPN）の有病率は、ヨーロッパ全体で5.8%から34%と幅があります。分析したすべての研究において、ヨーロッパの糖尿病患者におけるPDPNの有病率は0.7%から34%と報告されています。さらに、外科手術の増加と製品の入手しやすさの向上に伴い、ヨーロッパ市場は予測期間を通じて成長する可能性が高いでしょう。

さらに、英国市場は、リドカイン製剤および手術の需要増加、そしてヘルスケア業界への投資増加により、ヨーロッパ最大の市場になると予想されています。2022/23年度、英国政府は2,116億ポンド以上を医療費に支出し、2023/24年度のNHS（国民保健サービス）の資源予算は1,688億ポンドです。2022年には、英国で約31,057件の美容整形手術が行われ、2021年から102%増加しました。2021年には、15,405件の美容整形手術が実施されました。英国における美容整形手術件数は2023年に17%増加し、12ヶ月間で50,122件に達しました。これらの数字は今後増加し、市場の売上高も増加すると予想されます。

アジア太平洋市場

アジア太平洋地域は、人口密度が高く、医療施設が急速に増加していることから、大きな市場シェアを占めています。アジア太平洋地域では高齢化が進み、手術需要が大幅に増加すると予想されます。麻酔薬は手術中の痛みを和らげるために使用され、手術件数の増加はアジア太平洋地域の市場に大きな影響を与えています。

さらに、中国における医療意識の向上と医療インフラの整備に伴い、獣医、歯科、美容処置におけるリドカインの使用が増加しており、今後市場の成長を牽引していくと予想されます。 2023年には、中国の保健衛生への公共投資は2兆2,400億元に達すると予想されています。2023年には、中国の都市部世帯は1人当たり約2,850元を医療費に費やすことになります。さらに、オーストラリア、中国、インドといった人口の多い国における膨大な未充足ニーズが、アジア太平洋地域のリグノカイン軟膏市場の成長を牽引しています。

中東・アフリカの洞察

中東・アフリカは大きな市場シェアを占めています。アラブ首長国連邦（UAE）は現在、中東・アフリカ市場を支配しています。UAEの市場は、歯科治療や美容整形手術の件数の増加、そして様々な医療用品の入手しやすさによって牽引されています。UAEの女性の間で最も人気のある美容整形手術は脂肪吸引です。その結果、医療費が増加し、術後の痛みを和らげる軟膏を必要とする人の数も増加しています。例えば、UAEの2023年度の一般予算では、医療およびコミュニティ保護サービス向けに48億AEDが計上されています。これは、利用可能な予算全体の7.6%に相当します。UAEの医療およびコミュニティ保護予算は、2023年度から8.3%増加しました。

さらに、サウジアラビアのリドカイン市場は最も速いペースで成長すると予想されています。この成長は、歯科手術や美容整形手術の増加、外科手術の進歩、そして美容整形手術の選択肢に関する一般の認知度向上に関連していると考えられます。

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リドカイン市場のトップ競合他社

1. Teligent
2. Laborie
3. AstraZeneca
4. Fujifilm Holdings Corporation
5. Glenmark Pharmaceutical Limited

最近の進展

• 2023年11月 - Laborie Medical Technologiesが医療技術スタートアップ企業Bright Uroに投資しました。
• 2024年1月 - 富士フイルム Cellular DynamicsとOpsis Therapeuticsは、BlueRock TherapeuticsとiPSC由来細胞治療候補に関するライセンス契約を締結したことを発表しました。
• 2024年1月 - GlenmarkはPfizerと提携し、インドでAbrocitinibを発売します。
• 2023年11月 - Scilex Holding Companyが主力製品ZTlido®に関する米国での2件目の新規特許を取得しました。 （リドカイン局所塗布システム）、非水性リドカイン含有パッチの貼付による疼痛緩和方法。